SPC统计过程控制程序

1、有限公司企业标准Q/6DG13.805-2003统计过程控制程序2003-04-20发布2003-05-01实施有限公司发布统计过程控制程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进,选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPKCpK、CmK、PPM的所有产品。3引用文件Q/6DG13.401-2003Q/6DG13.702-2003Q/6DG13.713-2003Q/6DG13.812-2003Q/6DG13.801-2003Q/6DG13.707-2003Q/6DG13.708-20

2、03Q/6DG13.503-2003Q/6DG13.714-2003Q/6DG13.402-2003Q/6DG13.709-20034术语和定义SPC指统计过程控制。文件和资料控制程序项目策划管理程序过程控制程序持续改进管理程序统计技术应用管理程序设计失效模式及后果分析程序过程失效模式及后果分析程序质量管理体系策划程序控制计划管理程序质量记录控制程序生产件批准程序CpK稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK:初期过程的能力指数。它是一项类似于OK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。Ca：过程准确度。

3、指从生产过程中所获得的资料，其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Op：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（Tx）,以推定实际群体的标准差（）用3个标准差（3（7）与规格容许差比较。PPM:质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPMB据常用来优先制定纠正措施。Cmk设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。5 职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。6 工作流程和内容使用表单工作流

4、程工作内容说明6.1 各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门依据Q/6DG13.713过程控制程序中的内容，对公司所用新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部门、检验部门和设计、工芝涪B门共同实施和执行。6.2 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，设计、工幺部门应按Q/6DG13.714控制计划管理程序的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。i建立统计过

5、程控制问题的体系6.3当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对广品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。确定生产过程的关键、重要过程6.4设计工艺部门依Q/6DG13.713过程控制程序、Q/6DG13.707设计失效模式及后果分析程序、Q/6DG13.708过程失效模式及后果分析程序中的规定，对公司所有美键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性即：在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度全8、风险顺序数呈100）,并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相

6、应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性F6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由设计开发和工艺部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目（见Q/6DG13.503质量管理体系策划程序中的规定）并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批准后，由生产部门、检验部门和技术部门实施并执行。决定关键、重要过程的管理项目F6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由设计开发和工艺部门根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相

7、应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经单位领导或管理者代表审查核准后，由生产部门和质量检验部门实施和执行。决定管理项目的管理标准c；工作流程工作内容说明使用表单96.7当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由设计开发和工艺部门及检验部门根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管决定管理项目的抽样方法和频率理项目的抽样方法和频率（具体方法见附件三），并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经单位领导批准后，由生产部门和检验部门实施和执行。16.8 当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技术部门根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制

8、能力确定管理项目统计过程控制的管理方法（如：X-R控制图、P控制图等），经单位领导或管理者代表审查核准后，由分厂共同实施和执行。6.9 制造过程能力分析方法的选择：（1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。确定管理项目统计过程控制的管理方法（2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、CpPpk、CmkPPM等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按Q/6DG13.801统计技术应用管理程序及统计过性控制（SPC"经考十册时规正进彳。（3）质量水

9、准PPM勺过程能力、稳定过程的能力指数CpCpk、初期过程的能力指数Pp、Ppk的计算及评价方法按附件一中的方法进行。（4）设备能力指数Cmk的计算及评价方法按附件四：“机械和工装设备能力计算作业规范”的规定方法进行。1T6.10当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程收集关键、重要过程的管理数据中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由检验室根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图”或“过程能力数据收集明细表”中。过程能力数据收集明细表1_P控制图X-R控制图将收集的管理数据填入控制界限6.11在收集关键、重要过程的管理数据的过程

10、时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），各单位检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。F数据描点、绘图6.12检验人员U集产品/过程特殊特性的数据后，按本程序附件一中的方法及Q/6DG13.801统计技1X-R控制图按纠正和预防措NO“控制图术应用管理程序的规定对所收集的广品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、施控制程序进行控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）、统计过程能力#算、过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPMP控制图IYES结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记过程能力评估表LC尸统计过程能力计算录于“X-R控制图”或“P

11、控制图”或“过程能力评估表”中。工作流程工作内容说明使用表单.统计过程持续改进资料归档6.13 当过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM不足时，设计工艺部门应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，项目组将其计划提交顾客评审和批准。6.14 当过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM分析结果显示过程能力较高或顾客有较高

12、（或较低）的过程能力或性能要求时，由设计工艺部门对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。6.15 当过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM分析结果长期显示稳定时，由分厂按Q/6DG13.812持续改进管理程序的规定对其进行过程能力（Ppk、Cpk、CmkPPM的持续改进。6.16 公司必须按Q/6DG13.709生产件批准程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按Q/6DG13.709生产件批准程序和Q/6DG13.402质量记录控制程序中的规定进行维持和保存归档。6.17 如顾客要求时，相关数据的收集由分厂使用顾客要求的表格进行

13、。6.18 统计过程控制的相关记录保存归档，由各分厂依据Q/6DG13.402质量记录控制程序进行管理。7附件附件一：PPM、CpCpk、PpPpk过程能力计算及评价方法附件二：控制图的判定方法附件三：抽样检验作业指导书附件四：机械和工装设备能力计算作业规范附件一：PPMCpCpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1. 质量水准PPM勺过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下:(1)计算公式：不良品数PPM=X1000000检验总数(2)等级评价及处理方法：等级PPM直等级说明APPM三233制造过程能力足够。B233<PPM三

14、577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577<PPM三1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。2. 稳定过程的能力指数CpKCpk计算及评价方法:(1)计算公式：A) Ca=(X-U)/(T/2)x100%注：U=规格中心值T=公差=SU-SL=规格上限值-规格下限值b=产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值7=产品和/或过程特性之数据分配的平均值B) Cp=T/6d(当产品和/或过程特性为双边规格时)或CPU(上稳定过程的能力指数)=(SU-X)/3b(当产品和/或过程特性为单边规格时)CPL(下稳定过程的能力指数)=(X-SL)/3(T(当

15、产品和/或过程特性为单边规格时)Z1=3Cp(1+Ca)根据Z1数值查常(正)态分配表得P1%Z2=3Cp(1-Ca)根据Z2数值查常(正)态分配表得P2%不合格率P%=P1%+P2%注：(T=R/d2(R为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n=4时，d2=2.059;当n=5时，d2=2.3267)C) Cpk=(1-1Cal)xCp当Ca=0时，Cpk=CpoD) Cpk=Min(CPUCPL)=Min(SU-7)/3*(x-SL)/3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU直或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等级评价及处理方法

16、：等级Ca值处理方法等级说明A1Cal三12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与受的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。B12.5%<1Cal三25%有必要尽可能将其改进为A级。C25%<1Ca1三50%作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。D1Cal>50%应米取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。等级Cp值处理方法等级说明ACp呈1.33制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3（T的比越大，Cp值也越大，也就是说过程

17、越稳TE。B1.00三Cp<1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持/、要使其变坏及迅速追查。C0.83三Cp<1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。DCp<0.83应米取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。A）P%我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价。等级P%t处理方法等级说明AP%三0.44%P%t越小，其产品质量越稳定。P%直其处置要视下一工程或顾客的要求，而对于该批的产品是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到

18、退货。对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围，以便采取改进对策/措施。B0.44%<P%三1.22%C1.22%<P%三6.68%DP%>6.68%B）Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处理方法等级说明ACpk呈1.33过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00三Cpk<1.33过程能力尚可。CCpk<1.00制造过程应进行改善。C）改进对策的方法：a） Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工艺部门为辅，检验部门为辅。b） Cp其对策方法以技术单位为主，生产部门为辅，检验部门为辅。3. 性能指数（即初期过程的能力指数）PpPpk计算

19、及评价方法：（1）计算公式：A） Pp=T/6bs（当产品和/或过程特性为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数）=（SU-X）/3bs（当产品和/或过程特性为单边规格时）PPL（下初期过程的能力指数）=（X-SL）/3bs（当产品和/或过程特性为单边规格时）、n7：3注：（ts=/汇（幻-x）/n-1i=1T=公差=SU-SL=规格上限值-规格下限值x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值n=抽样样本的大小Xi=每个样本的实际测量数值（7S=样本标准差的估计值B） Ppk=Min（PPUPPD=Min（SU-x）/3（ts,（X-SL）/3sPpk值为PPU和PPL中数值最小者。当产品特性

20、为单边规格时，Ppk值即以PPU直或PPL值计算，但需取绝对值。（2）等级评价及处理方法：等级Pp、Ppk值等级说明处理方法APp、Ppk>1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33<Ppk<1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk<1.33该过程目前不能满足和符合顾客要求。与顾客取得联系，并对研究结果进行评审，对需改进的过程必须有书面的纠正措施计划，增加检验与试验频率直到Cpk>1.33为

21、止，修改后的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk呈1.33。B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk呈1.67。附件二：控制图的判定方法1 .控制状态的判断（过程在稳定状态）：多数点子集中在中心线附近。（2）少数点子落在控制界限附近。（3）点子的分布与跳动呈随机状态无规则可循。（4）无点子超出控制界限以外。2 .可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准：连续25点以上出现在控制界限线内时（机率为93.46%）。（2）连续35点中，出现在控制界限外点子不超

22、出1点时。（3）连续100点中，出现在控制界限外点子不超出2点时。过程在满足上述条件时，虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限，但并非点子超出控制界限外也可接受；这些超限的点子必定有异常原因，故应追究调查原因并加以消除。3 .检查判断原则：(1)应视每一个点子为一个分配，而非单纯的点。(2)点子的动向代表过程的变化；虽无异常的原因，各点子在界限内仍会有差异存在。(3)异常的一般检定原则：检定规划1:(2/3A)3点中有2点在A区或A区以外检定规划2:(4/5B)5点中有4点在B区或B区以外检定规划3:(6连串)连续6点持续地上升或下降检定规划4:(8缺C)有8点在中心线的两侧，但C区并无点子

23、检定规划5:(9单侧)连续9点在C区或C区以外检定规划6:(14升降)连续14点交互着一升一降检定规划7:(15C)连续15点在中心线上下两侧的C区有1点在A区以外附件三：抽样检验作业指导书本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。1 .确定抽样检验的范围如：器材的品种，零件的种类。2 .规定可接受的质量水平AQLAQL值取值范围：0.010'103 .规定接受数：AC=C拒收数：Re=C+1本作业指导书规定：C=04 .查表确定样本量（见下页）5 .随机抽样的方法：a）随机数的取得。b）待检总体的编号。c）采用不重复抽样的方法。6

24、 .样本检验结果的取得。7 .检验批合格与否的判定。如果r三c认为该批合格、接受。如果r>c认为该批不合格、拒受。8 .形成本次检验过程的记录。文件名称AQLC=0抽样计划作业指导书文件编号页数制定部门制定日期版本AQLC=0抽样计戈U(C=0SAMPLINGPLANS)LOTSIZE.010.015.025.040.065.10.15.25.40.651.01.52.54.06.510.0样品大小2to89to1516to25*138*2013853225322533226to5051to9090to150*8050*1258050322013832201383220131255537

25、65411765151to280281to500501to1200*315*80050031520012580502001258050200125807532202019484729217347342713107616119719151181201to32003201to10,00010,001to35,000125080050031512508005003151250800500315200125120116200192189116300294189135735342358668503810877604623181392922159352915935,001to150,000150,001to500,000500,001andover12508005004901250800750715125012001112715476294218170476345270200556435303244123967456156119906418