头孢替唑钠不良反应

1、头孢替唑钠与葡萄糖酸钙存在配伍禁忌 【临床药学讨论版】患者女,七个月.因发热五天伴抽搐四次来诊.诊断:1上呼吸道感染;2低钙性抽搐.给予10%葡萄糖溶液100ml加葡萄糖酸钙10ml静滴,头孢替唑钠0.4g加管,5min后输液管内出现白色沉淀物,考虑为头孢替唑钠与葡萄糖酸钙混合后出现的沉淀.重新更换输液器继续输葡萄糖酸钙,无不良反应出现,经查<<256种注射配伍变化检索表>>中无记载,望诸位爱友多多注意.患者【通用名称】注射用头孢替唑钠【英文名称】【成份】头孢替唑钠。化学名称：（6R，7R）-3-（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基-8-氧代-7-2-（1H-四唑-1

2、-基）乙酰氨基-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2甲酸钠。【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，有引湿性。【作用类别】【药理毒理】头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：1.需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。2.需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。【药代动力学】本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后5

3、小时，在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。本品健康成年人肌注0.5g，15-30分钟时血清浓度达峰值，血药峰浓度为24.9g/ml，维持至4小时约2.6g/ml，半衰期为56分钟，24小时尿中回收率为86.6%。健康成人一次静滴1g（加 500ml生理盐水），1小时滴完。在开始静滴后15分钟血药浓度达峰值（38.75g/ml），点滴过程中维持此浓度，点滴结束后15分钟血药浓度降至25g/ml，30分钟为6.25g/ml，半衰期为0.33小时。【适应症】呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。【用法和用量】成人一次0.5g2g ( 28支 )，一日2次静脉给药或肌肉注

4、射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。注射液的配制：1.静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。2.静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。3.肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15以下）保存，但必须在72小时内使用。【不良反应】1.休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。 2.少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发

5、热等，出现时停药即消失。 3.罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。 4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。 5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。J应名D 6.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。 7.菌群失调：罕见发生念珠菌症。 8.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗。 1

6、0.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。【禁忌】1.对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。【注意事项】1.为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结

7、，故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】小儿按每公斤体重一次1040mg，一日2次静脉给药或肌注（注射液的调配见用法用量）。【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。【是否处方】处方【药物相互作用】 （1）勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。 （2）本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯

8、化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。头孢替唑纳【药品名称】 通用名称： 注射用头孢替唑钠 英文名称： Ceftezole Sodium for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Toubaotizuona 【成 份】主要组成成分 本品的主要成份为头孢替唑钠，无辅料。化学名称：（6R,7R）-3-（1,3,4-噻唑-2-基)硫甲基-7-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式： C13H11N8O4NaS3 分子量： 462.47 【性 状】 本品

9、为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。 【适 应 症】 败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 【规 格】 按C13H12N8O4S3计算 (1)0.5g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.0g 【用法用量】 1成人:日用量为0.54g，分12次静脉给药或肌内注射。 2儿童:日用量为2080mg/kg体重，分12次静脉给药或肌内注射。 注射液的调配 1静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。 2静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液

10、。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时。 【不良反应】 （1）休克:极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。 （2）过敏反应:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。 （3）肾脏:罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。 （4）血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。

11、 （5）肝脏:罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。 （6）消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。 （7）呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。 （8）菌群失调:罕见发生念球菌病。 （9）维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。 （10）其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 【禁 忌】 1对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者

12、（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）。 【注意事项】 1有下列情况的患者要慎用本品: （1）对青霉素类有过敏史者。 （2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。 （3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。 （4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。 2为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。 3为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁

13、用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。 4病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。 5静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 6肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。 7肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 8对诊断的干扰 （1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。 （2）有可能出现直接Coombs试验阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能

14、妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。 【儿童用药】按如上儿童用法用量使用。 【老年用药】对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。 【药物相互作用】 （1）勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。 （2）本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。 【药代动力学】 国外研究结果表明:“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax25分钟，Cmax为43ug/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为74ug/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80