西宁生物医药制品项目建议书（模板参考）

1、泓域咨询/西宁生物医药制品项目建议书西宁生物医药制品项目建议书xxx集团有限公司目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 产业政策9二、 行业概况12三、 面临的机遇12四、 全方位融入国内大循环13五、 拓展投资发展空间14第二章 市场分析16一、 行业市场规模持续增长16二、 面临的挑战18三、 行业研发体系走向开放合作新时代19第三章 总论26一、 项目名称及项目单位26二、 项目建设地点26三、 可行性研究范围26四、 编制依据和技术原则26五、 建设背景、规模27六、 项目建设进度28七、 环境影响28八、 建设投资估算29九、 项目主要技术经济指标29主要经济指标一览表30十、 主要

2、结论及建议31第四章 产品方案分析32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第五章 项目选址分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 推动兰西城市群合作共建37四、 项目选址综合评价37第六章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第八章 运营模式57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第九章 环

3、保分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析75八、 结论及建议79第十章 工艺技术方案80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十一章 项目节能分析87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价91第十二章 项目实施进度计划92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施

4、保障措施93第十三章 项目投资计划94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金99流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十四章 经济效益分析103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112六、

5、 经济评价结论113第十五章 项目招投标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组织方式117五、 招标信息发布117第十六章 风险风险及应对措施118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 项目总结分析123第十八章 附表附录125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建设投资估算表131建设投资估算表131建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表13

6、4总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136报告说明由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据谨慎财务估算，项目总投资6481.87万元，其中：建设投资5097.00万元，占项目总投资的78.63%；建设期利息51.46万元，占项目总投资

7、的0.79%；流动资金1333.41万元，占项目总投资的20.57%。项目正常运营每年营业收入11900.00万元，综合总成本费用9823.17万元，净利润1517.56万元，财务内部收益率16.90%，财务净现值1038.34万元，全部投资回收期6.10年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一

8、章 项目建设背景、必要性一、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键

9、性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度

10、。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快

11、开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调

12、控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。二、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就

13、接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。三、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药

14、监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。四、 全方位融入国内大循环积极对接国内大市场，强化扩大内需政策支撑，实施产业基础再造工程，打牢基础零部件、基础工艺、关键基础材料等基础，补齐优势产业链，推动更高效的产业链供应链循环。立体多维多元

15、整合提升产业链，构建循环链和产业集群，优化供给结构，提升供给体系适配性。建设完善的现代化流通体系，推动上下游、产供储销有效衔接，大中小企业整体配套。加强产业跨区域科技资源对接，推动建立品牌优势产业国家级、区域性创新平台，完善市场导向的创新成果转化政策，以高水平的创新增强供给体系质量，增强区域发展的协同性和联动性。推进兰西城市群合作共建，加强重点领域一体化政策协同和跨区域重大项目建设，逐步形成兰西城市群合作市场。主动对接成渝双城经济圈，探索建立西宁成都区域发展合作机制，参与打造向西向南开放的经贸共同体。密切黄河流域城市合作，强化与国内友城经济合作。强化辐射全省的产业链、服务链、创新链、价值链，成

16、为服务全省的物资集散中心和发展基地。围绕守好“第三极”服务基地，密切与省内外相关市州在生态保护修复、能源资源等领域的合作，建立平衡联动发展机制。五、 拓展投资发展空间优化投资结构，保持投资合理增长，发挥投资关键作用。瞄准“两新一重”重点领域，高度重视发力于科技端的新型基础设施建设，谋划一批强基础、增功能、利长远的重大工程。加大城市群基础设施和基本公共服务一体化建设投入，推动以县城为重要载体的城镇化补短板强弱项。加快铁路、公路、机场、能源等基础设施补短板，谋划实施一批重要通道联通工程、延伸工程和关键枢纽工程。扩大制造业投资规模，谋划战略性投资新领域，加大对“专精特新”企业的支持，强化制造业强链补

17、链延链。加强重点生态空间及流域系统治理投入。加大对民生新期待和新需求的投入，做好服务涉藏州县民生承接工程，扩大教育医疗资源总量。发挥政府投资引导和撬动作用，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。第二章 市场分析一、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生

18、育服务等内容。2016年8月26日，中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占

19、财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日

20、趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据，全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔，城乡差别较大，不同地域、不同层

21、级的文化、经济、人文风俗都大相径庭，医药市场环境差异显著，导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同，医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范，但是总体进程仍然是漫长而曲折的，这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战，容易陷入各种发展误区，经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高，中国医药企业与发达国家的医药企业相比，普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况；目前，中国市场上绝大部分是仿制药，同质化竞争较为严重，制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋

22、势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势；2019年1月1日，国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号），选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，明确带量采购，以量换价，进一步强化了药品价格下降的压力。三、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企

23、业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校

24、、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流

25、程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年

26、的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业

27、的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的

28、94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售

29、金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小

30、型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小

31、型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，

32、未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金

33、额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业

34、注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。第三章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称：西宁生物医药制品项目项目单位：xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约12.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利

35、，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、

36、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模（一）项目背景面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePha

37、rma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积8000.00（折合约12.00亩），预计场区规划总建筑面积16282.73。其中：生产工程9482.76，仓储工程4107.10，行政办公及生活服务设施1949.97，公共工程742.90。项目建成后，形成年产xx吨生物医药制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投

38、产等。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6481.87万元，其中：建设投资5097.00万元，占项目总投资的78.63%；建设期利息51.46万元，占项目总投资的0.79%；流动资金1333.4

39、1万元，占项目总投资的20.57%。（二）建设投资构成本期项目建设投资5097.00万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4456.61万元，工程建设其他费用499.45万元，预备费140.94万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入11900.00万元，综合总成本费用9823.17万元，纳税总额1004.47万元，净利润1517.56万元，财务内部收益率16.90%，财务净现值1038.34万元，全部投资回收期6.10年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.00约12.00

40、亩1.1总建筑面积16282.731.2基底面积5040.001.3投资强度万元/亩408.152总投资万元6481.872.1建设投资万元5097.002.1.1工程费用万元4456.612.1.2其他费用万元499.452.1.3预备费万元140.942.2建设期利息万元51.462.3流动资金万元1333.413资金筹措万元6481.873.1自筹资金万元4381.533.2银行贷款万元2100.344营业收入万元11900.00正常运营年份5总成本费用万元9823.17""6利润总额万元2023.41""7净利润万元1517.56"&q

41、uot;8所得税万元505.85""9增值税万元445.20""10税金及附加万元53.42""11纳税总额万元1004.47""12工业增加值万元3393.26""13盈亏平衡点万元4892.14产值14回收期年6.1015内部收益率16.90%所得税后16财务净现值万元1038.34所得税后十、 主要结论及建议综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整

42、。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积8000.00（折合约12.00亩），预计场区规划总建筑面积16282.73。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨生物医药制品，预计年营业收入11900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确

43、定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1生物医药制品吨xx2生物医药制品吨xx3生物医药制品吨xx4.吨5.吨6.吨合计xx11900.00随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市

44、规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况西宁，是批复确定的中国西北地区重要的中心城市。截至2019年，全市下辖5个区、2个县，总面积7660平方千米。截至2020年11月1日零时，西宁市常住人口为246.7965万人。西宁地处中国西北地区、青海省东部、湟水中游河谷盆地，是青藏高原的东方门户，古“丝绸之路”南路和“唐蕃古道”的必经之地，自古就是西北交通要道和军事重地，素有”西海锁钥“、海藏咽喉之称，是世界高海拔城市之一，青海省的政治、经济、科教、文化

45、、交通和通讯中心，也是确定的内陆开放城市，中央军委西宁联勤保障中心驻地。西宁历史文化渊源流长，有着得天独厚的自然资源，绚丽多彩的民俗风情，是青藏高原一颗璀璨的明珠，取”西陲安宁“之意。先后荣获全国卫生城市、中国特色魅力城市200强、中国优秀旅游城市、中国园林绿化先进城市、国家森林城市、全国文明城市等荣誉称号，是”无废城市”建设试点城市。2018年5月，发布兰州西宁城市群发展规划，着力融入“一带一路”建设，积极推动高质量、特色化发展，把兰州西宁城市群培育发展成为支撑国土安全和生态安全格局、维护西北地区繁荣稳定的重要城市群。 2020年6月，经中央依法治国委入选为第一批全国法治政府建设示范地区和项

46、目名单。7月，全国爱卫会确认西宁市为2019年国家卫生城市。10月，被评为全国双拥模范城（县）。世界百年未有之大变局深度演化，新冠肺炎疫情影响广泛而深远，不稳定不确定因素明显增加，新一轮科技革命和产业变革正前所未有推动生产生活方式发生深刻变化。我国已转向高质量发展阶段，区域发展布局和对外开放格局深刻调整，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快构建。我省步入生态优先、绿色发展新阶段，呈现出生态文明建设攻坚期、转型升级关键期、竞争优势重塑期、改革开放深化期，“四期”叠加的特点。我市综合经济实力、基础设施条件大幅提升，国家重大战略、重大政策、重要平台汇聚叠加，生态价值优势不断厚植

47、，改革红利不断释放，发展具备良好的基础，已站在崭新的发展起点上。与此同时，发展不平衡不充分问题仍然突出，要素约束进一步趋紧，传统优势弱化、经济转型迟缓、有效投资不足、消费外溢加剧等问题相互交织，稳增长任务艰巨，调结构难度依然很大，对外开放重大平台支撑不够，民生福祉存在短板，社会治理还有弱项，社会主义现代化建设任重道远。“十四五”时期，“一带一路”、新时代西部大开发、黄河流域生态保护和高质量发展、乡村振兴、东西部协作、兰西城市群建设等国家战略的实施，为我们提供了难得的机遇和广阔的空间，我市总体上处在巩固提升全面小康社会成果，深度融入国内大循环和国内国际双循环，进入工业化中期向工业化后期迈进，继而

48、为现代化建设积蓄力量的重要阶段，呈现出新的特点：一是持续提升生产发展、生活富裕和生态良好的任务依然艰巨，正处于建设生态文明高地的攻坚期，促进经济社会发展全面绿色转型的要求更加紧迫；二是优化提升产业布局、产业结构和产业效益的任务依然艰巨，正处于推动产业转型升级的关键期，加速形成现代产业体系的要求更加紧迫；三是优化提升城市形态、城市功能和城市管理的任务依然艰巨，正处于推动城市转型升级的机遇期，满足群众高品质生活的要求更加紧迫；四是叠加释放改革动能、改革势能和改革效能的任务依然艰巨，正处于改革开放的深化期，以开放促改革促发展的要求更加紧迫。三、 推动兰西城市群合作共建建立以兰州西宁为主导的城市间多层

49、次务实合作机制，开展兰西城际轨道交通前期工作。推进生态共建环境共治、打造绿色循环型产业体系、推动基础设施互联互通、全面提升开放合作水平、建立健全协同发展机制。发挥兰西城市群极核作用，成为维护国家生态安全的战略支撑，优化国土开发格局的重要平台，促进向西开放的重要支点，支撑西北地区发展的重要增长极，沟通西北西南、连接欧亚大陆的重要枢纽。加快建设大西宁都市圈，持续打造经济生态文脉共同体，推动轨道上的都市圈建设，创新一体化基本公共服务供给方式，探索建立统筹协调的行政管理和服务机制，共建国家承接产业转移示范区，把大西宁都市圈打造成为宜居宜业、共建共享的优质生活圈，在全省形成区域协调发展先行区。四、 项目

50、选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 建筑技术方案说明一、 项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础

51、设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混

52、结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计

53、：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它

54、采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不

55、大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻R1.00（共用接地系统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积16282.73，其中：生产工程9482.76，仓储工程4107.10，行政办公及生活服务设施1949.97，公共工程742.90。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程2671.209482.761170.391.11#生产车间801.362844.83351.121.22#生产车间667.802370.69292.601.33#生产车间641.092275.86280.891.44#生产车间560.951991.38245.782仓储工程1461.604107.10453.302.11#仓库438.481232.13135.992.22#仓库365.401026.78113.332.33#仓库350.78985.70108.792.44#