药械电子远程监管系统(通用版)

1、1食药电子远程监管系统中国电信红河分公司2015-3-9系统介绍食药电子远程监管系统: 通过对药品生产、批发、经营企业；医疗器械生产、经营企业；医院、卫生服务站、卫生服务中心，使用药品医疗器械的进销存等涉药涉械环节的远程信息化监管，构架药品医疗器械安全信息管理体系，实现信息资源共享，显著提升对药品与医疗器械的监督管理能力、决策能力、应急处理能力和公共服务能力。食系统功能系统功能4食药品监管方式食药品监管方式 药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗器械生产企业、食品餐饮、医疗器械经营企业、医院、卫生服务中心、卫生服务站将本单位进销存数据报送到平台数据中心。市县级医院数据中心 社区卫生中心

2、、卫生服务站药品经营及批发企业药品及器械生产企业 食药监局根据需要对管辖范围内的药品及医疗器械的流通情况及库存情况进行实施监管。 食药监局对被监管单位进行日常监管 药械远程监管系统药监局药监局 药品5常态应用获得违禁药品信息获得违禁药品信息药械远程监管系统企业数据药品购进数据库药品库存数据库药品销售数据库药监局监督管理中心业务场景： 2012年4月15日央视每周质量报告对毒胶囊事件进行曝光。次日A市领导要求市药监局对本市范围内涉及毒胶囊事件的药品立即进行查处、封存。 市药监局在接到通知后将涉及毒胶囊事件的9家药厂13个批次的药品输入“药械远程监管系统”，系统在20秒内将该批次药品在本市流通情况

3、，及在各企业的销售库存情况展示出来。 通过“药械远程监管系统”提供的信息，该药监局在短短的一个工作日内完成涉毒药品的查处封存工作。药品异常查处6企业信息监管企业监管信息：被监管单位可以上传企业的基本信息，重大事项，企业产值等内容，药监局监管人员可以通过平台进行监管查询。7药品及医疗器械流向监管药械流向监管：主要包括药品械的生产、批发、零售企业及医疗机构、社区卫生服务站的相关进销存等涉药涉械环节的远程信息化监管。各被监管的企业将涉药涉械信息进行上报，药监局工作人员可对上传的数据信息进行监管。8基本药物监管基本药物监管：系统中提供国家基本药物以及省基本药物的查询。可以查询药物的有效期、批准日期、批

4、准文号、证书编号等内容。还以查询出生产这些药物的企业、规格、批号、剂型、库存数量、生产日期、有效期等内容。另外通过监管平台可以直接链接到中国药品电子监管网，查询相关内容。9监管电子档案管理监管电子档案管理：药监局的监管人员去各企业检查时都可以在系统中做详细的记录留痕，如药师不在岗、供货方档案不完善、企业缺少委托书、部分药品实际数量与验收记录不一致、少数药品购进无合法票据、在非仓库区域堆放药品、仓库环境杂乱等。监管人员可以携带手机或电脑进行现场执法。10企业信用等级管理企业信用等级管理：药监局可以对被监管单位的信用等级进行维护、修改。被监管企业的奖惩记录也可以在系统中存档。11温湿度监控温湿度监

5、控：药监局需要对医院仓库等场所进行温湿度信息的监控，避免温湿度异常影响设备、药物的正常使用。可在系统中维护传感器设备信息，设定每个设备的温湿度阀值，当数据出现异常时，系统可实现报警功能。12手机移动监管手机移动监管： 执法信息现场上报；执法人员位置管理；移动药品监管、移动涉药企业监管；实现对突发事件的迅速响应；与消息推送平台结合，及时处理异常药品。系统检索 1) 通知公告 2) 医师在岗监控 3)企业药械进销存数据 4)监管抽查信息反馈安全认证药监局数据中心信息统计数据请求数据流、短信手机移动监管数据保存图片上传中人员定位考勤签到药店/厂巡查任务调度通知公告拍照上传成功案例-宜兴药械电子远程监管系统p宜兴药品信息监管项目涉及对426家医疗机构、9家药品生产企业、77家医疗器械经营企业、9家医疗企业生产企业、 308家药品零售企业、2家药品批发企业的药品医疗器械的使用进行监管。