消毒技术规范

1、消毒技术规范目录1 总则11.1 引言11.2 适用范围11.3 术语11.4 基本原则和要求21.5 .对消毒检验技术的要求21.4.1.2对无菌操作的要求21.4.1.对试验的要求31.4.1.消毒剂鉴定测试项目的确定31.4.1.消毒器械鉴定测试项目的确定51.4.1.消毒剂有效成分含量表示方法51.4.1.对重复试验的要求51.4.1.判定标准51.4.1. 最终评价的要求51.4.1.10对实用剂量的要求61.4.1.1对试验记录的要求61.4.1.1对检测报告的要求61.4.2. 消毒剂理化实验基本要求61.4.3. 剂毒理学实验基本原则71.1.1.1 消毒剂安全性毒理学评价程序

2、71.1.1.2 对各种消毒剂进行毒理学试验的规定71.1.1.3 对毒理学试验用消毒剂样品的规定81.4.4 消毒、灭菌技术要求91.4.4.1 消毒、灭菌因子基本分类91.4.4.2 医用物品对人体的危险性分类91.4.4.3 微生物对抗微生物的敏感性101.4.4.4 选择消毒、灭菌方法的原则101.4.4.5 消毒、灭菌基本程序101.4.4.6 消毒工作中的个人防护111.4.5 疫源地消毒基本要求111.4.5.1 组织执行与人员111.4.5.2 时限要求111.4.5.3 装备要求111.4.5.4 技术要求112消毒检验技术规范142.1 消毒检验技术规范142.1.1 消毒

3、剂杀微生物试验技术142.1.1.1 适用范围142.1.1.2 菌悬液与菌片的制备142.1.1.3 活菌培养计数技术162.1.1.4 残留消毒剂的去除方法172.1.1.5 中和剂鉴定试验182.1.1.6 物理法去除残留消毒剂的鉴定试验212.1.1.7 细菌定量杀灭试验222.1.1.8 杀灭分枝杆菌试验252.1.1.9 真菌杀灭试验262.1.1.10 病毒灭活试验272.1.1.11 能量试验342.1.1.12 各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定352.1.2 消毒剂对物体表面模拟现场和现场消毒鉴定试验372.1.2.1 消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验372.1

4、.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试382.1.2.3 消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验382.1.2.4 连续使用稳定性试验392.1.2.5 消毒剂对手消毒模拟现场试验402.1.2.6 消毒剂对手消毒现场试验412.1.2.7 消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验422.1.2.8 消毒剂对皮肤消毒现场试验432.1.2.9 消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验442.1.2.10 消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验452.1.3 空气消毒效果鉴定试验462.1.3.1 目的462.1.3.2 试验设备和器材462.1.3.3 试验阶段462.1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程

5、序462.1.3.5 现场试验482.1.4 生活饮用水消毒效果鉴定实验技术492.1.4.1 生活饮用水消毒效果鉴定492.1.4.2 人工游泳池水消毒设备和方法532.1.5 灭菌与消毒器械杀灭微生物效果鉴定实验技术542.1.5.1 干热灭菌柜灭菌试验542.1.5.2 红外线消毒碗柜消毒试验552.1.5.3 微波灭菌柜消毒和灭菌试验562.1.5.4 紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验572.1.5.5 紫外线消毒箱消毒试验592.1.5.6 环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定试验602.1.5.7 臭氧消毒柜消毒试验612.1.5.8 臭氧水消毒器物品表面消毒试验632.1.6 灭菌与

6、消毒指示器材鉴定试验642.1.6.1 压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验642.1.6.2 压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验662.1.6.3 压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试672.1.6.4 紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验662.1.6.5 消毒剂浓度试纸鉴定试验692.1.7 抗菌试验692.1.7.1 目的692.1.7.2 抑菌环试验692.1.7.3 最小抑菌浓度测定试验702.1.7.4 滞留抑菌效果试验702.1.7.5 洗衣粉抗菌效果鉴定方法722.1.7.6 振荡烧瓶试验742.1.7.7 浸渍试验762.1.7.8 奎因试验772.1.8 一次性使用医疗

7、用品产品细菌和真菌污染的检测实验技术772.1.8.1 细菌或真菌污染总菌数的检测772.1.8.2 无菌检验试验792.1.8.3卫生监督抽样812.1.9隐形眼镜护理液抗菌功能鉴定检验技术822.1.9.1定义822.1.9.2产品卫生标准：822.1.9.3样品采集822.1.9.4鉴定方法822.1.10火菌医疗用品包装鉴7E检验技术862.1.10.1定义862.1.10.2理化性能鉴定862.1.10.3与灭菌，幺的相容性鉴定902.1.10.4微生物屏障性能鉴定922.1.10.5毒性鉴定962.1.10.6无菌有效期鉴定942.1.10.7特殊性能鉴定(EN868)942.1.

8、11一次性使用卫生用品鉴定实验技术1022.1.11.1定义1022.1.11.2产品卫生标准1022.1.11.3生产环境卫生标准1032.1.11.4消毒效果生物监测评价1032.1.11.5产品毒理学鉴定1032.1.11.6产品微生物污染鉴定1042.1.11.7产品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定1072.1.11.8产品环氧乙烷残留量测试方法1102.1.11.9生产环境米样与测试方法1132.1.11.10消毒效果生物监测评价方法2.2消毒剂理化鉴定实验技术1132.2.1消毒剂原料或单方制剂的测定方法1132.2.1.1常用器材1132.2.1.2含量测定方法1132.2.1.

9、2.1有效氯含量的测定1132.2.1.2.2有效碘含量的测定1142.2.1.2.3过氧乙酸(C2hkO3)含量的测定1152.2.1.2.4过氧化氢(H2O2)含量的测定1152.2.1.2.5臭氧(03)含量的测定1162.2.1.2.6二氧化氯(CL02)含量的测定1162.2.1.2.7甲醛(CH20)含量的测定1182.2.1.2.8戊二醛(C5HsQ)含量的测定1192.2.1.2.9环氧乙烷(C2H40)含量的测定1202.2.1.2.10乙醇(C2H3。)含量的测定1212.2.1.2.11酸氯己定(醋酸洗必泰，C22H0CL2N02C2H4O2)和葡.萄糖酸氯已定含量的测定

10、1222.2.1.2.12苯扎澳镂(新洁尔灭,C22hhBrN)含量的测定1232.2.1.2.13苯扎氯镂(洁尔灭，G2H0CIN)含量的测定1242.2.1.2.14甲酚皂(煤酚皂，OHsO)含量的测定(气相色谱法)1252.2.1.2.15甲酸、水杨酸和山梨酸含量的测定(HPLO)1252.2.1.3滴定液的配制及其浓度标定1262.2.1.3.1硫代硫酸钠(Na2&Q)滴定液1262.2.1.3.2碘(I2)滴定液1272.2.1.3.3高镒酸钾(KMnO4)滴定液1272.2.1.3.4硫酸(H2S0)滴定液1282.2.1.3.5氢氧化钠(NaOH)滴定液1282.2.1.3.6高

11、氯酸(HCLO4)滴定液1291132.2.1.3.7四苯硼钠（C6H）4BNa滴定液1292.2.1.3.8烧镂盐(C22H40CIN)滴定液1292.2.1.3.9碘酸钾（KIO3）滴定液1302.2.1.4pH值的测定（pH计法或试纸法）1302.2.1.5重金属（以铅计）检查1312.2.1.6神盐检查1312.2.1.7误差及有效数字修约1312.2.2复方消毒剂有效成分含量测定的指导原则1312.2.2.1分析方法的选择1312.2.2.2分析方法的可靠性论证1322.2.3消毒剂稳定性测定1322.2.3.1测定原则1322.2.3.2外观检查1322.2.3.3化学测定法：13

12、22.2.3.3.1经验法：1322.2.3.3.2室温自然留样法：1322.2.3.4微生物测定法1332.2.4消毒剂对金属腐蚀性的测定1332.2.4.4腐蚀性分级标准1352.3消毒剂毒理学实验技术1362.3.1急性经口毒性试验1362.3.2急性吸入毒性试验1372.3.3皮肤刺激试验1392.3.4急性眼刺激试验1402.3.5阴道黏膜刺激试验1412.3.6皮肤变态反应试验1442.3.7亚急性毒性试验1452.3.8致突变试验1452.3.8.1L5178Y细胞基因突变试验1452.3.8.2V79细胞基因突变试验1482.3.8.3体外哺乳动物细胞染色体畸变试验1502.3

13、.8.4小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验1512.3.8.5哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验1522.3.8.6程序外DNA修复合成试验1532.3.8.7小鼠精子畸形试验1542.3.8.8睾丸生殖细胞染色体畸变试验1552.3.9亚慢性毒性试验1562.3.10致畸胎试验1572.3.11慢性毒性试验1572.3.12致癌试验1592.3.13毒理学试验结果的最终判160附录A162试剂和土口L生配方1621.磷酸盐缓冲液(PBS0.03mol/L,pH7.2)1622.革兰染色液1623.孔雀绿与沙黄芽抱染色液1624.无菌检验用洗脱液1625.标准硬水（硬度342mg/L）1626.有机干扰

14、物1627 .营养琼脂培养基8 .营养肉汤培养基9 .稀释液：胰蛋白月东生理盐水溶液（TPS）。10 .胰蛋白月东大豆肉汤培养基（TSB11 .胰蛋白月东大豆琼脂培养基（TSQ12 .品红亚硫酸钠培养基13 .澳甲酚紫蛋白月东培养液14 .嗜热脂肪杆菌恢复琼脂培养基15 .需氧-厌氧菌琼脂培养基16 .沙堡琼脂培养基17 .沙堡液体培养基18 .无菌试验用真菌培养基19人淋巴细胞维持培养基20 .人淋巴细胞完全培养基21 .血琼脂培养基22 .霉菌培养基23 .SCDLP液体培养基24 .伊红美蓝培养基25 .0.5%葡萄糖肉汤培养基26 .甘露醇培养基27 .乳糖胆盐发酵管28 .乳糖发酵管

15、29 医疗卫生机构消毒技术规范29.1 毒与灭菌方法1.1.1.1 压力蒸汽灭菌1.1.1.2 压力蒸汽灭菌器1.1.1.3 下排气式压力蒸汽灭菌器1.1.1.4 预真空压力蒸汽灭菌器1.1.1.5 灭菌前物品的准备1.1.1.6 灭菌后处理1.1.1.7 快速压力蒸汽灭菌器灭菌法3.1.2 干热灭菌3.1.3 去污3.1.4 紫外线消毒3.1.4.1 适用范围3.1.4.2 紫外线消毒灯和紫外线消毒器3.1.5 低温蒸汽甲醛气体消毒3.1.6 环氧乙烷气体灭菌3.1.7 臭氧3.1.8 液体化学消毒剂使用规范3.1.8.1 戊二醛3.1.8.2 过氧乙酸3.1.8.3 过氧化氢3.1.8.4

16、 二澳二甲基乙内酰月尿（二滨海因）3.1.8.5 二氧化氯3.1.8.6 含氯消毒剂3.1.8.7 乙醇3.1.8.8 碘伏3.1.8.9 氯己定3.1.8.10 季胺盐类消毒剂3.2手术器械和用品的灭菌1631631631631631631641641641641641651651651651651651661661661661671681681681681681681691701711711721731731731751751771781781791791801801811821821821831831833.2.1 适用范围3.2.2 ,手术器械包的灭菌1831.1.1.1 灭菌前的准备

17、1831.1.1.2 灭菌方法1841.1.3 手术缝线的灭菌1841.1.4 锐利手术器械的灭菌1841.1.5 不耐热手术用品的灭菌1841.1.6 手术用敷料的灭菌1843.3 输注器材的灭菌1853.3.1 适用范围1853.3.2 注射器、输液器的灭菌1853.4 一般诊疗用品的消毒1853.4.1 适用范围1853.4.2 清洁与消毒方法1853.5 内镜的消毒灭菌1863.5.1 适用范围1863.5.2 内镜消毒、灭菌的基本原则1863.5.3 内镜的清洗1873.5.4 内镜的消毒1873.5.4.1 软式内镜的消毒1873.5.4.2 硬式内镜的消毒1873.5.5 消毒后

18、内镜的冲洗1883.5.6 内镜附件的消毒1883.5.7 内镜消毒与灭菌的注意事项1883.6 医务人员手的消毒1893.6.1 适用范围1893.6.2 手消毒1973.6.3 卫生手消毒1893.6.4 常用手消毒剂1903.7 皮肤与黏膜的消毒1903.7.1 适用范围1903.7.2 穿刺部位的皮肤消毒1903.7.3 病人手术切口部位的皮肤消毒1903.7.4 病原微生物污染皮肤的消毒1903.7.5 黏膜消毒1903.7.5.1 会阴部及阴道手术消毒1903.7.5.2 口腔和咽部消毒1903.7.6 新生儿脐带消毒1913.7.7 常用消毒剂1913.8 医院室内空气的消毒19

19、13.8.1 适用范围1913.8.2 I类环境的空气消毒1913.8.3 II类环境的空气消毒1913.8.4 m类环境的空气消毒1913.8.5 IV类环境的消毒1923.9 餐具和卫生洁具的消毒1923.9.1 适用范围1923.9.2 餐具的清洁和消毒1923.9.3 痰杯（盂）的消毒1933.9.4 脸盆消毒1943.9.5 便器的消毒1943.9.6 抹布、拖把的消毒1943.10 物体和环境表面消毒1943.10.1 适用范围1943.10.2 I、n类物体表面的消毒1943.10.3 出类环境物体表面的消毒1943.10.4 IV类环境物体表面的消毒1953.10.5 化验室污

20、染区的消毒1953.11 检验相关物品的消毒1953.11.1 适用范围1953.11.2 消毒原则1953.11.3 检验单的消毒1953.11.4 空气的消毒1953.11.5 器材消毒1961.1.1.1 1金属器材1961.1.1.2 2玻璃器材1961.1.1.3 3塑料制品1961.1.1.4 4橡胶制品1961.1.1.6 6贵重仪器1961.1.6 6手的消毒1961.1.7 7废弃标本及其容器的消毒处理1973.12 口腔器具的消毒灭菌1973.12.1 适用范围1973.12.2 消毒原则1973.12.3 口腔器材的消毒灭菌1973.12.4 诊疗环境的消毒1983.12

21、.5 患者口腔消毒1983.13 织物的消毒1983.13.1 适用范围1983.13.2 衣被的收集袋和接送车的清洁消毒1983.13.3 衣被的洗涤消毒1983.13.4 洗衣池（机）的消毒1993.13.6 洗衣房人员的卫生1993.14 污水的消毒处理1993.14.1 适用范围1993.14.2 污水治理的原则1993.14.3 污水处理站2003.14.4 污水处理工艺流程2003.14.5 污水的消毒2013.14.6 污水排放标准2023.14.7 污泥的处理2033.15 污物的消毒处理2043.15.1 适用范围2043.15.2 污物的分类2043.15.3 污物的处理原

22、则2043.15.4 污物的收集2053.15.5 感染性废弃物的消毒处理2051.1.1.8 8艾滋病病人污物的消毒处理2061.1.1.9 9月无毒污染物的处理2061.1.6 6一次性注射器、输液器、输血器等使用后的处理2071.1.7 7放射性废弃物的处理2071.1.8 8锋利物的处理2081.1.9 9遗传毒性废弃物的处理2081.1.10 0药物性废弃物的处理2081.1.11 1化学性废弃物的处理20820820820920920920921021021021121221221321621721721821821821921921922022222222222222222222

23、22222232232232242242252282262262262262272282282282292292292302302343.16 尸体及其相关环境的消毒3.16.1 尸体的清洁与消毒3.16.2 死者衣物的消毒3.16.3 尸体运载工具的消毒3.16.4 尸体冷藏箱的消毒3.16.5 停尸台的消毒3.16.6 停尸房的空气消毒3.17 医院消毒灭菌的效果监测3.17.1 前言3.17.2 热力灭菌效果的监测方法3.17.3 环氧乙烷（E。灭菌效果监测3.17.4 紫外线消毒效果的监测3.17.5 医疗器械灭菌效果的监测3.17.6 手和皮肤黏膜消毒效果监测3.17.7 物品和环境

24、表面消毒效果的监测3.17.8 空气消毒效果的监测3.17.9 消毒液的监测3.17.9.1 常用消毒液有效成分测定3.17.9.2 使用中消毒液染菌量测定3.17.10 餐具消毒效果监测3.17.11 卫生洁具消毒效果监测3.17.12 内窥镜消毒灭菌效果的监测3.17.13 医用污物消毒效果监测4.疫源地消毒技术规范4.1 常用消毒方法4.1.1 煮沸消毒法4.1.2 消毒剂溶液浸泡消毒法4.1.3 消毒剂溶液擦拭消毒法4.1.4 消毒剂溶液喷雾消毒法4.1.5 环氧乙烷简易熏蒸消毒法4.2 消毒面积与体积的测量和计算4.3 消毒剂的应用4.3.1 消毒剂的使用4.3.1.1 漂白粉4.3

25、.1.2 次氯酸钙（漂粉精）4.3.2.4 环氧乙烷4.3.2.5 过氧乙酸4.3.2.6 碘伏4.3.2.7 苯扎澳镂4.3.2.8 氯己定4.3.3 消毒剂浓度的表示方法4.3.3.1 消毒剂溶液浓度4.3.3.2 消毒剂固体制剂浓度4.3.4 主要消毒剂有效成分含量测定法4.3.5 简易测定法4.3.5.1 浓度试纸测定法4.3.5.2 消毒剂中有效氯的简易检测4.3.5.3 水中余氯检验4.4 各种污染对象的常用消毒方法4.4.16污水消毒4.5 疫区饮用水的消毒与管理4.6 疫源地消毒效果的微生物学评价4.6.4检测方法2344.6.4.1物体表囿检测万法2344.6.4.2排泄物、

26、呕吐物检测方法2354.6.4.3空气检测方法2354.6.4.4水检测方法2354.7各种传染病疫点消毒要求2364.7.1鼠疫2364.7.2霍乱2364.7.3甲型肝炎和戊型肝炎2374.7.4乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎2374.7.5细菌性痢疾2384.7.6伤寒和副伤寒2384.7.7艾滋病2384.7.8淋病和梅毒2394.7.9脊髓灰质炎2394.7.10白喉2404.7.11流行性出血热2404.7.12狂犬病2404.7.13钩端螺旋体病2414.7.14布鲁氏菌病2414.7.15炭疽2414.7.16班疹伤寒2424.7.17结核病2424.7.18麻风病243附录1疫

27、点终末消毒工作记录244附录2疫点终末消毒效果检验记录245附录3疫点随时消毒工作记录246消毒技术规范1总则1.1 引言根据中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国传染病防治法实施办法和消毒管理办法制订本规范。1.2 适用范围本规范包括总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。适用于中华人民共和国境内一切医疗、卫生、保健、消毒服务和未列入中华人民共和国药典的所有消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗和卫生用品生产、经营、使用的单位和个人，以及疫源地和需要消毒的场所。1.3术语1.3.1 消毒disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害

28、化的处理。1.3.2 灭菌sterilization杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。1.3.3 化学指示物chemicalindicator利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和作用时间是否符合消毒或灭菌处理的要求。1.3.4 生物指示物biologicalindicator将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。1.3.5 消毒剂disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。1.3.6 灭菌剂sterilant可杀灭一切微生物（包括细菌芽抱）使其达到灭菌要求的制剂。1.3.

29、7 高效消毒剂high-efficacydisinfectant指可杀灭细菌芽抱达到高水平消毒的消毒剂。其中延长作用时间，可达到灭菌要求者，称为灭菌剂。1.3.8 中效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。1.3.9 低效消毒齐1Jlow-efficacydisinfectant指仅可杀灭细菌繁殖体，达到消毒要求的制剂。1.3.10 高水平消毒high-leveldisinfection指使用高效消毒剂，在未达到灭菌剂量的条件下（即用某一高效消毒剂的灭菌浓度，但作用时间比灭菌所用者短），可达到杀灭除了一些高抗力的细菌芽抱以外的所有微生物，此消毒剂量虽不能完全杀灭所有的细菌芽抱，但可杀灭细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、真菌和亲水性病毒（如脊髓灰质炎病毒）等致病微生物。1.3.11 植物消毒剂herbaldisinfectant指具有杀灭微生物作用的植物（包括中草药）及其提取物。1.3.12 有效氯availablechlorine有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志