事件、事故、不符合和不合格输出及纠正措施控制程序

1、事件、事故、不符合和不合格输生及纠正措施控制程序1范围本文件规定了事件、事故、不符合和不合格输出及纠正措施控管理的职责、不合格输出控制、纠正措施、检查与考核、报告与记录等要求。本文件适用于公司的工程勘测设计各个阶段对不合格输出的控制。工程设计的不合格输出包括设计中间过程的半成输出和交付顾客使用的设计文件。规定了对事故、事件、不符合进行调查分析采取纠正预防措施的要求。不合格输出可以在设计验证、评审、确认活动中发现，也可交付后在现场使用中发现。本文件同时适用于外委项目（勘测、印制）的不合格输出的控制。不合格输出可以在评审、确认活动中发现，也可交付后在现场使用中发现。本文件适用于纠正措施的管理。2规

2、范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。国务院令第493号生产安全事故报告和调查处理条例HBHZ-2103文件控制程序HBHZ-2113内部审核控制程序HBHZ-2401设计过程控制程序HBHZ-2403设计成输出校审管理办法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1事件incident发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程序），或者死亡的情况。注1：事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。注2：未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称

3、为“未遂事件”，在英文中也可称为“near-miss"、“near-hit“closecall"或"dangerousoccurrence注3:紧急情况是一种特殊类型的事件。GB/T28001-2011,定义3.93.2不符合nonconformity未满足要求。GB/T28001-2011,定义3.113.3纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。GB/T28001-2011,定义3.44职责4.1 主管副总经理主持对不合格输出的鉴定、评审和作出处置决定，批准纠正措施。4.2 设总组织对所承担工程不合格输出

4、的评审，通知不合格输出涉及的专业，并检查处置措施的落实，负责与顾客的联系。负责环保和职业健康安全不符合项的控制。4.3 质量档案室4.3.1 负责归档的不合格输出处置及处置情况的跟踪。归口管理纠正措施，负责组织纠正措施的评审，负责质量、环境和职业健康安全信息的收集、整理和传递。4.4 各室4.4.1 负责本室（专业）不合格输出的鉴定和提出处置意见，检查处置决定执行情况。制定并实施纠正措施，并适时验证其有效性。充分有效利用质量、环境和职业健康安全信息。4.5 主设人、工地代表负责对所承担工程的不合格输出、不符合项进行处置。5管理活动的内容与方法5.1 总则防止环境因素、OHSM险的失控，确保对环

5、境、OHS勺事故、事件、不符合进行控制，避免或减少事故的发生，在事故发生后控制其发展和扩大，使风险降低到最小。对不符合产输出要求的不合格输出得到识别和进行有效的控制，以防止不合格输出的非预期使用或交付。对已经发生的不合格输出应进行标识、记录、评价、隔离和处置。5.2 事件、事故、不符合控制要求公司各室确保各项工作按规定运作，控制和降低风险；发现不符合应立即纠正，防止不符合发展成事件或事故。各室对发生的事件应采取应急措施，防止事件扩大为事故。各室对突发事故应立即采取应急措施，防止事故影响继续扩大，对事故报告和调查处理按国务院令第493号生产安全事故报告和调查处理条例执行并记录。5.3 事件、事故

6、、不符合控制各室负责设计外业现场和服务现场发生的事件、事故、及不符合的控制，配合调查和处理，同时采取措施减少因事件、事故、不符合产生的影响。各室负责本室发生因环境因素、职业健康安全风险失控造成事件、事故、及不符合的控制，配合调查和处理，同时采取措施减少因事件、事故、不符合产生的影响。5.4 事件、事故调查各室建立、实施并保持程序，记录、调查和分析事件，以便： 确定内在的、可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素； 识别采取纠正措施的需求； 识别采取预防措施的可能性； 识别持续改进的可能性； 沟通调查结果。各室调查应及时开展。各室对任何已识别的纠正措施的需求，应依据相关要求进行处理。

7、各室事件调查的结果应形成文件和保存。5.5 设计过程中不合格输出的控制设计过程中，通过设计验证和设计评审发现的不合格输出，按照HBHZ-2401设计过程控制程序，在验证、评审和确认活动中消除。各级校审人按HBHZ-2403设计成输出校审管理办法进行逐级校审时发现的不合格输出，并做出记录。设计人根据校审单的记录修改不合格输出，并在校审单上打钩。校审人对不合格输出的处置重新验证后，在校审单上再打一个钩，有“双钩”标识的校审单表示为合格产输出。如发生的不合格输出与外专业有关，负责修改不合格输出的人员在纠正的同时，应及时更改互提资料，由相关专业纠正与之有关的不合格输出内容，并按规定进行有关的会签。5.

8、6 产品输出交付后的不合格输出控制产品输出交付后的不合格输出一般是指在工程图纸审查、施工安装过程及顾客投诉中发现的不合格输出。工程可行性研究、初步设计审查时发现的不合格项，各室一般在会议纪要中提出，应作为下一阶段设计时修改的依据，使工程设计满足要求；施工图设计图纸会审纪要中提出的不合格项，可作为设计更改的依据，在施工安装之前消除不合格项。各室在工程建设施工过程中出现不合格输出时，按HBHZ-2401设计过程控制程序中4.8条设计更改控制的规定进行控制。涉及到技术政策标准的更改或原审批方案的重大变化（如改变原设计所确定的原则、方案、规模等），或影响到50万元及以上工程费用的修改，属重大设计更改，

9、按本程序5.7不合格输出处置。5.7 不合格输出的处置设计人对判定为不合格输出的设计产输出，应及时报告设总，由设总组织对不合格输出的评审和处置。不合格输出评审时，有关专业室主任、设计人员和质量档案室人员等参加评审，由主管副总经理主持。评审应确定不合格输出的范围，评价不合格性质（不合格的情况、类别属性），提出处置意见，由设总填写不合格输出评审和处置表（见附录表A.1）并保存归档。原设计人根据评审意见对不合格输出进行纠正，并按原设计校审程序重新验证，同时由主设人将修改结果通知不合格输出涉及的专业，进行相应的设计文件更改。由设总负责与顾客联系，及时向顾客发送更改后的设计文件，将原不合格成输出作废处置

10、，防止不合格输出的使用。若不合格输出已归档，设总负责通知质量档案室，质量档案室及时撤出不合格输出，并更换修改的设计文档。必要时，设总对不合格输出的处置应征得顾客的同意后再进行。质量档案室对不合格输出的处置情况进行跟踪。5.8 纠正措施评审不合格a）各室应收集来自下列各方面不合格的信息：1）体系审核报告；2） 产输出实现过程中设计验证（成输出校审）、设计评审、设计确认、设计更改等的记录；3） 顾客抱怨和投诉；4）来自市场的质量信息（施工、安装、调试、运行各方面反馈的信息）；5）内外部反映的事件、事故、不符合的信息。b）各室对质量不合格的信息进行分析评审，按5.15.7反馈质量信息。c）对于环境和

11、职业健康方面的不符合，由质量档案室组织评审。d）对于体系审核中发现的不符合项，按HBHZ-2113内部审核控制程序规定，由相关部室负责人组织分析不合格原因，提出纠正措施并实施。确定不合格原因a）各室分析和确定上述不合格的原因，对质量一般的不合格，按5.15.7反馈质量信息。对严重的不合格由质量档案室组织人员调查，必要时到现场调查，查明问题原因，记录调查结果。并由责任部室组织召开“质量分析会”，深入分析和确定不合格原因。b）对于环境问题和一般安全事件，由各室确定原因；对于严重不符合或事故，由质量档案室进行调查，报管理者代表，深入分析和确定不符合原因。c）产生不合格的可能原因有：1） 设计基础资料

12、采用不当或不适用；2）管理体系文件规定不当或不具体；3）实际操作不符合管理体系文件的规定；4）计划安排不当；5） 资源不足；6） 缺乏培训。确定纠正措施项目a）各室负责人根据反馈的不合格信息，进行研究（或召开“质量/环境/职业健康安全分析会”），评价防止不合格再发生的措施，确定是否需制订纠正措施。对重大的质量问题或重复发生具有普遍性的质量问题，一般应确定为纠正措施的项目，并制定纠正措施计划，填报纠正措施表（见附录表A.2）,交质量档案室确认。b）主管副总经理从反馈的质量信息中直接确定需制订纠正措施的项目。c）属于综合性问题或涉及质量/环境/职业健康安全管理体系文件修改的纠正措施项目，由各室提出

13、纠正措施需求，报送质量档案室评审后立项，或由质量档案室直接立项，报主管副总经理确认。纠正措施的实施a）经过确认后的纠正措施项目，由质量档案室责成有关部室实施。b）负责纠正措施的部室应采取相应的措施，配备充足的资源，完成纠正措施的实施，并详细记录实施情况，填写在纠正措施表中。c）克服工程设计质量通病是重要的一种纠正措施，工程设总在编制设计计划时，应提出必须采用的质量信息，防止设计差错重复出现。各室应将质量信息应用情况报送质量档案室汇总。d）纠正措施涉及到需要修改质量管理体系文件和有关规定时，则按HBHZ-2103文件控制程序进行文件更改。评审纠正措施的有效性a）纠正措施完成后，由质量档案室对纠正措施的有效性进行验证。纠正措施实施结果的跟踪检查及评审意见填写在纠正措施表中。b）质量档案室汇总纠正措施的有关信息提交管理评审，对于效果不明显的纠正措施应采取进一步的分析与改进。6检查与考核质量档案室负责对公司环境和职业健康安全的事件、事故、不符合及纠正措施进行检查与考核；设总负责对各项目不合格输出和不合格项的检查与考核，检查与考核依据表1进行，依据评价结果提出考核意见。表1评价项目与指标序号评价项目评价指标责任部门1事件、事故管理事件（事故）处理完成率（已处理事件/应处理事件）质量档案室2不符合管理不符合处理完成率