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文档简介

1、6.药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求2014电大药剂学期末复习题及答案一、名词解释1 .防腐剂:能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。2 .注射剂:是药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。3 .片剂的粘合剂:是指使黏性较小的物料聚解成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液体。4 .药剂学:是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。5 .混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。6 .注射用水:系纯化水经蒸储所得的水。7 .灭菌法:杀死或除去所有微生物的繁

2、殖体和芽抱的方法。8 .气雾剂:是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出的一种剂型。9 .热原:是微生物代谢产生的内毒素,它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。10 .滴丸剂:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中收缩成球状而制成的制剂。11 .半衰期:是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间12 .栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。13 .抛射剂:是提供气雾剂动力的物质,可以兼作药物的溶剂或稀释剂J。14 .包合物:系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子胶囊。二、填空题1 .注射剂的质量要求包括:无菌、无热原、澄明度、渗透压及p

3、H值、安全性、稳定性、降压物质等。2 .片剂质量检查的项目包括外观检查,片重差异,含量均匀度,崩解时限,以及溶出度,硬度和脆碎度和卫生学检查等。3 .液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸、及乙醇和苯扎漠镂等。4 .热原是微生物代谢产生的内毒素,它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。5 .栓剂的制备方法有两种,即冷压法和热熔法。全、有效和稳定。7 .缓释、控释制剂的特点是:(1)减少服药次数,使J(2)平稳血药浓度,避免峰谷现象,降低药物毒副作用。8 .药物制剂按形态分类分为液体剂型、固体剂型、半直和气体剂型。9 .片剂由药物和辅料两部分组成,辅料主要包括:填充

4、剂收剂及润湿剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。10 .湿热灭菌法包括:热压灭菌法、煮沸灭菌法、流通蒸法和低温间歇灭菌法。11 .脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成。12 .药物在极性溶剂中的溶解性能服从极性相似者易溶最常用的极性溶剂为水。三、单项选择题1 .表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为(A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.混合溶剂2 .中华人民共和国药典是(D)。A.国家颁布的药品集B.国家卫生部制定的药品标准C.国家食品药品监督管理局制定的药品手册D.国家记载药品规格和标准的法典3 .在复方碘溶液中,碘化钾为(A)。A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.防腐剂4 .关于高分子溶液的叙述

5、错误的是(C)。A.高分子溶液中加入大量中性电解质,产生沉淀,称为盐B.高分子溶液的黏度与其分子量有关C.高分子溶液为非均相液体制剂D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程5 .滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下不能菌剂的是(D)。A.尼泊金乙酯B.硝酸苯汞C.三氯叔丁醇D.煤酚皂6 .粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择(C)。A.热压灭菌法B.火焰灭菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法7 .关于安甑的叙述错误的是(C)。A.对光敏感的药物可选用琥珀色安甑8 .应具有较低的熔点C.应具有较高的膨胀系数D.应具有较高的物理强度9 .不宜制成胶囊剂的药物是(A)oA.药物的水溶液8 .对光敏感的

6、药物C.含油量高的药物D.具有苦味的药物9 .注射剂的等渗调节剂应选用(A)oA.葡萄糖B.苯甲酸C.碳酸氢钠D.羟苯乙酯10 .有关液体制剂叙述错误的有(D)。A.分散度大,吸收快,迅速起效11 便于分剂量,易于小儿服用C.可用于内服、外用,尤其适合腔道给药D.化学稳定性好,储运携带方便11.糖浆剂属于(D)oA.乳剂类B.混悬剂类C.溶胶剂类D.真溶液类12 .关于混悬剂的质量评价错误的叙述是(A)。A.混悬微粒越大混悬剂越稳定B.沉降容积比越大混悬剂越稳定C.絮凝度越大混悬剂越稳定D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定13 .配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物

7、的(A)oA.溶解速度B.溶解度C.润湿性D.稳定性14 .关于吐温80的错误表述是(C)。A.吐温80是非离子型表面活性剂B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C.吐温80无起昙现象D.吐温80的毒性较小15 .制剂中药物化学降解的主要途径是(A)。A.水解与氧化B.聚合C.脱竣D.异构化16 .维生素C注射液采用的灭菌方法是(C)。A.微波灭菌B.热压灭菌C.流通蒸汽灭菌D.紫外线灭菌17 .注射剂的等渗调节剂应首选(D)。A.磷酸氢二钠B.苯甲酸钠C.碳酸氢钠D.氯化钠18 .制备液体药剂首选溶剂是(D)。A.聚乙二醇400B.乙醇C.丙二醇D.蒸储水19 .关于注射剂特点的表述,错误的

8、是(D)。A.适用于不宜口服的药物B.适用于不能口服药物的病人C.安全性与机体适应性差D.不能发挥局部定位作用20 .欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是(A.多次静脉注射给药B.多次口服给药C.静脉输注给药D.首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注21 .最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物器械是(C)。A.研钵B.球磨机C.流能磨D.万能粉碎机22 .判断热压灭菌过程可靠性的参数是(A)。A.F0值B.F值C.D值D.Z值23 .以下不是包衣目的的是(D)。A.隔绝配伍变化B.掩盖药物的不良臭味C.改善片剂的外观D.加速药物的释放24 .以下可做片剂粘合剂的是(C)

9、。A.硬脂酸镁B.交联聚维酮C.聚维酮D.微粉硅胶25 .滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下可以作为抑菌剂的是(B)。A.氯化钠B.硝基苯汞C.聚乙二醇D.煤酚皂26 .一般来讲,表面活性剂中毒性最大的是(B)。A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.天然的两性离子表面活性剂27 .药物在胃中的吸收机制主要是(A)。A.被动扩散B.主动转运C.促进扩散D.胞饮或吞噬28 .普通片剂的崩解时限要求为(A)分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。29 .受湿热易分解药物的片剂制备时不宜选用的方法是(D),结晶药物直接压片?粉末直接压片?干法制粒压片?D.湿法制粒压片30

10、.以下属于主动靶向制剂的是(C)。A.微囊B.微球C.免疫脂质体D.小丸剂31 .在油脂性软膏基质中,固体石蜡主要用于(B)。A.改善凡士林的亲水性B.调节稠度C.作为乳化剂D.作为保湿剂32 .关于膜剂的叙述正确的是(A)。A.质量轻,体积小,使用方便B.成膜材料用量大C.载药剂量大D.制备过程中粉尘飞扬,不利于劳动保护33 .片剂含量均匀度检查一般取(B)片进行含量测定。34 .生物药剂学的研究内容主要包括剂型因素、生物因素下属于生物因素研究内容的是(A)oA.年龄B.药物的物理性质C.药物的化学性质D.制剂处方35 .欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是(A.多次静脉注射给药B.

11、多次口服给药C.静脉输注给药D.首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注36 .脂质体的制备方法为(B)。A.熔融法B.薄膜分散法C.单凝聚法D.饱和水溶液法37 .滴眼剂的pH值一般多选择(B)。411B.6-8?39D.8-10?38 .注射用青霉素粉针,临用前应加入(D)。A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌注射用水39 .影响药物溶解度的因素不包括(D)。A.温度B.溶剂的极性C.药物的晶型D.药物的颜色40 .胶囊剂不检查的项目是(C)。A.装量差异B.外观C.硬度D.崩解时限41 .以下可做片剂崩解剂的是(C)。A.羟丙基甲基纤维素B.硬脂酸镁C.干淀粉D.糊精42 .脂

12、质体的膜材主要是(B)。A.明胶与阿拉伯胶B.磷脂与胆固醇C.聚乳酸D.聚乙烯醇43 .关于气雾剂的特点,正确的叙述是(A)。A.速效与定位作用B.不能避免肝脏的首过作用C.没有定量装置,给药剂量不准确D.生产无须特殊设备,成本低44 .口服缓、控释剂型的优点有(A)。A.减少服药次数B.血药浓度波动大C.可以随时终止用药D.适用于所有的药物45 .常用的眼膏基质是(D)。A.白凡士林B.黄凡士林C.白凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物D.黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物46 .不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是(B)A.气雾剂B.口服缓释片C.栓剂D.舌下片47 .常用软

13、膏剂的基质分为(B)oA.油脂性基质和水溶性基质B.油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质C.油脂性基质和乳剂型基质D.乳剂型基质和水溶性基质48 .药物在胃肠道吸收的主要部位是(B)oA.胃B.小肠C.空肠D.回肠49 .液体制剂中吸收速度最快的是(A)。A.溶液剂B.胶体制剂C.乳剂D.混悬剂50 .一般来讲,表面活性剂中毒性最小的是(C)A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.天然的两性离子表面活性剂51 .关于吐温80的错误表述是(B)oA.吐温80是非离子型表面活性剂B.吐温80可作为W/O型乳剂的乳化剂C.吐温80的昙点为93CD.吐温80是水溶性表面活性剂52

14、.胃蛋白合剂属于(D)。A.乳剂类B.混悬剂类C.低分子溶液剂D.真溶液类53 .关于高分子溶液的叙述错误的是(C)。A.高分子溶液中加入大量中性电解质,产生沉淀,称为盐B.高分子溶液的凝胶具有可逆性C.高分子溶液为热力学不稳定体系D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程54 .关于混悬剂的质量评价错误的叙述是(B)。A.混悬微粒越小混悬剂越稳定B.沉降容积比越小混悬剂越稳定C.絮凝度越大混悬剂越稳定D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越剂越稳定55 .常用于干热灭菌的验证参数是(B)oA.F0值B.F值C. D值D.Z值56 .不宜制成缓释/控释制剂的药物是(D)。A.抗心律失常药

15、B.抗哮喘药C.抗组胺药D.抗生素类药57 .关于安甑的叙述错误的是(C)。A.对光敏感的药物可选用琥珀色安甑B.应具有较低的熔点C.应具有较高的膨胀系数D.应具有较好的化学稳定性58 .注射用抗生素粉末分装要在(D)完成。A.一般生产区B.控制区C.洁净区D. 无菌区59 .崩解的标志是指片剂崩解成能通过直径为(B)mm茨或粉末。A.1B.2C.3D.460 .关于解决裂片的办法,叙述错误的是(B)。A.换用弹性小、塑性强的辅料61 采用单冲式压片机C.降低压片速度D.选用合适的粘合剂四、简答题1.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。答:利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增

16、加黏度以减少扩散系数,包衣,以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。(1)包衣:将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣,另部分小丸分别包厚度不等的衣层,包衣小丸的衣层崩解或溶解后,药物释放,结果延长药效。(2)制成骨架片剂:包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。亲水性凝胶骨架片,主要以高黏度纤维素类为主,与水接触形成黏稠性的凝胶层,药物通过该层而扩散释放;不溶性骨架片,影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙,它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀-分散-溶出过程。(3)制成微囊:使用微囊技术

17、将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中,水分可渗透进入囊内,溶解药物形成饱和溶液,然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。(4)制成植入剂:植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下,药效可长达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂,其载体材料可生物降解,故也不需要手术取出。(5)制成药树脂:阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换,或阴离子交换树脂与有机竣酸盐或磺酸盐交换,即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用,在胃肠液中,药物再被其它离子交换而释放于消化液中。62 全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点答:药

18、物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性;对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的刺激性;可减少药物的肝脏首过效应,并减少药物对肝的毒副作用;对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者,腔道给药蝇不有效。适合儿童使用。尸/“4氧化锌63 简述增加难溶性药物溶解度常用的方法。甘油答:(1)制成盐类某些不溶或难溶的有机药物,若分子结构中具有酸性或僦!康静1素钠可分别将其制成盐,以增大在水中的溶解度。酸性药物,可割福束旭ij水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂,可增大溶性有机药物的溶解度,如氯霉素在水中的溶解度仅为%采)有25浓醇与55%t油复合溶剂可制成%勺氯霉素溶液。(3)加入助溶

19、剂一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的而不降低药物的生物活性,此现象称为助溶,加入的第三种物分子化合物,称为助溶剂。助溶机理为:药物与助溶剂形成可盐,形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶碘可用碘化钾作助溶剂,与之形成络合物使碘在水中的浓度达(4)使用增溶剂表面活性剂可以作增溶剂,以增加难溶性药物在水中的溶增溶机理是具有疏水性中心区的胶束可包裹、插入与镶嵌极性分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏水中心区而被增性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外增溶;同时具有极性基团与非极性基团的药物,分子的非极性入胶束的疏水中心区,亲水部分嵌入胶束的亲水外壳内而

20、被增4 .生物利用度分为哪两种各自的参比制剂是什么答:生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比究,一般是以吸收最好的剂型或制剂作为参比制剂。5 .对下列制剂的处方进行分析。(1)%盐酸普鲁卡因注射剂处方。盐酸普鲁卡因氯化钠L盐酸适量注射用水加到1000ml(2)炉甘石洗剂处方。生成盐,增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可用酸使其成盐。(2)应用混合溶剂答:(1)溢酸普鲁卡因注射剂处方分析:盐酸普鲁卡因为主药;氯化钠为等渗调节剂,还有稳定本品的作用;盐酸用于调节pH值;注射用水为溶媒。(2)炉甘石洗剂的处方分析:炉甘石为主药,氧化锌为主药,甘油为保湿剂,竣甲基纤维素钠为助悬剂,蒸储水为溶媒。6.对下列制剂的处方进行分析。磺胺嗑咤400g甲氧苇咤800gHPMC(3%)适量淀粉80g硬脂酸镁3g共制1000片(1)复方磺胺嗑咤片的处方(2)热原反应热原污染的途径有:从溶剂中带入;从原料中带入;从容具、管道和装置

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