化验室房间管理规程

1、QC化验室房间管理规程目的：建立化验室房间管理规程，规范化验室房间管理。适用范围：适用于华洲药业化验室的房间管理。相关责任：QC负责本规程的编制；QA主任负责本规程的审核；办公室、EHS、QA、QC负责本规程的审核；质量副总负责本规程的批准；QC在各检测室工作时，对房间的维护使用应均按本标准执行。定义：无内容：化验室的房间是检测、工作场所，必须保持清洁、卫生、工整、良好的空气环境，房间内的设备应很好的保养、维护，各种台账应及时填写。化验室的房间包括：气相室、液相室、理化室、天平室、标定室、水分室、高温室、红外室、稳定性室、理化仪器室、留样室、取样间。化验室的房间在使用过程中至少应遵循如下原则，

2、但不局限于如下原则：1房间要保持清洁、干净、工整，按清洁与卫生管理规程对房间的各个地方进行清洁。2每天做好温湿度记录，应备有除湿及升降温设备，如果湿度超出警戒限(WL)范围则应立即开动除湿机除湿，使湿度达到要求范围内。如果温度超过警戒限(WL)上限或下限则应该开启空调降温或升温，使温度在达到要求范围内。3每天早晨房间应进行通风、换气，时间大约为1030min。4每个房间的仪器要有专人保管、维护，做好维护保养记录5使用仪器设备时，应及时登记仪器设备使用登记表。6为防止通信设备辐射造成仪器检测偏差，气相室、液相室禁止使用手机，在仪器室工作时禁止接听、拨打手机等移动通讯设备。7进出液相室、天平室、红

3、外室、应随手关门，以防气流波动影响仪器准确性。8留样及样品取用按留样管理规程进行登记。9取样间在仓库内，取样人员离开后应锁门。10温湿度要求10.1 温度警戒限设置要求的最低温度的警戒限设置为：最低温度+2C。要求的最高温度的警戒限设置为：最高温度-2C。例如：液相室的温度要求为1030C,警戒限温度分别为12c和28C10.2 相对湿度警戒限设置要求的最低湿度的警戒限设置为：最低湿度+5%RH。要求的最高湿度的警戒限设置为：最高湿度-5%RH。例如：液相室的相对湿度要求为W75%RH警戒FM湿度70%RH。10.3 温湿度超标处理当温度超过警戒限要求时，应该及时开空调或调温设备进行升温或降温

4、。当湿度超过警戒限要求时，应该及时加湿或除湿。10.4 温湿度记录每天记录2次温湿度，时间为上午9点左右、下午3点左右房间名称温度相对湿度要求警戒线要求警戒线气相室10730c12C/28C<75%RH70%RH液相室10730c12C/28C<75%RH70%RH理化室10730c12C/28C<85%RH80%RH天平室10730c12C/28C<75%RH70%RH标定室10730c12C/28C<75%RH70%RH水分室10730c12C/28C<75%RH70%RH红外室15730c17C/28C<65%RH60%RH稳定性室10730c12C/28C<75%RH70%RH仪器室10730c12C/28C<75%RH70%RH留样室10730c12C/28C<75%RH70%RH注：有温湿度要求的仪器设备（如冰箱、稳定性试验箱等）也使用与房间温湿度记录一样的记录，记录时间的间隔要求同上。相关文件：QC房间温湿度记录房间温湿度记录地点/设备名称：年月温度要求：湿度要求：日期上午下午时间温度（C）相对湿度（%记录人时间温