质量管理学--质量体系与质量认证ppt课件

1、 质量管理学第二章 质量体系与质量认证 第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证 第一节第一节ISO9000GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介 第二节质量体系的建立和实施第二节质量体系的建立和实施 第三节质量认证第三节质量认证 复习思索题复习思索题国际规范化组织(ISO) 成于1946年 非官方组织 成员包括120多个国家和地域的规范化组织 有相关的技术委员会担任讨论和建立规范 经相关成员国同意后发布 目前曾经发布了10000多个国际规范.ISO9000族国际规范 源自美国军方规范MIL-P-9858:1958规范 基于英国规范BS5750:1979 公布国际规范族

2、ISO9000:1987 第一次修正后的国际规范族:ISO9000:1994 最新国际规范ISO9000:2000 目前曾经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.实施ISO9000族规范的意义 有利于提高产质量量，维护消费者利益 为提高组织的运作才干提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的继续改良和继续满足顾客的需求和期望第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证 1. ISO9000：2000 GB/T190002000 2. ISO9001：2

3、000 GB/T190012000 3. ISO9004：2000 GB/T190042000 4.ISO19011:2002 (GB/T19011 2003) 一、四个中心规范一、四个中心规范第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证二、二、ISO9001与与ISO9004的关系的关系 二者已制定为协调一致的质量管理体系的规范，二者已制定为协调一致的质量管理体系的规范，他们相互补充，但也可单独运用。虽然这两项规他们相互补充，但也可单独运用。虽然这两项规范具有不同的范围，但却具有类似的构造。范具有不同的范围

4、，但却具有类似的构造。 GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织规定了质量管理体系的要求，可供组织内部运用，也可以用于认证或合同目的。所关注内部运用，也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。的是质量管理体系的有效性。 GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目的提供了为质量管理体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该规范还特别关注继续改良指南。除了有效性，该规范还特别关注继续改良组织的总体业绩与效率。该规范不能用于认证、组织的总体业绩与效率。该规范不能用于认证、法规或合同的目的。法规或合同的目的。第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族

5、规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证二、二、ISO9001与与ISO9004的关系的关系 共同点共同点: 编写构造类似编写构造类似 都以质量管理原那么为根底都以质量管理原那么为根底 运用一样的根底和述语运用一样的根底和述语 都有对进展评价的要求都有对进展评价的要求 都以都以“继续顾客称心为目的继续顾客称心为目的 都强调与其它规范的兼容性都强调与其它规范的兼容性第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证二、二、ISO9001与与ISO9004的区别的区别规定了规定了QMS“要求

6、可作为审核认证或合同的根要求可作为审核认证或合同的根据据ISO900提供的是提供的是“业绩改良指南不拟用于审业绩改良指南不拟用于审核、认证、法规和合同的根据核、认证、法规和合同的根据在满足顾客的要求方面，在满足顾客的要求方面， ISO9001关注的是关注的是QMS的有效性的有效性ISO9004除了关注除了关注QMS的有效性外，还特别关的有效性外，还特别关注继续改良组织的总体业绩和效率注继续改良组织的总体业绩和效率ISO9001将顾客称心和产质量量符合要求作为目将顾客称心和产质量量符合要求作为目的的ISO9004将此目的扩展为包括一切相关方称心和将此目的扩展为包括一切相关方称心和改善组织的业绩。

7、改善组织的业绩。第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证三、三、2000版版ISO9000族规范的特点族规范的特点 面向一切组织，通用性更高；面向一切组织，通用性更高； 构造简化，更利于运用；构造简化，更利于运用； 采用过程方法方式，可操作性强；采用过程方法方式，可操作性强； 减少了程序文件数量要求；减少了程序文件数量要求； 强调顾客称心是质量管理体系的动力，尤其注重强调顾客称心是质量管理体系的动力，尤其注重顾客称心信息的丈量；顾客称心信息的丈量； 突出继续改良，并要求加以证明；突出继续改良，并要求加以证

8、明； 质量管理体系和环境管理体系相互兼容。质量管理体系和环境管理体系相互兼容。第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证四、八项质量管理原那么四、八项质量管理原那么 以顾客为焦点以顾客为焦点 指点作用指点作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 继续改良继续改良 基于现实的决策方法基于现实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系第一节第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族规范简介族规范简介第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证五、五、ISO90

9、012000简介简介1范围范围 5管理职责管理职责2援用规范援用规范 6资源管理资源管理3术语和定义术语和定义 7产品实现产品实现4质量管理体系质量管理体系 8丈量分析和改良丈量分析和改良4质量管理体系质量管理体系4.1总要求总要求 组织应按本规范的要求建立质量管理体系组织应按本规范的要求建立质量管理体系,构成构成文件，加以实施和坚持文件，加以实施和坚持,并继续改良其有效性。并继续改良其有效性。4.2文件要求文件要求质量管理体系文件应包括质量管理体系文件应包括: 构成文件的质量方针和质量目的构成文件的质量方针和质量目的;质量手册质量手册; 本本 规范所要求的构成文件的程序规范所要求的构成文件的

10、程序;组织为确保其过程的有效谋划、运转和控制所需组织为确保其过程的有效谋划、运转和控制所需的文件；的文件；本规范所要求的记录。本规范所要求的记录。 三、三、GB/T190012000简介简介5管理职责管理职责 5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 谋划谋划 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.6 管理评审管理评审 3722中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载三、三、GB/T190012000简介简介6资源管理资源管理 6.1 资源提供资源提供 6.2 人力资源人力资源 6.3 根底设备根底设备 6.4 任务环境任务环

11、境三、三、GB/T190012000简介简介7 产品实现产品实现 7.1 产品实现的谋划产品实现的谋划 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 与产品有关的要求确实定与产品有关的要求确实定 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 顾客沟通顾客沟通 7.3设计和开发设计和开发 设计和开发谋划设计和开发谋划 设计和开发输入设计和开发输入 设计和开发输出设计和开发输出 设计和开发评审设计和开发评审 设计和开发验证设计和开发验证 设计和开发确认设计和开发确认 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制三、三、GB/T190012000简介简介7 产品实现产品实现 7.4 采购采购 采购过程采购过

12、程 采购信息采购信息 采购产品的验证采购产品的验证 7.5 消费和效力的提供消费和效力的提供 消费和效力提供的控制消费和效力提供的控制 消费和效力提供过程确实认消费和效力提供过程确实认 标识和可追溯性标识和可追溯性 顾客财富顾客财富 产品防护产品防护 7.6 监视和丈量安装的控制监视和丈量安装的控制三、三、GB/T190012000简介简介8 丈量分析和改良丈量分析和改良 8.1 总那么总那么 证明产品的符合性证明产品的符合性;确保质量管理体系确保质量管理体系的符合性的符合性;继续改良质量管理体系的有效性继续改良质量管理体系的有效性. 8.2 监视和丈量监视和丈量 顾客称心顾客称心 内部审核内

13、部审核 过程的监视和丈量过程的监视和丈量 产品的监视和丈量产品的监视和丈量 8.3 不合格品控制不合格品控制 8.4 数据分析数据分析 8.5 改良改良三、三、GB/T190012000简介简介第二节质量体系的建立和实施第二节质量体系的建立和实施一、质量体系确实立阶段一、质量体系确实立阶段1.指点决策指点决策,一致思想一致思想2.建立精干的任务班子建立精干的任务班子3.学习培训学习培训,制定任务方案制定任务方案4.制定质量方针、目的制定质量方针、目的5.调查现状调查现状,找出薄弱环节找出薄弱环节6.与规范对比与规范对比,合理裁减合理裁减7.确定组织机构、职责权限和资源配置确定组织机构、职责权限

14、和资源配置第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证第二节质量体系的建立和实第二节质量体系的建立和实施施二、质量体系文件编制阶段二、质量体系文件编制阶段质量手册质量手册质量体系程序质量体系程序质量方案质量方案质量记录质量记录三、质量体系的实施运转阶段三、质量体系的实施运转阶段质量体系实施教育质量体系实施教育组织指挥协调组织指挥协调建立信息反响系统建立信息反响系统进展质量体系审核和评审进展质量体系审核和评审进一步修正完善体系文件进一步修正完善体系文件第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证质量管理体系审核 为获得质量管理体系审核证据并对其进展客观的评价,以确定满足质量管理体系审

15、核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程。 可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核又称为“内部质量管理体系审核，第二方审核和第三方审核也称为外部质量管理体系审核。第一方审核 第一方审核是组织或以组织的名义对其本身的质量管理体系进展的审核。 目的： 作为改良和坚持质量管理体系的管理手段 第二方和第三方审核前的预备第二方审核 第二方审核是由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进展的审核。这种审核旨在提供对组织的信任根据。 目的： 在有合赞同向时对组织的质量管理体系进展初步评定。 在有合同关系的情况下，验证组织的质量管理体系能否正常运转并能继续满

16、足要求，促进组织改良质量管理体系。第三方审核 第三方审核是由外部独立的审核组织如认证机构进展的审核。 目的： 确定质量管理体系能否符合规定的要求并可以有效运转。 确定受审核方的质量管理体系能否可以认证注册。 为受审核方提供改良其质量管理体系的时机。 为潜在的顾客提供信任，减少反复的第二方审核。第三节第三节 质量认证质量认证一、产质量量认证一、产质量量认证二、质量体系认证二、质量体系认证第二章第二章 质量体系与质量认证质量体系与质量认证质量认证包括产质量量认证和质量体系认证，质量认证包括产质量量认证和质量体系认证，是指由一个公证机构第三方对产品或质是指由一个公证机构第三方对产品或质量体系作出合格

17、评定。因此，经过质量认证量体系作出合格评定。因此，经过质量认证可以提高供方的质量信誉，促进企业完善质可以提高供方的质量信誉，促进企业完善质量体系，减少社会反复评定费用，有利于维量体系，减少社会反复评定费用，有利于维护消费者的利益。护消费者的利益。一、产质量量认证一、产质量量认证第三节第三节 质量认证质量认证产质量量认证产质量量认证根据产品规范和相应技术要求，根据产品规范和相应技术要求，经认证机构确认并经过颁发认证证书和认证标经认证机构确认并经过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应规范和相应技术要志来证明某一产品符合相应规范和相应技术要求的活动，可分为合格认证和平安认证。求的活动，可分为

18、合格认证和平安认证。特点：特点：认证对象是产品；认证对象是产品；产品规范是认证的根据；产品规范是认证的根据；鉴定的方法包括对产质量量的抽样检验和对企业质鉴定的方法包括对产质量量的抽样检验和对企业质量体系的审核评定；量体系的审核评定；认证的证明方式有认证证书和认证标志；认证的证明方式有认证证书和认证标志；认证是第三方从事的活动。认证是第三方从事的活动。一、产质量量认证一、产质量量认证第三节质量认证第三节质量认证 详细实施程序如下：详细实施程序如下： 1恳求恳求 2审核与检验审核与检验 3颁发认证书和认证标志颁发认证书和认证标志 4日常监视管理日常监视管理一、产质量量认证一、产质量量认证第三节质量

19、认证第三节质量认证 二、质量体系认证二、质量体系认证第三节质量认证第三节质量认证 质量体系认证质量体系认证是指经质量体系认证机是指经质量体系认证机构确认，并颁发质量体系认证证书证明企业构确认，并颁发质量体系认证证书证明企业的质量体系的质量保证才干符合质量保证规的质量体系的质量保证才干符合质量保证规范要求的活动。范要求的活动。 特征：特征： 认证的对象是质量体系；认证的对象是质量体系； 认证的根据是有关质量体系的国家规范；认证的根据是有关质量体系的国家规范； 鉴定质量体系能否符合规范要求的方法是鉴定质量体系能否符合规范要求的方法是质量体系审核；质量体系审核； 证明获得质量体系认证资历的方式是颁发证明获得质量体系认证资历的方式是颁发认证证书；认证证书； 是第三方从事的活动。是第三方从事的活动。二、质量体系认证二、质量体系认证第三节质量认证第三节质量认证 详细实施程序如下：详细实施程序如下： 认证恳求阶段认证恳求阶段 (1)提出恳求提出恳求 (2)认证恳求的审查与同意认证恳求的审查与同意 (3)非正式访问非