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文档简介
1、化妆品检验与安全性评价化妆品检验与安全性评价安康安康卫生检验教研室卫生检验教研室化妆品检验第九章第九章 标签标识检验标签标识检验化妆品标签标识是指将文字、图形或符号印化妆品标签标识是指将文字、图形或符号印刷或粘贴在化妆品产品包装及容器上的产刷或粘贴在化妆品产品包装及容器上的产品信息,主要有三种存在方式:品信息,主要有三种存在方式:1、化妆品的销售包装上、化妆品的销售包装上2、容器上、容器上3、说明书或小册子、说明书或小册子化妆品检验第九章第九章 标签标识检验标签标识检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理第二节第二节 化妆品必须标注的内容化妆品必须标注的内容第三节第三节 各国化妆
2、品标签标识管各国化妆品标签标识管 理差异及其一体化进程理差异及其一体化进程化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理消费者使用说明消费者使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签GB 5296.3-2008基本原则简单说:基本原则简单说:一、真实性一、真实性二、合法性二、合法性化妆品标签标识管理规定化妆品标签标识管理规定中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
3、化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理1.化妆品标签标识要求内容真实化妆品标签标识要求内容真实(1)化妆品名称:反应化妆品的真实属性)化妆品名称:反应化妆品的真实属性化妆品命名规定化妆品命名规定化妆品命名指南化妆品命名指南XXX 美白滋润日霜美白滋润日霜商标名商标名+通用名通用名+属性名属性名属性名后面标注其他内容:色号、属性名后面标注其他内容:色号、SPF等等化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理1.化妆品标签标识要求内容真实化妆品标签标识要求内容真实(1)化妆品名称:)化妆品名称: (一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;(一)商标名应
4、当符合国家有关法律、行政法规的规定; (二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医(二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者产品功能的文字;或者产品功能的文字; (三)属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名(三)属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名称;约定俗成的产品名称,可省略其属性名。称;约定俗成的产品名称,可省略其属性名。 国家标准、行业标准对产品名称有规定的,应当标注标准国家标准、行业标准对产品名称有规定的,应当标注标准规定的名称。规定的名称。化妆品检验第一
5、节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理1.化妆品标签标识要求内容真实化妆品标签标识要求内容真实(2)化妆品用途宣称:)化妆品用途宣称:不能有虚假的标识不能有虚假的标识不得使用明示或者暗示医疗作用的文字不得使用明示或者暗示医疗作用的文字标识的功效宣传应是经过配方调试或实验证标识的功效宣传应是经过配方调试或实验证明的,要有科学依据。明的,要有科学依据。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理2.化妆品标签标识要求信息完整化妆品标签标识要求信息完整消费者使用说明消费者使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签化妆品标识管理规定化妆品标识管理规定包括:名称、生产者的名称与地址、
6、净含量、包括:名称、生产者的名称与地址、净含量、全成分表、保质期、质量合格标志、生产全成分表、保质期、质量合格标志、生产许可证编号及卫生许可证编号等。许可证编号及卫生许可证编号等。可以贴在外包装上(简明)可以贴在外包装上(简明)可以做成说明书(详细)可以做成说明书(详细)化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理2.化妆品标签标识要求信息完整化妆品标签标识要求信息完整 化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时,应当增加使用说明。使用说明产品全部信息时,应当增加使用说明。使用说明应通俗易懂,需要附图时须有图例示。应通俗易
7、懂,需要附图时须有图例示。 凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。的储存条件等。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理3.3.化妆品标签标识要求编排规范化妆品标签标识要求编排规范 成分标注的排列顺序是有其用量决定的,成分标注的排列顺序是有其用量决定的,通常按照含量的
8、降序进行排列。通常按照含量的降序进行排列。 一般小于和等于一般小于和等于1%1%的成分可以在加入量大的成分可以在加入量大于于1%1%的成分后面随意顺序排列。的成分后面随意顺序排列。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理4.4.化妆品标签标识要求图文清晰化妆品标签标识要求图文清晰 化妆品标识不得与化妆品包装物(容器)化妆品标识不得与化妆品包装物(容器)分离。分离。 化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销售单元(包装)上。化妆品有说明书的应售单元(包装)上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元(包装)内。当随附于产品最小销售单元(包装)
9、内。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理4.4.化妆品标签标识要求图文清晰化妆品标签标识要求图文清晰 透明包装的化妆品,透过外包装物能清晰透明包装的化妆品,透过外包装物能清晰地识别内包装物或者容器上的所有或者部地识别内包装物或者容器上的所有或者部分标识内容的,可以不在外包装物上重复分标识内容的,可以不在外包装物上重复标注相应的内容。标注相应的内容。 化妆品标识内容应清晰、醒目、持久,使化妆品标识内容应清晰、醒目、持久,使消费者易于辨认、识读。消费者易于辨认、识读。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理4.4.化妆品标签标识要求图文清晰化妆品标签标识
10、要求图文清晰 化妆品包装物(容器)最大表面面积大于化妆品包装物(容器)最大表面面积大于2020平方厘米平方厘米的,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于的,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于1.81.8毫米。除注册商标之外,标识所使用的拼音、外毫米。除注册商标之外,标识所使用的拼音、外文字体不得大于相应的汉字。文字体不得大于相应的汉字。 化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于1010平方平方厘米且净含量不大于厘米且净含量不大于1515克或者克或者1515毫升的,其标识可以毫升的,其标识可以仅标注化妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生仅标注化妆
11、品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。产品产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。产品有其他相关说明性资料的,其他应当标注的内容可以有其他相关说明性资料的,其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。标注在说明性资料上。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理5.5.化妆品标签标识要求通俗易懂化妆品标签标识要求通俗易懂 化妆品标识中除注册商标标识之外,其内化妆品标识中除注册商标标识之外,其内容必须使用规范中文。容必须使用规范中文。使用拼音、少数民使用拼音、少数民族文字或者外文的,应当与汉字有对应关族文字或者外文的,应当与汉字有对应关系
12、,系,并符合本规定第六条规定的要求。并符合本规定第六条规定的要求。化妆品检验第一节第一节 化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理6.6.化妆品标签标识要求符合法律规定化妆品标签标识要求符合法律规定 化妆品标识不得采用以下标注形式:化妆品标识不得采用以下标注形式: (一)利用字体大小、色差或者暗示性的(一)利用字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者;语言、图形、符号误导消费者; (二)擅自涂改化妆品标识中的化妆品名(二)擅自涂改化妆品标识中的化妆品名称、生产日期和保质期或者生产批号和限称、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期;期使用日期; (三)法律、法规禁止的其他标注形式。(
13、三)法律、法规禁止的其他标注形式。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容1.1.化妆品的名称和净含量化妆品的名称和净含量化妆品产品名称包括商标名、通用名、属性化妆品产品名称包括商标名、通用名、属性名,应符合名,应符合健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定。化妆品产品名称中含有化妆品原料或成分化妆品产品名称中含有化妆品原料或成分时,应与产品配方中所提供的名称保持一时,应与产品配方中所提供的名称保持一致;仅被理解为产品颜色、光泽、或气味致;仅被理解为产品颜色、光泽、或气味的词语,如珍珠色、水果型、玫瑰花型等的词语,如珍珠色、水果型、玫瑰花型等出现在品名中可不按产
14、品名称中含有原料出现在品名中可不按产品名称中含有原料或成分进行处理。或成分进行处理。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容1.1.化妆品的名称和净含量化妆品的名称和净含量化妆品产品净含量的要求:化妆品产品净含量的要求:定量包装商品计量监督管理办法定量包装商品计量监督管理办法液态液态体积体积固态固态质量质量半固态或者黏性化妆品两者皆可半固态或者黏性化妆品两者皆可化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 化妆品标识应当标注生产者的名称和地址化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。生产者名称和
15、地址应当是依法登记注册。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。地址。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 有下列情形之一的,生产者的名称、地址有下列情形之一的,生产者的名称、地址按照下列规定予以标注:按照下列规定予以标注: (一)依法独立承担法律责任的集团公司(一)依法独立承担法律责任的集团公司或者其子公司,应当标注各自的名称和地或者其子公司,应当标注各自的名称和地址;址;。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内
16、容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 (二)依法不能独立承担法律责任的集团(二)依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地,公司的分公司或者集团公司的生产基地,可以标注集团公司和分公司(生产基地)可以标注集团公司和分公司(生产基地)的名称、地址,也可以仅标注集团公司的的名称、地址,也可以仅标注集团公司的名称、地址;名称、地址;化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 (三)实施委托生产加工的化妆品,委托(三)实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证企业具有其委托
17、加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称;的名称、地址和被委托企业的名称;化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 (四)分装化妆品应当分别标注实际生产(四)分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址,
18、加工企业的名称和分装者的名称及地址,并注明分装字样。并注明分装字样。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容2.2.生产者的名称和地址生产者的名称和地址 委托生产加工的,需同时标注产品责任单位(委托方)名委托生产加工的,需同时标注产品责任单位(委托方)名称、地址和实际生产加工企业(被委托方)的名称和地址称、地址和实际生产加工企业(被委托方)的名称和地址及卫生许可证号。及卫生许可证号。 制造商或进口经销商的名称和地址:通常是许可批件获得制造商或进口经销商的名称和地址:通常是许可批件获得者的名称的地址。者的名称的地址。 虽不属于委托生产加工,但产品责任单位与实际生产
19、加工虽不属于委托生产加工,但产品责任单位与实际生产加工企业信息不同时,也应分别标注产品责任单位信息和实际企业信息不同时,也应分别标注产品责任单位信息和实际生产加工企业信息。例如责任单位为总公司,实际生产加生产加工企业信息。例如责任单位为总公司,实际生产加工企业为其下属某个企业。工企业为其下属某个企业。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容3.3.化妆品全成分标识化妆品全成分标识 GB 5296.3-2008GB 5296.3-2008化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容4.4.保质期保质期 化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生
20、产化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。期。 1 1、生产日期与保质期配套标注、生产日期与保质期配套标注 2 2、生产批号与限期使用配套标注、生产批号与限期使用配套标注化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容5.5.许可证号和批注文号许可证号和批注文号 化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或者经备案的企业标准号。业标准号或者经备案的企业标准号。 化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。 化妆品标
21、识应当标注生产许可证标志和编号。生化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志和编号应当符合产许可证标志和编号应当符合中华人民共和国中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法工业产品生产许可证管理条例实施办法的有关的有关规定。规定。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容5.5.许可证号和批注文号许可证号和批注文号许可证,某种非所有人都有权涉及受限制的行许可证,某种非所有人都有权涉及受限制的行为或事件,相关权利机构授予起相关权利的为或事件,相关权利机构授予起相关权利的书面证明。书面证明。卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮卫生许可证是单位和个
22、人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。号。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容5.5.许可证号和批注文号许可证号和批注文号批准文号是我国行政管理部门进行管理的一种批准文号是我国行政管理部门进行管理的一种统一编号。统一编号。国药准字国药准字+1+1位字母位字母+8+8位数字位数字(1 1)“准准”字代表国家批准正式生产的药品,字代表国家批准正式生产的药品,“试试”字代表国家批准试生字代表国家批准试生产的药品。产的药品。(
23、2 2)国药准(试)字后的)国药准(试)字后的1 1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H H代表化代表化学药品,学药品,S S代表生物制品,代表生物制品,J J代表进口分装药品,代表进口分装药品,T T代表体外化学诊断试剂,代表体外化学诊断试剂,F F代表药用辅料,代表药用辅料,B B代表保健药品,代表保健药品,Z Z代表中药。代表中药。(3 3)汉语拼音字母后的)汉语拼音字母后的8 8位阿拉伯数字中的第位阿拉伯数字中的第1 1、2 2位代表批准文号的来源,位代表批准文号的来源,其中其中1010代表原卫生部批准的药品,代表原卫生部批准的药品,化妆品检验第二节第
24、二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容6.6.警示语警示语 凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。质期和安全性要求的储存条件等。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容6.6.警示语警示语 应标注的化妆品成分或警示用语,详见应标注的化妆品成分或警示用语,详
25、见化妆品卫化妆品卫生规范生规范要求。要求。 如染发化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事如染发化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项,应符合项,应符合染发剂原料名称(试行)染发剂原料名称(试行)(卫监督(卫监督发发20052005335335号)有关规定。在产品标签上需标注号)有关规定。在产品标签上需标注以下警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按以下警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗。专业使用时,应毛,如果不慎入眼,应立即冲洗。专业使用时,应戴合适手套。戴合适手套。化妆
26、品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容6.6.警示语警示语 特殊用途化妆品的成分标识要求及警示用语特殊用途化妆品的成分标识要求及警示用语 化妆品组分中限用物质、限用防腐剂等所需标化妆品组分中限用物质、限用防腐剂等所需标注的内容;注的内容; 其它警示语的标注要求,如:其它警示语的标注要求,如:“本品未经安全本品未经安全性检测性检测”、“本品安全性未经确定本品安全性未经确定”等等。等等。 警告:如果产品的安全性未经充分检测,就需警告:如果产品的安全性未经充分检测,就需注明:本产品的安全性未经确定。注明:本产品的安全性未经确定。化妆品检验第二节第二节 化妆品标签必须标注的内容化妆品标签必须标注的内容7.7.其他标签标识规定其他标签标识规定 防晒化妆品防晒化妆品SPFSPF值的标识:值的标识:卫生部文件(卫法监发卫生部文件(卫法监发200320034343号)号)关于防晒化妆品关于防晒化妆品SPFSPF值测定和标识有关问值测定和标识有关问题的通知题的通知 防晒产品可以不标识防晒产品可以不标识SPFSPF值所测产品的值所测产品的SPFSPF值低于值低于2 2时不得时不得标识防晒效果。所测产品的标识防晒效果。所测产品的SPFSPF值在值在2-302-30之间(包括之间(包括2 2和和3030),则标识值不得
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