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文档简介
1、有限公司过程名称P1 组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01 组织环境外部因素识别清单等标准条款要求方法、内容记录评价5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标6.1 应对风险机遇措施QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录4 组织环境QR4.1-01组织环境外部因素识别清单QR4.1-02组织环境内部因素识别清单QR4.1-03组织绩效监视分析和评价改进QR4.2-01 相关方需求和期望QR4.3-01 质量管理体系的范围QR4.4-01 QMS 总过程流程QR4.4
2、-02 QMS 总过程识别分析汇总QR4.4-03工艺流程与管理过程关联图过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题 是否已明确是否是否明确执行者?使用什么(材料、设备)是否已定义过程?有谁进行(技能、培训)过程是否已经被文件化?使用哪些主要标准?(测量、评 估)是否已明确过程相关接口?如何进行?(方法、技术)过程是否已经被监控?是否保持了记录?序 号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的输入)不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望, 组织所有产品和服务基础设施、活动, 外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识, 质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾
3、客要求、期望、公司中长期方针目标, 运行过程,过程风险, 符合要求的人员、基础设施、原材料等2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么?有 否记录?影响较大的主要因素,有记录4过程中主要活动或开展的主识别、调查、分析、评价要工作?5如何开展?(方法、程序、相应的技术)识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方;信息化沟通;顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法、SIAOR法。6使用什么方式开展这些活 动?(开展活动所需要的材 料、设备等)人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进
4、行,他的能力、 技能要求是否给出明确规 定?总经理 行政人事部8表明这些人员具备规定能力 和技能的证据?上岗证。9当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划?能力充足,并得到确定10过程活动的结果?(即过程的输出)组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划(使命愿景价值观等战略)、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等,顾客及其要求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求(如有), 确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由(如有)、总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等
5、项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件, 过程检验规范受控的外包过程、产品11输出的去向?是否可以追 溯?公司各部门;可追溯12相应的输出及传递证据?各类文件化信息等QR4.1-01 组织环境外部因素识别清单QR4.1-02组织环境内部因素识别清单QR4.1-03组织绩效监视分析和评价改进QR4.2-01 相关方需求和期望QR4.3-01 质量管理体系的范围QR4.4-01 QMS 总过程流程QR4.4-02 QMS 总过程识别分析汇总QR4.4-03工艺流程与管理过程关联图13对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标?重要信息及时评审更新率100%14如何监测测量、评价指标?有否记录?是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?QR6.2-02 目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进行了
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