PD07选购服务和供应品程序

1、选购服务和供应品程序编号：AMT-PD-07版本号/修订号：A/1编制：日期：年月审核：日期：年月批准：日期：年月实施日期：年受控状态：受控月日非受控发放编号：持有人（或部门）:程序文件编号：AMT-PD-07第1页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日修改记册1丁P修订内容版本号/修订号修订人/批准人发布日期程序文件编号：AMT-PD-07第2页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日1 .目的实验室为了确保影响实验室活动的外部提供的产品品质及服务的适宜性，并有效地控制对检测质量有影响的供应品及服务的采购，确保

2、检测质量的可靠，特制定本程序。2 .适用范围适用于对检测质量有影响的供应品及服务（校准、抽样、设施和设备维护、能力验证及评审和审核等服务）的选择、购买、验收、存储及其使用的控制，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名册及服务方的名册。3 .职责3.1. 实验室主任负责合格供应商及服务方选择评审审批表、服务和供应品的采购的审批。3.2. 业务部负责组织供应商及服务方名册的评审并填写供应商及服务方质量年度评审表。负责供应品、试剂、消耗材料的采购，负责检定校准等的服务采购。建立并保存合格供应商及服务方名册和对供应商及服务方的评价记录。3.3. 技术部负责组织安排仪器设备的验收；负责仪器设备购置，环境

3、设施的设计，设施设备的安装和保养，其他部门配合完成；3.3.1. 试剂管理员负责试剂、标准物质的入库、存储和发放，并建立台账。3.3.2. 非试剂类消耗品管理员负责非试剂类消耗品的入库、存储和发放，并建立台账。3.4. 申请人负责验收自己申请后采购的供应品。3.5. 申请部门程序文件编号：AMT-PD-07第3页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日申请部门负责人和财务负责人负责审核采购申请审批表4 .工作程序4.1. 选购服务与供应品的识别选购类型选购内容供应商选购服务检定/校准检定/校准机构环境设施（含水电）的设计、改造、环境设施的制造、设计、施工

4、单位设备、设施维护仪器生产厂家和运输公司仪器设备购置供应品经销商技术标准查询标准化组织或技术情报机构能力验证符合CNAS能力验证的机构评审审核评审审核机构抽样服务抽样机构废弁物处置环保部门或废弃物处置机构供应品仪器设备（含计算机软件）及其零配件、耗材供应品生产厂家玻璃器皿、量具化学试剂、标准物质、对照品、培养基、生化试剂、生物制品和材料等清洗剂/洗涤剂实验室用的其他物品4.2.服务和供应品的选购采购之前，必要时，由采购人负责，其他部门配合进行首次购买供应品的询价对比工作，并填写询价单。常用供应品必要时进行询价工作。4.1.1. 选购服务程序文件编号：AMT-PD-07第4页共8页第A版第1次修

5、订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日包括校准、抽样、设施和设备维护、能力验证及评审和审核等服务，仪器设备购置，环境设施的设计和施工，设施设备的运输、安装和保养，废物处理等。4.1.2. 供应品的采购各部门根据本部门相关工作的需要，申请人填写采购申请审批表，提出采购需求申请，采购人负责确认采购需求并签字，由部门负责人和财务负责人签字审核，后经实验室主任签字审批，方可进行采购。4.1.3. 采购任务每月进行1次。特殊需求或紧急情况时需经申请批准后方可进行采购。4.3. 服务供应商的选择原则4.3.1. 在选择校准或检定供应商时，该供应商必须通过CNAS的认可，且校准范围应包

6、括在认可范围内。4.3.2. 在选择环境设施维护供应商时，该供应商应有相关资质。4.3.3. 在选择设备的运输、安装、调修的供应商时，一般选择设备的生产厂家，对于非关键设备的运输、安装、调修时，在设备厂家的认可下，可以选择拥有可靠服务的其他厂家的运输、安装、调修。4.3.4. 在选取采购服务的供应商时，应选取有资质的经销商进行物资的采购、运输，应当注意该经销商在运输、贮存物资过程中，是否符合该采购货物的运输及储存资质和规范。4.3.5. 在选取技术标准查询的供应商时，应选取省级及省级以上的标准查询单位。4.3.6. 在选取废弃物处置的供应商时，应选取有资质的废弃物处理机构来进行废弃物处置。4.

7、4. 供应品采购的选择原则4.4.1. 行政部根据满足技术和服务要求的基础上，根据供应商的产品质量，服务质量，价格等综合因素选择合格的供应商。供应商必须持有合程序文件编号：AMT-PD-07第5页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日法证照及法律法规要求的相应许可资质。业务部负责填写合格供应商选择评审审批表，由实验室主任负责审批。一般物质（如设备维修用非关键零、部件等）则可在市场上择优随机采购。4.4.2. 供应商的评价包括以下内容：A）被提名供应商的资信能力；B）以往供应商的供货业绩；C）供应商的质量保证能力；D）价格；E）供货能力和交付时间；F）售

8、后服务；G）相应的管理体系认证。4.4.3. 业务部建立并保存合格供应商名册。4.4.4. 对非现货的采购应签订采购合同，合同应包括以下内容：A）供方名称、地址、联系方式；B）采购服务产品名称、规格、型号、数量、单价、金额；C）交货、完成日期、运输方式等。4.4.5. 所有用于技术操作的仪器设备和消耗品一般向合格供应商名册上认可的供应商购买。必要时，可从其他供应商采购。4.4.6. 获准供应商必须每年进行一次年度质量评审，由采购人组织实施。各部门参与复评审工作，填写供应商质量审计表。如没有通过复评审要求的供应商，则从合格供应商名册中删除，取消供应商供应资质。4.4.7. 在下列情况下，应将有关

9、供应商从供应商名单中删除。4.4.7.1. 仪器设备供应商：A）产品不符合预定的性能规格；B）产品出现故障次数过多；C）产品没有按照采购合同进行合格的售后服务。程序文件编号：AMT-PD-07第6页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日4.4.7.2. 试剂、标准品、消耗品供应商：A）产品的特性与所标明的规格不符；B）产品经检测/验证发现不符合率高；C）产品已导致检测结果无效。4.5. 采购供应品的验收采购供应品到货并验收完毕后，采购人填写入库单，验收人在入库单上签字，相应管理员签字并负责相应供应品的入库。4.5.1. 仪器设备的验收4.5.1.1.

10、新购仪器设备拆箱时，技术部相应设备责任人应检查有关文件（如：安装说明、使用说明、保修卡、合格证、相应配件等）是否齐全并存档。4.5.1.2. 对于新购进的仪器设备，若对检测结果的准确性或有效性有显著影响，包括用于测量环境条件等辅助测量设备，在使用前应有计划地进行校准或检定。以确认其是否满足检测的要求，并标识其状态。4.5.1.3. 新购仪器设备在校准或检定后应填写仪器设备检定校准证书确认表并在仪器设备上贴上标签，注明校准日期和下次校准日期。4.5.1.4. 对新购仪器设备首次校准或检定时出现的不合格结果应记册在案。4.5.1.5. 对新购仪器设备在校准或检定后应及时建立仪器设备档案。4.5.2

11、. 试剂的验收4.5.2.1. 化学试剂（包括危险化学品、易制毒化学品）的验收。4.5.2.1.1. 所有化学试剂在验收时都应该经过“现场检查”。4.5.2.1.2. 化学试剂的“现场检查”至少应包含以下步骤：A）拒收任何已启封的试剂瓶。程序文件编号：AMT-PD-07第7页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日B）检查试剂瓶上所标识的规格是否与所要求购买的规格相符。C）检查试剂的特性，如颜色、物理状态等。4.5.2.1.3. 化学试剂现场检查不合格的应拒收。验收合格的交由试剂管理员入库。4.5.2.1.4. 危险化学品、易制毒化学品的验收按国家相关规

12、定执行。4.5.2.2. 其他消耗品的验收4.5.2.2.1. 除了化学试剂外，所有购买的消耗品在验收前都必须经过检查。4.5.2.2.2. 只有经过检查合格的消耗品才能存入仓库，供实验室使用。4.5.2.2.3. 对现场检查不合格的消耗品应拒收。验收合格的交由非试剂类消耗品管理员入库。4.5.3. 标准物质（包括标准溶液）的验收4.5.3.1. 标准物质应可溯源至国家标准的标准物质。这些标准物质的证书须作为证明材料加以保存。4.5.3.2. 现场检查外观性状等，对现场检查不合格的标准物质应拒收。验收合格的交由试剂管理员入库。4.6. 采购供应品的存放采购供应品到货并验收完毕后，采购人填写入库

13、单，验收人在入库单上签字后交由相应管理员并负责存放。4.6.1. 仪器设备的存放工作时对环境有特殊要求的仪器设备必须放在受控区内适当的地方（如恒温室）。仪器设备的存放由技术部负责。4.6.2. 化学试剂（包括危险化学品、易制毒化学品）的存放4.6.2.1. 化学试剂验收后，由试剂管理员负责存放。程序文件编号：AMT-PD-07第8页共8页第A版第1次修订名称：选购服务和供应品程序实施日期：2017年01月04日4.6.2.2. 危险化学品、易制毒化学品的存放管理按照国家相关规定执行。4.6.3. 标准物质（包括标准溶液）的存放4.6.3.1. 标准物质须根据标签上的储存条件进行存放，以维护其标准状况。4.6.3.2. 标准溶液验收后，由试剂管理员负责存放。4.6.3.3. 标准物质和化学试剂应分开存放，防止混淆。4.7. 供应品的领用4.7.1. 供应品由领用人填写领料单，到相应供应品管理员处领取。4.7.2. 管理员按所填写的领料单发放。4.8服务采购流程服务采购由申请人填写采购申请审批表交由部门负责人审批，报实验室主任审批后交由采购部门进行采购。4.8. 资料管理采购过程中产生的所有