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文档简介

1、- 45 -生产技术质量控制仓贮保管选择药物剂型必须考虑的因素有)生脉散麦冬太平惠第一章绪论做到第十一章一、单项选择题1. 研究药物剂型的配制理沦、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为( 制剂学 调剂学药剂学方剂学2. 中华人民共和国药典最早于何年颁布(1949年 1953年 1963年 1977年3. 根据部颁药品标准的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为() 方剂调剂中药制剂4药品生产、供应、检验和使用的主要依据是(GLPGMP 药典药品管理法5世界上最早的国家性质的药典是()- 法国药典 丹麦药典 中华药典 新修本草二、多项选择题1. 自2001年2月28

2、日起,中药药剂工作的依据应 包括() 药典部颁药品标准制剂规范 地区药品标准制剂手册2 .中药药剂学论述的主要内容包括中药药剂的() 配制理论临床应用3 研制新药时,() 医疗、预防和诊断的需要药物本身的性质 制剂的稳定性及其质量控制 制剂的生物利用度 生产、服用、携带、运输、贮藏的方便性4. 下列陈述,正确的有() 中药药剂工作必须遵从各种药品管理法规。 中药药剂工作必须遵从中国药典、部颁药品 标准、制剂规范与处方。 我国组建药品监督管理局后,部颁药品标准更名为局颁药品标准。 自2001年2月28日起我国取消了药品地方标 准。 中国药典2005年版一部主要收载中药材及 其成方制剂。5 下列属

3、于药品的是( 丹参人参丹参片三、是非题1 新药系指我国未生产过的药品。2. 自2002年12月1日起,研制新药应符合药品注册管理办法(试行)的要求。(2 ),3 非处方药是指由国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(V )4 新修本草是我国第一部由官方颁布的药典,太平惠民和剂局方是我国第一本由官方颁布的制剂规 范。(V )5 GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证 生产优良药品的一整套科学管理方法。(V )6 GLP是药品非临床研究质量管理规范,系指对从 事实验研究的规划设计、执行

4、实施、管理监督和记录 报告的实验室的组织管理,工作方法和有关条件提出的法规性文件。是保证药品安全有效的法规。(V )7 GCP是药品临床试验管理规范, GCP的实施标志 着我国药品临床试验进一步走向法制化和规范化。(V )8 GAP是中药材生产质量管瑚规范,它研究的对象是中药材本身的品质。(X )9 部颁药品标准是药剂工作者重要的参考依据,其不具有法律的约束力。(X )10. WHO编纂的国际药典)对各国有很强的法律 约束力。(X )11 药品可分为优质品、 合格品、不合格品3个等级。(X )12.药物化学结构是决定药效的唯一一因素。四、填空题1 将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,

5、称为药物剂型2 “药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜洒渍者,亦有一物兼宜者,亦有不可人汤酒者,并随药性,不 得违越”的陈述,见于 神农本草专著。3 以中药为原料,按中医药理论组方、应用的成药, 称为 中成药 。4生物药剂学是阐明药物的剂型因素、用药对象的 生物因素与药效三者关系的药剂学分支学科。5我国由政府颁布的第一部药典称为新修本草6 我国第一部由官方颁布的制剂规范称为民和剂局方7 辅料一般分为赋形剂与附加剂两大类,其中主要 用作药物载体,并使药物呈现一定的形状和结构的辅 料称为赋形剂 。8 现行中国药典分为三部,其中主要收载中药材及中药成方制剂的为 2005年版9 现行GMP大致分为三种类

6、型: 国际组织的GMP、 国家性的GMP和制药行业性的GMP 。10. 中药药剂学是研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与 合理应用等内容的综合性应用技术科学。11. 中药的超细粉碎是对原生药材进行的级粉碎。12. 中药制剂与西药制剂最大的差别是制剂的 不同。13. 口服药物在胃肠道吸收后,经肝门静脉到达肝脏 时,部分药物被代谢灭活, 使进入循环的有效药量减 少,这称为首过 作用。14. 美国药典简称U S P 。15. 英国药典简称 B P细胞原料16. 日本药局方简称 J P 。17. 药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。18. 药物剂型按分散系统可分为真溶液类, 类

7、,乳浊液类,混悬液类,气体分散体类和 散体类胶体溶液固体分医院处方集 地方药品标准处方协议处方三、是非题1 .乙类非处方药更安全。其专有标识为红色。(X )2 .毒性药系指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当可致人中毒死亡的药物。(V )3 根据协议处方所制备的药品,可以在其他医院使 用。 (X )4 发药时要做到三核对:核对病人姓名、取药凭证 和剂量。 (X )5.质轻体积大的药物宜装在上层药斗内。四、填空题1在中药配伍“七情”中,属于配伍禁忌的是 相反相恶19. 凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物。20. 从药剂学的角度牛黄解毒片应称为五、简答题简述药典的性质与作用。简述中药药剂

8、工作依据的主要种类。中药制剂使用的辅料有何特点?中药药剂学的主要任务。制剂 。1.2.3.42 .非处方药简称OTC 。3.般药品处方需留存 1年,精神药品处方需留存 2年,麻醉药品处方需留存 3年 。4 .伤寒论所收载的处方称经方 。5.需专人、专柜保管的药物有毒性药、麻醉药和_重细药 。五、简答题1.中药处方调配程序是什么 ?2 .什么是中药“斗谱”?简述其编排的目的。3 .试述中药斗谱的编排原则。第二章中药调剂第三章制药卫生一、单项选择题1处方中有海藻、甘草,调剂人员应自行改方 照方调配 拒绝调配 生协商,医生重新签字()与医()鲜药与群药同放,写体积2关于处方调配的错误操作是 毒性药应

9、两人核对调配 明用法用量 黏软带色药物应后称取 泡松药物应后称取2下列陈述,正确的是 () 医疗机构可以使用处方药、非处方药 处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证 的生产企业生产 处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证 的企业经营 处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告 宣传 处方药必须凭医师处方购买二、多项选择题1 .法定处方是指() 中国药典处方 部颁药品标准处方 一、单项选择题1口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中() 不得检出不得超过50个 不得超过100个 不得超过500个2 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控 制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁

10、净标准是()100级 10000级 100000 级 1000000 级3. 用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作,称为() 消毒抑菌灭菌防腐4. pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大,下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是() pH3 pH5 pH7 pH9二、多项选择题1 .药品卫生标准规定,眼科用药的制剂中不得检出()霉菌大肠杆菌绿脓杆菌 酵母菌金黄色葡萄球菌2. 10000级的洁净区一般适用于(滴眼剂的配制粉针剂的分装 不能热压灭菌的口服液的配液 50ml容量的注射剂的滤过、灌封 注射用原料药的精制、干燥3. 可以在(片剂胶囊剂100000级洁净度的控制区生

11、产的制剂是)注射剂滴眼剂丸剂4影响湿热灭菌效果的因素较多,包括)微生物的种类微生物的数量灭菌时间 被灭菌物品的性质三、是非题1. 操作室室内的空气洁净度要求达到采用非层流型空调系统。(X )2. 我国药品生产质量管理规范实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应& 0o ( V ) 3低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法灭菌但 又不耐较高温度的药品。(V )4普通玻璃可以吸收紫外线,故玻璃容器中的药物 可采用紫外线灭菌法灭菌。(X )5. 辐射灭菌过程中,被灭菌的物品温度变化小,一般温度升高20 C 30 C,故适用于含挥发性成分或不 耐热药品的灭菌。(X )6. 垂熔玻璃滤器有多种规格,均

12、可以作为滤过除菌器使用。(X )7. 甲醛溶液加热熏蒸法属于化学灭菌法。(V &制剂中含有 10%乙醇(ml ml-1)即有防腐作用。 (X )四、填空题1中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装 材料、生产过程和贮藏过程。2能创造洁净空气环境的各种技术总称为化技术。3设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的 洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高 的空气洁净度,应当采用层流技术 技术。4用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的 操作称为 防腐(或抑菌)。5用物理或化学方法杀灭病原微生物的操作称为 消毒 。(灭菌温度100级,应当空气净6. D值定义为在一定灭菌温度下被灭

13、菌物品中微生 物数减少 90%所需时间。干热灭&在高压灭菌器内,利用高压水蒸气杀灭微生物的7. 利用火焰或干热空气进行灭菌的方法称为 菌法方法称为热压灭菌法9. 热压灭菌法是最可靠的湿热灭菌方法,温度时,所需灭菌时间为30分钟采用115C10. 用微孔薄膜滤过除菌,薄膜滤材的孔径一般应选 用 0.22 um以下的。11. 苯甲酸钠作为防腐剂用于内服和外用制剂,一般 用量为 0.1%-0.25%12. 山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用,一般介质的pH值以4.5左右为宜。五、简答题1 .简述物理灭菌法的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。2 .简述影响湿热灭菌效果的主要因素。3 .简述理想

14、的化学灭菌剂应具备的条件。4 .简述防腐剂的含义,并写出5种中药制剂常用的防腐剂。5. 各类物理灭菌法的特点及选用要点。应用时第四章粉碎筛析混合与制粒一、单项选择题1 .最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是() 万能粉碎机 万能磨粉机 球磨机流能磨2. 下列关于筛析的陈述,错误的是(药典筛号的划分系以筛孔内径为标准。筛以每平方英寸长度上有多少孔来表示。 编织筛易于移位,所以在交叉处固定。 筛多安装在粉碎机上或用于丸剂分档。3 .直接测定粒径为 0.5500um的粉体,宜用何种方 法()显微镜法 筛选法沉降法4 .中药浓缩液直接制粒的方法是(挤出制粒 高速搅拌制粒喷雾干燥制粒滚转法制粒二、

15、多项选择题1 下列关于粉碎的陈述,正确的是)工业冲眼电测法)() 极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎。 非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎。 非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎。 药材粉碎后易溶解与吸收,稳定性增强。 含油性、黏性成分多的药材宜单独粉碎。2 测定粉粒的休止角,可采用的方法有()液体置换法固定漏斗法固定圆锥槽法转动圆柱体法 倾斜箱法)“团块状软材”3. 制粒的目的有( ) 增加物料的流动性使休止角增大 防止粉末分层 增加吸附和容存的体积 防止粉尘飞扬及被器壁吸附4. 哪些方法制得的颗粒流动性好(挤出制粒 高速搅拌制粒流化喷雾制粒 喷雾干燥制粒 滚转法制粒三、是非题1 .粉碎过程

16、系机械能转变成表面能的过程。(V )2药典筛号数越大,粉末越粗。(X )3中国药典规定:细粉指能全部通过四号筛,但 混有能通过五号筛不超过 60%的粉末。 (X4. 槽形混合机只适用于颗粒剂等需制的混合。 (X )5. 浸膏粉、半浸膏粉及黏性较强的药粉宜选用摇摆式制粒机挤出制粒。(X )6. 高速搅拌制粒法可将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成。(X )7. 喷雾干燥制粒适用于药物浓缩液直接喷雾制粒。(V )四、填空题湿法粉碎包括加液研磨法和粉碎、离析同步完成的方法是干法粉碎的药材含水量应小于1.水飞法 。水飞法 。2.3.4.5% 。亦可用于湿法球磨机除广泛用于干法粉碎外, 粉碎 。6.

17、 微粉流动性的表示方法有流速、 止角 。7. 常用的离析器械有旋风分离器、&研磨混合不宜用于具吸湿性和混合。9. 密度相近的粉末,可采用混合筒混合。10. 干法制粒,最大的优点在于物料不需要经过 和热的过程。11. 药粉有“轻质”与“重质”之分,是指其 度和松密度 不同。12. 堆密度的容积是指包括微粒本身的孔隙和间_的空隙在内的总容积。13. 粒密度系指不排除微粒本身的细小孔隙, 微粒间 的空隙,测其容积求得的密度。14. 真密度系指除去微粒本身的孔隙和 空隙占有的容积后求得的容积。15. 微粉中孔隙率系指微粒中孔隙和 隙所占的容积与微粉容积之比。五、简答题1. 低温粉碎的特点与方法

18、。内摩擦系数和 休袋滤器 。爆炸性成分的堆密微粒只除去微粒间 的微粒间 的空2. 球磨机的粉碎原理、适用范围3. “离析”的含义是什么?其如何分类?4. 湿法粉碎的原理及应用特点是什么 ?液体的选择原 则是什么?5“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。第五章散剂一、单项选择题1通常所说的百倍散是指 1份毒性药物中,添加稀 释剂的量为() 100份99份10份2 .制备含毒性药物的散剂,剂量为 应配成多少比例的倍散 ?( 1 : 10 1: 100 1: 59份0. 05g 时,一般)1: 10003 .中国药典规定,施于眼部的散剂其粒度要求, 应通过的筛号为()6号7号8号9号二、多项选

19、择题1 .关于散剂特点的陈述,正确的是()易分散,奏效快制备方法简便 可掩盖不良气味较丸、片剂稳定 可随意增减剂量.关于含低共熔混合物散剂的陈述,正确的是 )低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现 象低共熔现象的发生与药物的品种及比例量 有关。低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔 现象。薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象。 若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合。三、是非题1 .除另有规定外,散剂的含水量不得超过(X )2 .制备散剂时,密度相差悬殊的散剂应该采用混合桶混合。(X )3 .散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。(X )4 .制备含液体药物的散剂时,可以利用处方中其他

20、固体组分吸收液体药物。(V )四、填空题1 .除另有规定外,散剂的含水量不得超过9%。2 .中国药典规定,施于眼部的散剂应该通过_9号_筛。3 .按照医疗用途,散剂可分为内服散剂和 剂。4.散剂的制备工艺过程分为药物粉碎、过筛、混合、5 %。外用散分剂量、质量检查和包装。5. 制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采用 也法混合。6. 散剂的均匀度检查分为外观均匀度检查和_ 均匀度检查。五、简答题1散剂的特点是什么?2. 散剂的制备工艺过程是什么 ?3. 散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法” 的区别。4. 含有毒性药物(低共熔成分、液体药物)的散剂 的制备要点是什么含量第六章中药的浸提、

21、分离与精制一、单项选择题1 .下列关于药材浸提溶剂的陈述,(X ) 浸提溶剂应最大限度地浸出有效成分 用水煎煮药材,亦会煎出脂溶性成分 高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分 溶剂中加入表面活性剂能提高浸出效率。2影响浸出效果的最关键因素是(药材粒度浸提温度 浸提时间浓度梯度3. 下列关于浸渍法特点的陈述,错误的是 浸渍时溶剂是相对静止的 浸渍法的浸提效率较渗漉法低 适于遇热易破坏和易挥发成分的提取 当溶剂的量一定时,浸提效果与浸提次数无关4 .乙醇含量在50 % 70%时,适于浸提( 生物碱树脂错误的是挥发油叶绿素5. 当药液中含醇量达到 哪一类杂质()淀粉蛋白质50 % 60%时,可主要除去鞣

22、质水溶性色素(碳酸钙错误的是6. 用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是 氢氧化钠氢氧化铵 碳酸钠7. 下列关于浸提辅助剂的陈述中,() 加酸可使生物碱类成盐促进浸出 加甘油可增加鞣质稳定性与浸出 加表面活性剂可促进药材的润湿 浸提辅助剂宜分次加入溶剂中&用下列方法浸提时,能保持最大浓度梯度的是() 浸渍法 渗漉法 煎煮法 回流热浸法9下列关于渗漉法的陈述,错误的是() 适用于贵重药材的提取 适用于毒性药材的提取 适用于树脂类药材的提取 可直接制备高浓度的制剂10下列关于渗漉法的陈述,正确的是() 为了提高浸提效率,药材宜粉碎成细粉 药材粉碎后即可装入渗漉筒中 药材装筒后,加入浸提溶剂即可

23、收集漉液 快速渗漉20g和2kg药材,所需时间无显著差异 11下列关于微孔滤膜的陈述,错误的是 膜的孔隙率高,孔径均匀 膜的质地薄,滤过时吸液少 滤过速度快且不易堵塞 滤过时无介质脱落污染药液12能用于分子分离的方法是(垂熔漏斗滤过法 离心分离法微孔滤膜滤过法超滤膜滤过法13下列不能提高药液滤过效率的措施是增大滤过面积降低料液温度加压或减压 加助滤剂14 .下列关于水提醇沉法操作的陈述,错误的是() 水提液须浓缩后再加乙醇处理。 应将浓缩液放凉后再加乙醇。 应将浓缩液慢慢加入乙醇中。 含醇药液应逐渐降温,静置冷藏。二、多项选择题1 下列属于非极性溶剂的是( )水乙醇氯仿丙酮乙醚2 .根据扩散公

24、式,下列关于药材浸提的陈述,正确的是()适当减小药材粒度可提高浸出率适当延长浸提时间可提高浸出率适当提高浸提温度可提高浸出率溶剂相等,分多次浸提浸出率高 植物药与阿胶合煎,浸出速率提高3下列关于影响浸提效果的陈述,正确的是)药材粉碎越细,越利于浸提 浸提时间越长, 越利于浸提 浸提温度越高,越利于浸提 浓度差增大利于成分的浸提 酸性溶剂利于生物碱的浸提4 .下列措施中,哪些有助于提高浸提效果)将药材粉碎成极细粉强制浸出液循环流动 用酸或碱调节浸提溶剂的 pH 渗漉时让浸出液快速流出 在浸提过程中不断搅拌5下列浸提方法中,哪些方法适合以乙醇为溶剂提取()(冷浸渍法热浸渍法煎煮法 渗漉法回流冷浸法

25、6.多能中药提取器浸提的特点是) 可在常压或加压、减压下浸提可用水或乙醇等溶剂浸提 可提取挥发油或回收溶剂 可用气压自动排渣,方便安全 生产效率高,可组织流水线生产7 .下列关于浸渍法应用特点的陈述,错误的是( )适用于易膨胀药材的浸提适用于黏性药材的浸提适用于贵重药材的浸提 适用于毒性药材的浸提 可用于制备高浓度的制剂&下列关于渗漉法的陈述,正确的是(药材应粉碎成适宜的粒度药材粉碎后即可装渗漉筒装筒后直接添加溶剂渗漉 浸渍2448小时后开始渗漉 制流浸膏先收集药量 85 %初漉液9. 下列药物可采用渗漉法提取的是(人参乳香没药丹参芦荟10. 下列关于回流浸提法的陈述,正确的是) 回流

26、浸提分回流热浸和回流冷浸 回流冷浸装置的原理同索氏提取器 回流冷浸溶剂能循环利用,不断更新 回流冷浸溶剂用量小,浸出完全 回流冷浸适于热敏性药材的浸提11. 下列关于水蒸气蒸馏法的陈述,正确的是(< ) 水蒸气蒸馏法多用于提取挥发油 该法的基本原理是道尔顿定律 混合液的总压大于任一蒸气分压 混合液的沸点小于任一组分的沸点 分压与分子量乘积大者馏出多12 .下列关于水提醇沉法操作的陈述,正确的是()水提液须浓缩后再加乙醇处理尽可能采用减压低温浓缩法浓缩前后可视情况调整 浓缩程度应根据成分性质决定 应将浓缩液慢慢加到乙醇中13. 下列关于分离技术的陈述,正确的是) 固体与液体密度相差悬殊可用

27、沉降分离法 固体与液体密度相差不大应用离心分离法 密度不同且不相溶的混合液用离心分离法 不溶物粒径小,料液黏度大,用离心分离法 滤过困难或发生乳化的料液用离心分离法(pH值14. 下列关于微孔滤膜滤过特点的陈述,正确的是 ) 微孔滤膜的孔径比较均匀 孔隙率高,滤速快,不易堵塞 其质地薄,滤过时吸附滤液少 滤过时无介质脱落,不污染滤液 料液必须先经预滤处理15. 下列关于离心机的陈述,正确的是()分离因数aV 3000为常速离心机分离因数a =30005000为高速离心机分离因数a>5000为超高速离心机常速离心机用于混悬滤浆的分离高速离心机用于黏度大的滤浆的分离三、是非题1药材与溶剂间的

28、附着力大于溶剂分子间的内聚力则药材易润湿。(V )2 蒸馏法与超临界流体提取法均可用于中药挥发油的提取。(V )3 .对于无组织结构的药材,常选用渗漉法提取。(X )4 浸提时药材成分的浸出速度与其分子大小有关,而与其溶解性无关。(X )5气体溶剂在超临界状态下具有低密度、高黏度的 性质。(X )6 .为减少乙醇用量,水提液在醇沉前应尽可能地浓 缩。(X )7 .渗漉操作中,于药材中加入溶剂时,应先将下端药液出口打开。(V )8离心分离法只适用于药液中固体与液体的分离, 不适用于两种不相混溶的液体分离。(X )9 为了使中药浸提液的固体与液体更好地分离,可 直接选用微孔滤膜进行滤过。(X )1

29、0. 为了提高药液的滤过速度,可以增大滤过面积,也可以降低药液的温度。(X )11. 超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。(V )12. 高浓度的盐能使蛋白质沉淀,一是使蛋白质分子 表面的电荷被中和;二是使蛋白质胶体的水化层脱水。(V )13. 盐的饱和度指该盐的饱和溶液的体积占混合后溶液总体积的百分数。(V )14盐析蛋白质时,离子强度越大,蛋白质的溶解度 越大。 (X )15. 盐析蛋白质时,溶液的 pH距蛋白质的等电点越 远,蛋白质沉淀所需的中性盐浓度越小。(X )16. 盐析蛋白质时,蛋白质的浓度愈高,所需盐的饱和度极限愈高。但是,蛋白质浓度愈高,其他蛋白质 的共沉作用也愈强。(X

30、)17°于药材的浸泡水中或蒸馏液中加入一定量的氯化 钠,然后蒸馏,可加速挥发油的馏出, 提高馏出液(或 重蒸馏液)中挥发油的浓度;也可于重蒸馏液中直接 加入一定量的氯化钠,使油水更好地分层,以便分离。(V )18壳聚糖是带负电荷的高分子物质,可与中药浸出液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中和 作用,或与所含的大量带正电荷悬浮物之间产生相瓦 静电作用,使悬浮物颗粒变大沉降。(X )19° 101果汁澄清剂(主要为变性淀粉)是一种新型的 食用果汁澄清剂,可用于去除中药提取液中蛋白质、 鞣质、色素及果胶等大分子不稳定杂质。(V )20透析法可用于除去中药提取液中的鞣质、蛋

31、白质、树脂等高分子杂质,也常用于某些具有生物活性的植 物多糖的纯化。(V )四、填空题1 中药材的浸提过程,包括润湿与渗透、 溶解 及成分扩散等几个相互联系的阶段。2 可用作超临界流体的气体很多,但只有 碳_最常用。3 透析法是利用半透膜使小分子物质与大分子物质分离的方法。4在含有某些高分子物质的溶液中加入大量的无机 盐,使其溶解度降低沉淀析出,而与其他成分分离的 一种方法称为盐析法 。5 水蒸气蒸馏法可分为共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏 法及 水上蒸馏法 。6 可用于分子分离的滤过方法是超滤法 。7在溶液中加入适量酸或碱,调节pH值至一定范围, 使单体成分溶解或析出,以达到分离目的的方法称 酸碱法

32、 。解析和二氧化超滤法大孔型两种。&中药水煎浓缩液中含生物碱、黄酮、鞣质、蛋白 质等成分,欲除去鞣质、蛋白质等无效物质,可采用 的精制方法是 石(灰乳)硫(酸)法 。9 用壳聚糖澄清剂精制药液,壳聚糖多用 加热配成1 %的溶液,备用。10 离子交换树脂分为凝胶型和五、简答题1 对具有完整细胞结构的药材来说,其成分的提取 需经过几个阶段?2 影响药效成分浸提效果的因素有哪些?3 单渗漉法的工艺流程是什么 ?4. 水提醇沉法主要可除去哪些杂质?操作时应注意哪些问题。1%醋酸5 水和乙醇作为浸提溶剂各有哪些优缺点第七章提取液的浓缩写干燥()部分结合水自由水分浓缩、干燥的陈述,错误的是一、单项

33、选择题1 .下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是()鼓式薄膜干燥器 微波干燥器远红外干燥器 喷雾干燥器2. 下列属于用升华原理干燥的有()真空干燥 冷冻干燥喷雾干燥 沸腾干燥3 .喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是()喷雾干燥是流化技术 适用于液态物料的干燥 干燥产物可为颗粒状 适用于连续化批量生产4 .下列关于减压浓缩的陈述,错误的是()沸点低,减少热敏物质分解传热温度差提高,强化蒸发不断排除溶剂蒸气,利于蒸发 较常压浓缩消耗蒸汽少5. 下列关于薄膜浓缩的陈述, 错误的是:() 浓缩速度快,受热时间短 受液体静压和过热 影响能将溶剂回收重复使用可在常压或减压下进行6 .干燥过程不能除去全部结

34、合水 全部非结合水7 .下列有关蒸馏、()生产中浓缩设备与蒸馏设备常常是通用的热传导、对流传热、辐射传热往往同时进行 干 燥时加热温度越高,液体汽化越快,干燥就越快 薄膜浓缩的原理是增加液体汽化表面,加速蒸发二、多项选择题1 下列关于影响浓缩效率的陈述,正确的是:( ) 生产中浓缩是在沸腾状态下进行蒸发。 沸腾蒸发效率以蒸发器生产强度表示。 提高加热蒸汽压力可提高传热温度差。 减压蒸发可以降低传热温度差。 料液预热后进人薄膜蒸发器可加速蒸发。2 下列关于减压蒸馏操作程序的陈述,错误的是:()先抽真空,凝水,关闭。 蒸馏完毕, 停抽真空,再吸人药液。夹层通蒸汽,放冷使药液保持适度沸腾。开放气阀。

35、 放出浓缩液。( )减压浓缩反渗透浓缩3 浓缩药液的方法有:常压浓缩薄膜浓缩 反渗透浓缩超滤浓缩4 下列关于干燥的陈述,正确的是:() 干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。 物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。 物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。 等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。 降速干燥阶段为物料内部迁移控制阶段。5下列关于喷雾干燥的陈述,正确的是:)适于液态物料的干燥。瞬间干燥,性物质。制品是松脆颗粒或粉末。 制品溶解性好,保持色香味。 制品粗细度和含水量可调控。6°下列关于喷雾干燥的陈述, 错误的是:适于热敏)(适于耐热性液态物料的干燥。 瞬间干燥,制 品是松脆颗粒

36、或粉末。 制品溶解性好,保持色 香味。 制品粗细度和含水量可调控。 热能消耗少,设备易清洗。7下列关于冷冻干燥的陈述,正确的是:)冷冻干燥是利用冰的升华性能。物料是在高度真空和低温下干燥。特别适于极不耐热物料的干燥。干燥制品多孔疏松,易于溶解。 含水量1% 3 %,利于长期贮存。&下列关于沸腾干燥的陈述,正确的是:)热利适于湿颗粒性物料的干燥气流阻力小,用率高。干燥速度快,制品湿度均匀。 不需要人工翻料和出料。 消耗热能大,清洗没备麻烦。9下列关于减压干燥的陈述,正确的是:)干燥温度低,速度快。减少药物的污染和氧 化。产品呈海绵状,易粉碎。适用于热敏性物料的干燥。 可回收有用或有毒的气

37、体。三、是非题1 干燥可除去物料中全部非结合水和部分结合水。(V )2 干燥可除去物料中的自由水分和平衡水分。(X )3 物料干燥在降速阶段,干燥速率取决于内部扩散 速率。(V )4 物料干燥在等速阶段,干燥速率取决于表面汽化 速率。(V )5蒸馏、蒸发、干燥三者原理相同,设备也相同。(X )6一般来说,液体表面压力愈大,蒸发速度愈快。(X )7 喷雾干燥是流化技术用于湿粒状物料干燥的良好方法。8 (9 (X )中药水提取液多用水流抽气泵减压浓缩。V )中药乙醇提取液应用真空泵抽气减压浓缩。V )降速阶段10. 同一种物料,在不同的空气状态下,平衡水分是 相同的。(X )11 用蒸馏罐浓缩中药

38、乙醇提取液,其目的是得到浓缩液。(X )12 浓度高、黏度大的药液,浓缩时应选用升膜式薄膜蒸发器。(X )13°易结垢的药液,浓缩时宜选用降膜式薄膜蒸发器。(X )四、填空题1 增加药材浸出液的蒸发量,提高浓缩速度可采用减压浓缩和 薄膜浓缩。2 .物料干燥速率取决于物料内部水分的扩散速率和 表面气化 速率。3 干燥过程可分为等速阶段和降速阶段。4 同一种物料,在不同的环境条件下, 平衡水分 不 相等 。5 干燥初期,水分从物料内部向外扩散的速率大于表面汽化速率,出现等速阶段 的干燥。6 冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体,然后适当调节温度和压力使其升华 。五、简答题1 浓缩与蒸馏有什

39、么不同?2薄膜蒸发有何特点?3物料中水的存在方式有几种 ?干燥过程除去何种水 分?4 什么是减压蒸发?其有何特点?5 什么是冷冻干燥,其有何特点 ?6 沸腾干燥有何特点?第八章浸出制剂一、单项选择题1 按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于水浸出剂型含醇浸出剂型含糖浸出剂型无菌浸出剂型2 下列关于浸出药剂类型的陈述,错误的是 ()中药汤剂、合剂为水浸出剂型中药浸膏剂为含醇的浸出剂型中药煎膏剂为含糖的浸出剂型中药注射剂为无菌的浸出剂型3 含人参等贵重药材的汤剂,该药材的处理方法是()先煎后下包煎另煎4. 中药合剂与口服液剂一般不必加入矫味剂防腐剂着色剂5下列关于糖浆剂的陈述,正确的是(乙醇(蔗糖的水

40、溶液称为单糖浆,可用于配制药用糖 浆。热溶法制备单糖浆应保持微沸30分钟,以达灭菌目的。热溶法配制的糖浆中有适量转化糖,可延缓易氧化药物的变质。糖浆剂中含糖浓度高,易染菌长霉发酵,故应进行热压灭菌。6 制备煎膏剂炼糖时,一般控制糖的转化率为() 30% 40% 40% 50% 50% 60% 60% 70%7内服药酒制备时不能加入()蒸馏酒乙醇蜂蜜着色剂&下列关于流浸膏剂的陈述,正确的是( 流浸膏剂每1ml相当于原药材2g。 流浸膏一般含水量约为15% 20 %。 流浸膏至少含20%以上的乙醇。 流浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量。9 下列关于茶剂的沦述,正确的是()茶剂是指含茶叶的药

41、材提取物用沸水泡服的制 齐購 茶剂是指不含茶叶的药材煎服的制剂。茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出 速率。茶剂是指以中药煮散为基础发展起来的袋泡茶。10 防止浸出药剂长霉发酵的主要措施有(采用热处理冷藏法防止乙醇浓度改变防止药液pH的改变对配药器具消毒处理二、多项选择题1 下列关于制备汤剂对药材粒径要求的陈述,正确 的是() 药材粒径愈小,成分浸出率愈高。 全草、花、叶类宜粉碎成粗颗粒入煎。 坚硬致密的药材, 宜切薄片入煎。黏性强的药材,宜切厚片人煎。淀粉多的药材,宜切厚片人煎。2中药合剂和口服液的特点有( )发挥多成分综合疗效。吸收快,奏效迅速。 可以大批量生产。能随症加减药味。 携带

42、、服用方便。3 中药糖浆剂的配制方法有()热溶法混合法稀释法 冷溶法分散法4°制备煎膏剂时,炼糖的目的是 ( 使糖的晶粒熔融使部分双糖转化为单糖去除水分杀死微生物 去除杂质5 .中药酊剂的配制方法有( )溶解法渗漉法稀释法浸渍法。回流热浸法6 .下列关于浸膏剂的陈述,正确的是)浸膏剂分为干浸膏剂与稠浸膏剂。(干浸膏含水量约为5%。稠浸膏应含20%以上的乙醇。稠浸膏一般含水量约为 15% 20%。浸膏剂呈粉状或膏状。7 下列关于茶剂的论述,正确的是( ) 茶剂外观应洁净,色泽一致,气清香,味纯正。 除另有规定外,各种茶剂的含水。量不得超过10%。 袋装茶一般可分为全生药型和半生药型茶剂

43、应做装量差异检查。茶剂应有两种。制剂组分的定性检查。8 以浸出药剂为原料的制剂,可出现的质量问题有( )糖浆剂长霉发酵颗粒剂引湿结块 片剂崩解时限延长 胶囊剂的囊壳变脆酒剂产生沉淀或浑浊三、是非题1 浸出药剂系采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而 制得的一类内服药剂。(X )2 汤剂按煎煮法制备,在药材饮片或粗粒中加适量 的水,直接加热煎煮 1 2次,滤取煎液即得。(X )3 砂锅导热均匀,热力缓和,锅周保温性强,水分蒸发量小,中药汤剂大量制备时多选用:(X )4。制备汤剂时,(X )5. 朱砂人汤剂,服用。 (X药材粒径愈小,成分浸出率愈高。宜用干法

44、研磨成极细粉加入汤剂中)6 中药合剂在贮存期间不允许有微量轻摇易散的沉淀。(X )7 除另有规定外,中药糖浆剂含蔗糖量应不低于 85%(g - ml-1)。( X )8 制备煎膏剂炼糖时,糖的转化率越高,产生“返砂”现象越有利。(X9 制备酊剂可加糖或蜂蜜矫味。(对防止其)X )10. 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法和煎煮法制 备。 (X )11茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物 用沸水泡服或煎服的制剂总称。(V )12°浸出药剂尤其适用于有效成分不清楚或不易分离 提纯的中药。 (V )四、填空题1 浸出药剂体现方药各种成分的综合疗效与特点。2. 经过醇净化处理的合剂或口服

45、液,应先回收乙醇,再浓缩,每日服用量控制在2040ml 。3. 单糖浆含蔗糖 85% (g m1-1)或 (g g-1)。制备煎膏剂所用的糖,除另有规定外,应使用符 中国药典规定的蔗糖。4.合5. 煎膏剂除另有规定外,加炼蜜或糖量,一般不超 过清膏量的 3 倍。6. 除另有规定外,含毒性药品的酊剂,每100ml应 相当于原药物I0g,其他药物的酊剂,一般每 100ml 相当于原药物 20克 。7. 除另有规定外,流浸膏每1ml相当于原药材1g, 浸膏剂每1g相当于原药材 2-5克&一般含醇量达20%作用。五、简答题1.以上的液体药剂有防腐2.3.4.5.6.影响汤剂质量的制备因素有哪些

46、 ? 在汤剂处方中,特殊中药的处理方法有哪些 简述制备中药合剂的工艺流程。简述制备中药糖浆剂的工艺流程。简述制备煎膏剂的工艺流程。酊剂久贮后产生沉淀应如何处理 ? 简述中药流浸膏的制备工艺流程。浸出药剂的含量测定有哪些方法 ? 浸出药剂的特点7.&9.10. 煎煮过程对药效的影响第九章液体制剂一、单项选择题1下列液体药剂中,分散相质点最大的是( 真溶液型液体药剂高分子溶液混悬型液体药剂 乳浊液型液体药剂2可形成浊点的表面活性剂是 ()十二烷基硫酸钠溴苄烷铵(新洁尔灭)卵磷脂聚山梨酯类(吐温类)3. 0/W型乳剂的乳化剂 HLB值一般在( 520之间 79之间 816之间38之间4. 下

47、面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂()肥皂类硫酸化物 氯苄烷铵(洁尔灭)磺酸化物5下述哪种方法不能增加药物的溶解度(加入助溶剂加入非离子表面活性剂制成盐类加入助悬剂6处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成 1000ml复方碘化钾溶液,碘化钾的作用是()助溶作用脱色作用抗氧作用增溶作用7 下列电解质阴离子中,对亲水胶体的凝结能力最 强的是()枸橼酸离子3-SO42-CHCOO8. 亲水性高分子溶液不具有的性质是带电性丁达尔效应较高的渗透性黏性9下列不属于固体粉末型乳化剂的是氢氧化镁硅藻土硬脂酸镁C1明胶10.下列措施中,不能增加混悬液的动力学稳定性的 是()增加介质黏度增大粒径减

48、小粒径降低微粒与液体介质间的密度差二、多项选择题1 在水溶液中有“起浊”现象的表面活性剂是() 聚山梨酯-80(吐温-80)油酸山梨坦(司盘-80) 聚山梨酯-20(吐温-20)月桂酸山梨坦(司盘-20) P luro nic F- 682 下面的术语或缩写中与表面活性剂有关的是() HLB(Hydro phile - Lipop hile Bala nee) CMC(Carboxymethylcellulose Sodium) CMC(Critical micelle concen trati on) Krafft poi nt Cloud poi nt3 下列哪些化合物属于非离子型表面活性

49、剂 )聚山梨酯类脂肪酸山梨坦类 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 卵磷脂聚氧乙烯脂肪酸酯类4 下列各因素中对药物的溶解度影响较大的有()温度压力溶剂药物的性质粒子大小5. 下列属于真溶液型液体药剂的是溶液剂芳香水剂甘油剂乳浊液型液体药剂醑剂6 .能制成带负电荷的高分子溶液的有)淀粉阿拉伯胶西黄芪胶明胶海藻酸钠7 .下列现象中属于乳剂不稳定现象的是 )酸败转相絮凝分层8. 下列可用作混悬液助悬剂的有(甘油乙醇羧甲基纤维索钠 )(破裂 )阿拉伯胶硅皂土HLB三、是非题1乙醇与水混合时,由于水合作用而产生热效应, 使体积缩小,所以用水稀释乙醇时,凉至室温(20C )后,再调整至规定浓度。(V )2. 两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子 型表面活性剂性质,起泡性良好,去污力亦强;在酸性水溶液中则呈阳离子型表面活性剂特性,杀菌力很强。(V )3. 阴离子表面活性剂除具有良好的表面活性外,都 具有很强的杀菌作用,因此主要用于杀菌与防腐。(X )4表面活性剂的HLB值愈高,其亲油性愈强; 值愈低,其亲水性愈强。(X )5 表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大。(X )6. 表面活性剂的毒性, 一般以阳离子型的毒性最大。其次为阴离子型,非离子型毒性最小。(V7. 在多晶型药物中,稳定型药物溶解度大,亚稳定型药物溶解度小。(X )&有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一 溶剂中的溶解

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