FMEA教案(new)VIP

1、失效模式與效應分析FMEA講授內容 一、FMEA基本概念二、FMEA範例解說三、設計FMEA表填寫說明四、製程FMEA表填寫說明五、FMEA結果之應用FMEA的基本概念1.對失效的產品進行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統會產生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策。失效的定義 在失效分析中，首先要明確產品的失效是什麼，否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1. 1.在規定條件下（環境、操作、時間）不能完成既定在規定條件下（環境、操作、時間）不能完成既定功能。功能。2. 2.在規

2、定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。限之間。3. 3.產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象。死等損壞現象。失效的分類失效類別分類原則致命失效危及產品安全、可能導致人身傷亡，或引起重要總成報廢，造成重大經濟損失或對周圍環境造成重大危害。嚴重失效影響產品安全，可能導致主要總成、零組件損壞或性能顯著下降，且不能用簡易工具和備件在短時間（約30mins）內修復。一般失效不影響產品安全，造成性能下降，但一般不會導致主要總成及零組件損壞，並可用簡易工具和備件在短時間內（30min）修復。

3、輕微失效一般不會導致性能下降，不需要更換零件，用簡易工具在短時間（5mins）內能輕易排除。失效的分類應根據失效原因、危害程度、失效程度與產生的頻率加以分類，一般的分類原則如下：FMEA之功用階段功用設計階段開發階段製造階段客戶抱怨階段發掘所有可能之失效模式依固有的技術進行設計變更必要之處採用可靠性高之零組件明確把握失效原因，並實施適當的改善零件安全之寬放確認壽命、性能、強度等之確認活用工程設計，進而改善製程上之弱點利用之過程製定必要之製程標準不同環境產生之失效，以克服不同使用法產生之失效，以克服FMEA之特徵1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術。2.用表格方式進行工程分析，

4、使產品在設計與製程規劃時，早期發現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統化之工程設計輔助工具。4.TS16949 FMEA因分析對象不同分成設計FMEA及製程FMEA，而MIL-STD-1629A因分析項目缺少現行管制方法，故適合設計時使用。5.FMEA為歸納法之應用，根據零組件的失效資料，由下而上推斷系統的失效模式及其效應，是一種向前推演的方法。國際間採用FMEA之狀況1.ISO 9004 8.5設計鑑定與確認FMEA作為設計審查之要項，另 FTA、EN1441 風險分析亦是。2.CE 標誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO 14001，以FMEA作為重大環境影響面分析與改

5、進方法。4.TS16949以FMEA作為設計與製程失效分效方法。設計FMEA表(範例) 系統 FMEA編號: 001 子系統 設計責任者: 頁次: 1 of 1 零組件: 22092720 生效日期: 85.08 準備者: 車型/年份: 通用汽車96核心小組:如附表 FMEA日期(制訂) 85.7.15(修訂) 項目功能潛在失效模式潛在失效效 應嚴重性等級潛在原因設備失 效發生度現行設計管制難檢度風險優先數建 議措 施負責人與日期執行結果採行措施SODRPN沖模作業沖模之過多毛邊殘留過多成品變形成品崩裂致外觀嚴重不良成品外觀不良裝配及加工受影響5688沖模機不適當(力量不適)沖模模具崩裂沖模模

6、具加損壞擺放不當3445更換沖模機修補沖模模具更換模具加強人員之教育訓練554590120128200由氣壓式沖模機更換,油壓式定期保養模具發現加磨損即予更換須經特殊專長訓練由資深員之工擔任之壓鑄課長壓鑄課長模具課長壓鑄課長2小時檢查一次確保外觀良好模具週保養並登錄於保養檢查表2小時定時檢查管制2件外觀及模具堪用經由定時檢查管制56882224333425304864設計FMEA表(範例)ADSD系統 FMEA編號: ADSD001 子系統 設計責任者: 頁次: 1 of 1 零組件: ADSD 生效日期: 準備者: 車型/年份: BT-5797核心小組:如附表 FMEA日期(制訂) 85.1

7、1.04(修訂) 製程功能需求潛在失效模式潛在失效效 應嚴重性等級潛在原因設備失 效發生度現行設計管制難檢度風險優先數建 議措 施負責人與日期執行結果採行措施SODRPN印刷1.下料尺寸錯誤2.套色偏移3.顏色色差無法定位位置偏移、無法正常半切外觀不良887a.人員疏忽b.標準書錯 誤a.紙張未完 全吸附b.定位點沒 有對齊c.紙張收縮a.油墨錯誤b.製作條件 不同(機台、刮刀力量不同)c.首件檢查 未落實23246272每批次省件檢查每個顏色首件檢查1262496294裁切機自動化加強吸附設備、教育訓練、控制溫濕度Ink.重新標示 定位.用同一機 台製作同 -set.人員教育 訓練ProdP

8、rodProd購買自動裁切機.改善吸風設 備.嚴格監控溫 濕度.定位、定 量、定容.同左.部門會議中 定期訓練887222126163284組成D-FMEA小組資料蒐集釐訂D-FMEA計畫建立功能方塊圖產品結構樹設計可靠度展開(DPFD)決定分析之項目功能進行D-FMEA分析選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正後風險優先數所有RPN小於規定值?FTA分析D-FMEA報告紀錄保存設計審查YYNN設計FMEA表(2) 系統 FMEA編號: (1) (2) 子系統 設計責任者: (3) 頁次: of (2) 零組件: (2) 生效日期: (6) 準備者: (4) 車型/年份: (5) 核心小組: (8)

9、 FMEA日期(制訂) (7) (修訂) (7) 項目/功社潛在失效模式潛在失效效 應嚴重度等級潛在失效起因/機理 發生率現行預防設計管制現行偵測設計管制探測度風險優先數建 議措 施責任和目標完成日執行結果採行措施SODRPN(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(22)(22)(22)設計FMEA之目的1.幫助設計需求與設計替代方案的評估2.幫助初始設計對製造和裝配的需求3.在設計發展階段，增加失效模式和系統效應分析的考量次數4.提供額外分析資訊以幫助設計驗證及開發方案的全盤、有效規劃5.根據對客戶的影響性，列出

10、潛在失效模式的排序，並按排序進行設計改善及開發測試6.提供制式的建議與追蹤降低措施7.提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計變更和發展更進一步的設計D-FMEA 注意事項n適用時機:全新零件、更改零件、滯銷零件新用途、新 使用環境n起迄時間:在設計構想完成之前開始，模治具圖面發出 之前完成n注意事項:不可以製程補設計之不足，但可考量： 1.必須的模具圖 2.限度的表面處理 3.工具的組裝空間 4.限度的鋼鐵硬度 5.製程能力績效一般從功能方塊圖開始進行設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號:填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用(2)系統、子系統及零組件：指示合適的分析等級，並填入系統

11、、子系統或零組件名稱和編號(3)設計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應商名稱(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司(5)車型年份：填入想要分析製造的車型年份(6)生效日期：最初FMEA發佈日期，不能超過開始計畫生產的日期(7)FMEA日期：填入FMEA最初制定日期，和最新被修訂日期(8)核心小組：列出有權限參與執行這項工作的負責個人和單位（建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)設計FMEA填寫說明(9)項目/功能 填入要被分析的名稱和編號，利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計等級。於首次正式發行之前，可以使用實驗時使用的編號。 儘可能簡潔地，填入

12、被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統作業相關環境的資訊(如:定溫度、壓力、濕度範圍)。如果項目包含一個以上功能有不同潛在失效模式時，則列出所有個別功能。設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式 潛在失效模式是零件、子系統或系統於符合設計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失效原因，或較低階零組件的失效效應。 列出特定項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效可能發生的，但不一定會發生的。 潛在失效模式只有在某些操作條件下（如：熱、冷、乾、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數在平均數以上、粗糙不平的地形、僅在市區行駛）才會發生。 一般的失效模式包含下

13、列各項，但不限於此；破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。設計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應定義為被客戶查覺在功能上失效模式的效應。也就是：失效模式一旦發生時，對系統或設備以及操作使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生的影響，然後循產品的組合架構層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：某個零件的破碎，可能造成組裝品的震動，導致間歇性的系統運作。這個間歇性系統運作降低了系統功效，最後引起客戶不滿意。 常見的失效效應包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產生臭氣、外觀

14、不良等。設計FMEA填寫說明(12)嚴重度影響判定準則：效應的嚴重度等級無警告的嚴重危險嚴重級別很高。當潛在失效模式影響到車輛安全運行和或包合不符合政府法規時。失效發生時無預警。10有警告的嚴重危險嚴重級別很高。當潛在失效模式影響到車輛安全運行和或包合不符合政府法規時。失效發生時有預警。9很高車輛系統無法運行(喪失基本功能)。8高車輛/系統能運行，但性能下降。客戶很不滿意。7中等車輛/系統能運行，但舒適性/方便性方面失效。客戶不滿意。6低車輛/系統能運行，但舒適性/方便性方面性能下及。客戶有些不滿意。5很低裝配和最後完工/尖響和卡塔響聲不符合要求，大部份客戶發現有缺陷(多於75%)。4輕微裝配

15、和最後完工/尖響和卡塔響聲不符合要求，50%的客戶發現有缺陷。3很輕微裝配和最後完工/尖響和卡塔響聲不符合要求，有辨識能力的客戶發現有缺陷(少於25%)。2無沒有可識別的影響1設計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位可用來區分對零件、子系統或系統的特殊產品特性（如：關鍵的、主要的、重要的）可能需要特別的製程管制。任何項目被認為需要特殊的製程管制，應以適當的文字或符號註記在設計FMEA的等級欄位內，並於建議措施欄位內說明。在設計FMEA鑑別出來的上述項目，得在製程FMEA中鑑別有特殊製程管制。設計FMEA填寫說明(14)潛在失效原因機理 錯誤的原物料規格 疲勞不適當的設計壽命假設 原物料材質不穩

16、定潤滑或加油能力不足 磨損不適當的維護作業 金屬疲勞流程規格錯誤 裝備欠流暢錯誤的演算法 腐蝕超過壓力潛在失效原因失效機理設計FMEA填寫說明(15)發生度 參考下列各要素，決定發生度等級值（）： 1.相似零件或子系統的維修服務歷史資料和相關經驗？ 2.零件或分系統是否為滯銷品或與前一版本相似？ 3.零件或分系統與前一版本之重要性如何被改變？ 4.零件與前一版本有否極大之差異？ 5.零件是否為全新的產品？ 6.零件之用途是否已改變？ 7.那些作業環境已改變？ 8.是否運用工程分析去預估，來估計所預期比較的發生度？ 9.是否加入了預防控制？ 設計FMEA填寫說明發生度評價準則：失效發生可能性可能

17、的失效率級別很高：持續性發生的失效 100 件/1000輛車1050 件/1000輛車9高：反覆發生的失效 20 件/1000輛車810 件/1000輛車7中等：偶而發生的失效5 件/1000輛車62 件/1000輛車5低：相對很少發生的失效1件/1000輛車40.5件/1000輛車3極低：失效不太可能發生0.1件/1000輛車20.01件/1000輛1設計FMEA填寫說明(16)現行預防/偵測設計管制 列出利用預防措施、設計驗證/確認、或其它活動來確保該失效模式、原因/機理的設計適切。目前的管制為一些在相同或類似的設計已被使用或正在使用者(如:道路測試、設計審查、數學研究、可行性審查、原型測

18、試、車隊測試等)。考量設計管制有三種: (1)預防失效原因/機理或失效模式的出現,或降低發生比率。 (2)偵測失效原因/機理,並提出矯正措施。 (3)偵測失效模式。 可能的話,最先使用第(1)種管制;其次,才使用第(2)種管制;最後,才使用第(3)種管制。設計FMEA填寫說明(17)難檢度難檢度評價準則:被設計管制偵測的可能性級別絕對不肯定設計管制無法查出潛在原因/機理和後續的失效模式;或根本沒有設計管制10很極少只有很極少機會可以查出潛在原因/機理及後續的失效模式9極少只有極少機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式8很少很少的機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式7少較少的機會可以查

19、出潛在原因/機理和後續的失效模式6中等中等的機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式5中上中上多的機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式4多較多的機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式3很多很多的機會可以查出潛在原因/機理和後續的失效模式2幾乎肯定幾乎肯定能夠找出潛在原因/機理和後續的失效模式1設計FMEA填寫說明(18)風險優先數 風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN=(S) (O) (D) 是一項設計風險的指標。當RPN較高時,設計小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上,會特別注意嚴重度較高之失效模式,而不理會RPN之數值。設計FMEA填寫

20、說明(19)建議措施: 當失效模式依RPN排列其風險順序時,針對最大和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的在減少發生度、嚴重度和難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果,只可降低難檢度的等級。欲降低發生度的等級,只有透過設計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因/設備,只有設計變更能降低嚴重度等級。可以考慮下列的措施,但並不限於此： 1.修改設計邏輯和修改設計邏輯和/或公差或公差 2.修改原物料規格修改原物料規格 3.試驗設計試驗設計(特別是在多種或相互作起因存在時特別是在多種或相互作起因存在時)，或其他解決問題的技，或其他解決問題的技巧巧 ，以及，以及 4.修改試驗計畫修改試驗計畫 (2

21、0)責任和目標完成日期:填入建議措施的負責單位或個人,和預定完成日期 (21)採行措施:完成矯正措施後,填入簡短的執行作業和生效日期 (22)RPN結果:將矯正措施實施後,經鑑定、評估和記錄嚴重度、發生率、和難 檢度的等級結果填入,進一步的措施只要重覆(19)(22)之步驟即可。設計FMEA填寫說明 設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執行或有適當的對策提出。FMEA文件應適時修正並能反映最新的設計和最近相關的措施,包括開始量產後所發生的。 設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施己被執行: 追緃確認確認達成設計要求審查工程圖面和規格組裝或製造文件編訂確認審查設計FMEA和管制計劃(C

22、.P.)設計FMEA表(範例) 系統 FMEA編號: 1234 X 子系統 設計責任者: 車身工程 頁次: 1 of 1 零組件: 01,03/車身關閉生效日期: 96/10/25 準備者:(03)3366993車身工程師 車型/年份: 1997/四輪貨車核心小組:如附表 FMEA日期(制訂) 96/10/10(修訂)96/11/4 項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在失效起因/機理發生度現行預防設計管制現行偵測設計管制難檢度風險優先數建 議措 施責任與日期執行結果採行措施SODRPN前車門L.H.H8HX-000-A.車輛的入口和出口.保護使用不受氣候噪音和側擊影響.支援固定車門硬

23、體如鏡、鉸鏈、門閂和窗調整裝置車門面板被腐蝕長時間灰塵破壞塗料,造成不良外觀導致降低使用壽命劣化壽命導致損壞內部裝設的物件777.車內門皮保護蠟規格上限太低.上蠟厚 度不足.不合適 的上蠟 規格642車輛一般可靠度測試項目同上物理和化學實驗,報告編號:126577229419628增加加速腐蝕測試使用實驗計劃找最佳的上蠟厚度無依測試報告NO:1481將規格上限提高到12mm測試結果厚度規格無誤實驗設計結果可接受25%的變異777222122142828製程FMEA作業流程組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫建立製造流程圖製程可靠度展開(PQFD)決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA

24、分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正後風險優先數所有RPN小於規定值?PFMEA報告YESNO製程製程FMEA表表項目: (2) 製程責任者: (3) FMEA編號: (1) 頁次: of 車型/年份: (5) 生效日期: (6) 準備者: (4) 核心小組: (8) FMEA日期(制訂) (7) (修訂) (7) 過程功能/需求潛在失效模式潛在失效效 應嚴重性(S)等級潛在失效起因機理 發生率(O)現行預防過程控制現行偵過程控制探測度(D)風險優先數(RPN)建 議措 施責任和目標完成日期措施執行結果採行措施SODRPN(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)

25、(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(22)(22)(22)製程FMEA之目的1.確認製程潛在的失效模式。2.評估失效對顧客的影響。3.確認製造和裝配之失效原因與製程變數,找出可能之管制方法以降低失效的發生或失效狀況的偵測。4.找出失效模式嚴重等級排序,並按序矯正。5.製造和裝配過程文件化。P-FMEA注意事項.適用時機:全新產品全新產品/製程、變更產品製程、變更產品/製程、滯銷產品製程、滯銷產品 新用途或新使用環境。新用途或新使用環境。.起迄時間:在可行性評估階段之前,模具生產前。.考量範圍:全部製造作業、零件、組裝品。.注意事項:PFMEA在預期、解決、監控製程,不須要

26、補強 設計弱點,但可包含。一般從流程圖/風險評估開始。製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號:填入FMEA文件編號,以便可以追踨使用。(2)項 目:填入將被分析製程系統、子系統或零件名稱和編號。(3)製程責任者:填入OEM 、部門和小組,也包括供應商名稱。(4)準 備 者:填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)車型/年份:填入想要分析設計/製造用的車型年份。(6)生效日期:最初FMEA發佈日期,不能超過開始計畫生產日期。(7)FMEA日期:填入最初FMEA被完成日期,和最新被修訂日期。(8)核心小組:列出有權限參與或執行這項工作的負責個人和單位 (建議將所有小組成員名字、單位

27、、電話號碼、地址等另行列表)。(9)過程功能/要求:填入要被分析的製程或作業簡單的敘述(如:車床、鑽孔、焊接、組裝),敘述儘可能與被分析的製程或作業目的一致。當製程包含多種作業(如:組裝),而有不同的潛在失效模式時,要將不同作業視為不同製程處理。製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式: 為製程可能不符合製程要求或設計意圖,敘述規定作業的不合格事項,它可能是成為下工程的潛在失效模式的一個原因或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何,於準備FMEA時,必須假設進料的零組件或原物料是好的。 列出以零件、分系統、系統或製程特性說明之特定作業之每一個潛在失效模式,製程工程師或小組要提出和回答下列問題:

28、 一般的失效模式包含下列各項: 毛刺、變形、彎曲、孔位錯誤、短路、工具磨損、不正確的安裝、 灰塵。?製程或零組件為何不符合規格?不考慮工程規格,什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不滿 意的?製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應: 被定義為失效模式對客戶的效益。客戶指的是:下個作業、下工程或地點、經銷商、或車輛所有人,當評估失效的潛在效應時,均須加以考量。 對於最終使用者,失效效應經常被指為:雜音、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。 對於下工程而言,失效效應經常被指為:不能拴緊、不能鑽孔或攻

29、牙、不能固定、不能磨光、使作業者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。製程FMEA填寫說明(12)嚴重度(PFMEA)效應判定準則: 效應的嚴重度等級無警告的嚴重危害嚴重級別很高,當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規情形,失效發生時無警告。(將危害機器或組裝作業員而無警告)10有警告的嚴重危害嚴重級別很高,當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規情形,失效發生時有警告。(將危害機器或組裝作業員而有警告)9很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能)。(100%產品須報廢;車輛無法操作)8高車輛可以操作,但性能下降,客戶非常不滿意。(產品可能必須要篩選，且一部份被丟棄)7

30、中等車輛可以操作,但舒適性或方便性項目失效,客戶 不滿意。(可能有一部份產品不經篩選須報廢)6低車輛可以操作,但舒適性或方便性項目運作性能下降。(輕微影響生產線,產品須100%重工)5很低裝備整修或各種雜音造成不舒適,這些缺點大部份客戶都會發現(75%)(產品可能必須篩選，沒有被丟棄，但一部份須重工)4輕微裝備整修或各種雜音造成不舒適,有50%客戶發現這些缺點。(輕微影響生產線,部份產品在線上重工)3很輕微裝備整修或各種雜音造成不舒適,很少客戶發現這些缺點 (25%)。(輕微影響生產線,部份產品在線上重工，而沒有被丟棄)2無沒有影響1製程FMEA填寫說明(13)等級: 這個欄位可用來區分任何對

31、零件、子系統、或系統特殊製程特性(如:關鍵的、主要的、重要的)須加以特別的製程管制。如果在製程FMEA中被認定之等級,通知設計負責工程師,因將影響工程文件相關管制項目的認定。(14)潛在失效起因/機理： 在儘可能的範圍裡,列出所有能想像得到的失效原因：?不當的扭力不當的扭力?不適當的焊接不適當的焊接?不精確的量具不精確的量具?不當的熱處理不當的熱處理?不適當的鑽孔不適當的鑽孔?不適當或沒有潤滑不適當或沒有潤滑?缺少零件或放錯缺少零件或放錯製程FMEA填寫說明PFMEA發生率評價準則：可能性可能的失效率Ppk等級很高：持續性發生的失效100件/1000件0.551050件/1000件0.559高

32、：反覆發生的失效20件/1000件0.78810件/1000件0.867中等：偶爾發生的失效5件/1000件0.9462件/1000件1.0051件/1000件1.104低：很少有關的相似失效0.5件/1000件1.2030.1件/1000件1.302極低：失效不大可能發生0.01件/1000件1.671製程FMEA填寫說明(16)現行預防/偵測過程控制 現行過程控制是敘述管制方法以儘可能避免的失效模式的發生或偵查出失效模式的發生。這些管制方法可能包括治具的防錯或SPC或加工後評估。 有二種過程管制可以考量: (1)預防(P)：預防失效起因/機理或失效模式的發生,或降低發生 比率。 (2)偵測

33、(D)：偵測失起因/機理,並提出矯正措施。 可能的話,最好先使用第(1)種管制;其次才使用第(2)種管制。製程FMEA填寫說明(17)PFMEA偵測度 檢查類型：檢查類型：A.防錯防錯 / B.量測量測 / C.人工檢查人工檢查偵測度評價準則類型推薦的偵測度分級方法級等 幾乎不可能確定絕對無法偵測C無法偵測或沒有檢查10很微小現行控制方法將不可能偵測C僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現行控制方法只有很小的機會去偵測C僅能以目視檢查達到控制8很小現行控制方法只有很小的機會去偵測C僅能以雙重目視檢查達到控制7小現行控制方法可能可以偵測B,C以圖表方法(如SPC)來達到控制6中等現行控制方法可

34、能可以偵測B以計量值量具來控制,或100%Go/No Go測定5中上現行控制方法有好的機會去偵測A,B執行作業前準備和首件的測定檢查4高現行控制方法有好的機會去偵測A,B當場偵錯,或以多重的接受準則在後續作業中偵錯。不接受缺陷零件3很高現行控制方法幾乎確定可以偵測A,B當場偵錯(自動化量具)。缺陷零件不能通過2幾乎確定現行控制方法肯定可以偵測A該項目由過程/產品設計了防錯法,不會生產出缺陷產品1製程FMEA填寫說明(18)風險優先數 風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN=(S) (O) (D) 是一項過程風險的指標。當RPN較高時,功能小組應提出矯正措施來降低

35、RPN數。一般實務上,會特別注意嚴重度較高之失效模式,而不理會RPN之數值。製程FMEA填寫說明(19)建議措施 當失效模式依RPN排列其風險順序時,針對最大和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的在減少發生度、嚴重度和難檢度。可考慮下列的措施,但並不限於此。(20)責任和目標完成日期:填入建議措施的負責單位或個人,和預定完成日期(21)採行措施:完成矯正措施後,填入簡短的執行作業和生效日期。(22)RPN結果:將矯正措施實施後,經鑑定、評估和記錄嚴重度、發生度和難檢度的等級結果填入,進一步的措施只要重覆(19)(22)之步驟即可。為了降低發生機率,需要製程或設計變更。只有設計或製程變更可以

36、降低嚴重等級。為了增加查出的機率,需要製程或設計變更。通常改進偵查管制方式,對 品質改善是浪費和無效的。增加品質管制檢驗頻率不是良好的矯正措施, 永久改善措施才是必須的。製程FMEA填寫說明 製程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執行或有適當的對策提出。 FMEA文件應適時修正並能反映最新的設計水準和最近有關的措施,包括開始量產後所發生的。 追緃確認製程FMEA表(範例) 項目:前車門L.H/H8Hx-000-A 製程責任者: 車身工程/組裝作業 FMEA編號: 1450 項次: 1 of 1車型/年份: 1997 Lion4Dr 生效日期: 96/10/25 準備者:(03)336699

37、3車身工程師 核心小組:如附表 FMEA日期(制訂) 96/10/10(修訂)96/11/4 項目功能/要求潛在失效模式潛在失效效應嚴重性等級潛在失 效起因/機理發生率現行預防/偵測控制探測度風險優先數建 議措 施責任與日期執行結果採行措施SODRPN車板內部手動噴灑用蠟來附著於內部門板以防止生銹腐蝕現象指示處附著不適當的蠟長時間灰塵破壞塗料,造成不良外觀導致降低使用壽命劣化壽命導致損壞內部裝設的物件77.手操作的內部噴塗槍頭,離本體太近.噴塗槍頭堵塞(黏度太高、溫度太低、壓力太低)85每小時作目視檢查及每一批抽一個個做六點附著厚度測試首件、前、末件後做樣品噴塗試驗並維護槍頭清潔5328010

38、51.增加檔栓 噴 槍上2.改自動噴 3.實驗計劃 找出正確 黏 度溫度 力 的關係塗裝單位生技單位1.增加擋栓並 於線上確認2.基於同一線 上生產多種 門板無法共 用故不接受3.作業標準書 上修訂溫度壓 力的標準其製 程能力達Cpk1.857721537021FMEA結果之應用1.在開始新產品或新製程時,參考類似產品設計或製程之FMEA分析資料,避免採用不良率高之設計或製程,在適當程序加入檢查點,選擇適當的檢查項目與規格等,在對新產品設計或製程進行FMEA時,類似產品設計與製程之FMEA資料更是重要的參考資料之一。2.FMEA最重要的價值在於協助改善產品設計與製程,但經過FMEA之後所發現的

39、失效模式必然很多,一時無法立即全部加以改善,應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性,建立改進行動之優先順序,集中資源,循序改善產品設計或製程。3.經由分析所得失效模式,按其優先順序進行改善,然後再重覆分析、改善,如此不斷的循環,持續提昇產品設計可靠度,降低製程不良率或提高不良品之檢測能力,提昇設計與製造品質。4.將製程FMEA的分析結果回饋給設計工程師,可以讓產品設計工程師瞭解現行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題,作為改進產品設計之參考。FMEA結果之應用5.當實際發生失效時,可查看FMEA報告,若找到相同之失效模式、原因或效應時,可立即應用己分析過之改進建議;若FMEA報告中無類似資料或實

40、際情況不符時,則修改FMEA資料,如此相互配合,可減少失效處理之時間,並充實FMEA資料。6.配合設計審查作業,作為正式生產前產品可靠度、製程安全性與環境污染影響等之評估參考資料。7.經由不斷累積FMEA資料,加以整理編成很好的專業技術資料,可作為工程師訓練之參考教材,亦可為公司保存重要之技術資料。8.配合資訊系統,將FMEA資料建成資料庫,可提供健全的失效資訊基礎,作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規範及其他品質管制措施之參考。設計目標:1)設計目標為10,000小時 的騎乘壽命,其中最低 3,000小時的騎乘時不 需維修。2)能提供男性成人滿意度 達99.5%。3)其他.功能:-易

41、於使用潛在失效模式: .駕馭困難 .腳踏不易功能:-提供可靠的運輸潛在失效模式: .鏈條常斷裂 .輪胎需要經常維修功能:-提供舒適的運輸潛在失效模式: .座椅位置不舒服腳踏車 系統階層 子系統階層 零組件階層功能:-為座椅支撐提供穩定的 固定潛在失效模式: .座椅支撐結構失效 .座椅支撐過度傾斜功能:-提供滿意的外觀潛在失效模式: .抛光(光亮度)惡化 .塗裝瑕疵車架把手桿組裝前輪組裝後輪組裝扣鏈齒輪組裝座椅組裝鏈條組裝附件三附件三:項目、功能和失效項目、功能和失效功能:-提供支撐結構潛在失效模式: .結構失效 .過度傾斜功能:-對矯正車架加工提供幾何 尺寸的控制潛在失效模式: .車架固定點的

42、長度太長 .車架固定點的長度太短功能:-支撐架組裝的生產方法(焊接)潛在失效模式:上車架較低的前管較低的後管扣鏈齒輪管附件二附件二 系統系統 FMEA範例:介面和互相影響子 系 統 D子 系 統 B子 系 統 C子 系 統 A系統圖示.介面和互相影響FMEA小組的職責是對這個別的FMEA的範圍加以詳細指明。圖中的範例顯示該小組已指出子系統A、B、C和D以及在一起的周圍環境組成了該系統,這是當完成一個系統FMEA必須要考慮的。介面介面:子系統直接經由介面連接子系統直接經由介面連接在圖中,子系統之間的介面顯示為:子系統A接觸(連接)子系統B,B接觸C,C接觸D,A接觸D和B接觸D。環境並且接觸到每

43、一個圖中列出的子系統,當完成該系統,這將要求考慮到”環境介面”註:每個子系統FMEA應該擁有它的介面,其包括在它個別的子系統FMEA。FMEA結果之應用在圖中,子系統之間的互相影響可能發生在任何的系統介面之間。(如當子系統A溫度提昇,導致在子系統D和子系統B也經由個別的介面而提高溫度;相同的,子系統A也散發溫度到環境中)。互相影響也有可能經由環境的傳導,發生在”未接觸”的系統(例如:假使該環境由高溼度所構成,子系統A和子系統C是不同的材質且被非金屬的子系統B所隔開,子系統 A和 C仍然會因為從環境中的濕氣而有電解反應)。互相影響互相影響:一個在子系統中的變更可能導致其他子系統的改變一個在子系統

44、中的變更可能導致其他子系統的改變:附件一 設計FMEA方塊示圖示例失效模式及效應分析(FMEA)方塊示意圖/環境極限條件系統名稱: 閃光燈車型年度: 1994年 新產品FMEA識別號碼: XXXI10D001工作環境級限條件溫度:-20160F 耐腐蝕性:試驗規程 B 振動: 不適用衝擊:6英尺下落 外部材料:金粉 濕度:0-100% RH可燃性:(靠近熱源的零部件是什麼?)其他:字母=零件 =附著的/相連的 -=界面,不相連 =不屬於此FMEA數字=連接方法下述範例是一個關係的方塊示意圖,FMEA小組也可用其它類形的方塊示意圖闡明他們分析中考慮的項目開關 開/關 C燈罩 A電池 B平板 E彈

45、簧 F 燈泡總成 D2345514零件 連接方法A. 燈罩 1.不連接B. 電池(2號電池) 2. 鉚接C. 開關 3. 螺紋連接D. 燈泡總成 4. 卡扣裝配E. 平板 5. 壓緊裝配F. 彈簧手電筒系統環蓋透鏡絕緣體反射鏡.電燈泡裝配筒子裝配開關裝配電池末端蓋子裝配反射鏡燈泡塞子接觸子絕緣體接觸子滑片滑片彈簧開關按鈕接觸子開關末端蓋子緊壓彈簧鉚釘【附件補充附件補充】圖圖 2.13 手手 電電 筒筒 的的 可可 靠靠 性性 方方 塊塊 圖圖有效果的故障模式有效果的故障模式零件裝配品 名故 障 模 式零件裝配品 名故 障 模 式環 蓋1.凸透鏡確保機能喪失。2.脫落3.斷面變形開關裝配19.接

46、觸子變形。20.接觸子絕緣體的絕緣不良（註2）。21.迴路斷、迴路閉。22.開關自筒子裝配脫落。23.接觸子、電池間的空隙過小。凸 透 鏡4.脫落。5.龜裂。6.模糊不清電 池24.電池放電。25.電池安裝不良（反方向）（註3）。26.電池燈泡間導通不良。27.電池、電池間導通不良。28.電池彈簧壓間導通不良。29.電池筒子間絕緣不良。30.電池、開關接觸子間接緣不良。31.電池端子生銹。絕 緣 體7.斷損。8.脫落。反 射 鏡燈泡裝配9.電燈泡燈絲燒損（註1）。10.燈泡鬆動。11.燈泡反射鏡螺絲部分生銹。12.燈泡、電池間導通不良。13.迴路斷。（反射鏡-接觸子之間）14.反射鏡裝不進筒子

47、內。末 端 蓋裝 配32.彈簧壓不發生機能。33.末端蓋子間導通不良。34.末端蓋子脫落。35.末端蓋子斷面變形。36.螺絲生銹（註4）。37.末端蓋子彈簧間導通不良。筒子裝配15.與環蓋的螺絲嵌合不良。16.與末端蓋子的嵌合不良。17.開關安裝鉚釘鬆動。18.筒子開關間導通不良。（註1）本來要在燈泡FMEA討論，因為會給予系統致命的缺陷所以列入故障模式。（註2）本來為開關裝配的FMEA要檢討的項目，與（註1）同樣理由而加入。（註3）這是操作的問題，對系統有致命的缺陷，所以列入故障模式。（註4）與環蓋子不同，非保證導通不可，特別予以列入。手電筒的手電筒的FMEA表表編號機能品故 障 模 式推 定 原 因故 障 的 影 響檢 知 法故障等級備考機 能 品系 統 1.0環 蓋透鏡保持機能損失變 形機 能 不 全機能停止的可能性目視檢查脫 落1. 螺 絲 磨 耗2. 處理準備不注意同 上機 能 停 止同 上斷 面 變 形壓 潰同 上機 能 減 少同 上脫 落1. 破 壞 脫 落2. 準備處理不注意機能沒發揮機 能 不 全同 上 2.0透 鏡龜 裂處 理 不 注 意機能減少機 能 減 少同 上不 清 楚