产品追溯体系培训-批次追溯

1、1产品的可追溯性产品的可追溯性2产品的可追溯性产品的可追溯性1. 定义和意义2. 追溯能力的要求3. 分类4. 要素5. 生产过程的产品追溯6. 经销链的产品追溯7. 产品追溯有效性评估31.1 1.1 定义定义l可追溯性 通过记录的标识，对某个物项或某项活动的历史情况、应用情况或物项所处的位置进行追溯的能力。l批次 成品：以销售单元计数，一种产品在同种条件下充填/包装的数量。 流程性产品：在同种条件下生产的产品数量。41.2 1.2 意义意义l预防、警戒措施l确保迅速、有效地完成产品回收52. 2. 追溯能力的要求追溯能力的要求l能够辩识追踪出生产厂商的生产批次。l能够查回所有相关的加工及质

2、量记录。l能辩识出生产中所用材料的生产批次及材料供应商。l能追查出同批次的其它消费单元在分销链中的所处位置。l能辩识出由某一批次的材料生产的全部成品。63. 3. 分类分类l按物流过程分 1) 供应商的追溯 Upstream traceability 2)生产过程的产品追溯 Production traceability 3)经销链的产品追溯 Downstream traecabilityl按追溯方式分 1) Forward tracing 2)Backword tracing73.1 3.1 供应链供应链农场供应商工厂仓库生产线工厂仓库地区仓库经销商零售商消费者84. 4. 要素要素 l批次

3、标识 定义：唯一标识贯穿整个供应链的一批销售单元。 信息构成l记录 工厂记录 地区仓库(经销链)记录94.1 4.1 批次标识的信息构成批次标识的信息构成l产品信息 是什么品牌、产品名称、品种、规格？l工厂/公司信息或生产线信息 哪里生产的？l批号 什么时候、怎样生产的？104.1.1 4.1.1 定义定义l批号 一批材料的唯一标识。 一批流程性产品的唯一标识。 一批销售单元唯一标识。l一批：在相同的条件下生产/充填/包装的，并独立放行的规定产品的数量。该批产品的质量特征是均一的。114.1.2 4.1.2 使用批号的意义使用批号的意义l能迅速有效地完成全面的追溯。l在供应链中控制库存的放行状

4、态。l法规要求。124.1.3 4.1.3 批号的标识批号的标识l每个消费单元都应标识批号，并与某一流程性产品批次相应。l批号的标注应易见，易读，易懂。l批号的唯一性。l外包装的批号应与内容物的批号相同。l批量不能超过一天的生产或充填的数量。134.1.4 4.1.4 流程性产品批次与成品流程性产品批次与成品批次的关系批次的关系l连续性生产 加工 充填l非连续性生产 加工 充填1批流程性产品3批成品4批成品4批流程性产品145. 5. 生产过程的产品追溯生产过程的产品追溯l流程性产品的批号可以用生产日期标识。l成品批号 现行做法：采用保质期表示 结构：限定文本+保质日期l建立并保存为识别和追踪

5、产品而用的记录。155.1 5.1 生产过程的追溯图生产过程的追溯图供应商供应商原料原料包装材料包装材料(返工返工 )(散装产品散装产品)产品记录产品记录质量记录质量记录批次批次消费单元消费单元AAABCDEF165.2 5.2 生产过程的追溯记录生产过程的追溯记录l收材料记录：定单号，供应商名称，到货时间，到货品种，数量，材料批次，存放位置，l仓库材料发放记录：发放时间，收货方，材料名称，材料批次，数量l生产记录：生产线名称，班次，加工时间，所用材料批次，半成品或成品批号，数量，容器编号，托盘号。175.2 5.2 生产过程的追溯记录生产过程的追溯记录l成品入库记录：成品名称，批次，数量，托盘号，存放位置。l仓库发货记录：收货方信息，货品名称，批号，数量，托盘号。l质量记录与放行记录。l记录保存应易便于存取，保存期必须超过产品保质期至少6个月。186. 6. 经销链的产品追溯经销链的产品追溯l收货的地区仓库记录收到货品的品种、批次和数量。l地区仓库发货时，应像工厂仓库一样记录。196.1 6.1 经销中的追溯图经销中的追溯图工厂工厂经销中心经销中心经销商经销商零售商零售商每个箭头涉及：每个箭头涉及：-批次标识批次标识(批号批号)-多少多少(箱数箱数)-送往哪里送往哪里 或或 从哪里接受从哪里接受 + 仓库存货仓库存货放行批次放行批次ABLM566 箱10050505050