医疗机构监督的管理

1、医疗机构监督管理有关法律法规机构管理（医疗机构、采供血机构）人员管理（医师、护士、其他相关专业技术人员）医疗服务管理（血液、医疗废物、医疗事故、医疗美容、药品、广告、医院感染、 临床技术准入、临床技术操作和临床诊疗活动、母婴保健、人类辅助生殖技术服 务、实验室等法律中华人民共和国传染病防治法（1989.9.1，修订2004.8.23,实施2004.12.1）中华人民共和国母婴保健法（1995.6.1）中华人民共和国献血法（1998.10.1）中华人民共和国执业医师法（1999.5.1）中华人民共和国职业病防治法（2002.5.1）行政法规医疗机构管理条例（1994.9.1）血液制品管理条例（1

2、996.12.30）医疗事故处理条例（2002.9.1）医疗废物管理条例（2003.6.16）部令规章外国医师来华短期行医暂行管理办法（1993.1.1）医疗广告管理办法（1993.12.1）护士管理办法（1994.1.1）医疗机构管理条例实施细则（1994.9.1）血站管理办法（1998.10.1，2005.11.17发布，2006.3.1实施）处方管理办法（试行）（2004.8.10）医师资格考试暂行办法（1999.7.16）医师执业注册暂行办法（1999.7.16）中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.7.1）人类辅助生殖技术管理办法（2001.8.1）人类精子库管理办法（200

3、1.8.1）医疗美容服务管理办法（2002.5.1）医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.9.1）医疗事故分级标准（试行）（2002.9.1）医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15）产前诊断技术管理办法（2003.5.1）医疗废物管理行政处罚办法（2004.5.27医疗机构临床实验室管理办法（2006.2.27发布，2006.6.1实施）医师外出会诊管理暂行规定（2005.7.1实施）人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16发布，2006.7.1实施）医师资格考试报名资格规定（2006版）（2006.4.4）放射诊疗管理规定（2006年3月1日起施行）规范性文件医疗机

4、构评审委员会章程（1994.9.1）医疗机构基本标准（试行）（1994.9.2）医疗机构设置规划指导原则（1994.9.5）医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5）医疗机构评审办法（1995.7.21）眼科医院基本标准（试行）（1996.6.11）妇产医院基本标准（试行）（1996.6.11）耳鼻喉医院基本标准（试行）（1996.6.11）综合医院评审标准（1997.9.1）乡（镇）卫生院评审标准（1997.9.1）医院、乡（镇）卫生院评审结论判定标准（1997.9.1）医师资格考试考务管理暂行规定（1999.7.16）医师资格考试违纪处理暂行规定（1999.7.16）卫生部关于医师资格考试报

5、名资格暂行规定（2001.4.30）卫生部国家中医药管理局关于下发关于医师执业注册中执业范围的暂行规 定的通知（2001.6.20）医院感染管理规范（试行）（2000.11.30）医疗机构药事管理暂行规定（2002.1.21）美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16）医疗美容项目（试行）（2002.7.8）医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）（2002.8.2）重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002.8.16）医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002.9.1）采供血机构设置规划指导原则（2005.12.16）病历书写基本规范（试行

6、）（2002.9.1）中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）（2002.9.1）医疗机构病历管理规定（2002.9.1）医疗废物分类目录医疗废物包装物、容器标准和标识医疗废物集中处置技术规范内镜清洗消毒技术操作规范（2004）医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005）血液透析器复用操作规范（2005.8.11）医疗机构管理条例医疗机构管理条例（94年）共分7章55条一总则一规划布局和设置审批一登记一执业一监督管理一罚则一附则医疗机构管理条例实施细则共分8章91条医疗机构管理条例实施细则一总则一设置审批一登记与校验一名称一执业一监督管理一处罚 一附则明确了医疗机构的类别共十二类综合医院、

7、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院 妇幼保健院中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）急救中心、急救站临床检验中心专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站护理院、护理站其他诊疗机构登记和校验制度申请执业登记必须填写医疗机构申请执业登记注册书，并提交有关材料登记机关受理后进行审查和实地考察、核实审核合格的，发给由卫生部统一印制的医疗机构执业许可证取得医疗机构执业许可证后方可开展诊疗活动变更登记因分立或者合并而保留的医疗机构

8、医疗机构变更名称、地址、法人或负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、 注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）等机关、企事业单位设置的为内部职工服务向社会开放的校验床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科 医院、疗养院、康复医院、妇幼保健远、急救中心、临床检验中心和专科疾病防 治机构的校验期为3年其他医疗机构的校验期为1年诊疗科目登记管理制度医疗机构诊疗科目名录界定了当时我国允许开设的诊疗科目的范围和种类，并统一了诊疗科目的名称 依据临床一、二级学科及专业名称编制，共规定了 32个一级科目和130个二级 科目执业印章、帐户、牌匾等使用的名称与核准的名称一致严格

9、执行无菌消毒、隔离制度，预防和减少医院感染门诊病历保存不少于15年，住院病历不少于30年监督管理非法行医一未取得医疗机构执业许可证擅自执业一医疗机构聘用非卫生技术人员从事医疗活动不按期校验转让、出借医疗机构执业许可证超出登记的诊疗科目范围视性质、情节、后果给予下列处罚一警告；立即改正；限期改正一停止执业活动；没收非法所得、药品和器械一罚款（500 元以下；500-1000 元;3000 元以下；3000-5000 元;3000-10000 元）一吊销医疗机构执业许可证人员管理医师执业中华人民共和国执业医师法1998年6月26日，中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务 委员会第三次会议通过，江

10、泽民主席签署第5号主席令，自1999年5月1日起 施行。核心医师资格考试制度一医师资格证书医师执业注册制度一医师执业证书医师执业注册取得医师资格后，向所在地县级以上卫生行政部门申请，符合条件的，受理申请 的卫生行政部门自收到申请的30日内予以注册，颁发卫生部统一印制的医师 执业证书医师必须在注册的执业地点、执业类别和执业范围内从事相应的医疗、预防、保 健业务医师执业证书执业医师医师执业证书执业助理医师医师执业证书执业范围临床类别：内、外、妇、儿等16个专业中医：中医、中西医结合、蒙医、藏医、维医、傣医等6个专业 口腔类别：口腔专业公共卫生类别：公共卫生专业变更注册与重新注册医师变更执业地点、执

11、业类别、执业范围的，需到原注册部门办理变更注册手续 中止医师执业活动2年以上的，需按规定办理重新注册手续非法行医非医师行医经注册的医师在非医疗机构内行医取得医师资格证书后，未经注册取得医师执业证书行医的法律责任视情节、性质、后果分别给予一警告一暂停执业6个月一1年 一没收违法所得，罚款 一吊销医师执业证书 一构成犯罪的，依法追究刑事责任 医师资格一经取得，终生有效，任何单位或个人不得非法剥夺医师资格证书仅作为医师注册的依据，并不是医师行医的法律凭证，医师必 须持医师资格证书注册，领取医师执业证书后获得依法行医的权利 执业助理医师应当在执业医师的指导下行医。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、 保健机

12、构中工作的执业助理医师可以根据实际情况和需要独立从事一般的执业 活动执业助理医师应当在执业医师的指导下行医。在乡、民族乡、镇的医疗、 预防、保健机构中工作的执业助理医师可以根据实际情况和需要独立从事一般的 执业活动注意高等院校的毕业生（本、硕、博）在毕业前的实习以及毕业后的见习阶段，在上 级医师指导下从事诊疗活动不属于非法行医进修医师在上级医师指导下行医不需办理变更注册手续护士中华人民共和国护士管理办法-1993年9月26日，陈敏章部长签署第31号部长令，予以发布，自1994 年1月1日起施行主要内容总则考试注册执业罚则附则核心护士执业考试制度一领取护士执业证书护士执业注册制度护士执业考试获得普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭，可以申请护士执业考试 获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭，可以免于护士执业