审核知识介绍

1、质量管理体系审核质量管理体系审核（审核知识培训）（审核知识培训）课程目标课程目标基本目标(十会）： 掌握审核技能，会审核。包括：会确定审核范围； 会编制审核计划；会编制检查表； 会寻找审核证据；会判断不符合项； 会编写不符合项报告；会评价质量体系； 会编写审核报告；会验证纠正措施； 会主持首末次会议.培训内容培训内容一.内部审核的概论二.内部审核的启动三.文件评审四.现场审核活动的准备五.内部审核的实施六.内部审核报告的编制、批准和分发七.内部审核后活动八.质量管理体系认证过程九.监督审核和复评（综合评议） 十.质量管理体系审核员 第一章. 内部质量管理体系审核概论本章目标了解并掌握:审核与质

2、量管理体系审核;质量管理体系审核的目的;质量管理体系审核的类型;质量管理体系审核的特点;质量管理体系审核的活动。第一节、有关审核的术语第一节、有关审核的术语1、审核审核:为获得审核证据（为获得审核证据（3.3)并对其进行客观并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（的评价，以确定满足审核准则（3.2)的程序所的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。进行的系统的、独立的并形成文件的过程。性质是一个过程过程、一项活动活动目的获得审核证据证据、客观评价评价，判断审核证据与 审核准则的符合程度方式系统的、独立的、形成文件的过程过程依据审核准则1.1审核的分类审核的分类1.1.1按审核的对象分：按

3、审核的对象分： 产品质量审核 过程（工序）质量审核 管理体系审核管理体系审核产品质量审核、过程质量审核产品质量审核、过程质量审核 和管理体系审核的区别和管理体系审核的区别类型类型产品质量审核产品质量审核过程质量审核过程质量审核管理体系审核管理体系审核对象 产品过程管理体系依据产品标准、法规过程要求管理体系要求评价方式型式试验、实测 面谈、观察文件审查、记录面谈、观察文件审查、记录适用于一方、二方和三方（重点二方）一方（内审）一方、二方和三方1.1.2按管理体系审核的类型分：审核的类型分： 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 两种或三种类型的管理体系被一起审核时,称为”

4、结合审核”由两个或两个以上的审核组织共同对一个受审核方的审核称为”联合审核”1.1.3按审核的委托方分：第一方审核（内部审核）第一方审核（内部审核） 由组织内部成员或其他人员以组织名义进行；第二方审核（顾客对供方） 由顾客或其代表进行；第三方审核（认证/注册） 由认证机构或其他独立机构进行。区别目的依据一方1.正常运行和改进的需要2.二方、三方审核前的准备3、一种管理手段1.体系文件2.必要时二方、三方要求二方1.合同前的评定2.合同签订后的审核3.促进供方改进体系1.合同2.适用的法律、法规三方1.获得认证证书,为潜在的客户提供信任2.减少二方审核,节约费用3.为受审核方体系提供改进的机会4

5、.查证是否满足法律、法规或其他规定的要求1.选定的质量管理体系标准2.符合选定标准的体系文件3.适用的法律、法规有关审核的术语（续）有关审核的术语（续）1.2审核准则审核准则：一组方针、程序或要求。一组方针、程序或要求。 性质通常是一组文件的形式目的用作于审核的依据内容方针、程序、要求如标准、质量手册、程序文件、国家法律法规有关审核的术语（续）有关审核的术语（续）1.3审核证据审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记与审核准则有关的并且能够证实的记 录、录、事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。录、文

6、件、现场观察以及询问等多种信息源。 性质通常是文件的形式 内容证实的记录 事实陈述 其他信息特点都与审核准则有关 可以是定性的或是定量的有关审核的术语（续）有关审核的术语（续） 1.4审核发现：将收集到的审核证据对照审核准审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。则进行评价的结果。 性质评价的结果 方法审核证据与 审核准则对照 特点能表明符合性 也能指出改进的机会 1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。核发现后得出的审核结果。 考虑审核目标 + 所有审核发现 最终结果图图1111审核证据、审核准则、审核发现和审核

7、结论审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系图之间的关系图有关审核的术语（续）有关审核的术语（续）1.6审核委托方审核委托方：要求审核的组织或人员。要求审核的组织或人员。1.7受审核方：被审核的组织。受审核方：被审核的组织。1.8审核方案：针对特定的时间段所策划，并具审核方案：针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。有特定目的的一组（一次或多次）审核。 性质对审核进行策划的结果内容特定时间段 特定目的（内审、外审）1.9审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核计划：对一次审核活动和安排的描述。1.10审核范围：审核的内容和界限。审核范围：审核的内容和界限。 表

8、表1-1 审核计划和审核方案的区别审核计划和审核方案的区别审核计划审核方案内容范围一次具体审核的活动和安排特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排性 质文件一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合编制建立者审核组长编制审核方案的管理人员建立第二节、与审核有关的原则 独立性原则 基于证据的方法原则区别目的依据一方1.正常运行和改进的需要2.二方、三方审核前的准备3、一种管理手段1.体系文件2.必要时二方、三方要求二方1.合同前的评定2.合同签订后的审核3.促进

9、供方改进体系1.合同2.适用的法律、法规三方1.获得认证证书,为潜在的客户提供信任2.减少二方审核,节约费用3.为受审核方体系提供改进的机会4.查证是否满足法律、法规或其他规定的要求1.选定的质量管理体系标准2.符合选定标准的体系文件3.适用的法律、法规第三节.质量管理体系审核3.1 定义: 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 （根据审核定义延伸的概念）质量管理体系过程评价的内容(C8.1) 过程是否被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施和保持？ 在实现所要求的结果

10、方面，过程是否有效？质量管理体系过程评价的方法 质量管理体系审核(C8.2) 质量管理体系评审(C8.3) 自我评定(C8.4)3.2质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的； 质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动； 质量管理体系审核是一种抽样过程。 质量管理体系审核是文件化的过程。关键词：正规、正式、有序、独立、抽样。第四节第四节.内部审核方案的管理内部审核方案的管理4.1内部审核的策划4.2内部审核的程序 规定审核准则、审核范围、目的、频次、审核方法 审核资源：审核员及其他必要的资源审核方案授权规定审核方案的-目标/范围-职责-资源-程序实施审核方案-选择审核员

11、-任命审核组-指导审核活动-记录监督评审审核方案-识别改进机会审核员能力审核活动 P(策划)D（实施）C (检测）审核方案的改进A（处置） 4.4 内部审核的频次和时机内部审核的频次和时机编制年度审核计划：滚动式、集中式编制年度审核计划：滚动式、集中式XXX公司质量管理体系内部审核2004年度计划（滚动式）被审部门GB/T19001（GJB9001A）123456789101112总经理5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.1管代5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.6,8.2.2,8.5公司办4.1,4.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.

12、1,8.2.2,8.4,8.5,6.5销售部5.2,7.2,7.5.1,7.5.4,8.2.1,8.4技术部4.2.3,5.2,7.1,7.3,7.5.1,7.5.2,7.7,8.1生产部6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.7,8.4供应部7.4,7.5.3,8.3,8.4品质部6.1,6.5,7.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4财务部5.6,7.2,7.4,7.5.1,8.4车间6.3,6.4,7.5.17.5.6,7.6,8.2.3仓库6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5注:标准中4.1,4.2.3,5.2,5.5.3

13、,5.4.1, 6,8.2.3,8.4,8.5.1,条款在各部门均要审核编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: XXX质量管理体系内部审核2004年度计划（集中式）被审部门GB/T19001（GJB9001A）审核时间总经理5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.1第1次第2次管代5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.6,8.2.2,8.52004年5月10日14日2004年10月15日19日公司办4.1,4.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.1,8.2.2,8.4,8.5,6.5销售部5.2,7.2,7.5.1,7.5.4,8.2.

14、1,8.4技术部4.2.3,5.2,7.1,7.3,7.5.1,7.5.2,7.7,8.1生产部6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.7,8.4供应部7.4,7.5.3,8.3,8.4品质部6.1,6.5,7.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4财务部5.6,7.2,7.4,7.5.1,8.4车间6.3,6.4,7.5.17.5.6,7.6,8.2.3仓库6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 4.5内部审核的阶段和主要活动审核的启动文件评审的实施现场审核活动的准备现场审核活动的实施审

15、核报告的编制、批准和分发审核的完成审核后续活动的实施第二章、第二章、 内部审核的启动内部审核的启动 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 指定审核组长，组成审核组 与受审核方建立初步联系第三章、文件评审的实施第三章、文件评审的实施 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。第四章、现场审核活动的准备第四章、现场审核活动的准备 编制审核计划编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件（编制检查单等编制检查单等）第一节、编制审核计划第一节、编制审核计划 编制时机：审核组组成后、实施审核前 审核组长编制，管理者代表审批，提前下达受审部门 审核计划内容： 审核目的、范围

16、、审核准则 审核组成员及分组 审核日期、分组审核部门（过程）、审核活动及时间安排 审核计划示例编制审核计划（续）编制审核计划（续）编制审核计划时应考虑的问题：编制审核计划时应考虑的问题： 审核员分组及参加的审核活动 对被审核部门的业务、专业较熟悉 与被审核部门无直接责任关系 人际关系协调，受审部门接受 审核活动时间安排 重要、复杂、问题多的部门（过程）用时多 覆盖本次审核范围，全部审核过程质量管理体系认证审核计划（示例）质量管理体系认证审核计划（示例）审核组长：审核组长： 赵勇赵勇 认证机构代表：林一兵认证机构代表：林一兵 JWFZ 225 公司名称：神州科技发展有限公司公司名称：神州科技发展

17、有限公司审核目的：评价公司质量管理体系与审核目的：评价公司质量管理体系与ISO 9001标准的符合程度并确定是否推荐认证注册标准的符合程度并确定是否推荐认证注册审核准则：审核准则：ISO 9001标准标准公司的质量管理体系文件公司的质量管理体系文件相关法律法规相关法律法规审核范围：计算机板卡的设计审核范围：计算机板卡的设计/开发、生产和服务全过程开发、生产和服务全过程 不包括公司派驻在各地的办事处不包括公司派驻在各地的办事处审核时间：审核时间：2001年年10月月8日至日至10日共日共2.5天天 10月月7日进驻现场进行审核前准备。日进驻现场进行审核前准备。 审核组成员：审核组成员： 组长：赵

18、勇（组长：赵勇（A） 组员：钱于（组员：钱于（B） 孙攀孙攀 （C）专业）专业 李登（李登（D）需提供的资源：需提供的资源：审核组办公室一间审核组办公室一间复印及通讯联络设施；复印及通讯联络设施；确定向导确定向导时时 间间受审核部门受审核部门所涉及的体系要求所涉及的体系要求审核员审核员向导向导10. 88:00-8:30首次会议首次会议全体全体8:30-11:45领导层领导层4.1, 5.1, 5. 2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6,6.2, 8.5.1A、D张张 庆庆 设计开发部设计开发部7.34.2.3, 5.5.3, 7.2, 8.4B、C周周 亿亿13:30-17:00采购部

19、采购部（含材料库）（含材料库）7.4, 7.5.57.5.1（A）, 7.5.3A、D张张 庆庆设备设备/计量部计量部6.3, 7.5.1, 7.66.2, 7.5.3, 7.5.2B、C周周 亿亿17：00-17：30沟通或机动沟通或机动全体全体10.98：00-11：45生产部生产部（管理）（管理）7.1, 7.55.4.1, 5.5.1, 6.1, 6.3, 8.2.3,8.3B、C周周 亿亿生产部生产部（周转库）（周转库）6.4, 7.5.57.5.3B、C周周 亿亿贸易部贸易部（管理）（管理）5.2, 7.25.4.1, 5.5.3A、D张张 庆庆贸易部贸易部（成品库）（成品库）6.

20、4, 7.5.5, 8.2.17.5.3A、D张张 庆庆审核路线和日程安排审核路线和日程安排 10.913:30-17:00生产部生产部（车间）（车间）6.4, 7.5, 8.2.36.2, 6.3, 7.5.5, 7.6, 8.3, 8.4B、C周周 亿亿质保部质保部8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.34.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.6, 7.2.3, 8.2.4, 8.5.1A、D张张 庆庆17：00-17：30沟通或机动沟通或机动全体全体10.108:00-9:30人事部人事部6.1, 6.25.4.1,5.5.3A、D张张 庆庆门市部门

21、市部7.2, 8.2.17.5.5B、C周周 亿亿9:30-10:45审核组内部会议（汇总分析）审核组内部会议（汇总分析）全体全体10:45-11:15与受审核方沟通与受审核方沟通全体全体11:15-12:00末次会议末次会议全体全体审核路线和日程安排审核路线和日程安排(续续)注：注：4.2.3、4.3.4、5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.2.2、8.2.2、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3有可能涉及到所有部门。有可能涉及到所有部门。JWFZ 226第二节、审核组工作分配。应做到：专业条款应由具有专业背景人员审核；人员分配应有独立性。第三节、准备工作文件第三节、准备工作文件3

22、.1审核工作文件包括： 审核检查单 抽样计划 记录信息表格3.2编检查单（检查表）编检查单（检查表）3.2.1、检查单（表）的性质 审核员对审核工作策划的结果 审核员进行审核的工作文件、提纲和工具3.2.2、检查单（表）的作用是使审核员 保持清晰的审核思路、明确的审核目的 保持审核内容的完整、系统性和代表性 紧扣审核主题，减少偏见和随意性 保持审核节奏，确保审核计划兑现 便于审核员之间的交流和相互学习编检查单（续）编检查单（续）3.2.3、检查单的内容及要求、检查单的内容及要求 依据审核准则、针对部门的职责或涉及的过程控制要求编制 按过程方法（PDCA）的思路编制 列出审核项目和要点，突出重点

23、，兼顾一般 审核地点、审核路线、审核时间分配的考虑3.2.4、明确审核步骤和方法，进行抽样设计随机抽样 明确抽样的对象和总体 保证抽取足够数量的样本 做到分层抽样 样本量应适度均衡 审核员应亲自抽样 应相信抽取的样本检查单示例：对采购过程、设计部门审核的检查单。编检查单（续）编检查单（续）3.2.5、编制检查单的注意事项、编制检查单的注意事项 编制前应认真查阅有关文件，明确要求 覆盖受审部门（区域）、过程的全部，但应突出重点，注意接口 突出部门的主要职责，兼顾相关职能 突出关键、重要的过程，兼顾一般过程、相关过程 抽样合理、数量适宜，考虑审核用时间 检查单应有针对性、可操作性3.2.6、编制检

24、查单常见的问题 将标准条款原封不动的变成疑问句 只列审核项目，而忽视对审核方法和抽样计划的策划 仅按标准条款编制，不能结合审核方的产品和过程的特点销售部门检查表编制思路示例序审核内容涉及条款审核方法一职责1.部门的职责和权限与质量规定的一致性2.下属机构的职责接口的一致性 5.5.1询问和查看有关文件抽查获2个业务组 二目标（部门目标或部门的实现组织目标的举措）1.对组织的质量方针和质量目标的针对性2.可测性（能否进行衡量和检查）3.可达性（指经过努力是否能达到） 5.4.1 5.4.2与组织目标对比分析问询或查阅文件查执行情况的客观证据 三产品要求与合同规定要求的一致性 7.2.1抽查近期份

25、合同与相关文件对比检查 四产品要求评审1.合同规定要求2.合同评审方式3.合同执行能力4.合同修改5.评审记录和评审中问题所采取措施记录 7.2.2 抽查近期的份合同检查合同的完成情况如有修改查修改文件和通知情况查相关资料 五顾客满意程度的测评1.收集顾客满意程度的信息渠道和方法2.顾客投诉和抱怨情况3.“顾客满意”和QMS业绩的记录 7.2.38.2.18.4 询问、查有关文件查近半年的顾客投诉（抱怨）记录询问和查记录 六持续改进1.与本部门相关的记录和数据统计分析2.统计技术（必要时）的选择和应用3.内审或管理评审中对本部门提出的问题，所采取的纠正措施和预防措施情况 8.4,8.5 查上年

26、度（或近半年）的统计分析询问和相相关文件查近期内审和管理评审不合格项和审核报告 JWFZ 2353.2.7、检查单的使用 自用文件，没必要向受审核方透露 灵活使用，可偏离，但不能“随心所欲” 综合运用提问、观察、查阅、核实、追踪进行审核第五章、现场审核活动的实施 首次会议 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证，现场审核，收集审核证据 形成审核发现，确定不符合项 审核中的沟通 确定汇总分析，得出审核结论 末次会议第一节、首次会议1.1、首次会议的目的：首次会议的目的：确认审核计划；简要介绍实施审核的方法和程序；确认审核中沟通的渠道；向受审核方提供询问的机会等。1.2、首次会议的内容和程序：

27、人员介绍确认审核目的、范围和准则与受审核方确认审核日程及其相关安排介绍审核方法和程序说明审核中与受审核方的沟通和可能终止审核的有关条件的信息确认向导和资源确认对审核活动限制条件和相关要求确认保密事宜说明申诉渠道确认其他有关问题 ，并澄清疑问第二节、审核中的沟通 审核中沟通的必要性 审核组内部沟通 审核组与受审核方的沟通 审核组与审核委托方的沟通第三节、向导的作用 见证审核事实 引导的作用 不代表受审核部门回答问题，不能作为审核证据第四节、现场审核第四节、现场审核4.1概述 从收集信息到得出审核结论的过程信息源通过适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价评审审核结论审核证据审核发现4.2、确定信息

28、源（收集客观证据的方法）、确定信息源（收集客观证据的方法） 与受审核方人员面谈 现场观察及核对、对实际活动结果的验证 查阅文件和记录其他方面有关数据、信息的收集 收集信息应注意的问题收集信息应注意的问题应收集应收集“正正”、“反反”两方面的审核证据，重点收集两方面的审核证据，重点收集符合要求的审核证据；符合要求的审核证据；只收集和审核有关的证据；不介入受审方的矛盾；只收集和审核有关的证据；不介入受审方的矛盾；不凭个人爱好和专业兴趣收集信息；不凭个人爱好和专业兴趣收集信息；做好记录，使收集的信息具有重查性；做好记录，使收集的信息具有重查性；注意收集潜在信息。注意收集潜在信息。 JWFZ 39 收

29、集信息集的主要方法收集信息集的主要方法可归纳可归纳3个字：问（面谈）、查（阅）、看（观察）。个字：问（面谈）、查（阅）、看（观察）。问问：与被访人面谈、提问；：与被访人面谈、提问；查查：查阅相关记录和文件（含文件评审中的信息）；：查阅相关记录和文件（含文件评审中的信息）；看看：现场观察。：现场观察。 JWFZ 310 提提 问问 的的 方方 式式 封闭式封闭式 可用简单可用简单“是是”或或“否否”回答；回答；用以获取专门的信息；用以获取专门的信息；有主动权，但信息量小。有主动权，但信息量小。开放式开放式 答案需要解释或表达；答案需要解释或表达；可获取较大的信息量；可获取较大的信息量；有时会浪费

30、时间。有时会浪费时间。澄清式澄清式 用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息；用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息；带主观导向，应慎用。带主观导向，应慎用。根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。间获取最有效的信息。 JWFZ 311 提问应注意的事项提问应注意的事项三种提问方式灵活运用；三种提问方式灵活运用；依据检查表提问，但应灵活掌握；依据检查表提问，但应灵活掌握；认真听取回答，边听边记，以示对被问者的尊重；认真听取回答，边听边记，以示对被问者的尊重；及时抓住信息的线索；及时抓住信息的线索；注意对方的态度和表情（形体语言）

31、。注意对方的态度和表情（形体语言）。 JWFZ 312 查查 阅阅 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。 JWFZ 313观观 察察产品标识及状态标识；产品标识及状态标识；环境条件（含生产、检测、贮存条件）；环境条件（含生产、检测、贮存条件）；记录和文件保管及检索情况；记录和文件保管及检索情况；生产、检测设备的状态；生产、检测设备的状态；生产、检测人员的操作状况。生产、检测人员的操作状况。 JWFZ 314 抽样及其验证抽样及其验证审核证据（信息）通常是通过抽样采集的。抽

32、样，就其审核证据（信息）通常是通过抽样采集的。抽样，就其性质而言，可分为验收型抽样和评价型抽样，而审核抽性质而言，可分为验收型抽样和评价型抽样，而审核抽样属于后者。样属于后者。总体总体（QMS）样本样本（局部）（局部）样本信息样本信息抽样抽样检查检查整理、分析、推断整理、分析、推断 JWFZ 315抽样要求抽样要求明确总体并在过程受控状态下进行抽样；明确总体并在过程受控状态下进行抽样；保证一定的样本量（样本大小），对于保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性评价性”抽样，抽样，一般控制在一般控制在312个个“样品样品”（对关键过程或文件，上限不（对关键过程或文件，上限不受限制）；受限制）；既

33、要突出重点，又要注意分层；既要突出重点，又要注意分层；适度均衡；适度均衡；独立抽样，不能由受审核方独立抽样，不能由受审核方“送样送样”；当发现有不符合项线索时，应扩大抽样。当发现有不符合项线索时，应扩大抽样。 JWFZ 316 4.3、作好审核记录、作好审核记录 记录应清楚、全面，便于查阅、追溯 记录应准确、具体，作为备忘、核实的依据 记录应及时、当场记，尽量避免后补4.4、现场审核过程的控制、现场审核过程的控制 现场审核的原则现场审核的原则 以客观证据为依据，确保真实、有效，防主观臆断 以标准为准绳，坚持实际与审核准则的核对 坚持独立、公正的原则 现场审核过程的控制现场审核过程的控制 按审核

34、计划，不随意变更，掌握审核进度 正确使用检查表，依表审核，但忌机械 明确重点、合理抽样、注意相关影响 营造良好的审核气氛，注意沟通 审核组内部沟通4.5、审核技巧、审核技巧 按过程方法、PDCA过程的审核 顺向追踪及逆向追溯审核自上而下及自下而上的审核 抓住重点、兼顾一般 问题溯源及顺藤摸瓜 过程接口及职能部门接口的审核 沟通技巧审核技巧（续）审核技巧（续） 合理抽样合理抽样 分层抽样（产品、过程、时间段、不同层次、岗位、多现场） 随机、均衡抽样 沟通技巧沟通技巧 面谈技巧（选适当对象、融洽得当、平等真诚） 提问技巧（开放式、封闭式、思考式，灵活适当） 聆听技巧（专注认真、少讲多听、耐心善意鼓

35、励） 验证技巧（敏感分析、及时记录、多方观察考证）第五节、形成审核发现，编写不符合项第五节、形成审核发现，编写不符合项报告报告5.1确定不符合项的原则 以客观事实为基础 以审核准则为依据 规定与实际核对5.2不符合项类型 体系性的不符合项（文件、资源、职能等） 实施性的不符合项（不按规定执行的） 效果性的不符合项（实施未达要求的）5.3不符合项的性质 严重（系统性、区域性、后果严重的） 一般（个别的、后果不严重的）编写不符合项报告（续）编写不符合项报告（续）5.4不符合项报告的内容 受审核部门、审核员、向导、日期 不符合事实的描述 不符合的审核准则（标准、文件）名称和条款 不符合项的严重程度

36、不符合项报告的格式 不符合项事实应经受审核方确认 不符合项整改时间要求应经受审核方确认编写不符合项报告（续）编写不符合项报告（续）5.5不符合事实的描述 事实确凿无异议 何时、何地、何岗位、何情况描述，可追溯 语言简洁、清楚，突出问题5.6不符合标准条款的判断 最贴近的条款 多种判断中选最有利于改进或易见效的条款 抓关键，透过现象看本质，与原因相关条款5.6不符合标准条款的判断 条款判断应注意的问题条款判断应注意的问题 以事实为基础，不猜测，不设想；以事实为基础，不猜测，不设想； 选最贴切的条款；选最贴切的条款； 可能时，细化到最低层次条款；可能时，细化到最低层次条款； 当问题多次发生，可考虑

37、到纠正措施；当问题多次发生，可考虑到纠正措施； 存在趋势性不符合，可考虑判预防措施存在趋势性不符合，可考虑判预防措施或数据分析；或数据分析； 不符合项的判定应有利于责任部门采取不符合项的判定应有利于责任部门采取纠正措施；纠正措施； 由表及里，判原因不判现象；由表及里，判原因不判现象； 条款与不符合事实要对应；条款与不符合事实要对应；条款判断时应注意区别以下概念条款判断时应注意区别以下概念： 两种设备，即（两种设备，即（7.5.1c）和（）和（7.6），以及两者与），以及两者与（6.3b）的关系；）的关系； 两种过程，即（两种过程，即（7.5.2）和（）和（8.2.3）中的过程；）中的过程； 两

38、种更改，即文件更改（两种更改，即文件更改（4.2.3c）和设计更改）和设计更改（7.3.7）；）； 两种措施，即纠正措施（两种措施，即纠正措施（8.5.2）和预防措施）和预防措施（8.5.3）；）； 三种环境，即生产环境（三种环境，即生产环境（7.5.1）、防护环境）、防护环境（7.5.5）、检测环境（）、检测环境（7.6），以及三者与（），以及三者与（6.4）的关）的关系；系； 三种标识，即（三种标识，即（7.5.3）中的产品标识、状态标识和）中的产品标识、状态标识和唯一性标识；唯一性标识； 三种验证，即设计评审，设计验证和设计确认。三种验证，即设计评审，设计验证和设计确认。 7)不符合要求

39、的不符合要求的 5.7不符合项报告示例审核员在工厂的机加车间审核时发现，图号为XB-12-23的零件，加工尺寸发生变动，审核员要求车间工艺员提供申请更改并经过批准的记录，工艺员说：“这是客户提供的图纸，我们是按图纸加工，这个零件图交给我们时，就发现尺寸错了，按他们的图纸加工，后面无法装配，是他们搞错了尺寸。因为不是我们的图纸，所以未办更改手续。不过我还是按工厂的要求在图纸上作了标记，并签了名。答：不符合事实：审核员在工厂的机加车间审核时发现，图号为XB-12-23的零件图，是客户提供的图纸，工厂对该图纸的加工尺寸进行了更改，没有经过顾客批准。不符合条款：7.5.4不符合标准的要求:当顾客财产发

40、生丢失损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。不符合性质:属一般不符合项审核案例审核案例2001年年8月月30日审核员到第一车间审核，抽查了一台设备日审核员到第一车间审核，抽查了一台设备编号为编号为9901的数控机床的的数控机床的6月至月至8月的加工零件的检验记录，月的加工零件的检验记录，发现有好几次发生批次不合格的情况，如发现有好几次发生批次不合格的情况，如6月月18日加工的四个日加工的四个箱体、箱体、7月月17日加工的日加工的12个面板、个面板、8月月16日加工的日加工的9个盖，都经个盖，都经过的不合格品的审理，办理了报废和让步放行的手续。审核员过的不合格品的审理，办理了报废和让

41、步放行的手续。审核员问为什么会出现这些问题，有没有进行首件检验？车间主任说：问为什么会出现这些问题，有没有进行首件检验？车间主任说：“我们的操作员水平很高，我们都相信他的技术，编出程序后，我们的操作员水平很高，我们都相信他的技术，编出程序后，他自己进行检查，没有问题就开始加工，说实在的别人也看不他自己进行检查，没有问题就开始加工，说实在的别人也看不懂他编的程序，平时也没有出过什么问题，可能是这几个月生懂他编的程序，平时也没有出过什么问题，可能是这几个月生产任务紧张，他一时疏忽了，忙过这一阵就会好的。产任务紧张，他一时疏忽了，忙过这一阵就会好的。 第一车间没有进行首件检验。第一车间没有进行首件检

42、验。 不符合不符合GJB9001A-2001 7.5.1(J)的要求。的要求。不符合项事实描述（一）：不符合项事实描述（一）： 不符合项事实描述（二）：不符合项事实描述（二）： 2001年年8月月30日在第一车间审核时，抽查了一日在第一车间审核时，抽查了一台设备编号为台设备编号为9901的数控机床的的数控机床的6月至月至8月的加月的加工零件的检验记录，发现有好几次发生批次不工零件的检验记录，发现有好几次发生批次不合格的情况，如合格的情况，如6月月18日加工的四个箱体、日加工的四个箱体、7月月17日加工的日加工的12个面板、个面板、8月月16日加工的日加工的9个盖，个盖，虽然都经过的不合格品的审

43、理，办理了报废和虽然都经过的不合格品的审理，办理了报废和让步放行的手续，但是没有进行首件的检验，让步放行的手续，但是没有进行首件的检验，所以造成了批次的不合格。上述问题不符合所以造成了批次的不合格。上述问题不符合GJB9001A中的中的7.5.1(j)的要求的要求 不符合项事实描述（三）：不符合项事实描述（三）： 2001年年8月月30日在第一车间审核时发现：日在第一车间审核时发现：抽查了一台设备编号为抽查了一台设备编号为9901的数控机床的数控机床6月月18日、日、7月月17日、日、8月月16日加工的四个日加工的四个箱体、箱体、12个面板、个面板、9个盖均发生了批次不个盖均发生了批次不合格，

44、进一步检查证实，没有对这些加合格，进一步检查证实，没有对这些加工件进行首件检验。不符合工件进行首件检验。不符合GJB9001A中中的的7.5.1(j) “对首件产品进行自检和专检对首件产品进行自检和专检”的要求。的要求。第六节第六节.准备和形成审核结论准备和形成审核结论 准备审核结论（评审） 形成审核结论-体系有效性评价a体系文件与标准的符合程度，删减的合理性b体系实施的有效性c体系持续改进的机制-审核结论：符合、基本符合、不符合第七节、末次会议 感谢受审核方的配合和支持 重申审核的目的、范围和准则 重申审核方法和程序 提出审核发现 宣布审核结论 提出整改要求 重申保密承诺 获证后的监督要求

45、说明申诉渠道 再次感谢受审核方的配合和支持第六章、内部审核报告的编制、批准第六章、内部审核报告的编制、批准和分发和分发第一节编制审核报告第一节编制审核报告1.1由审核组组长编制，管理者代表审批1.2报告的内容 对内审情况的表述（时间、目的、范围、准则、审核组成员、计划实施情况） 不符合项的统计分析 对体系的符合性和有效性的评价，指出薄弱环节 提出纠正措施要求1.3审核报告的发放第二节、审核的完成 审核结束的时间 与审核有关的文件保存 信息保密 第七章、审核后活动的实施第七章、审核后活动的实施第一节 制定并实施纠正措施 由受审核部门或相关责任部门进行 认真分析原因，评价并制定纠正措施 实施纠正措

46、施，注意举一反三案例分析 不符合项纠正措施表 NO：1 不符合项事实摘要：不符合项事实摘要：查油罐焊接工井元胜的上岗证时发现;井元胜持有工厂颁发的上岗证书,但没有国家安全监督部门颁发的资格证书上述事实不符合GJB9001A-2001 6.2.1“基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任”的要求。原因分析和纠正措施的制定原因分析和纠正措施的制定 纠正情况：纠正情况：针对上述不合格事实；二分厂已派员到国家安全监督部门培训（见附件1） 原因分析：原因分析：工厂认为只有工厂自己培训合格就可以了。纠正措施：纠正措施：送人员参加国家安全监督部门的培训。 附件1组织内部课题研

47、讨与培训 举一反三检查情况：举一反三检查情况：对行车工记录进行了复查，（可提供） 受审核方纠正措施有效性的验证：受审核方纠正措施有效性的验证：经检查验证，已送人员参加国家安全监督部门的培训。组织了内部课题研讨与培训，纠正措施有效。验证人： 孙景泰 日期： 受审核方代表：受审核方代表： 郭连波郭连波 日期：日期：20070606案例2 不符合项事实摘要：不符合项事实摘要：2006年11月公司内部审核的2006（2）25不符合项报告，其不符合事实是：明斯克轮式牵引车厂评明斯克轮式牵引车厂评为为06年年A类合格供方，但无质量考核评价的记录，原因分析类合格供方，但无质量考核评价的记录，原因分析是：因相

48、关部门未提供（供方配套物资质量记录表），纠正是：因相关部门未提供（供方配套物资质量记录表），纠正措施是：发信息卡要求质量部提供记录表，措施是：发信息卡要求质量部提供记录表，并未分析产生问题的根本原因，制定实施针对性措施。上述事实不符合GJB9001A-2001 8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因”的要求， 。原因分析和纠正措施的制定 纠正情况：纠正情况：采购部逐一对A类合格供方建立供方配套物资质量记录表，并按其供货业绩对其实施再评价。 原因分析：原因分析：采购部负责人（周光新）和当时的内审员（熊成功）对纠正和纠正措施的区别未充分理解，对标准要求理解不透彻，工作主动性差，故采取的纠正措施不彻底。 纠正措施：纠正措施：对该不符合的责任部门的负责人及其相关人员进行培训，提高对程序文件的认识，质量部加强对合格供方控制的监督。 举一反三检查情况：举一反三检查情况：已对XXX公司等供方的供货业绩记录进行了复查，未发现类似问题。 受审核方纠正措施有效性的验