质量管理体系认证

1、 质量管理体系认证 有效性检查一一质量管理体系概述质量管理体系概述国际标准化组织（国际标准化组织（ISO）l了解管理体系标准的产生、修订和发展首先应该知道国际标准化组织（简称ISO），它是1947年由131个国家的标准化机构/团体组成的世界性组织，是目前世界上最具权威性的标准化专门机构，其主要宗旨和任务是“促进世界标准化及其相关活动的发展，制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。lISO有若干的技术委员会（TC），制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，目前由ISO制定的国际标准已经有一万多个，但其内容主要以涉及各行各业，各种产品的技术标准、要求和规范为主。直到上一世纪八十年代未期至

2、九十年代中期，ISO才相继出台了两大管理体系国际标准，即目前国际上最通行质量管理体系标准-ISO9000族标准和环境管理体系标准-ISO14000系列标准。l1 1什么是什么是ISO9000ISO9000族标准族标准 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。l2ISO9000ISO9000族标准的产生族标准的产生 1986年，ISO发布了第一个标准ISO8402，1987年又相继发布了五个标准。这些标准通称为87版ISO9000系列标准。 2000年12月15日，ISO/TC176正式发

3、布了2000版的ISO9000族标准。 ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001：2008 认证。l3. 什么叫认证什么叫认证 是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。企业推行企业推行ISO9000ISO9000的重要性的重要性 l强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。l获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒。l节省了第二方审核的精力和费用。l在产品品质竞争中永远立于不败之地。l有利于国际间

4、的经济合作和技术交流。l强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。l提高企业形象。二二质量管理体系有效性检查质量管理体系有效性检查l体系有效性检查目的。l检查重点和方法。 A A企业申请认证的基本条件企业申请认证的基本条件 1认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件。* 2初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。 3企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同。 B B管理评审管理评审 1.目的:通过管理评审，提出并确定各种改进的机会和变更需要（包括质量方针和质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.评审输入与输出。l内部审核内部审核 1.目的：确定质量管理

5、体系的符合性和有效性。 2.审核内容： 内审的策划，年度内审计划的编制。 内审的实施和记录情况。 内审员的资质。 内审的不符合及纠正措施和验证情况。l资源管理过程资源管理过程 1.人力资源要求。 适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 2.能力、意识和培训。l基础设施和工作环境基础设施和工作环境 基础设施基础设施：是组织运行所必需的设施、设备和服务体系，也是实现产品符合性的保证。 包括：1.建筑物、工作场所和相关的设施。 2.过程设备。 3.支持性服务。 工作环境工作环境 :工作时所处的一组条件。 包括：1.生产环境是否符合生产要求和相关法规要求。 2.生产用水是否符合法规要求。l产品实现过程产品实现过程 1采购：过程、信息和产品验证产品验证。 2. 生产和服务提供的控制。l不合格品控制不合格品控制 控制途径和处置。l监视和测量监视和测量 1目的：