2015年版质量管理体系审核要点

1、2015版质量与环境管理体系审核注：1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款；2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及；3、8.3产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层Q/E:4、组织环境4.1 理解组织及其环境；4.2 理解相关方需求与期望4.3 确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）4.4 管理体系及其过程5.1 领导作用5.1.1 领导作用和承诺5.1.2 以顾客为着焦点（Q）5.2 方针5.2.1 制定方针5.2.2 沟通方针5.3 组织的岗位职责和权限6、策划6.1 应对风险和机

2、遇的措施6.1.1 总则6.1.2 Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施6.2 目标及其实现策划6.2.1 目标6.2.2 实现目标的措施策划6.3 变更策划7.1 资源7.1.1 总则7.1.6 组织的知识7.4信息沟通7.5.1文件化信息总则9.1.1监视、测量、分析和评价总则9.3管理评审10.1 改进总则10.3 持续改进二、企管部E/O10.4 标及其实现的策划10.4.1 量与环境目标10.4.2 现管理目标的策划7.1 资源7.1.5 监视和测量资源；7.1.6 （Q）组织的知识（包含环境方面知识）7.5形成文件的信息8.1 Q运行的策划和控制8.6 Q产品和服务的放行（国家

3、监督检验）8.7 Q不合格运行输出的控制8.8 .3Q分析与评价9.2内部审核10.2不合格和纠正措施6.1.2E环境因素8.1E环境运行策划和控制三、安全环保部（含污水处理场）E6.1.1 E总则6.1.2 E环境因素6.1.3 E合规性义务6.1.4 息交流（新版标准的重点）8.1 E环境运行策划和控制8.2 E环境应急准备与响应9.1.1E环境绩效监视、测量与分析9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理）10.2E环境不符合和纠正措施四、技术部门7.1.6Q组织的知识8.5.1Q生产和服务提供的控制8.5.6Q变更控制4.1 理解组织及其环境；4.2 理解相关方需求与期望6.1 应对风

4、险和机遇的措施6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q产品和服务的设计和开发6.1.2E环境因素1.1.1 境运行策划和控制五、生产部门（负责设备管理）7.1.3 Q基础设施7.1.4 Q过程运行环境7.1.6 Q组织的知识7.1.7 E环境因素8.1E环境运行策划和控制六、销售部门8.2Q产品和服务的要求8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动9.1.2Q顾客满意7.1.6Q组织的知识6.1.2E环境因素8.1E环境运行策划和控制七、供应部门、外包过程主管部门8.4.1 Q采购物资分类、外包过程确定8.4.2 Q控制和类型和程度8.4.3 Q给外部

5、供方的信息8.4.4 Q顾客和供方财产（其中外部供方财产）8.4.5 Q组织的知识8.4.6 E环境因素8.1E环境运行策划和控制八、人力资源部门7.1 Q/E人员7.1.6Q组织的知识7.2 Q/E能力7.3 Q/E意识7.4 .2E环境因素8.1E环境运行策划和控制九、库房8.5.2Q标识和可追溯性8.5.4Q防护6.1.2E环境因素8.1 E环境运行策划和控制8.2 E环境应急准备与响应十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）8.5.1 Q生产和服务提供的控制8.5.2 Q标识和可追溯性8.5.4 Q防护8.6Q产品和服务的放行8.7Q不合格输出的控制6.1.2E环境因素8.1 E环境

6、运行策划和控制8.2 E环境应急准备与响应第二部分审核要点一、管理层Q/E:1、规划管理：包括：4、组织环境；4.1理解组织及其环境；4.2理解相关方需求与期望；6.1应对风险和机遇的措施：6.1.1总则、6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施(1) 查是否制定战略策划/规划管理制度；(2) 查企业战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划；(3) 查企业战略中的环境战略(社会责任)。2、4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程)、4.4管理体系及其过程3、5.1.1领导作用和承诺(1) 询问对最高管理者对质

7、量与环境管理体系有效性承担责任的认识；(2) 了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性；(3) 查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的；(4) 了解如何开展沟通的；(5) 了解内部激励机构；(6) 了解治理和管理机制；4、5.1.2以顾客为着焦点(Q)(1) 了解顾客群；(2) 了解如何开展顾客服务的；(3) 了解近期获得哪些奖励；5、5.2方针(1) 5.2.1制定方针：方针内容及内涵；(2) 5.2.2沟通方针：与08版相似；6、5.3组织的岗位职责和权限(3) 查组织机构与岗位职责；(4) 查是否设置管理者代表；7、6.2目标及其实现策划(5) 6.2.1目标(6) 6.2

8、.2实现目标的措施策划(是否体现SMWRT法则)8、6.3变更策划：查变化；9、查企业人员配置、生产装置能力等；10、7.1.6组织的知识:(1) 查是否建立知识管理制度；(2) 了解知识的获取、传递(特别是没有形成文件的知识)、保存、运用和、创新(如知识产权管理)等；11、7.4信息沟通了解内部外沟通渠道是否畅通；12、7.5.1文件化信息总则询问管理体系文件结构(当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时，必须形成文件化信息)；13、9.1.1监视、测量、分析和评价总则；9.3管理评审；10.1改进总则；10.3持续改进询问企业的改进机制；(1) 查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要

9、求，包括是否包括战略策划内容；(2) 查重大改进举措。二、企管部E/O1、6.2目标及其实现的策划(1) 6.2.1质量与环境目标：调阅目标的制定与分解；(2) 6.2.2实现管理目标的策划：查目标的制定与分解是否符合SMART法则，查考核情况；2、7.1.5监视和测量资源；(1) 查监视和测量资源配置；(2) 查监视和测量资源计量溯源；(3) 查是否存在监视和测量资源失准及其处理。3、7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识)(1) 查是否制定知识管理制度；(2) 了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的。4、7.5形成文件的信息(1) 查体系文件结构(2) 查文件标识方式；(3)

10、查文件编、审、批、发、改、废；(4) 查外来文件控制；(5) 查记录目录以及标识、保存等。5、8.1Q运行的策划和控制、8.5生产和服务提供过程控制(1) 查产品及其生产流程；(2) 查作业文件目录；(3) 查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及控制策划；(4) 查生产过程中的特殊过程及过程确认；6、8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)7、8.7Q不合格运行输出的控制8、9.1.3Q分析与评价：查管理体系的监控机制；9、9.2内部审核(与之前无重大区别)11、10.2不合格和纠正措施(与之前无重大区别)6.1.2E环境因素(与之前无重大区别)8.1 E环境运行策划和控制(与之前无重

11、大区别)三、安全环保部E1、6.1.1E总则;6.1.2E环境因素(1) 查是否按新版标准修改了程序文件；(2) 查是否按照生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表，包括：产品设计开发、原材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等；(3) 查变更后的环境因素识别与评价；2、6.1.3E合规性义务(1) 查是否按新标准修订原法规与其他要求控制程序”；(2) 查法规与其他要求清单，补充有关合同、环境方面操作规程方面内容；3、7.4E信息交流(新版标准的重点)(1) 查是否按新标准修改有关信息交流程序，包括：建立过程、内部与外部信息交流方面要求；(2) 查内部信息交流与外部信息交流的有关证据。4、8.

12、1E环境运行策划和控制(1) 查是否按新标准修改了环境因素有关的运行控制文件，包括制度与操作规程：包括:(2) 控制层级；(3) 变更控制；(4) 对外包方施加影响；(5) 从生命周期观点实施控制，包括：设计开发、采购、外包方控制、运输与废弃物处置等；(6) 现场巡视与检查污水处理场的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况。5、8.2E环境应急准备与响应(1) 是否按新标准修改了原应急准备与响应程序；(2) 查演练记录。6、9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)(1) 查是否按新标准要求修改了合规性评价控制程序；(2) 查合规性评价记录；(3) 了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保

13、存的情况。7、9.1.1:抽查污染排放监测报告、成本管理8、10.2E环境不符合和纠正措施(1) 查是否按新标准修改了相关程序；(2) 查是否发生不符合、事故性排放以及处置情况与记录。四、技术部门1、8.5.1Q生产和服务提供的控制、8.5.6Q变更控制(1) 产品及生产流程；(2) 关键与特殊过程(风险思维、防错策划)(3) 查是否进一步梳理了相关过程；(4) 查作业文件是否符合新标准要求；(5) 查变更控制。2、4.1理解组织及其环境；4.2理解相关方需求与期望；6.1应对风险和机遇的措施;6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施查新、扩、改项目的可行性研究中的市场调研、竞争分析

14、和最终结论；3、8.3Q产品和服务的设计和开发查产品设计开发类型；（1） 了解工艺设计与变更的类型；（2） 2008版质量管理体系删减了设计与开发”，查本次转换编制的设计和开发控制程序；（3） 查设计开发的相关资料。4、6.1.2E环境因素（同其他部门）5、8.1E环境运行策划和控制（同其他部门）6、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）五、生产部门（负责设备管理）1、7.1.3Q基础设施（与08版6.3无大区别）2、7.1.4Q过程运行环境（与08版6.4大在区别）3、6.1.2E环境因素（同其他部门）4、81E环境运行策划和控制（同其他部门）5、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）六、销售部

15、门1、8.2Q产品和服务的要求（1） 查是否重新梳理了部门工作流程，是否按新版标准（如增加顾客财产处理、有关产品应急措施方面）修改了程序和其他文件；（2） 按新标准查顾客沟通证据；（3） 按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据。2、8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）查顾客财产的类型及控制要求与记录；3、8.5.5Q交付后的活动：与合同评审结合进行；4、9.1.2Q顾客满意（1） 查是否按新标准要求修改了相关程序；（2） 查顾客满意信息的收集。5、6.1.2E环境因素（同其他部门）6、81E环境运行策划和控制（同其他部门）7、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）七、供应部门、外包过程主

16、管部门1、查是否按新标准要求修订了相关程序2、查8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定3、8.4.2Q控制和类型和程度（1） 查合格供方与外包方表；（2） 查合格供方与外包方评价与选择记录（包括绩效评价）4、8.4.3Q给外部供方的信息抽查有关采购与外包合同，看其是否包括：产品和服务的质量要求、放行方式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确认活动安排等。5、8.5.3Q顾客和供方财产（其中外部供方财产）：查有无外部供方财产管理方面情况及控制情况；6、6.1.2E环境因素（同其他部门）7、81E环境运行策划和控制（同其他部门）8、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）八、人力资源部门1、是否按新标准要求修改了相关文件；2、7.1Q/E人员：查企业的人力资源配置情况3、7.2Q/E能力、7.3Q/E意识：查人员能力方面的规定是否符合标准要求;4、6.1.2E环境因素（同其他部门）5、81E环境运行策划和控制（同其他部门）6、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）九、库房1、8.5.2Q标识和可追溯性2、8.5.4Q防护3、6.1.2E环境因素（同其他部门）4、81E环境运行策划和控制（同其他部门）5、7.1.6Q组织的知识（同其他部门）十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）1、8.5.1Q生产和服务提供的控制（1） 查