临床免疫检验的质量保证学习教案

1、会计学1临床免疫临床免疫(miny)检验的质量保证检验的质量保证第一页，共69页。第1页/共68页第二页，共69页。第2页/共68页第三页，共69页。第一节第一节 概述概述( (i i sh)sh) 为保证病人临床诊疗为保证病人临床诊疗(zhnlio)(zhnlio)或临床实验或临床实验研究的有效性，临床实验室采取一系列有效的研究的有效性，临床实验室采取一系列有效的措施证明其测定数据能够达到所确定的质量标措施证明其测定数据能够达到所确定的质量标准，这就是质量保证的内容。准，这就是质量保证的内容。 第3页/共68页第四页，共69页。一、与质量保证相关一、与质量保证相关(xinggun)(xing

2、gun)的定义的定义第4页/共68页第五页，共69页。果果第5页/共68页第六页，共69页。第6页/共68页第七页，共69页。第7页/共68页第八页，共69页。准确度好的实验准确度好的实验(shyn)(shyn)，其精密度不一定好；，其精密度不一定好；准确度差的实验准确度差的实验(shyn)(shyn)，其精密度则不一定差；反之亦然。，其精密度则不一定差；反之亦然。 测定(cdng)的精密度与准确度之间的关系第8页/共68页第九页，共69页。条件。第9页/共68页第十页，共69页。variation, CVvariation, CV）第10页/共68页第十一页，共69页。第11页/共68页第十

3、二页，共69页。第12页/共68页第十三页，共69页。者正确地判断者正确地判断(pndun)(pndun)为阴为阴性（真阴性）的百分率。性（真阴性）的百分率。二、实验方法二、实验方法(fngf)(fngf)诊断效率评诊断效率评价价第13页/共68页第十四页，共69页。第14页/共68页第十五页，共69页。第15页/共68页第十六页，共69页。第二节第二节 免疫免疫(miny)(miny)检验检验的质量控制原则的质量控制原则第16页/共68页第十七页，共69页。一、标本一、标本(biobn)(biobn)的正确收的正确收集及处理集及处理第17页/共68页第十八页，共69页。标本类型标本类型(li

4、xng)(lixng)及采及采集容器集容器第18页/共68页第十九页，共69页。第19页/共68页第二十页，共69页。内源性干扰内源性干扰(gnro)因素因素第20页/共68页第二十一页，共69页。或固相抗体或固相抗体类风湿因子类风湿因子(ynz)(ynz)干扰的排除干扰的排除第21页/共68页第二十二页，共69页。结合，封闭抗体的抗原表位结结合，封闭抗体的抗原表位结合能力，而引起假阴性结果或合能力，而引起假阴性结果或结果偏低。结果偏低。第22页/共68页第二十三页，共69页。第23页/共68页第二十四页，共69页。第24页/共68页第二十五页，共69页。第25页/共68页第二十六页，共69页

5、。第26页/共68页第二十七页，共69页。l 使用特异的抗体使用特异的抗体F(ab)2F(ab)2片段作为固相或测定标片段作为固相或测定标记抗体。记抗体。l 在标本在标本(biobn)(biobn)或标本或标本(biobn)(biobn)稀释液中稀释液中加入过量的鼠加入过量的鼠IgIg，封闭可能存在的抗鼠抗体。，封闭可能存在的抗鼠抗体。l 使用特异的鸡抗体使用特异的鸡抗体IgGIgG作为固相和测定抗体。鸡作为固相和测定抗体。鸡IgGIgG不与人抗鼠抗体反应。不与人抗鼠抗体反应。干扰干扰(gnro)(gnro)排除可采用下述方法排除可采用下述方法: :第27页/共68页第二十八页，共69页。将其

6、解离。将其解离。第28页/共68页第二十九页，共69页。(fngzh)(fngzh)其联接其联接IgGIgG。第29页/共68页第三十页，共69页。第30页/共68页第三十一页，共69页。第31页/共68页第三十二页，共69页。第32页/共68页第三十三页，共69页。时间保存，应在时间保存，应在7070以下。以下。第33页/共68页第三十四页，共69页。第34页/共68页第三十五页，共69页。第35页/共68页第三十六页，共69页。试剂准备、标本收集试剂准备、标本收集(shuj)(shuj)、测定方法和仪器操作写出测定方法和仪器操作写出“标准操标准操作程序作程序”(SOP) ”(SOP) 二、

7、标准化操作二、标准化操作(cozu)(cozu)及流及流程程第36页/共68页第三十七页，共69页。三、标准三、标准(biozhn)(biozhn)品和质控品品和质控品的应用的应用第37页/共68页第三十八页，共69页。第38页/共68页第三十九页，共69页。四、实验室的环境、设施四、实验室的环境、设施(shsh)(shsh)和设备和设备第39页/共68页第四十页，共69页。第三节第三节 质量保证、室内质量保证、室内(sh ni)(sh ni)质控质控和室间质评之间的关系和室间质评之间的关系第40页/共68页第四十一页，共69页。 IQC仅覆盖标本收集、实验室测定过程和结果报告及其解释分析步骤

8、；而EQA还包括一个较大范围的实验室活动，诸如在标本接收(jishu)中样本处理的可靠性，以及测定结果的报告和解释。QA覆盖了更宽范围的活动，最为重要的是标本收集、结果报告和解释阶段。QA还应评价实验报告的发出周期（及时性）、完整性和简洁性。实验室工作的质量保证在确保患者治疗质量上有重要意义。第41页/共68页第四十二页，共69页。第42页/共68页第四十三页，共69页。一、免疫检验质量控制中常用统计学方一、免疫检验质量控制中常用统计学方法法(fngf)(fngf)的选择的选择第43页/共68页第四十四页，共69页。第44页/共68页第四十五页，共69页。第45页/共68页第四十六页，共69页

9、。n批内变异的测定；批内变异的测定；n室内质控物的测定准确度的评室内质控物的测定准确度的评价。价。第46页/共68页第四十七页，共69页。临床免疫检测质控图的选择、绘制临床免疫检测质控图的选择、绘制(huzh)(huzh)及质控结果判断及质控结果判断 第47页/共68页第四十八页，共69页。第48页/共68页第四十九页，共69页。第49页/共68页第五十页，共69页。第50页/共68页第五十一页，共69页。第51页/共68页第五十二页，共69页。质控图的记录质控图的记录(jl)第52页/共68页第五十三页，共69页。质控规则质控规则(guz)的表达方式的表达方式第53页/共68页第五十四页，共

10、69页。常用常用(chn yn)质控规则的符号及定义质控规则的符号及定义第54页/共68页第五十五页，共69页。第55页/共68页第五十六页，共69页。第56页/共68页第五十七页，共69页。第57页/共68页第五十八页，共69页。第58页/共68页第五十九页，共69页。第59页/共68页第六十页，共69页。二、定性免疫二、定性免疫(miny)(miny)检验质量控制检验质量控制第60页/共68页第六十一页，共69页。度的质控品，以监测对不同浓度的质控品，以监测对不同浓度标本的测定变化。度标本的测定变化。三、定量三、定量(dngling)(dngling)免疫检验质免疫检验质量控制量控制第61

11、页/共68页第六十二页，共69页。第五节第五节 免疫检验免疫检验室内室内(sh ni)(sh ni)质量控制的数据处理质量控制的数据处理第62页/共68页第六十三页，共69页。一、免疫一、免疫(miny)(miny)检验质量保检验质量保证的意义证的意义第63页/共68页第六十四页，共69页。思考题思考题第64页/共68页第六十五页，共69页。小结小结(xioji)第65页/共68页第六十六页，共69页。第66页/共68页第六十七页，共69页。第67页/共68页第六十八页，共69页。NoImage内容(nirng)总结会计学。准确度好的实验，其精密度不一定好。采集(cij)容器最好为一次性无菌密闭容器。