工厂认证工程师培训教材(1101)

1、生产一致性审查要求说明生产一致性审查要求说明（含工厂检查内容）（含工厂检查内容） CQC广州分中心广州分中心陈皓利陈皓利2008年年07月月24日日 1，根据你的理解，请写出认证的含义是什么？，根据你的理解，请写出认证的含义是什么？ 2，中国的强制性认证采用的是那一种认证模式？，中国的强制性认证采用的是那一种认证模式？这种认证模式的内涵是什么？这种认证模式的内涵是什么？ 3，根据你的理解，请写出认证产品生产一致性，根据你的理解，请写出认证产品生产一致性的含义是什么？它包含的内容有哪些？的含义是什么？它包含的内容有哪些？ 4，初始工厂检查和监督检查有什么区别？贵公，初始工厂检查和监督检查有什么区

2、别？贵公司今年进行的是第几次监督检查？司今年进行的是第几次监督检查？ 5，在此次宣贯会之前，你是否阅读过新版实施，在此次宣贯会之前，你是否阅读过新版实施规则？新版和旧版规则的主要变化是什么？规则？新版和旧版规则的主要变化是什么？ 第一部分：前言第一部分：前言第一节第一节 与认证有关的几个基本概念与认证有关的几个基本概念第二节第二节 初始工厂检查的时机初始工厂检查的时机第三节第三节 初始工厂检查的类型初始工厂检查的类型 第二部分：文件审查第二部分：文件审查第一节第一节 工厂提交的资料审查工厂提交的资料审查第二节第二节 生产一致性控制计划审查生产一致性控制计划审查第三节第三节 生产一致性控制计划评

3、价生产一致性控制计划评价第四节第四节 生产一致性审查生产一致性审查 第三部分：工厂初始审查要求第三部分：工厂初始审查要求 第一节第一节 生产一致性现场审查生产一致性现场审查 第二节第二节 质量保证能力审查质量保证能力审查 第四部分：工厂监督审查要求第四部分：工厂监督审查要求 第一部分：前言第一部分：前言第一节第一节 与认证有关的几个基本概念与认证有关的几个基本概念1，认证的定义，认证的定义 ISO将认证定义为：将认证定义为：“由由第三方第三方确确认产品、过程和服务符合认产品、过程和服务符合特定要求特定要求并给以并给以书面保证书面保证的的程序程序”。 2，认证的模式，认证的模式 根据根据ISO/

4、ITC出版物出版物认证认证-原则与实践原则与实践中的描述，现中的描述，现行的认证模式可以归纳为以行的认证模式可以归纳为以下八种模式：下八种模式：认证的八种模式认证的八种模式认认证证模模式式型型式式试试验验质量质量体系体系评价评价获证后监督获证后监督市场抽样检市场抽样检验验工厂抽样检工厂抽样检验验质量体系复质量体系复查查1234567批量检验批量检验8100%检验检验 我国的强制性产品认证（我国的强制性产品认证（CCC）采用的）采用的是第五种认证模式，即是第五种认证模式，即: 型式试验型式试验+工厂质量体系评价工厂质量体系评价+获证后监获证后监督（质量体系复查督（质量体系复查+工厂和工厂和/或市

5、场抽样或市场抽样检验）检验） 特点：特点：1），适用于批量生产的硬件产品，尤其是涉及），适用于批量生产的硬件产品，尤其是涉及安全问题的产品。安全问题的产品。2），通过这种模式的认证，可以促使企业在最），通过这种模式的认证，可以促使企业在最佳条件下持续稳定地生产出符合标准要求的产佳条件下持续稳定地生产出符合标准要求的产品，从而使顾客买到不合格品的机会降到最低品，从而使顾客买到不合格品的机会降到最低限度，因而是限度，因而是ISO向各国推荐的，也是被普遍向各国推荐的，也是被普遍采用的一种典型的认证模式。采用的一种典型的认证模式。 3，检验：通过观察、测量、试验所进行的符合，检验：通过观察、测量、试验

6、所进行的符合性评价。性评价。4，试验：按照产品规范确定一个或多个特性的，试验：按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作。规范可以是标准、图样、技术要求一组操作。规范可以是标准、图样、技术要求或操作规定等。或操作规定等。5，型式试验：为评价申请认证产品的，型式试验：为评价申请认证产品的符合性符合性，依据实施规则规定，对具有代表性的依据实施规则规定，对具有代表性的样品样品，按，按照照标准的全部要求标准的全部要求进行的检验。进行的检验。 6，例行检验：为剔除生产过程，例行检验：为剔除生产过程中中偶然性因素偶然性因素造成的不合格品，造成的不合格品，通常在通常在生产的最终阶段生产的最终阶段，对产品，对产

7、品进行的进行的100%检验。检验。 7，确认检验：为验证产品是否，确认检验：为验证产品是否持续持续符合标准要求符合标准要求进行的进行的抽样抽样检验。检验。 确认检验通常按标准规定的条确认检验通常按标准规定的条件进行，应随机抽取样品；件进行，应随机抽取样品； 对产品实施确认检验的项目、对产品实施确认检验的项目、频次应满足认证实施规则的要求；频次应满足认证实施规则的要求； 工厂可以委托外部机构进行确工厂可以委托外部机构进行确认检验。认检验。 8，验证：通过提供客观证据对规定，验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。客观证据要求已得到满足的认定。客观证据可以是检验报告、检测数据、质保可以是

8、检验报告、检测数据、质保书等；规定要求可以是产品标准、书等；规定要求可以是产品标准、采购文件等。验证一般不需要使用采购文件等。验证一般不需要使用仪器、设备，只是核查样品、记录、仪器、设备，只是核查样品、记录、资料等。资料等。 是否确定为验证要考虑的因素：是否确定为验证要考虑的因素：a）要结合产品或特性的关重程度；）要结合产品或特性的关重程度；b) 供应商的能力和信誉度至关重要；供应商的能力和信誉度至关重要；在验证前要对验证的项目和要求提出明在验证前要对验证的项目和要求提出明确的规定；确的规定；c) 对供应商的检测能力要进行评估。对供应商的检测能力要进行评估。 9，指定试验：为评价产品的一致性，

9、按检查员，指定试验：为评价产品的一致性，按检查员依据标准选定的项目依据标准选定的项目进行的试验。进行的试验。 指定试验是产品一致性检查的补充手段；指定试验是产品一致性检查的补充手段； 指定试验的项目可以是适用标准的任何项指定试验的项目可以是适用标准的任何项目，只要试验的条件满足相关标准的规定；目，只要试验的条件满足相关标准的规定； 通常按认证标准的要求抽取样品，进行试通常按认证标准的要求抽取样品，进行试验；验； 指定试验可以在工厂或指定的检测指定试验可以在工厂或指定的检测机构进行；机构进行； 指定试验在工厂进行时，通常由工指定试验在工厂进行时，通常由工厂的检验人员操作并记录相关数据厂的检验人员

10、操作并记录相关数据和结果，检查员根据试验的条件、和结果，检查员根据试验的条件、方法、和结果，对产品一致性做出方法、和结果，对产品一致性做出判断。判断。 10，认证产品的一致性，认证产品的一致性 11，OEM工厂工厂(Original Equipment Manufacturer，原始设备制造商，原始设备制造商 )：按委：按委托人托人提供提供的设计、生产过程控制及检验的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂要求生产认证产品的工厂 1）委托人可以是申请人）委托人可以是申请人/持证人或制造持证人或制造商。商。 2）通常）通常OEM工厂的设计、生产过程控工厂的设计、生产过程控制及检验要求由委托

11、人提出，在制及检验要求由委托人提出，在OEM工工厂的体系下进行生产。厂的体系下进行生产。 3）不同的委托人应分别申请并接受工厂）不同的委托人应分别申请并接受工厂检查，体系要素不重复检查，生产过程检查，体系要素不重复检查，生产过程控制及检验、产品一致性检查不可免除。控制及检验、产品一致性检查不可免除。 4) OEM产品是为品牌厂商度身订造的，产品是为品牌厂商度身订造的，生产后也只能使用该品牌名称，绝对不生产后也只能使用该品牌名称，绝对不能冠上生产者自己的名称再进行生产。能冠上生产者自己的名称再进行生产。 12，ODM工厂工厂(Original Design Manufacturer，原始设计制造

12、商原始设计制造商 )：按委托人的：按委托人的要求要求，进行设，进行设计、生产过程控制和检验认证产品的工厂，即计、生产过程控制和检验认证产品的工厂，即通常所说的帖牌生产的情况。通常所说的帖牌生产的情况。1）委托人可以是申请人）委托人可以是申请人/持证人或制造商。持证人或制造商。2）通常）通常ODM工厂的设计、生产过程控制及检验工厂的设计、生产过程控制及检验要求要求ODM工厂提出，在工厂提出，在ODM工厂的体系下进工厂的体系下进行生产。行生产。 3）经认证机构文件检查确认，可以免除）经认证机构文件检查确认，可以免除工厂检查。工厂检查。 4)在生产条件相同的情况下，对产品形在生产条件相同的情况下，对

13、产品形式结构完全相同，仅商标和产品型号不式结构完全相同，仅商标和产品型号不同，经文件审核确认，可以免除型式试同，经文件审核确认，可以免除型式试验。验。 OEM工厂和工厂和ODM工厂的区别：工厂的区别： OEM产品是为品牌厂商度身订造的，生产后产品是为品牌厂商度身订造的，生产后也只能使用该品牌名称，绝对不能冠上生产者也只能使用该品牌名称，绝对不能冠上生产者自己的名称再进行生产。自己的名称再进行生产。 而而ODM则要看品牌企业有没有买断该产品的则要看品牌企业有没有买断该产品的版权。如果没有的话，制造商有权自己组织生版权。如果没有的话，制造商有权自己组织生产，只要没有企业公司的设计识别即可。产，只要

14、没有企业公司的设计识别即可。第二节第二节 初始工厂检查的时机初始工厂检查的时机 初始工厂审查应在型式试验合格后进行。根初始工厂审查应在型式试验合格后进行。根据需要，型式试验和初始工厂审查也可以同据需要，型式试验和初始工厂审查也可以同时进行。时进行。 1）常规工厂检查）常规工厂检查 在申请认证产品型式试验合在申请认证产品型式试验合格和生产一致性控制计划审查合格后进行的格和生产一致性控制计划审查合格后进行的初始工厂检查。初始工厂检查。 2）非常规工厂检查）非常规工厂检查 在申请认证产品型式在申请认证产品型式试验尚未完成的情况下组织或进行的初试验尚未完成的情况下组织或进行的初始工厂检始工厂检 查。即

15、使是非常规工厂检查，查。即使是非常规工厂检查，制造商的生产一致性控制计划应已经审制造商的生产一致性控制计划应已经审查合格或制造商和认证机构业已达成了查合格或制造商和认证机构业已达成了协议。协议。 如因试验周期较长或其他原因，确如因试验周期较长或其他原因，确需在型式试验未进行完前先需在型式试验未进行完前先 安排工厂检安排工厂检查的，企业可向查的，企业可向CQC提出申请，进行非提出申请，进行非常规工厂检常规工厂检 查，填写查，填写非常规工厂检查非常规工厂检查审批表审批表，经，经CQC同意后实施。同意后实施。第三节第三节 初始工厂检查的类型初始工厂检查的类型 初始工厂检查类型包括：初始工厂检查类型包

16、括： 1) 首次生产场地工厂检查：认证证书持有人首次生产场地工厂检查：认证证书持有人首次申请生产场地的工厂检查。首次申请生产场地的工厂检查。 2） 扩大生产场地工厂检查：认证证书持有人扩大生产场地工厂检查：认证证书持有人申请同类产品扩大生产场地所涉及的工厂检查。申请同类产品扩大生产场地所涉及的工厂检查。 3） 产品扩类工厂检查：认证证书持有人申请产品扩类工厂检查：认证证书持有人申请在原生产场地增加新种类产品认证所涉及的工在原生产场地增加新种类产品认证所涉及的工厂厂 检查。检查。 4）不同申请人申请同一生产厂同类产品的工厂）不同申请人申请同一生产厂同类产品的工厂检查：由不同申请人申请同一生产厂的

17、同类产检查：由不同申请人申请同一生产厂的同类产品认证时，视生产厂情况分别品认证时，视生产厂情况分别 处理。处理。OEM 厂：厂：应按不同的申请人作为不同工厂对待，工厂检应按不同的申请人作为不同工厂对待，工厂检查时体系要素不重查时体系要素不重 复检查，但采购和进货检复检查，但采购和进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确认认 检验、认证产品的一致性控制计划核查不检验、认证产品的一致性控制计划核查不可免除；可免除；ODM 厂：可以免除工厂检查。厂：可以免除工厂检查。 5）生产厂搬迁的工厂检查：）生产厂搬迁的工厂检查：获证工厂地址搬迁，原生产获证工厂地址

18、搬迁，原生产场地不再生产，认证证书持场地不再生产，认证证书持有人申请新的有人申请新的 生产场地所涉生产场地所涉及的工厂检查。及的工厂检查。第二部分第二部分 文件审查文件审查第一节第一节 工厂提交的资料审查工厂提交的资料审查第二节第二节 生产一致性控制计划审查生产一致性控制计划审查第三节第三节 生产一致性控制计划评价生产一致性控制计划评价第四节第四节 生产一致性审查生产一致性审查 第一节第一节 工厂提交的资料审查工厂提交的资料审查 在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制造商提交的文件进行审核，审核通过后才能造商提交的文件进行审核，审核通过后才能进行现场的工厂

19、检查。进行现场的工厂检查。 第二节，生产一致性控制计划的审查第二节，生产一致性控制计划的审查 在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制造商提交的生产一致性控制计划进行审查。造商提交的生产一致性控制计划进行审查。生产一致性控制计划的审查时间根据所申请生产一致性控制计划的审查时间根据所申请认证产品的车型系列的数量和产品涉及认证认证产品的车型系列的数量和产品涉及认证标准的数量确定，一般每个车型系列的生产标准的数量确定，一般每个车型系列的生产一致性控制计划的审查时间为一致性控制计划的审查时间为0.5-2个人日。个人日。 第三节第三节 生产一致性控制计划的评价生产一致

20、性控制计划的评价评价可能出现的结论评价可能出现的结论 ： 1，当生产一致性控制计划能够满足本规则附，当生产一致性控制计划能够满足本规则附件件6的要求，生产一致性控制计划的审查通过。的要求，生产一致性控制计划的审查通过。2， 如认证机构认为生产一致性控制计划存在如认证机构认为生产一致性控制计划存在缺陷，制造商应整改后重新进行审查。缺陷，制造商应整改后重新进行审查。 3，若认证机构和制造商对生产一致，若认证机构和制造商对生产一致性控制计划不能达成一致，制造商性控制计划不能达成一致，制造商在同意并保证配合认证机构进行产在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核的前提下，可品后续抽样试验复核的前

21、提下，可向认证机构提交确保生产一致性和向认证机构提交确保生产一致性和后续复核措施的保证函，认证机构后续复核措施的保证函，认证机构可接受制造商的生产一致性控制计可接受制造商的生产一致性控制计划划 。 对于第三种评价结论的处理：对于第三种评价结论的处理： 允许认证机构和制造商在生产一致性控允许认证机构和制造商在生产一致性控制计划不能达成一致意见时进行工厂检制计划不能达成一致意见时进行工厂检查。但前提是制造商在同意并保证配合查。但前提是制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核，认证机构进行产品后续抽样试验复核，并向认证机构提交保证函。制定了对意并向认证机构提交保证函。制定了对意见分歧的

22、的解决办法。见分歧的的解决办法。 第四节第四节 生产一致性审查生产一致性审查一，生产一致性审查的目的：一，生产一致性审查的目的： 生产一致性审查是通过生产一致性控制计划生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查，确认批量及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。以及与认证标准的符合性。 初始工厂审查时，首先进行生产一致性控初始工厂审查时，首先进行生产一致性控制计划审查，然后进行现场审查。制计划审查，然后进行现场审查。 生产一致性是工厂现场检查的核心，也生产一致性是工厂现场检查

23、的核心，也是企业对认证产品控制的重心。对于产是企业对认证产品控制的重心。对于产品认证而言，工厂的一切活动都是围绕品认证而言，工厂的一切活动都是围绕着产品的一致性展开，工厂检查也是一着产品的一致性展开，工厂检查也是一切围绕着产品一致性控制计划实施寻找切围绕着产品一致性控制计划实施寻找符合性证据。符合性证据。二，一致性要求的主要内容二，一致性要求的主要内容 产品名称、型号、规格。申请认证产品名称、型号、规格。申请认证的产品应与的产品应与产品结构及技术参数产品结构及技术参数表保持一致；批量生产的获证产品表保持一致；批量生产的获证产品应与应与产品结构及技术参数产品结构及技术参数表和表和认证证书等保持一

24、致。认证证书等保持一致。 产品所使用的关键件应与产品所使用的关键件应与产品结构及产品结构及技术参数技术参数中所列出的并经型式试验确中所列出的并经型式试验确认的保持一致，如有变更应与经认证机认的保持一致，如有变更应与经认证机构确认的保持一致。这种一致主要是指构确认的保持一致。这种一致主要是指供应商及其关键件的型号、规格、技术供应商及其关键件的型号、规格、技术参数及牌号等。参数及牌号等。 产品质量特性（包括结构）应与型产品质量特性（包括结构）应与型式试验合格的样品保持一致，并符式试验合格的样品保持一致，并符合认证标准的要求。合认证标准的要求。 产品应与产品应与产品结构及技术参数产品结构及技术参数中

25、中的其他项目（如标识、警告标志等）的其他项目（如标识、警告标志等）保持一致。保持一致。三，生产一致性控制计划三，生产一致性控制计划 的主要内容的主要内容1，目的：制造商为有效控制批量生产的认证产目的：制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。所制定的文件化的规定。 企业确认产品和样品相一致制定的流程，可以企业确认产品和样品相一致制定的流程，可以是抽样确认，也可以通过系统管理实现。具体是抽样确认，也可以通过系统管理实现。具体方法，企业自定，关键是企业要有一个确认保方法，企业自定，关键是企业要有一个确认保证

26、系统。证系统。 不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多少与详略程度取决于：少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型（生产厂组织机构、组织的规模和活动的类型（生产厂组织机构、现实资源状况、经营类型）现实资源状况、经营类型） b)过程及其相互作用的复杂程度（产品生产流程）过程及其相互作用的复杂程度（产品生产流程） c)人员的能力人员的能力 d)产品产品 车型系列以及单元数目的多少车型系列以及单元数目的多少 认证产品的一致性控制是贯穿于产品生认证产品的一致性控制是贯穿于产品生产的全过程，也可以说，从产品的设计产的全过程，也可以说，从产品的设计阶段

27、开始一直到产品的出厂，每个环节阶段开始一直到产品的出厂，每个环节都有对产品一致性控制的要求，只不过都有对产品一致性控制的要求，只不过是企业不同控制的方式不同，但控制的是企业不同控制的方式不同，但控制的目的和对象是相同的。目的和对象是相同的。 2 一致性控制计划的主要内容一致性控制计划的主要内容 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。文件化的规定。2.1 制造商应建立文件化的程序，在生产的适当制造商应建立文件化的程序，在生产的适当阶段有效控制批量生产的认证产品的

28、结构及技阶段有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性。术参数和型式试验样品的一致性。 这些适当阶段可以考虑以下几种情况：这些适当阶段可以考虑以下几种情况： 内部质量审核时；内部质量审核时； 同一型号的产品连续生产同一型号的产品连续生产5000台时；台时； 某一型号的产品连续停产三个月及以某一型号的产品连续停产三个月及以上，需恢复生产时；上，需恢复生产时； 对于同一型号年产量不足对于同一型号年产量不足5000台，每台，每生产生产1000台时；台时； 当客户或（和）市场对认证产品一致当客户或（和）市场对认证产品一致性发生投诉时。性发生投诉时。 对于生产非量产的改装车和特种作

29、业车型的对于生产非量产的改装车和特种作业车型的工厂，工厂不能进行生产一致性审查的项目，工厂，工厂不能进行生产一致性审查的项目，工厂可选择由认证机构每工厂可选择由认证机构每10辆抽取辆抽取1辆进行该辆进行该项目的整车非破坏性试验以及车辆结构及技项目的整车非破坏性试验以及车辆结构及技术参数审查的方式替代生产一致性审查。年术参数审查的方式替代生产一致性审查。年生产量或年进口量不足生产量或年进口量不足10辆的，每年抽取辆的，每年抽取1辆。辆。工厂的质量保证能力审查要求不变。工厂的质量保证能力审查要求不变。 具体阶段由企业依据自身生产情况确定，并具体阶段由企业依据自身生产情况确定，并保存相关记录。保存相

30、关记录。 2.2 应建立认证产品变更的控制要求，如：应建立认证产品变更的控制要求，如：认证产品一致性控制程序、变更程序、认证产品一致性控制程序、变更程序、变更的接口、实施状况、因变更产生的变更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、以及与变更相关活动的相关文件记录、以及与变更相关活动的控制等方面的内容。控制等方面的内容。 制造商应对批量生产产品与型式试验合制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以便使认格的产品的一致性进行控制，以便使认证产品持续符合规定的要求。证产品持续符合规定的要求。 制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制程序

31、（或类似文件），涉及认证产品关键制程序（或类似文件），涉及认证产品关键特性的变更应向认证机构做出申请，提供相特性的变更应向认证机构做出申请，提供相应的变更详细资料，获得批准后方可实施；应的变更详细资料，获得批准后方可实施； 未经认证机构批准的变更，不能在已变未经认证机构批准的变更，不能在已变更产品上加贴认证标志更产品上加贴认证标志 。 产品标识的一致性要求产品标识的一致性要求 车辆的识别代号、车辆型号、产品标车辆的识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、发动机型号、发动机商牌、车辆商标、发动机型号、发动机商标与型式试验合格的样品、认证产品结标与型式试验合格的样品、认证产品结构及技术参数相一致；

32、构及技术参数相一致； 灯具、后视镜等属于灯具、后视镜等属于3C范围零部件的范围零部件的标志和检验合格的整车产品标志和检验合格的整车产品3C标志的使标志的使用方法。用方法。 标志上的工厂编号核查与申请认证产标志上的工厂编号核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致。品申报资料生产厂家的一致。2.3 制造商按照车辆类别并对应实施规则中制造商按照车辆类别并对应实施规则中各项标准制定车辆产品必要的试验或相关检各项标准制定车辆产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。析、记录及保存的文件化的规定。 制造商应按照车辆的同一

33、型号系列分别制制造商应按照车辆的同一型号系列分别制定生产一致性控制计划。定生产一致性控制计划。 制造商应对应各项标准制定并保持文件化的制造商应对应各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序，以验证产品满足标准试验或相关检查程序，以验证产品满足标准的要求。程序中应包括试验或检查内容、方的要求。程序中应包括试验或检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存等规定，记录的保存应能够满足追溯的要存等规定，记录的保存应能够满足追溯的要求。求。 程序中应包含的检验：程序中应包含的检验：A，例行检验：，例行检验： 目的：剔除生产过程中由于偶然性因素产目的：剔除

34、生产过程中由于偶然性因素产生的不合格品；生的不合格品； 检验点：通常是在产品生产的最终阶段；检验点：通常是在产品生产的最终阶段； 频次：原则上频次：原则上100%； 项目：可由企业自行确定，但不能少于项目：可由企业自行确定，但不能少于认证标准中对生产一致性控制有规定的认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定也不能低于标准项目，工厂的控制规定也不能低于标准的要求；的要求； 方法：不要求一定采用标准中规定的型方法：不要求一定采用标准中规定的型式试验条件和方法。式试验条件和方法。 例行检验的项目包括但不仅限于：例行检验的项目包括但不仅限于： 转向装置：转向轮定位检查转向装置：转向轮定位

35、检查 前照灯光束照射位置及发光强度：制定在线前照灯光束照射位置及发光强度：制定在线检验的方法（光照强度可用零部件控制情况）检验的方法（光照强度可用零部件控制情况） 车速表：进行在线检验（对于特殊情况可对车速表：进行在线检验（对于特殊情况可对零部件供应商进行有效控制）零部件供应商进行有效控制） 喇叭：功能检查喇叭：功能检查 风窗玻璃除雾装置：功能检查风窗玻璃除雾装置：功能检查 风窗玻璃刮水器：功能检查风窗玻璃刮水器：功能检查 风窗玻璃洗涤器：功能检查风窗玻璃洗涤器：功能检查 汽车罩（盖）锁系统：功能检查汽车罩（盖）锁系统：功能检查 B, 确认检验确认检验目的：提供认证产品持续满足认证标准目的：提

36、供认证产品持续满足认证标准要求的证据；要求的证据； 检验点：在工厂或具备能力的机构，这检验点：在工厂或具备能力的机构，这种机构可以是企业实验室、第三方检测种机构可以是企业实验室、第三方检测机构（工厂应对这些机构的能力进行评机构（工厂应对这些机构的能力进行评价确认）。价确认）。 项目及频次见项目及频次见附录附录3.doc COP试验试验和检查和检查 方法：按标准规定的型式试验条件方法：按标准规定的型式试验条件和方法。和方法。 2.4 按照各项标准识别关键部件、材料、按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。过程并确定

37、其控制要求。 制造商应结合生产厂具体状况，依据各项检验标准制造商应结合生产厂具体状况，依据各项检验标准要求，识别影响该标准要求的关键的部件、材料、要求，识别影响该标准要求的关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关键总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关键控制点，通过整车控制点，通过整车/系统系统/零部件的工艺、产品生产图零部件的工艺、产品生产图纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对控制纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对控制的项目、方法、频次和判定准则作出规定，以确保的项目、方法、频次和判定准则作出规定，以确保生产产品与型式试验车型一致。生产产品与型式试验车型一致

38、。 关键部件及其识别的依据参见关键部件及其识别的依据参见附录附录1教材教材101页页 关键件的主要生产工艺（序），尤其是关键件的主要生产工艺（序），尤其是指主要结构件（特性）采用以下方式成指主要结构件（特性）采用以下方式成型时的关键过程参数，如：焊接、铸造、型时的关键过程参数，如：焊接、铸造、锻造、注塑、热处理等，应提供关键件锻造、注塑、热处理等，应提供关键件生产过程批准（生产过程批准（PPAP）的要求，还应包）的要求，还应包括关键过程发生变更后的确认或（和）括关键过程发生变更后的确认或（和）验证要求。验证要求。 关键件进货检验关键件进货检验/验证。验证。 工厂应根据所采购产品对最终产品质量工

39、厂应根据所采购产品对最终产品质量影响的程度、自身的检测能力、检验成影响的程度、自身的检测能力、检验成本及供应商质量保证能力等因素来确定本及供应商质量保证能力等因素来确定实施检验或验证，以及检验或验证的方实施检验或验证，以及检验或验证的方法、项目；法、项目； 检验或验证的规定通常应包括：抽样检验或验证的规定通常应包括：抽样方法和判定准则、检验项目、技术或质方法和判定准则、检验项目、技术或质量要求、检验的方法、使用的仪器设备、量要求、检验的方法、使用的仪器设备、对记录的要求等；对记录的要求等； 工厂可以采用在采购时，要求供应商工厂可以采用在采购时，要求供应商定期或逐批提供产品的检验报告、检验定期或

40、逐批提供产品的检验报告、检验数据单或类似的合格证明文件；数据单或类似的合格证明文件； 发生不合格时的纠正与预防措施；发生不合格时的纠正与预防措施； 当检验由供应商（或委托第三方）进当检验由供应商（或委托第三方）进行时，除应提出与上述相同的要求外，行时，除应提出与上述相同的要求外，还应有对检验结果验证的要求。还应有对检验结果验证的要求。 关键件的定期确认检验。关键件的定期确认检验。 为了确保关键件能持续符合要求，对关键件为了确保关键件能持续符合要求，对关键件的全部或部分质量特性实施的定期检验；的全部或部分质量特性实施的定期检验； 检验的项目和频次通常由工厂确定，也可由检验的项目和频次通常由工厂确

41、定，也可由工厂和供应商协商确定，但频次最长不应超工厂和供应商协商确定，但频次最长不应超过过1年，如认证要求有规定的，应满足认证规年，如认证要求有规定的，应满足认证规定的要求；定的要求； 定期确认检验可以由工厂进行，也定期确认检验可以由工厂进行，也可由供应商或第三方实验室进行。可由供应商或第三方实验室进行。当检验由供应商或第三方实施时，当检验由供应商或第三方实施时，工厂应提出明确的检验要求，如检工厂应提出明确的检验要求，如检验的依据、频次、方法，记录或报验的依据、频次、方法，记录或报告的要求、提交方式；告的要求、提交方式； 定期确认检验的规定通常应包括：检验的定期确认检验的规定通常应包括：检验的

42、依据、项目、方法、频次、时机，检验的依据、项目、方法、频次、时机，检验的实施者。还应制定定期确认检验不合格发实施者。还应制定定期确认检验不合格发生时的措施。生时的措施。 检验、验证记录或报告应能表明按规定要检验、验证记录或报告应能表明按规定要求实施了检验或验证，并有授权人员签字求实施了检验或验证，并有授权人员签字确认。确认。 如工厂采购的关键件是通过如工厂采购的关键件是通过CCC认认证或可为强制性认证承认的部件的证或可为强制性认证承认的部件的自愿认证的，只要这些证书有效，自愿认证的，只要这些证书有效，也可作为定期确认检验的证明。也可作为定期确认检验的证明。（建议确认周期不超过半年）（建议确认周

43、期不超过半年） 企业应制定产品的主要生产流程，企业应制定产品的主要生产流程，并对流程的批准以及变更后的确认并对流程的批准以及变更后的确认作出要求。流程中应对主要（关键）作出要求。流程中应对主要（关键）的生产设备予以确定，如果这些设的生产设备予以确定，如果这些设备发生变换或者大备发生变换或者大/中修后，应对该中修后，应对该过程的能力进行确认。过程的能力进行确认。 企业应制定产品的主要生产流程，并对企业应制定产品的主要生产流程，并对流程的批准以及变更后的确认作出要求。流程的批准以及变更后的确认作出要求。流程中应对主要（关键）的生产设备予流程中应对主要（关键）的生产设备予以确定，如果这些设备发生变换

44、或者大以确定，如果这些设备发生变换或者大/中修后，应对该过程的能力进行确认。中修后，应对该过程的能力进行确认。 企业应对生产过程中用于为保证工序质企业应对生产过程中用于为保证工序质量的检测仪器设备予以确定，使用的仪量的检测仪器设备予以确定，使用的仪器设备（检具）应有必要的检定器设备（检具）应有必要的检定/校准规校准规定，校准的方式可以是溯源，也可以是定，校准的方式可以是溯源，也可以是和标准样件进行比对，但对标准样件应和标准样件进行比对，但对标准样件应有相关的控制要求。用于例行检验的设有相关的控制要求。用于例行检验的设备（仪器）应满足相应的检定备（仪器）应满足相应的检定/校准要求。校准要求。 企

45、业应对关键工序提出控制要求，当这企业应对关键工序提出控制要求，当这些工序的工艺方式或（和）参数发生变些工序的工艺方式或（和）参数发生变更时，应对这些变更进行确认。这些变更时，应对这些变更进行确认。这些变更包括操作者的变更。更包括操作者的变更。关键工序的控制要求见关键工序的控制要求见附录附录2教材教材110页页 关键工序发生任何未经确认的变更关键工序发生任何未经确认的变更后，企业应建立对这些变更的追溯后，企业应建立对这些变更的追溯以及批准放行的条件和权限，但批以及批准放行的条件和权限，但批准放行不包括影响认证产品一致性准放行不包括影响认证产品一致性的变更。的变更。 凡涉及凡涉及COP试验或相关检

46、查的试验或相关检查的,应包括内容、应包括内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定，企业有相关文件的应列明存的文件化的规定，企业有相关文件的应列明文件号，并提交文件；无相关文件的，应在本文件号，并提交文件；无相关文件的，应在本计划中详细说明。计划中详细说明。 关键部件和关键控制过程，在计划中应列出部关键部件和关键控制过程，在计划中应列出部件和过程名称，并列出相应控制文件名称和编件和过程名称，并列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。可由审查组现场审查。

47、 2.5 对于不在工厂现场进行的必要的试验或相对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中特别列出，并说明控制的实际部门和计划中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。的要求。 制造商应根据生产厂实际情况，规制造商应根据生产厂实际情况，规定必须控制的采购或生产过程，选定必须控制的采购或生产过程，选

48、择适宜的手段控制关键点，使其生择适宜的手段控制关键点，使其生产的产品持续满足认证各项标准的产的产品持续满足认证各项标准的要求。要求。 3 制造商对于附件制造商对于附件6中中2.2（教材（教材110页）涉及的页）涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。要求。 仅针对涉及仅针对涉及COP试验或相关检查的设备和人试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。企业应列出相应控制文件员的规定和要求。企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。先审查，也可由审查组现场审查。 制造商

49、应对设备的操作方法、维护保养制造商应对设备的操作方法、维护保养等做出规定。等做出规定。 应对相关检验应对相关检验/试验人员的资质、能力要试验人员的资质、能力要求等做出规定，确保检验求等做出规定，确保检验/试验结果真实、试验结果真实、准确、有效。准确、有效。 对于涉及对于涉及COP试验或相关检查的设备应定期试验或相关检查的设备应定期进行校准和检查，并取得相应的合格证书。进行校准和检查，并取得相应的合格证书。 a, 不仅要关注用于测试、试验的仪器设备、不仅要关注用于测试、试验的仪器设备、仪表，也要关注用于生产过程监控的仪器设仪表，也要关注用于生产过程监控的仪器设备、仪表；备、仪表； b, 计量和校

50、准的范围、周期要符合规定；计量和校准的范围、周期要符合规定； c, 对于自行校准的要满足自行校准的要求；对于自行校准的要满足自行校准的要求； d, 对完成计量校准的组织要具备相应的资质。对完成计量校准的组织要具备相应的资质。 4 制造商对于生产一致性控制计划变更、制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。申报与执行的相关规定。 企业应列出相应控制文件名称和编号。企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查也可由审查组现场审查 制造商应建立生产一致性控制计划控制制造商应建立生产一致性控制计划控制要求，规定

51、当制造商关于生产一致性控要求，规定当制造商关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程序，关制计划涉及的产品一致性控制程序，关键控制过程、关键或特殊过程控制程序，键控制过程、关键或特殊过程控制程序，检测人员、设备和试验的管理控制程序检测人员、设备和试验的管理控制程序等变更时，要向认证机构申报，经批准等变更时，要向认证机构申报，经批准后方可执行。后方可执行。 申报的内容包括：申报的内容包括： 变更的项目；变更的项目； 变更前后的内容说明；变更前后的内容说明； 变更后的一致性控制计划书；变更后的一致性控制计划书； 相关的试验相关的试验/验证报告。验证报告。 需要申报的变更分类需要申报的变更分类1

52、商标更改。商标更改。 2 由于产品命名方法的变化引起的获证产由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。品名称、型号更改。 3 产品型号更改、不影响电器安全的内部产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）。容问题）。 4 在证书上增加同种产品其它型号。在证书上增加同种产品其它型号。 5 在证书上减少同种产品其它型号。在证书上减少同种产品其它型号。 6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。有搬迁。 7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。

53、厂没有搬迁。 8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁。搬迁。 9 生产厂搬迁。生产厂搬迁。10 原申请人的名称和原申请人的名称和/或地址更改。或地址更改。 11 原制造商的名称和原制造商的名称和/或地址更改。或地址更改。12 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证认证 实施规则发生了变化。实施规则发生了变化。 13 明显影响产品的设计和规范发生了变化，明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换。件更换。 14 增加适用性一致的安全件供应

54、商。增加适用性一致的安全件供应商。 15 生产厂的质量体系发生变化（例如所有生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）。权、组织机构或管理者发生了变化）。 16 其它。其它。 5 制造商在发现产品存在不一致情况时，制造商在发现产品存在不一致情况时，如何落实在认证机构的监督下采取一切如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。相关规定。 企业应列出相应控制文件名称和编号。企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。也可由审查组

55、现场审查。 在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中，在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中，发现产品存在不一致时，制造商建立的变更、发现产品存在不一致时，制造商建立的变更、暂停、注销相关证书的有关规定。暂停、注销相关证书的有关规定。 当内部发现产品不一致时，制造商采取整改措当内部发现产品不一致时，制造商采取整改措施的相关规定。施的相关规定。 若不一致涉及到认证产品的关键特性（安全、若不一致涉及到认证产品的关键特性（安全、环保、环保、EMC）时，应及时将整改措施上报认）时，应及时将整改措施上报认证机构，并执行变更、暂停、注销等认证程序。证机构，并执行变更、暂停、注销等认证程序。 6 制造商在

56、发现产品存在不一致情况时，所采制造商在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定。取的追溯和处理措施的规定。 对于内部发现的不一致情况，企业应列出相对于内部发现的不一致情况，企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。 企业投诉处理的管理部门、程序和记录要求。企业投诉处理的管理部门、程序和记录要求。 制造商根据自身的具体情况，应在采购、制造商根据自身的具体情况，应在采购、生产、检验、销售等过程中的适当环节生产、检验、销售等过程中的适当环节建立可追溯性系统，发现

57、产品存在不一建立可追溯性系统，发现产品存在不一致时，采取维修、更换、召回等处理措致时，采取维修、更换、召回等处理措施的规定。施的规定。 处理措施至少应包括：处理措施至少应包括： 不一致的原因分析；不一致的原因分析； 不一致的风险评估；不一致的风险评估； 对不一致采取的纠正预防措施；对不一致采取的纠正预防措施； 纠正措施的验证；纠正措施的验证； 追溯的方法。追溯的方法。 7 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品制造商应说明为确保产品持续满

58、足强制性产品认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。方式和验证的方法及相关记录的具体规定。 仅针对需要减少监督频次的企业。企业应列出仅针对需要减少监督频次的企业。企业应列出设计可靠性控制与验证的内容、方法、频次、设计可靠性控制与验证的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定，企业有相关文件的应列明文件号，并提规定，企业有相关文件的应列明文件号，并提交文件；无相关文件的，应在本计划中详细说交文件；无相关文件的，应在本计划中详细说明。明。提示：生产一致性控制企

59、业应该提示：生产一致性控制企业应该关注的几个关键关注的几个关键 1，关键的产品特征；，关键的产品特征； 2，关键的结构；，关键的结构； 3，关键的生产过程，关键的生产过程/制造工艺；制造工艺； 4，关键的零部件，关键的零部件/原材料；原材料； 5，关键的供应商。，关键的供应商。 第三部分第三部分 工厂现场审查工厂现场审查第一节第一节 生产一致性现场审查生产一致性现场审查第二节第二节 质量保证能力审查质量保证能力审查 工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查。生产一致性现场审查是在量保证能力审查。生产一致性现场审查是在制造商生产一致性控制计划审查

60、通过后，到制造商生产一致性控制计划审查通过后，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行确认，应覆盖申请认证产划的执行情况进行确认，应覆盖申请认证产品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所。的加工场所。 生产一致性现场审查主要针对的是认证生产一致性现场审查主要针对的是认证产品，针对制造商制定的生产一致性控产品，针对制造商制定的生产一致性控制计划制计划 生产一致性现场审查时，认证机构应生产一致性现场审查时，认证机构应抽取相应数量的型式试验样品，按照抽取相应数量的型式试验样品，按照本文件的规定对产品的