第六章药材的粉碎、筛析、混合

1、中药药剂学课程组u粉碎粉碎 定义 目的 主要是借助机械力将大块的固体物料碎主要是借助机械力将大块的固体物料碎裂成所需粒度的操作过程。裂成所需粒度的操作过程。 粉碎后药物的细度用粉碎后药物的细度用粉碎度粉碎度表示表示增加药物的有效面积来提高生物利用度；增加药物的有效面积来提高生物利用度；调节粉末的流动性；调节粉末的流动性；改善不同药物粉末混合的均匀性；改善不同药物粉末混合的均匀性；还可以减轻粉末对创面的刺激性。还可以减轻粉末对创面的刺激性。 第二节第二节 药材的粉药材的粉碎碎 粉碎度的定义 粉碎度的表示方法 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎

2、度愈大，颗粒愈小粉碎度愈大，颗粒愈小。是固体药物粉碎后的细度是固体药物粉碎后的细度常以粉碎前物料的平均直径常以粉碎前物料的平均直径（d d0 0），与粉碎后物料的平），与粉碎后物料的平均直径（均直径（d d1 1）的比值（）的比值（n n）来表示来表示: :干法粉碎干法粉碎湿法粉碎湿法粉碎低温粉碎低温粉碎超细粉碎超细粉碎循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点 在粉碎产品中若含有尚未充分在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎。粒分出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更所得的

3、粒径分布更为均一，更适合药物制剂的加工。适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次，若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出。即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严适用于对产品粒度要求不十分严格或为进一步细碎作预碎之用。格或为进一步细碎作预碎之用。干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎的定义 将药物经过适当的干燥处将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。至一定限度再行粉碎的方法。单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围 混合粉碎的定义 混合粉碎的特点 两种或两种以上的物料同两种或两种以上的物料同时粉碎的操作。时粉碎的操作。 氧化性与还原性必须

4、单独氧化性与还原性必须单独粉碎贵重药物、毒性与刺激性粉碎贵重药物、毒性与刺激性药物。药物。l 避免粘性物料或热塑性物料避免粘性物料或热塑性物料的粘壁或粉粒间的聚集的粘壁或粉粒间的聚集l 粉碎与混合同时进行粉碎与混合同时进行v湿法粉碎的定义水飞法属于湿法粉碎法。水飞法属于湿法粉碎法。 将物料中加入适量的水或将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称其他液体的粉碎方法，也称加加液研磨法液研磨法水飞法 定义 适用药物有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。法进行粉碎。是将药物与水共置研钵或球磨

5、机中研是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水细粉漂浮于水面或混悬于水中，中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。水反复操作，至全部药物研磨完毕。 操作方法 药物水细粉漂浮于水面或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清液细湿粉干燥粉碎极细粉倾出低温粉碎 定义 适用范围 多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑性、保留挥发性有效成分的物料。性、保留挥发性有效成分的物料。 利用物料在低温性脆的特点，在利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷粉碎之

6、前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。却的粉碎方法。u粉碎粉碎球磨机 图3 图4(动画-工作示意图)机械式粉碎机 图1a 1b 1c 图2流能磨 粉碎设备研钵图图1a 机械式粉碎机机械式粉碎机 图图1b 机械式粉碎机机械式粉碎机 （粉碎室）（粉碎室）图图1c 万能粉碎机万能粉碎机（结构示意图）加料口抖动装置环状筛板入料口钢齿出粉口图图2 锤击式粉碎机锤击式粉碎机圆盘锤头衬板筛板加料器图图3 球磨机（结构图）球磨机（结构图）图图4 球磨机（转速示意图）球磨机（转速示意图）( (动画动画) )（a）转速太慢（b）转速适当（c）转速太快研钵研钵类型类型适用对象适用对象研磨方法研磨方法注意事项注意事

7、项 用于小剂量药物的粉碎或实用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。验室小规模散剂的制备。 杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外向内反转至中心，如此反复。向内反转至中心，如此反复。瓷制瓷制 最常用最常用玻璃制玻璃制 最常用最常用金属制金属制玛瑙制玛瑙制 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重药物的研磨与混合。药物的研磨与混合。3. 操作要点操作要点选择适宜的粉碎器械；选择适宜的粉碎器械； 选用适宜的粉碎方法；

8、选用适宜的粉碎方法； 及时筛去细粉；及时筛去细粉；中草药的药用部位必须全部粉碎应用；中草药的药用部位必须全部粉碎应用；粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动 防护，同时避免交叉污染。防护，同时避免交叉污染。第三节第三节 筛析筛析一筛析的含义、目的一筛析的含义、目的1.含义：是固体粉末的分离技术含义：是固体粉末的分离技术v筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作分离的操作v析即离析，系指粉碎后的药料粉末经即离析，系指粉碎后的药料粉末经空气或液体空气或液体(水水)流动或

9、旋转的力，流动或旋转的力，使粗粉使粗粉(重重)与细粉与细粉(轻轻)分离的操作。分离的操作。包括风析与水飞包括风析与水飞2.目的：目的：1）使粗粉与细粉）使粗粉与细粉分离（或分等）；分离（或分等）；得规定细度粉末得规定细度粉末2）混合混合二药筛的种类与规格二药筛的种类与规格 药筛药筛 药筛系指按药典规定药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产，全国统一用于药剂生产的筛或称标准药筛。的筛或称标准药筛。 在实际生产中也常使用在实际生产中也常使用工业用筛工业用筛（与药（与药筛标准接近）。筛标准接近）。是筛选粉末粒度是筛选粉末粒度(粗细粗细)或混匀粉末或混匀粉末的工具。的工具。1.药筛种类药筛种类1）编

10、织筛编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。 编织筛在使用时筛线编织筛在使用时筛线易移位易移位，故常将金属，故常将金属筛线在交叉处压扁固定。筛线在交叉处压扁固定。2）冲眼筛冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多角形：在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔，的筛孔，常用于常用于粉碎过筛联动的粉碎过筛联动的机械中机械中分档。分档。2.规格规格 1）筛号：按中国药典，共规定）筛号：按中国药典，共规定9种筛号种筛号 1号筛号筛：筛孔内径最大：筛孔内径最大 9号筛号筛：筛孔内径最小。：筛孔内径最小。2）目目：制药工业上常用目数来表示

11、制药工业上常用目数来表示筛号及粉末筛号及粉末粗细粗细。 以以每英寸每英寸(254cm)长度有多少孔来表示。长度有多少孔来表示。 目数越大，粉末越细目数越大，粉末越细 筛号与目的对应关系筛号与目的对应关系P64 ：中国药典中国药典20052005版标准筛规格版标准筛规格筛号筛号 筛孔内径（平均值）筛孔内径（平均值）m目号目号 一号筛一号筛 200070 10 二号筛二号筛 850 29 24 三号筛三号筛 355 13 50 四号筛四号筛 250 9.9 65 五号筛五号筛 180 7.6 80 六号筛六号筛 150 6.6 100 七号筛七号筛 125 5.8 120 八号筛八号筛90 4.6

12、 150 九号筛九号筛 75 4.1 200三、粉末的分等三、粉末的分等 粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末度比较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。筛孔的全部粉末。 中国药典中国药典规定了六种粉末规格如下。规定了六种粉末规格如下。 1最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛不最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛不超过超过20的粉末的粉末2粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过超过40的粉末；的粉末；3中粉：指能全部通过四号筛，

13、但混有能通过五号筛不中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过超过60的粉末；的粉末；4细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于于95的粉末；的粉末；5最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于少于95的粉末：的粉末：6极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于少于95的粉末。的粉末。 四、过筛与离析的器械四、过筛与离析的器械P651.过筛器械与应用过筛器械与应用1）手摇筛）手摇筛 系编织筛网系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套

14、按照筛号大小依次叠成套(亦称亦称套套筛筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下套。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下套在接受器上在接受器上. 应用：应用：小量生产，毒性、刺激性小量生产，毒性、刺激性或质轻的药粉。或质轻的药粉。2）振动筛粉机）振动筛粉机 又称筛箱，利用偏又称筛箱，利用偏心轮对连杆所产生心轮对连杆所产生的往复振动筛选粉的往复振动筛选粉末。末。 适用：无粘性的植适用：无粘性的植物药，毒性、刺激物药，毒性、刺激性、易风化潮解药性、易风化潮解药物。物。 圆型振动筛粉机圆型振动筛粉机 筛网筛网上部重锤上部重锤弹簧弹簧电机电机下部重锤下部重锤3)悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机 构

15、造简单，效率高、适用于构造简单，效率高、适用于矿物药、化学药等无粘性药物矿物药、化学药等无粘性药物图图8 悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机偏重轮偏重轮加粉口加粉口筛子筛子接收器接收器 4）电磁簸动筛粉机）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性能，具有较强的振荡性能，故适应筛故适应筛粘性较强粘性较强的药粉如含糖或树脂的药粉如含糖或树脂的药粉等的药粉等过筛原则：过筛原则： 1)振动：振动： 静止情况下静止情况下: 因静电吸引与表面能，形成粉因静电吸引与表面能，形成粉块。施加外力振动，力的平衡被破坏。块。施加外力振动，力的平衡被破坏。 振动时运动振动时运动速度不宜过快或过慢速度不宜过快或过慢，否则，否则会

16、减低过筛的效率。会减低过筛的效率。 2) 粉末干燥粉末干燥： 含水量较高时应充分干燥含水量较高时应充分干燥 易吸潮的药粉要及时在易吸潮的药粉要及时在干燥环境干燥环境中过筛。中过筛。 富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过筛。筛。3)粉层厚度：粉层厚度： 应适宜应适宜，粉末有足够的余地移动而过筛，粉末有足够的余地移动而过筛，过厚影响过筛效率。过厚影响过筛效率。2.离析器械与应用离析器械与应用1）旋风分离器）旋风分离器 利用利用离心力离心力以分离气以分离气体和细粉。体和细粉。 主要部分：主要部分：带锥形的带锥形的圆筒圆筒，在上段，在上段切线切线方向方向有气体入

17、口管，有气体入口管，上部上部有有排气孔，排气孔，下段下段锥形圆底锥形圆底有接受细粉的出口。有接受细粉的出口。2）袋滤器）袋滤器 进一步分离进一步分离气体与细粉气体与细粉的装置。的装置。 细粉截留率细粉截留率高高，常与粉，常与粉碎设备配套碎设备配套使用。使用。 第四节第四节 混混 合合1含义含义: 混合混合系指将两种以上固体粉末相互交叉分系指将两种以上固体粉末相互交叉分散均匀的过程或操作。散均匀的过程或操作。 是散剂制备的关键工艺。是散剂制备的关键工艺。2. 混合机理混合机理P68 (1)切变混合切变混合：固体粉末的不同组分在机械：固体粉末的不同组分在机械力作用下，在其力作用下，在其界面间发生切

18、变界面间发生切变 切变力切变力平行于平行于粉末交界面：不同粉层粉末交界面：不同粉层将互相稀释而降低分离程度；将互相稀释而降低分离程度； 切变力切变力垂直于垂直于交界面：可降低双层间交界面：可降低双层间的分离程度的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和切变混合的效率：取决于混合器械和方法方法(如研磨混合如研磨混合)。 （2）对流混合：）对流混合： 指指团体粉末团体粉末靠机械力在混合器械中，靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处。经过多次转移使粉从一处转移到另一处。经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。末在对流作用下而达到混合。 对流混合的效率取决于混合器械的类型对流混合的效率取决于混合

19、器械的类型和操作方法。和操作方法。(如如v型翻转混合筒型翻转混合筒) （3）扩散混合：）扩散混合： 混合容器内的混合容器内的粉末紊乱运动粉末紊乱运动改变彼此间的改变彼此间的相对位置，称为扩散混合。相对位置，称为扩散混合。 单个粉末单个粉末发生的位移使分离程度降低。发生的位移使分离程度降低。 如如搅拌型混合机搅拌型混合机 一般是一般是切变、对流、扩散等结合进行切变、对流、扩散等结合进行。由于。由于所用混合器械和混合方法不同，所用混合器械和混合方法不同，以其中某种方以其中某种方式混合为主。式混合为主。 3.混合原则混合原则: (1)组分比例悬殊时组分比例悬殊时- 等量递增法等量递增法 (2)组分密

20、度悬殊时组分密度悬殊时底轻上重底轻上重: :将密度小者先将密度小者先放于研钵内，再加密度大者等量研匀。放于研钵内，再加密度大者等量研匀。(3)(3)其它其它: :组分色泽悬殊时组分色泽悬殊时-打底套色法打底套色法 粒子性质与含水量等粒子性质与含水量等 电荷：摩擦产生，加入表面活性剂消除电荷：摩擦产生，加入表面活性剂消除。 4.混合方法混合方法 研磨研磨混合混合 搅拌搅拌混合混合 过筛过筛混合。混合。 研磨混合法研磨混合法在药房制剂与调剂工在药房制剂与调剂工作中常用。此法作中常用。此法混合原则混合原则如下如下 ：研磨混合原则研磨混合原则 ： (1) 打底套色法打底套色法：组分色泽悬殊时应用：组分色泽悬殊时应用.步骤步骤:v 先用其他量多的药粉先用其他量多的药粉饱和研钵饱和研钵v 将将量少的、色深量少的、色深的药粉的药粉先放入先放入研钵中作入基础研钵中作入基础即即“打底打底”；v然后将然后将量多的、色浅量多的、色浅的药粉的药粉等量递增等量递增分次加入分次加入研钵内，轻研混匀研钵内，轻研混匀(2)等量递增法：当处方中等量递增法：当处方中药物量的比例悬殊药物量的比例悬殊时，时，可采用可采用“等量递增法等量递增法”： 取取等