泰州生物医药制品项目可行性研究报告（模板）

1、泓域咨询/泰州生物医药制品项目可行性研究报告泰州生物医药制品项目可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 面临的机遇8二、 行业研发体系走向开放合作新时代8第二章 总论16一、 项目名称及建设性质16二、 项目承办单位16三、 项目定位及建设理由17四、 报告编制说明19五、 项目建设选址20六、 项目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响21九、 项目总投资及资金构成21十、 资金筹措方案22十一、 项目预期经济效益规划目标22十二、 项目建设进度规划23主要经济指标一览表23第三章 项目建设背景、必要性26一、 行业概况26二、 行业市场规模持续增长26三、

2、产业政策28四、 坚持创新发展建设高质量创新型城市31五、 建设特色鲜明的现代产业强市32六、 项目实施的必要性34第四章 选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 优化空间布局深度融入国家重大区域战略40四、 强化枢纽建设加快完善现代化基础设施体系41五、 项目选址综合评价43第五章 建筑工程方案44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第六章 运营模式分析47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第七章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措

3、施63第八章 安全生产65一、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价69第九章 原辅材料供应70一、 项目建设期原辅材料供应情况70二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理70第十章 环境影响分析71一、 编制依据71二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析73四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析74六、 环境管理分析75七、 结论78八、 建议79第十一章 工艺技术分析80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十二章 项目进度计划87一、 项目进度安排87项目

4、实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十三章 组织架构分析89一、 人力资源配置89劳动定员一览表89二、 员工技能培训89第十四章 投资方案分析91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表98四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 经济效益及财务分析103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资

5、产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十六章 风险防范114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十七章 项目总结分析119第十八章 附表附录121建设投资估算表121建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表129项目投资现金流量表130第一章 行

6、业发展分析一、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临

7、床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。二、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随

8、着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行

9、研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程

10、，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾

11、经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对

12、药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；W

13、ixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药

14、专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公

15、司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业

16、的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约9

17、0.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、

18、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗

19、牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称泰州生物医药制品项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限公司（二）项目联系人侯xx（三）项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履

20、行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，

21、强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。三、 项目定位及建设理由目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动

22、医药市场发展。展望二三五年，我市要率先基本实现社会主义现代化，经济实力、科技实力、综合竞争力大幅跃升，人均地区生产总值在二二年基础上实现翻一番，居民人均收入实现翻一番以上，区域创新体系整体效能显著提升；基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，建成长三角先进制造业集聚地和国内重要的生物医药产业创新策源地，建成现代化基础设施体系，形成具有泰州特色的现代化经济体系；基本实现市域治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，社会主义精神文明和物质文明全面协调发展，公民素质和社会文明程度达到新高度；共同富裕取得实质性重大进展，建成现代化国际化组团式都市区，中等收入群体成为主体

23、，建成现代化公共服务体系，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小；基本实现人与自然和谐共生的现代化，碳排放提前达峰后稳中有降，生态环境质量、资源能源集约利用、生态经济发展达到省内领先水平，美丽泰州建设目标全面实现，初步展现“强富美高”新泰州的现代化图景。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公

24、布的相关设备及施工标准。（二）报告编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。（二） 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产

25、品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积7

26、5793.18，其中：生产工程44507.22，仓储工程20267.68，行政办公及生活服务设施7811.08，公共工程3207.20。八、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资289

27、19.63万元，其中：建设投资22703.88万元，占项目总投资的78.51%；建设期利息472.39万元，占项目总投资的1.63%；流动资金5743.36万元，占项目总投资的19.86%。（二）建设投资构成本期项目建设投资22703.88万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用19645.26万元，工程建设其他费用2598.75万元，预备费459.87万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资28919.63万元，其中申请银行长期贷款9640.54万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：67800.0

28、0万元。2、综合总成本费用（TC）：54763.97万元。3、净利润（NP）：9539.51万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.58年。2、财务内部收益率：24.83%。3、财务净现值：12159.45万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积42667.00

29、约64.00亩1.1总建筑面积75793.181.2基底面积24746.861.3投资强度万元/亩343.162总投资万元28919.632.1建设投资万元22703.882.1.1工程费用万元19645.262.1.2其他费用万元2598.752.1.3预备费万元459.872.2建设期利息万元472.392.3流动资金万元5743.363资金筹措万元28919.633.1自筹资金万元19279.093.2银行贷款万元9640.544营业收入万元67800.00正常运营年份5总成本费用万元54763.97""6利润总额万元12719.35""7净利润万

30、元9539.51""8所得税万元3179.84""9增值税万元2639.07""10税金及附加万元316.68""11纳税总额万元6135.59""12工业增加值万元20322.76""13盈亏平衡点万元25822.85产值14回收期年5.5815内部收益率24.83%所得税后16财务净现值万元12159.45所得税后第三章 项目建设背景、必要性一、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近

31、1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。二、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲

32、要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日，中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉

33、的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社

34、会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据，全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2

35、018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。三、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年

36、均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇

37、幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，

38、基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发

39、展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。四、 坚持创新发展建设高质量创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，强化“四个面向”意识，全面落实科技强国行动纲要江苏实施方案，强化基础研究和原始创新，力争在核心技术自主化、区域创新协同化、创新平台专业化、创

40、新环境生态化上有所突破，在促进创新链与产业链双向融合上争当表率，加快形成以创新为引领和支撑的经济体系及发展模式，打造长三角特色产业创新中心和科技成果转移转化中心。（一）培育壮大创新载体平台加快创新载体建设，攻克一批支撑产业和区域发展的关键核心技术，增强自主创新能力，加快培育高能级、多维度科研平台和创新主体，构建高质量区域创新体系。（二）突出企业创新主体地位充分发挥市场在科技资源配置中的主导作用，把强企壮企作为重要目标，牢固树立经济活动以企业为中心、技术创新以企业为主体理念，引导创新要素向企业集聚，深化企业主导的产学研合作，培育创新型企业。（三）激发人才创新创造活力推进人才强市战略，坚持人才第一

41、资源，更大力度推动人才优先发展，加快推进人才发展体制改革创新，让人才“引得进、留得住、用得好”。（四）营造高质量创新创业生态遵循科技创新规律，加快转变政府职能，破除制度性障碍，建设开放包容、公平竞争、活力彰显的一流创新环境。五、 建设特色鲜明的现代产业强市突出产业强市、特色发展，突出项目为王、质量至上，加快构建以大健康产业为引领、三大先进制造业为支撑的现代产业体系，做强做优实体经济，推动经济转型升级、产业结构优化，深度融入双循环新发展格局，打造江苏崛起中部的产业增长极。（一）打造特色鲜明的制造强市实施制造强市行动，推进产业基础高级化、产业链现代化，加快构建具有较强竞争力的现代产业集群，建设长三

42、角先进制造业基地。打造三大先进制造业集群。聚焦医药、高端装备和高技术船舶、化工及新材料三大先进制造业集群，突出关键核心环节，强化新产品新技术攻关突破、试点示范和推广应用，力争到2025年三大先进制造业产值达6500亿元。（二）提升服务业能级和水平推动现代服务业与先进制造业深度融合，培育服务业新业态，鼓励商业模式创新，构建高效生产和优质生活服务体系，建设一批现代服务业聚集区，稳步提升服务业对经济增长贡献率。（三）融入服务双循环新发展格局推动深化供给侧结构性改革与扩大内需战略基点有机结合，进一步完善消费政策、优化消费环境、稳定消费预期，建立健全供给与需求相互促进、投资与消费良性互动的长效机制，夯实

43、畅通经济循环和增强经济韧性基石，在促进质量品牌提升、打造长三角特色区域消费中心上争做示范。六、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业

44、升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 选址方案一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况泰州地处江苏中部，南部濒临长江，北部与盐城毗邻，东临南通，西接扬州，是长三角中心城市之一。全市总面积5787平方公

45、里，其中陆地面积占77.85%，水域面积占22.15%。市区面积1567平方千米，截至2020年12月，泰州市行政区划三市三区，有65个镇、2个乡、23个街道办事处，1165个村民委员会，523个居民委员会。泰州有2100多年的建城史，秦称海阳，汉称海陵，州建南唐，文昌北宋。南唐时（公元937年）为州治，称为“泰州”，兼融吴楚越之韵，汇聚江淮海之风。千百年来，风调雨顺，安定祥和，被誉为祥瑞福地、祥泰之州。这里人文荟萃、名贤辈出，施耐庵、郑板桥、梅兰芳是其中杰出代表。名胜古迹众多，光孝寺、崇儒祠、城隍庙、安定书院、日涉园、望海楼及梅兰芳纪念馆、人民海军诞生地纪念馆等传承历史，文脉灵动；溱湖湿地、

46、千岛菜花、水上森林、天德湖公园、古银杏森林等生态自然，风光绮丽。泰州是承南启北的水陆要津，为苏中门户，自古有“水陆要津，咽喉据郡”之称。700多年前，马可波罗游历泰州，称赞“这城不很大，但各种尘世的幸福极多”。是上海都市圈、南京都市圈、苏锡常都市圈重要节点城市。新长、宁启铁路，京沪、宁通、盐靖、启扬高速公路纵横全境。泰州火车站5条黄金始发线路通往全国上百个主要城市。扬泰机场通航，江阴长江大桥、泰州长江大桥“双桥飞渡”贯通大江南北。国家一类开放口岸泰州港跨入亿吨大港行列，六大沿江港区连接远海大洋。优越的区位和公铁水空一体化格局，凸显泰州长三角北翼交通枢纽的重要地位。泰州所辖县级市全部建成国家级生

47、态示范区、全国百强县，同时泰州也是全国文明城市、国家历史文化名城，国家环保模范城市、国家园林城市、中国优秀旅游城市、全国科技进步先进市、第一批国家农业可持续发展试验示范区。“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。当前和今后一个时期，泰州和全国、全省一样，仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看，世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫情全球大流行促使大变局加速演进，世界进入动荡变革期，不稳定性不确定性明显增加，但和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心，

48、经济全球化趋势不可逆转。从国内看，我国正处于实现中华民族伟大复兴的关键时期，虽然面临诸多结构性、体制性、周期性问题交织所带来的困难和挑战，但经济稳中向好、长期向好的趋势没有改变，正在形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，继续发展具有多方面优势和条件。从泰州看，经过建市20多年的接续奋斗，II型大城市框架基本形成，已进入做强产业、做强城市的攻坚阶段，既面临诸多机遇，也存在一些问题和挑战。机遇方面，全球新一轮科技革命和产业变革深入发展，有利于培育发展新动能；“一带一路”建设、长江经济带发展、长三角区域一体化发展三大国家战略交汇叠加，有利于开拓发展新空间；国家坚持深化供给侧结构

49、性改革、扩大对外开放，有利于激发发展新活力。挑战方面，科技和产业创新能力亟待突破，城市功能品质和影响力亟待提升，基础设施建设、生态环境治理、社会治理等亟待加强，面临经济总量和经济质量同步提升的双重任务、产业能级和城市能级同步提升的双重任务、公共基础设施和公共产品质量同步提升的双重任务，在区域经济格局中存在竞争乏力、被边缘化的危险。我们必须胸怀“两个大局”，进一步增强机遇意识和风险意识，把握发展规律，树立底线思维，保持战略定力，准确识变、科学应变、主动求变，奋发有为办好自己的事，在危机中育先机，于变局中开新局，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展，坚决夺取“十四五”发展

50、新胜利，为全面建设社会主义现代化开好局、起好步。“十四五”时期，泰州经济社会发展的总体目标是：“争当表率、争做示范、走在前列”取得阶段性重大成果，“强富美高”新泰州建设迈上更高台阶，社会主义现代化建设新征程取得良好开局。经济高质量发展取得新成效。全市地区生产总值达7000亿元，人均地区生产总值提前突破2万美元，力争达15万元，达到中等发达国家水平。制造强市建设水平明显提升，制造业加快向高端化、智能化、绿色化、服务化迈进，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高。国家创新型试点城市建设不断深化，以科技创新为核心的全面创新深入推进，企业创新能力、发展能级全面提升，区域创业创新体系更趋完善，全社会研

51、发经费支出占地区生产总值的比重提高到2.8%，高新技术产业产值占规模以上工业产值比重达48%。经济结构更加优化，现代服务业不断升级壮大，农业现代化取得新进展。投资效率明显上升，消费贡献不断提高。全市发展态势和成效力争跻身全省第一方阵，成为江苏高质量发展的重要增长极。民生福祉达到新水平。居民收入增长和经济增长基本同步，全体居民人均可支配收入提高到55000元左右，中等收入群体比重明显提高，低收入群体增收长效机制基本建立。就业更加充分更有质量，城镇调查失业率控制在5%以内。教育强市建设取得重大进展，高等教育毛入学率达65%。高质量的卫生健康体系基本建成，多层次社会保障体系、多元化养老服务体系更加完

52、善，人民群众“衣食住行康育娱”水平显著提升，群众获得感幸福感安全感保持全省前列，“幸福水天堂”更加可见可感。城乡融合发展迈出新步伐。城乡融合发展体制机制和政策体系基本健全，形成一批具有泰州特色的城乡融合模式。以交通为重点的现代基础设施体系不断完善，城市区位优势、综合承载能力和集聚辐射能力显著增强。国土空间布局进一步优化，中心城市功能品质和首位度明显提升，“一核三极三城”新格局加快实现，打造青年和人才友好型城市。市域一体化发展水平有效提升，城镇体系更加合理，跨江融合、区域联动发展格局加速形成。城乡人居环境达到全省一流水平。美丽泰州建设展现新特色。生态环境治理体系和治理能力现代化取得重要突破，资源

53、能源利用集约高效，生态环境质量明显改善，生态产品供给水平稳步提高，绿色经济发展活力持续增强，美丽宜居城市和美丽田园乡村建设成效明显，大江风光带、生态经济带、水乡风情带交相辉映，以水秀城、以绿美城、以文润城、以业兴城的水城水乡人文特色进一步彰显，加快绘就美丽中国建设的泰州画卷。社会文明程度得到新提高。社会主义核心价值观深入人心，全市人民思想道德素质、科学文化素质和身心健康素质明显提高，公共文化服务提质增效，文化产业成为支柱产业，文化品牌和文化标识更加彰显，人民精神文化生活日益丰富，文化强市建设实现新跃升，泰州文化创造力、传播力、影响力不断增强。社会文明程度测评指数90以上，力争全域创成全国文明城

54、市群。改革开放形成新优势。重点领域改革形成特色品牌，金融支持产业转型升级优势进一步彰显，营商环境显著改善。开放型经济质量和水平持续提升，开发园区成为创新驱动发展的先行区、全方位高水平对外开放的示范区，陆海内外联动、东西双向互济的开放格局加快建立，与“一带一路”沿线国家和地区合作深入推进，初步建成长江经济带、长三角地区辐射带动力强，集贸易、投融资、生产和服务网络为一体的区域性中心城市。三、 优化空间布局深度融入国家重大区域战略充分发挥市域各地比较优势，优化国土空间布局，推进新型城镇化建设，抢抓国家战略叠加机遇，探索因地制宜、融通实施新路径，培育区域特色发展新空间，增强区域协调发展新动能。（一）深

55、度融入国家重大战略进一步完善融入国家重大区域战略精准实施机制，统筹推进江海联动、跨江融合、接轨沪宁，形成有机的整体区域发展战略。（二）构建市域国土空间开发保护新格局着眼形成城乡统筹、功能完善的组团式城乡空间结构，高质量编制国土空间总体规划，优化城镇、农业、生态三大空间格局，形成主体功能明显、优势互补、高质量发展的国土空间开发保护“一张图”。（三）纵深推进新型城镇化建设推进以人为核心的新型城镇化，提高城镇化质量，深入推进农业转移人口市民化，增强人口集聚功能，持续提升城市竞争力。四、 强化枢纽建设加快完善现代化基础设施体系统筹传统和新型基础设施发展，推动各类基础设施统筹规划、协同建设，构建集约高效

56、、经济适用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。（一）建设区域性综合交通枢纽着眼市域一体化发展，形成1小时市域交通圈、中心城市至各县级节点半小时通行圈；面向融入长三角和全国运输大循环，以高铁高速、城际轨道交通和港口集疏运体系为主，加快推进区域性综合交通枢纽建设。（二）强化能源稳定高效供给完善能源基础设施。推进智慧能源项目试点，加快建设“能源配置高智效”的泰州城市能源互联网，建成500千伏海阳变、靖江变等重点输变电工程，规划建设新能源汽车充电网络。规划建设大唐发电二期工程。加快油气储备设施建设，规划建设泰兴LNG接收站。实施泰州港靖江港区新港作业区江苏省煤炭物流靖江基地项目二期工程。（三）提高现代