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文档简介

1、样本库规划建设样本采集样本处理样本信息的行业准那么,在生物样本库硬件建设中坚持这一标如何搭建好硬件平台成就百年生物样本库基业,BIMS生物样本库整体解决方案主要流程为:获取-样本存储-样本信息治理.场地规划建设在建筑行业有着“百年基业从地基开始准也十分重要.从场地根底建设与规划角度出发,是生物样本库建设的第一个难题.一个完整的生物样本库应该具备办公区、实验区、保存区等职能划分,常见的考核标准有:美观大方、工作方便、便于升级、持久耐用、快速检修和平安性好.来自上海交通大学附属仁济医院康晓楠主任强调样本库建设必须遵从三大原那么,即国际化的建库原那么,标准的伦理法那么,严格的技术操作标准,并与大家一

2、起分享了仁济医院生物样本库的硬软件系统,探讨生物样本信息的智能化治理.*样本库分区口手术空样率处理空监控室 杯水前虻理室口80冰箱储存宣 气相液立罐储存室 石培样本林存空 原代细胞培养室 样本质控室 信总费钟富 办公瓜上旬交大仁济医0克生物样本库视划图样本库实体即叮风氐整评m54门久,排也飘状2小f国:NA他疗而处理电版桂区冷施旗神系鼓200万伤库存衣量样本采集要有标准样本采集是生物样本库样本操作的第一步,高质量的生物样本也是样本检测的根底.建库采样过程中如何实现标准化与统一化,是很多医院在建库过程中所面对的第一大问题.来自复旦大学附属中山医院樊嘉教授指出,只有通过建立统一的样本采集标准并严格

3、贯彻实施,才能够有效保证样本的统一与标准.会中,樊嘉教授还为大家展示了医院建库过程中组织样本采集的标准操作规程,为建库样本采集、处理提供了参考样板.统一标准-操作规程组织样本采集处理流实际上,不同样本的采集过程各有不同,但根本的流程是一致的:在开展一个样本采集方案前,工程组必须向伦理委员会提交工程相关文件及样本采集方案并通过伦理审查.同时,样本采集还必须获得捐赠者的同意,并在符合法规的框架下签订知情同意书.当得到捐赠者的知情同意并采集到样本后,生物样本库就拥有了对样本的保管权.r、(箫购jji.耕/i梆/样本处理对样本的标准化处理是构建样本库最重要也是最核心的一局部,高质量的生物样本不仅决定了

4、后续样本信息获取的成败,同时国家也对处理后的样本有着明确的质量规定.面对来之不易的原始样本,不仅要求实验室操作人员具备良好的实验室技能,还需要优质的实验室根底设备作为保证样本质量的硬件支撑.实验室设备的任何故障与缺陷都将对样本处理带来不可逆的负面影响.因此,选择优质的设备合作伙伴对实验室及生物样本库而言不仅关键而且必要.目前实验室根底仪器市场良莠不齐,面对繁杂的产品目录与品牌,实验室如何用有限的经费购置到质优的仪器一直是实验室采购讨论的热点.随着国内生物医疗的崛起,不少国内优质品牌开始涌现,如海尔生物医疗就是其中的佼佼者.海尔生物医疗不仅能够为实验室提供质优价廉的根底设备,如生物平安柜、超净工

5、作台、恒温培养箱等,而且借助海尔集团的强大背景,在售前方面也有着良好表现.据悉,此次参会的医院中,301医院、上海交通大学附属仁济医院、北京协和医院等多家医院都使用了海尔生物医疗的实验室设备构建生物样本库.样本信息获取通过前面一系列处理后的原始样本,下一步需要通过基因测序手段获取其生物学信息,这些信息作为生物样本库大数据的根底组成,在转化医学应用中发挥着重要作用.一个错误的生物信息不但很有可能改变整个大数据诊断的方向,更有可能影响人们对疾病的认知与判断.因此,面对样本信息必须秉持“零容忍态度.目前,我国测序工作主要由“国家队与“企业队组成,其中深圳国家基因库,也是我国首个国家级基因库,在样本测

6、序及信息效劳中代表着国内最高水平.深圳国家基因库不仅致力于生物样本和基因数据的收集,保存及分类治理,还通过与国内企业海尔生物医疗的合作,共同促进生物样本库的临床应用,推动中国生命科学的开展.样本存储面对完成信息采集后的大量样本,如何能既保持优质质量又方便查找,一直是样本存储的老大难问题.在本届大会上,解放军总医院副院长郭渝成从样本存储区建设的角度分享了解放军总医院的经验.根据一个工程采集的整体方案来设计样本的存储方案,内容包括存储设备、容器、冻存架、冻存管及其容量等.一个好的存储方案可有效地利用空间,节约经费,更加标准的进行治理,保证样本的存储平安.样本的存储步骤一般分为:1 .冻存管装存.珍

7、贵样本存储的第一步是用冻存管装存,目前市场上冻存管种类繁多,常见的考核角度主要围绕冻存管的质量,种类、颜色等方向进行.在品牌选择上,除了海外进口,近几年在我国也涌现出一局部优质冻存管品牌,如海尔T系列冻存管,由医用级材料制成,规格多样,色标九色可选,可承受超低温保藏,满足用户多样的存储需求,较进口品牌更为高性价比.值得一提的是其最新产品2D冻存管,拥有最强的识别信号,激光蚀刻条形码,外加冻存盒选型丰富,可覆盖样本库各种常规冻存管的存放需求.冻存盒盖上印有的网格和编码,不仅便于库存治理,还可保证样本存储更加序.2 .超低温保存.样本装存到冻存管与冻存盒后,需要置于超低温条件下进行长期保存,以降低

8、样本自身的生化反响,提升样本中各种成分的稳定性.目前主流的存储形式有超低温冰箱存储与气相液氮存储,实际建库过程中,多数样本库首选还是超低温冰箱.在超低温冰箱衡量标准上,除了在存储过程中能够稳定正常运行外,冰箱的装载量与节能性也是重要衡量指标.会中,郭渝成教授展示了301医院生物样本库的样本存储区.海尔超级节能芯超低温冰箱728J,不但节能省电,一个样本库10年节省200万元,同时50000份样本的最大整机装箱量也极大地提升了样本库空间的使用率.样本信息化治理面对繁杂海量的生物信息大数据,中国医药生物技术协会生物样本库分会主任委员部恒骏教授指出:我国目前现有生物样本库建设缺乏统一的标准,且样本库

9、的信息化程度不高,国内很多的样本库只有数量庞大的数据,却没有相应的技术把他们利用起来.N生物样本库现状(201S)娥王战荒的增M9*aec的内油sor.椎"(ftfZAl连苏建立仔业国隼层面标准生物斤4阵分会Mtft*«Tt1飞m*«*<培A*tt<科一万PT:上肉均调合作痛究s*款*«r质量检查评估整改达标论证专家组中国虚拟样本数据库逐步探讨行之有效9用,对此,上海交通大学附属第六人民医院王沉着主任指出,增强样本库全面信息化治理十分必要,面对如此庞大且复杂的数据资源,必须搭配高效的信息治理系统.在大会中,王沉着主任分别从冰箱出入库治理系统、冷链温度监控系统和临床资料系统治理这三个方面,与大家一起分享了第六人民医院信息化建设经验.信息化建设3.临床资料系统治理幡以通料置理-1冰箱出入库治理系统2冷挂温度监控系统NGBIMS灵珑系统,与参会出入摩督理针对生物样本信息智能化治理的难题,本次大会上,海尔发布者共

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