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文档简介

1、1.0目录策7目卒策沟权代沟程.72.0引用标准.73.0术语和定义.74.0质量管理体系.94.1 总要求.94.2 文件控制10.104.2.2 质量手册10.114.2.4 记录控制程序145.0管理职责165.1 管理承诺.165.2 以顾客为关注焦点165.3 质量方针.175.4划15.4.1 质量标185.4.2 质量管理体系划185.5职责、权限和通205.5.1 职责和限205.5.2 管理者表205.5.3 内部通235.6管理评审控制序.246.0资源管理.266.1 资源的提供.266.2 人力资源.27.27.27.286.3 基础设施.316.4 工作环境.327.

2、0产品实现.327.1 产品实现策划控制程序.337.2 与顾客有关的过程控制程序.327.3 设计和开发控制程序.377.4 采购控制程序.417.5 生产和服务提供控制程序.447.6 监视和测量设备的控制程序.508.0测量、分析和改进528.1 总则.528.2 监视和测量528.2.1 顾客满意度.528.2.2 内部审核控制程序.548.2.3 过程的监视和测量.57.588.3 不合格品控制程序.618.4 数据分析控制程序.638.5 改进控制程序.66产品实现工艺流程691.0范围1.1总则本质量管理手册依据GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体

3、系一要求和公司的实际情况建立的质量管理体系纲领性文件.a)能够向顾客提供满足要求的产品;b)实现公司的质量方针、目标和满足顾客要求;c)质量管理体系各过程之间相互作用的规定。d)向顾客和第三方证实公司具备质量管理体系具有满足顾客要求的能力;1.2 应用a)本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标,引用了质量管理体系程序文件的核心内容,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,同时反映了对顾客观存在的承诺。b)本质量手册适用于公司热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务质量管理。同时也适用于公司内部评价、外部评定工作及证实满足顾客和相关法律法规的能力。1.3删减说明由

4、于本公司所生产的产品均能通过后续的检验加以证实,故删减“7.5.2”条款;删减此条款不会影响组织对过程所承担的责任。2.0引用标准本质量手册在编写过程中,通过对GB/T19000-2008idtISO9OOO:2OO8质量管理体系-基础和术语和GB/T19001-2008idtISO9OO1:2OO8质量管理体系-要求标准条款的引用,而构成其条款内容。本手册发布时,所示版本均为有效,所有标准都有可能被修订,所以本质量手册的使用者应探讨引用标准最新版本的可能性。3.0术语和定义本质量管理手册采用GB/T19000-2008idtISO9OOO:2008质量管理体系一基础和术语中的定义。3.1质量

5、:一组固有特性,满足要求的能力。3.2 要求:明示的,通常隐含的必须履行的需求或期望。3.3 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.4 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.5 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.6 质量目标:在质量方面追求的目的。3.7 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.8 顾客:接受产品的组织或个人。3.9 供方:提供产品的组织或个人。3.10 过程:一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。3.11 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。3.12 可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所

6、处场所的能力3.13 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.14 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所有采取的措施。3.15 产品:过程的结果。3.16 不合格品:指某个不满足明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望的产品。3.17 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.18 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施3.19 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。3.20 关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。3.21 顾客

7、满意:是顾客对其要求已被满足的程度的感受,是人一种感到“合意”或“中意”的心理状态。3.22 监视和测量:是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量,并将经果与规定的要求进比较,以确定每项特性合格情况所进行的活动。3.23 记录:阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。3.24 文件:信息及其承载媒体。4 、本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还综合部办理核收登记。5、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。6在

8、手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合部;综合部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。4.0质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按照GB/T190012008标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2职责a)体系文件包括:质量手册、技术和管理文件及质量记录(必要时编制的质量主计划)b)体系文件包括应按文件控制程序中的规定进行评审,以适应质量管理体系、质量方针、质量目标的变化,保持文件的有效性、充分性、适宜性和完整性。公司的外包过程为仪器、仪表的壳体、电路板

9、加工,此过程按采购程序进行控制。4.2文件要求质量管理体系文件是公司质量管理工作的基本法规,用以沟通质量意图和规范质量活动,全体员工必然遵照执行。公司按照GB/T190012008标准的要求及企业的实际情况,编制质量方针和质量目标,质量手册(程序文件),技术和管理文件。以确保质量管理体系有效运行和持续改进。a)综合部是质量管理体文件归口管理部门;b)各有关部门负责各自使用文件管理和控制。b)质量管理体系文件结构如下:第一层为质量手册包括程序文件,主要是对质量管理体系的描述和活动及过程的途径;第二层为技术和管理文件,主要是对方法和过程及产品的要求;第三层为质量记录,主要是记载活动及其结果。4.2

10、.2 质量手册编制并实施符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系一要求标准要求,且适用于本公司质量保证和质量管理两种目的质量手册,以保证提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。a)总经理负责批准质量手册;b)管理者代表负责审核质量手册;c)综合部负责组织编写质量手册和其相应的程序等技持性文件;d)本公司与质量有关的各部门、人员必须严格遵照质量手册的规定认真执行。a)质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括:热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务的质量管理。b)质量管理体系包括的实现过程和支持性过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量、分

11、析和改进等部分组成,按其作用顺序形成周而复始的循环,以达到持续改进的目的。c)删减:本质量手册1.3条款中对删减的内容及合理性作了说明;d)质量手册的编制、审批、发放、保管、作废、回收等管理和控制按文件控制程序执行。423文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册;3.2管理者代表负责审核质量手册;3.3综合部负责质量手册及技术文件和质量记录的编制;3.4综合部是公司级行政及外来和质量管理体系文件、质量记录的管理部门;3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管、收

12、集、整理和归档等。4程序4.1 文件分类及保管4.2 文件的编号例如:QS1-01,表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”-质量手册-第I版。JL-XX-XX,例如:JL-CX01-03,表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”在质量记录第3个记录。4.2.1.3各部门其他质量文件统称为技术和管理文件:例如:QS3-01,表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司一在技术和管理文件中第一个技术管理文件。4.3 编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。4.3.2各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审批,相关部负责登记、发放。签发文件打印记录表。应确保文件使用的各场所

13、都应得到适用文件的有关版本。4.4文件的受控状况文件分为:“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。4.5 文件的更改和现行修订状态的控制4.5.1 质量手册的更改由技术质量部进行,填写文件更改申请,经管理者代表审批后更改。综合部应保留文件更改内容的记录。4.5.4 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用4.6.1 应经相应主管部门负责人批

14、准后方可领用文件,领用者应填写签发文件打印记录表。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存检查。对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写借阅文件记录表,由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号,并加盖“受控”印章。4.8 外来文件的控制4.9 为保证文件的适宜性,技术质量部应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。5 相关文件记录控制程序4.2

15、.41 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,为采取纠正和预防措施及保持和改进质量管理体制体系提供有关注处对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等到予以控制和管理。以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2 范围适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。负责记录的保管。3.2 各部门主管负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4 程序4.1 记录的标识、编号综合部负责对各种记录应进行标识、编号,以便于识别与检索。记录的编号按文件控制程序执行。4

16、.2 记录填写4.3 记录的保存、保护43.3 技术质量部每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。4.4 记录发放、借阅和复制4.5 记录的销毁处理对超过保存期的记录,或因其他特殊情况需要销毁时,由综合部填写文件销毁申请表并确认,报管理者代表审批后由授权人执行销毁。4.6记录格式技术质量部备案。5 相关文件文件控制程序4.2.35.0管理职责5.1 管理承诺5.1.2 职责a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b)树立质量意识,清楚让顾客满意是最基本的要求。c)清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。d)采取培训、内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意

17、识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参与提高质量有关的活动。执行与顾客有关的过程控制程序关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”及顾客满意程度测量程序等的有关规定。5.2 以顾客为关注焦点确定顾客的要求的期望,将顾客的需求和期望转化为对公司产品要求、过程要求和质量管理体系的要求,如对产品特性的要求、各种生产和被检验规范的要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。5.2.3 活动内容及要求的推移而修订,因此公司已转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新,执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。5.3 质量方针

18、5.4 策划设定目标规定必要的作业过程和相关资源,为实现目标的活动就是策划,本条款是对实现质量目标的策划,也包括对质量管理体系的建立和实施的策划。质量目标是对质量方针的展开和实现,并与质量方针保持一致,是满足顾客要求的具体落实并加以实现的主要工作任务,并作为评价质量管理体系有效性的判定指标。a) 最高管理者批准质量目标并纳入质量手册中。b) 管理者代表组织综合部等相关部门人员拟制质量目标,并对批准后的质量目标进和行适当分解、落实和考核。c) 各相关部门负责本部门所承担质量目标的落实。1 产品一次交检合格率90%以上,三年内每年递增0.2%。2 产品出厂合格率98%以上,三年内每年递增0.2%。

19、3 顾客满意率80%以上,三年内每年递增0.2%。5.4.2 质量管理体系策划对质量管理体系建立、实施和持续改进做出相应规定,以确保质量目标的实现。a) 最高管理者批准质量管理体系策划。b) 管理者代表审核质量管理体系策划,并领导其实施。c) 综合部负责质量管理体系策划,并具体组织实施。a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化;d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定。b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;c

20、)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点评审过程和活动的改进;d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;e)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量管理计划等。a)参照质量手册的有关内容,且符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致;b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。a)质量管理体系策划输出文件由各部门负责人编制,经管理者代表审批后,以受控文件形式发放到相关部门。b)质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发

21、布日期。a)各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。b)综合部对策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写质量策划实施情况检查表。c)对质量管理体系策划的更改质量管理体系文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写文件更改申请单,经总经理批准后进行更改,按文件控制程序执行。在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运作。5.5 职责、权限和沟通负责公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;.2制定质量方针和质量目标,负责批准公司的质量手册和各部门质量文件

22、;.3主持管理评审;.4在公司级领导中任命一名管理者代表;.5规定本公司各级人员的职责、权限、并使其在组织内得到沟通。.6确保质量管理体系运行所必要的资源配备;.7负责批准管理评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划、生产计划表。.8确保在公司内部建立适当的沟通过程。2.1 确保按照GB/T19001-2008ISO9001:2008质量管理体系要求标准要求建立、实施和保持质量管理体系。2.2 组织、领导开展和协调公司的内部审核,向总经理报告质量管理体系运作所取得业绩及改进的需求。2.3 负责确保在整个组织内提高足顾客要求的意识。负责与质量体系有关事宜的外部联系。2.4 负责审核管理

23、评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划和技术管理文件。3 技术部职责1 负责产品实现及实现过程的控制。2 制定产品标识的方法和形式及对在制品的检验和试验状态进行标识。3 负责新工艺、新技术、新材料的审批应用。4 负责审批工序质量控制点及关键过程的作业文件的认可。5 负责对不合格品的评审,负责对让步申请进行审核。6 负责设计开发服务的实施及过程管理。7 建立、实施、修改、补充、完善生产管理制度,负责搞好工序管理,生产过程环境管理,做到安全文明生产。8 负责公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进;9 教育员工严格执行各项标准、规范、及遵守工艺纪律和“三检”制度。10 严格质量考核,对

24、完不成质量指标,发现废品和质量事故应追查责任。11 组织采用适用的统计技术进行数据分析;12 负责公司计量器具、各类检测设备的周期检定及管理;13 负责对采购物资、外协件、外购件、半成品及成品的检验和验证工作。14 负责监视、测量装置的归口管理,负责测量分析改进的策划,计量检测设备和专用工装的控制、标识和维护,确保计量数据的准确可靠。15 负责组织技术和管理文件(包括图纸、工艺、作业指导书、操作规程,检验规范、产品企业标准)的编制、更改、撤换、回收和管理。16 负责管理纠正和预防措施的制定和实施并验证其效果,组织实施质量改进。4 销售部职责及时组织销售合同和订单及产品要求评审工作。严格按顾客要

25、求提供高质量的产品。负责产品售后服务工作,协助有关职能部门解决顾客提出的有关质量问题。负责收集顾客意见,建立顾客档案,及时处理顾客来函、来电、来访,提供服务报告,做好质量信息工作。负责与顾客沟通。做好顾客满意度测量,为评价体系业绩提供依据。负责产成品搬运、贮存、防护和交付过程的实施和控制。负责采购计划的审批及物资采购工作。7 负责采购产品供方业绩材料的提供及供方的评价和选择,并建立合格供方档案;8 负责采购产品的贮存和发放。负责编制生产计划并报副总经理审核;对生产全过程的进度控制,每天上报综合部日生产记录。负责在生产过程中操作者对产品质量自检的监督;负责进入和转出本班组部件,材料的管理,做到不

26、丢失,不损坏。负责日、月生产成本的统计和分析下月需改进的措施。负责对产品成本费用及各项经济指标进行核算管理,做好各项收支计划,控制、核算、分析和考核工作。7建立设施和设备挡案,编制设备年或月维护计划,并负责组织项目部具体实施生产过程中的产品标识及管理。8负责周转材料、部件、在制品的搬运和贮存。归口管理产品防护。9 对公司研究决定的问题落实情况要用书面形式及时反馈经总经理。综合部职责1 负责外来文件、行政性文件的档案管理工作。2 负责归口管理质量记录编制工作。3 负责质量管理体系文件的编制、发放、更改和再版及销毁。4 负责公司的保卫及后勤保障工作。5 负责编制员工培训计划,并组织实施;负责人力资

27、源的提供、管理。包括能力识别和培训资料的档案管理经总经理授权的检验和测试人员独立行使产品质量检验权,具体负责行使产品的验证、放行、记录和报告职能,对产品的符合性质量负责。经培训取得资格并由总经理授权的内部质量审核员,在管理者代表组织下,定期对各部门实施质量管理体系审核,检查各项活动是否符合规定的要求,评价质量管理体系的有效性,并对发现的问题提出纠正措施要求及验证纠正措施效果。应建立“以顾客为关注焦点”和“全员参与”的意识,根据所在部门确定的职责,按照本质量手册有关章节、有关的质量管理体系程序文件和其他质量文件规定的要求和方法,执行相应的活动,并积极参与质量改进活动。各级人员和职责详见技术和管理

28、文件汇编。由总经理任命王建辉为我公司的管理者代表。并授予其职责是:1、保证质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。5.5.3内部沟通为确保在不同层次的各部门和之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,对内部沟通作出决定,达到交流信息,增进进解,达成共识,协调行动的目的。a)最高管理者为内部沟通提供组织保证;b)综合部负责质量管理体系有关信息的组织协调;c)各相关部门负责有关信息的提供及部门内部的沟通。公司总经理确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括

29、质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。对于沟通的方式,应予以确定。a)自上而下的沟通每周由公司总经理或其授权人主持召开公司例会,讨论生产、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理体系的正常运作。b)自下而上的沟通各部门应建立报告制度,在每周公司例会上向最高管理者报告部门运作情况,作为最高管理者进行决策的依据。c)部门内部的沟通各部门每周由部门负责人召开质量例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量; 生产、计划、质量等问

30、题,应由公司主管领导主持进行沟通。执行数据分析控制程序的有关规定; 各业务主管部门应建立基层检查制度,每周至少一次到分管的业务基层检查工作,并填写相应的记录,针对问题及时在现场纠正或发出纠正和预防措施处理单限期纠正,执行不合格品控制程序和改进控制程序的有关规定。 其他的沟通方式质量管理体系有关的各种信息沟通,也可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等,具体执行数据分析控制程序。5.6 管理评审控制程序1 目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 公司总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表

31、负责向公司总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告。3.3 人事行政部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并确保实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.2 人事行政部于每次管理评审前10天,编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准计划主要内容包括:4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会:4.3 评审准备人事行政

32、部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,公司总经理批准。4.3.3 办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单,及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议公司总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,确定责任人和整改时间。以及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:4.5.2 会议结束后,由办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监

33、控执行。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证办公室根据改进控制程序的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由综合部按质量记录的控制程序保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件5.1内部审核程序8.2.25.2改进控制程序8.55.3文件控制程序4.2.35.4质量记录控制程序4.2.46.0资源管理6.1 资源的提供资源是实施、保持和改进质量管理体系有效性不可缺少的组成部分,也是实现质量方针和质量目标、满足顾客需求、增强顾客满意的必

34、要条件。资源主要是指人力资源、基础设施、工作环境、信息、资金、专业技术和管理方法等。各有关部门依据实施和改进质量管理体系的过程及达到用户满意的资历需求,结合本部门资源配备情况,识别需新增的资源需求,报告总经理或主管领导批准后,转送主管部门实施.6.2 人力资源人员是资源的根本部分,对从事质量活动的各工作岗位,按其规定的职责选择有能力胜任的人员配备。a)人事行政部是人力资源的归口管理部门,负责公司员工的聘用、选拔、考评和调配;b)各部门负责本部门内部人员的管理和控制。a)人事行政部根据与质量有关的各岗位人员承担的职责,明确其任职能力要求,制定各岗位人员职责及任职要求,报最高管理者批准后作为公司聘

35、用、选拔、安排和考核人员的依据。b)各岗位人员职责及任职要求应随着质量管理和产品要求变化而进行更新并再批准。通过培训增强质量意识,提高工作能力。使从事质量活动的全体员工满足规定职责的需求,制定并执行人力资源控制程序,该程序适用于本公司从事质活动的所有人员。a)人事行政部是培训工作的归口管理部门,负责制定职工培训计划并组织实施。b)通过内部审核等监督检查,向人事行政部提供有关质意识、业务能力方面的培训信息。c)各有关部门负责向人事行政部提出培训需求。a)人事行政部根据各有关部门提出的培训需求等有产信息,编制年度职工培训计划,经最高管理者或主管领导批准后组织实施,并适当组织评价所提供培训的有效性。

36、b)对从事特殊工作人员,须经政府或上级主管部门培训考核,获得岗位资格证书后,方可上岗。c)建立员工培训档案,保存各类人员有关教育、培训、技能和经验及特殊工种资格认可的适当记录。d)各岗位人员(包括新上岗或转岗人员)的培训,按人力资源控制程序的有关规定执行。1 目的确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。2 范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 综合部3.2 各部门3.3 管理者代表审核年度培训计划;3.4 公司总经理批准年度培训计划和各岗位人员任职要求。4 、程序4.1 人员安排4.1.1 从事影响产品质量工作的所有人员应是

37、胜任的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2 综合部编制各部门负责人各岗位人员任职要求、各部门编制部门员工岗位工作人员任职要求应报公司长审批。4.1.3 部门负责人应至少满足下列条件:4.1.4 各岗位人员任职要求经审批后,作为选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训和意识4.2.1 技术质量部应根据对从事影响质量活动的人员的能力要求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。4.2.2 新员工培训4.2.3 在岗人员培训4.2.5 技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由综合部负

38、责人安排组织培训或外送培训。4.2.6 转岗人员培训(同4.2.2b.)4.2.8 评价所提供培训的有效性:4.3 培训计划及实施5 、相关文件人力资源控制程序6.26.3 基础设施识别并确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。适用于为实现产品的符合性所需的基础设施的控制。生产部负责对实现产品的符合性所需的基础设施进行控制。6.3.4.1 基础设施的确定、提供和维护6.3.4.1.1 公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:a)建筑物、工作场所(如生产车间、班组、仓库等);b)设备(如生产设备、计量仪器仪表、试验设备等);c)支持性服务(如水、电、气供应、通讯设施等)。6.3.4

39、.1.2 设施的提供a)生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写设施配置申请单,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,经副所长审核,报公司总经理批准后,由经营部负责组织安排采购。b)需要自制的设施由使用部门提出具体方案,由技术质量部负责,经总经理批准后由技术质量部组织加工制造。6.3.4.1.3 设施的验收a)采购或自制完成的设施,技术质量部组织使用部门进行安装、调试,确认满足要求后,由使用部门在设施验收单上签字验收,并记录设施名称、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及说明书等内容。设施验收单由技术质量部保管。b)验收不合格的设施,由经营部解决,并在设施验收单上记录处理

40、结果。c)生产部对验收合格的设施进行编号,建立设施管理卡和设施档案,并在设施一览表上登记。d)生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续低值易耗的工、卡、量具等凭设施验收单办理入库手续。6.3.4.1.4 设施的使用、维护和保养a)根据生产需要技术质量部组织编写设施操作规程,发放给使用部门,并按此执行。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所使用的设施必须有操作规程,相关操作人员应由部门技术负责人培训,考核合格后,持证上岗,方可操作使用。b)生产部制定设施日常保养项目表,根据保养的项目、频次等逐项检查,各岗位负责人监督检查执行情况。技术质量部每季度收集检查设施日常保养项目表执行情况,整理入档并作

41、为制定年度检修计划的依据。c)生产部每年12月制定下年度的设施维护计划,发至各部门执行。d)日常生产中设施出现无法排除的故障,使用部门应报生产部检修,检修中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用,生产部应将检修情况记录在相应的设施管理卡上。6.3.4.2 设施的报废6.3.6.3.6.4 工作环境生产部应确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境,每月进行一次对工作环境的检查。做到:7.0产品实现7.1 产品实现的策划对定型的常规产品在已建立的质管理体系中已做出了质量活动的规定(如工艺流程图),为满足特定产品、项目或合同的要求,均应事先进行产品和策划,必要时形成质

42、量计划,适用于特定产品、项目或合同。7.1.2 产品实现的策划控制程序1 、目的为保证产品达到质量目标和满足顾客及法律法规和公司的要求,对产品实现过程进行策划,制定本程序。2 、适用范围适用于公司为顾客提供的产品实现过程的策划控制及对特定产品、项目及合同进行策划的控制。3 、职责3.1 公司总经理负责批准产品实现过程规划的结果;3.2 管理者代表负责组织公司产品实现过程进行策划;3.3 技术质量部对产品实现过程的策划负责归口管理。3.4 综合部、生产部、经营部、技术质量部、参加产品实现的策划,并实施策划的结果。4 、工作程序4.1 公司在下列之一的情况下可进行产品实现的策划:4.2 产品实现过

43、程策划的内容:4.3 产品实现过程策划的实施4.3.1 对原有产品实现的策划详见公司产品实现过程流程图。并确定产品所依据的标准、验收准则。对某些过程补充编制一些试验报告,检测规程等控制文件。4.4 产品实现策划的输出4.4.2 对于4.4条涉及的策划的输出及4.3.2条涉及的改进部分,必要时,可由技术质量部编制质量计划。质量计划的内容应根据本节4.2条的内容来确定,并应参照公司质量手册的相关内容,应符合质量方针、目标,并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致。经公司总经理批准后下达执行。质量计划的管理应按文件控制程序执行。5 、相关文件技术和管理文件汇编6、质量记录7.2 与顾客有关的过程控制

44、程序1 、目的充分了解顾客的要求并转化为对公司产品的要求,从而确保满足顾客的要求和期望。2 、范围适用于对顾客订购本公司的产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。3 、职责3.1 经营部负责确定顾客的要求与期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2 技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。3.3 经营部负责评审所需物料采购的能力。3.4 生产部负责评审产品的生产交货期。3.5 总经理负责审批合同的产品要求评审表。4、程序4.1 与产品有关要求的确定经营部部负责确定顾客对产品的需求与期望,将顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在定单确认表中;4.1.1 顾客规定的要求,包括产品质量要求及价格、支付和交付后活动(如运输、保修、培训等)等方面的要求;4.1.2 顾客没有明示的要求,但规定或预期的用途所必然要包括

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