生物医药产业五年行动计划

1、生物医药产业五年行动计划为认真贯彻落实中国制造2025、中国制造2025*实施意见、中国制造2025*实施方案战略部署，促进我市生物医药产业持续健康发展，将生物医药产业做大做强为我市工业转型发展的支柱，结合我市实际，特制定本行动计划。一、发展现状与产业环境（一）产业发展现状我市在生物医药产业发展上具有明显的资源优势。*市素有“天然药物”之称。据普查统计，全国中草药资源汇编收录的2002种中草药中，*分布有1192种，其中265种被列入新版药典。丹参、桔梗、连翘、南五味子、黄苓、山茱萸、天麻、柴胡、金银花等56种大宗地道中药材品种，因质优量大而位居全国前列。近年来，我市发挥地理优势，鼓励药源基地

2、建设和发展模式创新。中草药野生抚育和人工种植面积不断扩大，丹参、桔梗、黄苓、南五味子、连翘等商药品牌已经形成，面积达到60多万亩。丹参成为国家首批认证的中药材栽培品种，并获得国家地理标志产品保护。天士力公司创建的“公司+科研+基地+农户”的发展模式和*县结合的“林药”结合模式被广泛推广，大户承包、返租倒包的基地发展模式成为提高药源基地规范化水平的主要形式，*县、*县被列入“国家级丹参规范化种植基地”，*市列为“陕西省中药材规范化基地”目前，全市生物医药加工规模企业10余家，其中比较著名的有：香菊、盘龙、必康、天士力等。“十二五”期间是我国生物医药行业的深度调整期，我市把握机遇，大力发展生物医药

3、产业，其中以中药材的种植为主，到“十二五”末，我市道地中药材发展到200万亩，其中规范化种植100万亩，年产值达到50亿元以上。现阶段我市生物医药产业存在的问题：一是产业内部结构不协调。目前尚处于中药材种植的中药农业初级形态，中药加工工业规模相对较小，中药商业也很薄弱，尚未建立专业化的中药仓储贸易市场。产业集聚度不高，企业规模小，经营管理水平低、产品市场竞争力不强。二是中药材良种繁育与中药材基地发展不相适应。虽然全市中药材种植面积不断扩大，但品种的混杂、退化已影响药材种植的产量和质量。三是新产品创新研制开发力度不够，创新主体间链条不连贯、研发投入不足、成果转化率较低。四是中药材种植（养）原产地

4、技术保护力度不够。资源保护和开发利用不够。五是互联网医药电商平台尚未建立。（二）产业环境生物医药产业集中体现了当今生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破。近年来，国际上生物医药研究取得重大突破，产业化步伐不断加快，产业规模迅速扩大，成为继信息产业之后全球经济社会发展的又一重要推动力。预计未来五年，生物医药产业将成为全球增长最快的产业之一，成为拉动世界经济发展的新增长极。我国综合国力明显增强，社会发展成就巨大，社会对于医药行业也有了更高更广的期待。一方面，人们对健康的愿望日益提高，对医疗的便利化消费提出了更加迫切的需求；另一方面，“新医改”和“新农合”的全面推进，为生物医药的需求释放了广阔的

5、市场，形成巨大的产业发展空间。目前，我国已明确将包括生物医药在内的生物产业作为战略性新兴产业之一，加以重点培育，大力发展。国内外生物医药产业均处于良好的发展氛围。因处于秦岭腹地，南北气候交汇带，我市生物资源种类繁多，中药材资源丰富，被誉为中国“天然中药库”，为我市生物医药产业发展提供了丰富地道中药材资源。我省高校众多，其中部分高校作为国家生命科学技术人才培养基地，拥有多个国家级、省级重点实验室，在生命科学领域取得了一批具有国内外先进水平的科研基础，可为我市生物医药产业提供科技人才资源。以上环境要素为*市生物医药产业发展提供了地理禀赋、传统文化品牌渊源、人才储备及人才供应、市场空间、引进与开放资

6、源等有利条件。二、产业发展思路和目标（一）发展思路1、总体思路牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，深入实施*市“十三五”规划和<中国制造2025>*实施方案，坚持高端、高效发展原则，以创新驱动、绿色循环发展为主线，以培育产业创新体系为核心。瞄准前沿领域，充分发挥资源优势，加强产学研有效结合，引进创新战略资源，鼓励龙头骨干企业做大做强；积极拓展新领域，打造新亮点，推动中药材原材料预加工、现代中药、生物医药、化学原料药及医药辅料产业向复方、配方、特效、高端定制方向转型发展；提升平台建设水平，着力培育优势产品，加快培育和引进一批重大生物医药产业化项目；营造良好的学术研究和创新

7、创业氛围，促进生物医药产业创新人才集聚。建设西部重要的生物医药基地，全国知名的中药材产业优势产业集群。到2045年，将以地道中医药原材料为基础的生物医药产业培育为全市第一支柱产业，泛产业链产值占全市产值的30%Z上，通过六个五年计划达成此长期战略目标。2、产业布局按照特色突出、国内知名的发展定位，围绕道地中药材，发挥我市中药资源优势，推动传统中药现代化、产业化进程。紧紧围绕区域产业基础和比较优势，举全市之关注，培育强大市场竞争力的、以中药材为核心竞争力的生物医药产业群，打造“秦岭药谷工加大中药材战略储备、中成药生产、化学原药制造、生物制剂生产等现代医药产品的研发；着力培育壮大以必康智能医药全产

8、业链为龙头，以盘龙、欧珂、香菊、森弗、金川封幸等为骨干的中药材及生物医药产业集群；引进丰富产业链上中下游的项目，促进生物医药产业平台完善，推动医药企业规模化、集群化、绿色化发展，发展肝素钠、氨基酸、皂素、植物提取物、双烯、沃氏氧化物、雷体激素等生物中间体提取产品。鼓励研发生产新型安全医疗器械产品，推动医药养生保健品、中医药养生体验等大健康产业发展。（二）发展路线*市生物医药产业发展路线类别技术路线产品应用1发展重点中药材预加工引进、开发适合中药材合作社/农户进行图效育种/种植/收获/包装/运输的工具装备丹参、桔梗、连翘、南五味子、黄苓、山茱萸、大麻、柴胡、金银花等前八大优势中药材生物医约产品推

9、进中药材工2创新，完善行业规范标准，生物技术和新医药产品高新技术产业化现代中药、生物技术药物等产品。研制疗效明显、质量可控、剂型稳定、服用方便的现代中药,发展生物技术药物、小分子药物、生物诊断试剂等新产品医约保健产品依托现有的企业基础，承接国内外医约保健品项目打造医约保健品“产、力口、销”一体化发展产业集群医疗设备和医用材料引进先进医疗技术和设备，培育设备制造能力医疗设备制造新型实用医疗器械科技研发制造企业孵化发展壮大；引进社区/个人医学信息技术和系统，引进家用医疗设备、家用保健康复治疗仪器等普及型产品，提图可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品的接受率生物医约服务加强国内外交流，发展第二方公共医学检

10、测、安全评估、咨询中介等服务公共医学检测服务、安全评估服务、咨询中介服务。完善生物医药创新服务体系，促进医约产业高端化、集聚化（三）发展目标1、总体目标到2020年，我市生物医药总产值达到135亿元，实现年均增长16炕右。含中药材原料预加工白全产业链总产值达到200亿元以上。建成技术开发与医药产业发展的综合平台。2、各项指标产业培育：2020年培育年产值超过100亿元的企业1家，超过10亿元的企业5家，超过1亿元的企业10家以上。形成若干具有竞争力的生物医药产业集聚区。创新目标：形成以企业为主体、产学研相结合和创新能力强、科技支撑强的生物医药科技创新体系。三、发展方向和重点推进工程（一）发展方

11、向1、中药材原材料高效加工。引进培育专业于中药材原材料高效育种/种植/收获/包装/运输的工具装备研发制造的企业。提高中药材原材料供应链的机械化、智能化水平，降低人力负荷，保障原材料品质，促进原材料供应扩大，支撑产业发展供给侧基础。2、现代中医药。依托必康、盘龙、香菊、欧珂、天士力等龙头企业，大力推进中药生产工艺创新。推进中药配方颗粒、中药最细粉等中药新品种研发生产，促进现代生产技术与传统工艺融合，加强中药工艺标准化研究、标准样品制备技术研究、道地药材有效组分和成份的确定研究，最终达到逐步建立和完善中医药生产规范标准和研制一批疗效明显、质量优良、剂型稳定、服用方便的现代中药的目标。3、生物医药及

12、化学原料药。依托必康、香菊、欧珂等龙头重点企业，加快生物技术和新医药产品高新技术产业化，攻克一批关键核心技术，重点发展生物技术药物、小分子药物、生物诊断试剂等新产品。4、医药保健产品。以天士力、香菊、森弗、彬利祥等企业为基础，积极承接国内外医药保健品研发、生产、销售项目，全力打造医药保健品“产、力口、销”一体化产业集群。5、医药中间体及药用辅料。依托天士力、天之润、金川封幸、森弗、恒瑞等重点企业，重点发展与主导原料药相匹配的精细化工产品、医药中间体和新型药用辅料。6、医疗设备和医用材料。引进先进、低成本、高性能的医疗系统工程技术和设备。重点引进高端、先进的中药加工及制造技术，提升高性能医疗设备

13、的制造能力。提升医疗系统管理水平，引进社区、个人医学信息技术和系统，引进家用医疗设备网络化产品、低生理负荷生理信号检测技术和设备、家用保健康复治疗仪器等普及型产品，提高可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品的接受率。7、生物医药服务。加强与国内外领先生物医药公司的交流与合作，发展新药临床前研发和临床试验检测服务，扶持第三方公共医学检测、安全评估、咨询中介等服务业发展。完善生物医药研发创新服务体系，推动我市生物医药产业向高端化、集聚化发展。（二）重点推进工程1、“秦岭药谷”中医药园区筑巢工程。高水平规划。承载2045年时全市第一支柱产业梦想，用30年耕耘期达成泛产业链产值占全市产值的30减上，以地道中医

14、药原材料为基础的生物医药产业集群为聚焦，需要一个高水平园区为物理空间载体。此园区冠名为*市秦岭药谷中医药园区。聘请成功经验丰富的一流规划设计咨询机构进行高水平的一个园区建设规划，并规划出N期M阶段。通过高水平的园区建设规划来保障园区质量水准，适宜高技术企业生产、高水平人才工作生活。规划面积需不低于40平方公里，相对方正的区域，地势局限可通过后期逐步开山填地架桥方式分阶段开发，不在现已产业混杂的园区上改造。需为具有成功规划类似苏州工业园区、厦门工业园区的经验的规划设计咨询机构亲自承担。严格精细贯彻高水平规划的建设。通过市人大进行*市秦岭药谷中医药园区控制性详细规划落实法立法，以地方人大法规的严肃

15、严格程度保障园区建设规划得以长期一以贯之地实施达成。从根本上改变历史上缺乏长远前瞻规划、缺乏管理标准、基础建设相对滞后、轻易改变规划、疏于管理的现状。高水平的园区吸引国际国内优势企业以产业链环节或全产业链入驻，形成产业生态高端要素的聚集，进而扩展成为产业要素高地。允许龙头企业自建园区，形成互补、聚集、协同效益。高效高质公共服务能力运营。通过“一站式园区政务大厅”+“公司化体制的园区公共服务运营”提供园区公共服务。通过设计打包与服务质量挂钩补贴式的长期服务合同，政府招标购买服务，引进AB两家高水平服务运营商同时分区竞争性运营工业园区基础设施，实现公司化体制的园区公共服务能力。通过公司化体制保障园

16、区公共服务人员的服务意识、素质，进而保障园区公共服务质量。配套以客户满意度调查公开评价服务运营商，促使定检保养维修等工作安排在凌晨企业停产时间，减小对企业的影响。改变白天数小时停水停电的现状。2、医药产业发展平台工程。构建以种植、加工、市场；实物、资本、信息；产品、产业、科技三位一体的中医药资源综合利用与开发技术平台；构建以长寿、传统文化（中医药、道教）、田园城市三位一体的健康产业发展平台。3、标准化药源基地建设工程。促进引导优质、特色中药材向适生区集中，建设产学研用结合、规范化发展的药源基地。推进建设*连翘标准化种植基地；洛（南）柞（水）镇（安）山（阳）五味子中药材标准化种植基地；丹（凤）山

17、（阳）丹参中药材标准化种植基地；*连翘基地；*牡丹中药材标准化种植基地；商（州）洛（南）桔梗中药材标准化种植基地；*黄姜、杜仲、金银花中药材标准化种植基地；镇（安）柞（水）猪苓、天麻中药材标准化种植基地。4、药材种植（养）原产地技术保护工程。以丹参、连翘、桔梗、五味子、黄苓等五大“商药”为重点，进行种子选择评价、环境质量、播种、田间管理、采收、加工等方面的规范化研究，形成成套技术并形成标准操作规范（SOP,建立原产地药材种植技术平台。联合陕西医药集团、四医大，借助现有中药质量标准评价体系，深入开展原产地药材质量标准规范化研究和评价，形成以原产地药材为特色的标准技术体系；积极申报中药品种原产地保

18、护，并建立相应的技术标准体系，充分体现原产地药材的质量特征，打造原产地品牌效应。5、建设*道地药材交易中心及互联网医药电商平台工程。建设*道地药材交易中心，引导药材种植、研发、生产及销售一体化发展。引导支持医药龙头企业与互联网金融企业合作，建设互联网医药电商平台，推广“线上+线下”医药电子商务，开拓药材加工销售、医疗服务，提高*医药产业交易规模和发展水平。四、支撑保障措施（一）加强组织领导，强化政策保障加强组织领导。成立生物医药产业发展工作领导小组。切实加强对生物医药产业工作的组织领导，明确职责分工，强化沟通协调，建立健全生物医药产业发展的市、县（区）和部门协作联动机制，从项目招商、用地出让、

19、立项建设、项目投产等各个环节层层推进落实。强化统筹运行，落实规划布局、政策引导、项目建设和统计考核等工作，扎实推进我市生物医药产业五年行动计划的实施。强化政策支持。多渠道争取用地指标，支持依法依规利用工业用地建设生物医药产业孵化基地或标准厂房，对列入省、市重大项目建设计划的生物医药产业项目，优先安排新增建设用地计划。依托我市龙头医药企业，对国家级、省级医药行业创新平台、公共服务平台和资源开发类平台建设予以支持，重点建设服务设施完备的公共研发服务平台。加快推进科技创新，加速科研成果转化，促进产品升级，鼓励和引导社会资本加大对我市生物医药产业的投入，加快区域内处于初创期和早中期的生物医药研发企业的

20、培育和发展。（二）强化金融服务体系，促进企业兼并重组强化金融服务体系。设立专项资金和产业基金。设立生物医药产业发展专项扶持资金，用于扶持生物医药产业的技术创新和生物医药产品的推广应用。成立我市生物医药产业投资基金，通过企业投资和社会参与的形式，为生物医药产业公共技术平台建设、关键基础理论研究、核心设备国产化、全球人才培养等创新环节提供资金支持。建立政府与金融机构的沟通协调机制，完善生物医药产业贷款支持机制。成立市中小企业担保中心等国资类担保机构，重点对生物医药产业的融资提供专项担保服务。促进企业兼并重组。鼓励、支持医药行业龙头企业、优势企业围绕产业链延伸拓展，开展跨地区、跨行业、跨所有制的兼并重组。加快并联审批，对被兼并企业的生产范围、注册批准