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文档简介

1、舒尼替尼药物竞争格局分析报告目录1、基本信息2、研发状态3、全球同靶点竞争格局4、中国注册申报5、临床试验信息tr6、全球上市批准r7、医药专利信息r8、市场信息L导出日期:2022-02-23适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度胶质母WS痼美国Pfizer Inc(辉端)砌二期(2007-03-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2007-03-31 )&«林蹈合 征美国Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2006-05-26)药物发现临床前临床一明临床二期(2006-0526)中东Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2005 06-30)药物发现临床前临床

2、一期临床二期(2005-06-30)转移性肾姻鼬印度Pfizer Inc(辉浣)砌二期(2005-06-30)转物发现临床前临床一期临床二期(2005-06-30)远东Pfizer Inc(辉端)临床二期(2005-06-30)药物发现临床前临床一朗临床二期(2005-06-30)美国Pfizer Inc (辉瑞)佛一期(2007 06-27)药物发现临床前临床一期(2007-06-27) Pfizer Inc (辉说) 球柢抗性前列物Pfizer Inc (辉瑞)枷 加衣大Pfizer Inc (辉瑞) 巴西Pfizer Inc (辉瑞) 东南亚Pfizer Inc(辉瑞)枷 急性骨80性白

3、血 病美国Pfizer Inc(辉瑞)临昧_期(2003-04-16)药物发现临床前临床一期(2003-04-16) 肺动脉高压美国Pfizer Inc(辉瑞)药物发现(2010-11-17)药物发现(2010-11-17) 大鼬美国Pfizer Inc (辉瑞)枷 全球同弛点竞争格局(数据来源:药融云全球药物研发数据库)16点药物发现临昧前临床临昧一期临昧二期临床三期援交上市申清5±m16点药物发现临昧前临床临昧一期临昧二期临床三期援交上市申清5±mVEGFR21120期点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市FLT31043013184210KIT

4、82019157118VEGFR1614091311219CSF-1620110183212RET41518112111PDGFRB314049408VEGFR311006106012药品名称药品名称建点全球最高研发阶股1surufatinib和记黄埔CSF-1. FGFR1. VEGFR1. VEGFR2. VEGFR3已上市ramucirumabVEGFR2、VEGFA、VEGFC、VEGFD巳上市dasatinib百时美施妻宝ABL、BCR. DDR2、EPH、Fyn、KIT、LCK、PDGFRB. SRC、YTK已上市axitinibBCR、CD79. CSF-1. PDGFR、PTK

5、、ABL1% VEGFR、VEGFR1、VEGFR2. VEGFR3已上市olverembatfnlb dlmesy late中国科学院广州生物医药与姓康 研 585ABL、BCR、KIT已上市ranibizumab biosimilarGene Techno Science Co LtdVEGFR. VEGFR1、VEGFR25±市vandetanib阿斯利l«EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET、SRC、TEK、VEGFR、VEGFR2已上市imatinib诺华ABL、BCR、KIT、PDGFR、Signal transduction已上市catx>zan

6、tinib伊克塞利克斯制药公司AXL、FLT3, c-Met. KIT、c-Met. RTK. RET. TEK. TRKB. TYR03、VEGFR、VEGFR,VEGF R2、VEGFR3已上市ponatinibARIAD Pharmaceuticals IncABL, BCR、FGFR、FLT3. KIT、PDGFR, PTK、VEGFR已上市中国注册申报(数据来源:药融云中国药品审评数据库)企业分析受理号药品名称生产企业承办日期该条件暂无相关数据同祀点药品分析CSF-1 (5.56%)VEGFR2 (23.2%)FLT3 (9.11%) VEGFR3 (14.8%:(21.62%)、-

7、VEGFR】 (17%)受理号药昌名怀生产企业1承办日期CYHS22OO318瑞戈非尼片上海创浴制药有限公司2022-02-15CYHS22OO292瑞戈非尼片J匕京双熨药业股份有限公司2022-02-14CYHS2200279乙磺fiWSiS尼布嗷囊齐15制药有限公司2022-02-14CYHS2200280乙横尼布帅覆齐鲁制药有限公司2022-02-14CYHS22OO235培瞠泊尼片石药集团欧et药业有眼公司2022-01-29CXHL2200064盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有暝公司2022-01-29CXHL2200065盐酸安罗替尼胶«1正大天睛药业集团股份有限公

8、司2022 01-29受理号药品名称生产企业 I承办日期CXHL2200066盐酸安罗营尼胶*正大天略药业集团股份有眼公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科怆药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司2022 01-28CYHS2200167甲苯康酸兖拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司' 湖南科伦制药有限公司2022 01-24I临床试验信息(数据来源:药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库)馥临床段分析I试睑曾记号药品名祢试验盼段登记日期|NCT00699374sunitinib3期临床2008-06-18NCT00428220sunitinib砌阶

9、段不明2007-01-29NCTOO373113sunitinib3期临床2006-09-07NCT00372567sunitinib3期临床2006-09-07NCT00226811sunitinib2期临床2005 09 27NCT00130897sunitinib2005-08-16NCT00094029sunitinib2004-10-11NCT03880617imatinibsunitinib dasatinib plus nilotinib2019-03-19NCT02626754sunitinib2期临床2015-12-10NCT01824615sunitinib2期临床2013

10、。405NCT00428597sunitinib3期临床2007-01-30NCT00375674sunitinib3期临床2006-09-13NCT00338884sunitinib2期临床2006-06-20NCT00247676sunitinib2期做2005-11 02NCT05024214sunitinib envafolimab plus lenvatinib mesylate点击查看更多数据2期临床2021-08-27适应症4期临床3期床2期临床1期I临床0期临床临床阶段不明合计肝细胞您5216140915602331270胶质母细腕240258200069645肾细胞愚6331

11、78104060485腾内分刎痼62113335029295适应症4期临床L_3期临昧2期临床I 1期临床0期临床I IS床粉段不明合计WO2021263152A1mRNA transfection of immune cellsCarisma Therapeutics生物疗法、联合用药、 工艺癖2021-12-30WO2021152172A1Hyperbranched polyester polyol derivative as drug solubilizerBerlin Free University配方2021-08 05W02021125788A1Solid preparation

12、for oral administration, comprising sunltintb hydrochlor ide, and method for preparing sameSamyang Corp新2021-06-24CN112321569Control method of difficult Impurity removal tn synthesis of anti-tumour medicine sunitinibFujian South Pharmaceutical Co Lt d诊断、分析做定2021-02-05CN1123215684-methyt pyrrole subs

13、tituted indoIone derivative, preparation method an d medical use thereofNanjing University of Chinese Medi cine新2021-02-05W02021007428Molecules, compositions and methods for treatment of cancerJohns Hopkins University. Y-Trap 1 nc联合用药、配方、产品(高分子)2021-01-14WO2020245208Use of CD9 as a bfomarker and as

14、a biotarget fn glomerulonephritis or gl omerulosclerosisINSERM, Sorbonne Universites. U niversite De Paris诊断,分析和测新2020-12-10CN111558044AA pharmaceutical composition containing sunitinib and preparation and application thereofSun Yat-Sen Cancer Center. Sun Yat-Sen University联合用药2020-08-21W02020247275

15、Uses of synthetic lethal partners for treatment of cancerSanford-Burnham Medical Rcscarc h Institute新用途2020-12-10点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析授权发明发明申请(75.32%)(24.68%:公开导标题当前第一申调(兮利权)人公开日专利类型CN111558044B一种包含舒尼替尼的药物组合物及其制翔昵用中山大学肿的 台中心中山大学附局,并痼医院、 所)中山大学肿瘤研究2022-02-11授枳发明CN112079764A一种舒尼芭尼中间体5-3S闾峡2阍的合成方法山茄匚海医

16、药化工有限公司发明申请CN112098536A一种测定人血浆中舒尼苗尼浓度的方法四川省肿瘤医院发明申清CN111558044A一种包含舒尼替尼的药物组合物及其制翔印应用中山大学肿痼防治中心中山大学附牌冲痼医院、 所)中山大学肿痼研究发明申清CN111388453A一种目有pH和还原级联双响应陶尼替尼药物胶费的制角方法:!琼化工大学发明申清CN111233841A一种舒尼督尼有关物质及其制备方法和用途湖北扬信医药?斗技有限公司发明申清CN111138416A一种L-苹果酸舒尼昔尼E式 祸体的制席方j去南京华威医药科技集团有吸公司发明申清CN110592021A一种肾瘤舒尼昔尼句药细胸系、构建方法

17、及朝用上海市同济医院发明申请CN110522924 APNNKD制剂在割务逆转转移性胃癌细胞对舒尼替尼耐药性药物中的应 用宁波大学发明申谪CN109627200A一种舒尼替尼中间体的制备方法南京天越星生物技术有眼公司发明申谪点击查看更多数据市昧息单位:万元企业扫码使用个人版4卷序扫码关注公众号查询了解更多详情务物名称sunitinib中文名称舒尼替尼研发代码PHA-290940AD. SU-010398. SU-011248. SU-012662. SU-11248. SU-11248J. SU-12662其余名称SU-011248. SU-11248. SU12662. sunitinib、

18、SU012662. PHA-290940AD. Sutene、SU 11248J. SU-11248J. SU 11248k SU 011248、SU 1 2662、PHA 290940AD. SU011248. SU 010398、SU-12662, sunitinJb malate、SU-012662, SU-010398. SU11248, PDGF TK antagonist (c ancer), SUGEN、Sutent、SU 012662、SU010398. PHA290940AD、SU 11248创新类型创新药全球最高研发状态已上市(首次上市:胃肠道间质痛;转移性肾细胸窟美国-2

19、006 )Capsule formulation (胶鬟?PJ )工艺技术Immuno oncology (肿痼免疫)Oral formulation ( 口服制利)Small molecule therapeutic (小分子治疗药)剂型胶囊剂第药途径内服Accelerated Approval (加速fit准.)特殊审批Fast Track (快速通道)Orphan Drug (孤儿药)Paediatric Investigation Plan (儿科用药研究计划)朝号CN-105622680. W0 00160814EphMRA分类号原研企业SUGEN Inc (拇瑞)是否国内原研企业否

20、结研发魄业Pfizer Inc (辉瑜)CSF-1 antagonist ( CSF-1 )全称:CSF-1 antagonist ( CSF-1 )简称:CSF-1中文:菌落刺激因子1拮抗剂别名:CSF-1、MCSF. colony stimulating factor 1, Macrophage colony-stimulating factor. M-CSF 详情:Fit3 tyrosine kinase inhibitor ( FLT3 )全称:Flt3 tyrosine kinase inhibitor ( FLT3 ) 简称:FLT3中文:Fm湘美酪敏段激酶3抑制剂别名:CD135

21、、FLK-2. FLK2、STK1、fms related tyrosine kinase 3 详情:Kit tyrosine kinase inhibitor ( KIT )全称:Kit tyrosine kinase Inhibitor ( KIT )简称:KIT中文:KitfiS氨酸激崩抑制剂别名:KIT. C-Kit. CD117. PBT. SCFR、KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase 详情:https:PDGF receptor alpha antagonist ( PDGFRa )全称:PDGF receptor alpha a

22、ntagonist ( PDGFRa ) iW : PDGFRa中文:血,J唾衍生因子受体a拮抗剂别名:PDGFRA、PDGFRa、platelet-derived growth factor receptor a 详情:PDGF receptor beta antagonist ( PDGFRB )全称:PDGF receptor beta antagonist ( PDGFRB )简称:PDGFRB中文:mi,j成衍生因于受体啪抗剂明别名:PDGFRB、CD1-40B, IBGC4. IMF1, JTK12. PDGFR. PDGFR-1、P0GFR1. KOGS. PENTT. plat

23、elet derived growth factor receptor beta、PDGFRB详情:http$:/ tyrosfne kinase receptor family Inhibitor ( RET ) 全称:RET tyrosine kinase receptor family Inhibitor ( RET ) 简称:RET中文:RET酩氯酸激噂体家族抑制剂 别名:详情:h«ps:/wwv/.medchemexpre$.cn/Targ«s/ret.htm(VEGF-1 receptor antagonist ( VEGFR1 )全称:VEGF-1 recep

24、tor antagonist ( VEGFR1 )简称:VEGFR1中文:血管内皮生长因子受体1拮抗剂别名:VEGFR1、FLT1. FLT、FLT-1, VEGFR-1、VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1详情:https: / wvav. /uniprot /QI 6332VEGF-2 receptor antagonist ( VEGFR2 )全称:VEGF-2 receptor antagonist ( VEGFR2 )简称:VEGFR2中文:血管内皮生长因子受体2拮抗剂另!1 名:VEGFR2、KDR、CD309、FLK1,

25、VEGFR、VEGFR-2、Kinase insert domain recepto详情:VEGF-3 receptor antagonist ( VEGFR3 )全称:VEGF-3 receptor antagonist ( VEGFR3 )简称:VEGFR3中文:血仕内皮生长因子受体3捂抗剂别名:FLT4. FLT41、LMPH1A. PCL, VEGFR3. FLT-4. VEGFR-3, fms related tyrosine kinase 4 详情:Adrenal cortical carcinoma (肾上底皮成痉) Angiosarcoma (皿莒肉瘤) Blastoma (母

26、细,痘翻) Chondrosarcoma (枚B肉擒) Endometrioid carcinoma (字宫内瞭席) Gastrointestinal stromal tumor (曰肠道间质痛) Glioblastoma (胶质母细跄痛) Hemangiopericytoma (虱H血管外皮瘤) Hemangtosarcoma (血管肉痼) Hepatocellular carcinoma (肝细胞癌) Metastattc renal cell carcinoma (亲诊性,绷) Neuroendocrine tumor (神经内分泌肿痛) 适应症Osteosarcoma (骨肉痼)Ova

27、rian clear cell carcinoma (卵梁透明细胞宜) Ovary tumor (卵里肿瘤)Pancreatic endocrine tumor (映腺内分泌肿席) Paraganglioma (副裨经节痴)Pheochrocnocytofna (嗜铝细胞痛)Renal cell carcinoma ( 吕细胞癌) Soft tissue sarcoma (软空堤肉癌) Thymus neoplasm (胸肿痛) Thyrofd tumor (甲状豌p痼)Uveal melanoma (葡犯膜黑色素席)治疗领域Cancer (& ) Cardiovascular (心血

28、管系统)ATC分类L01XE(抗耕唯药和免疫机顺节药抗肿痛药,其它抗肿痛药物,室白激醉抑制剂)分子式C22H27FN4O2分子量398.4793化学名称N-2-(diethytamino)ethyl-5-(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-3H-1ndo(-3-ylidene)methyt-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamMeCAS登记号557795-19-41适应症国家/地区研发公司研发现状研发诳度荷兰Pfizer Inc (辉瑞)临昧二期(2009-02-28)药物发现临床前临床一期临床二期(2009-02-28)美国Pfiz

29、er Inc (»%)临床二期(2005-05-14)药物发现临床前临床一期临床二期(2005-05-14)巴西Pfizer Inc (辉琉)6±市(2013-04-22 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2013-04-22 )日本Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2008-04-21 )药物发现临床前临床一期临床二期(2006-02-27)临床三期申谪上市(2006-12-31 )已上市(2008-04-21 )中国Pfizer Inc (做瑞)B±市(2007-05-07)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(200

30、7-05-07)中国台湾Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2007 01-12)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2007-01-12)Pfizer Inc (辉瑞)6±市(2006-10-01 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三醐申请上市已上市(2006-10-01 )青肠道间质痴澳大利亚Pfizer Inc (耕瑞)B±市(2006-09-14)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2004-09-30)申请上市已上市(2006-09-14)双盟Pfizer Inc (,辉瑜)已上市(2006-07-19)药物发现临床前临床一期临床二期临床

31、三期申请上市(2005-09-30)已上市(2006-07-19)Pfizer Inc (辉瑞)6±市(2006-06-30)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2006-06-30)加拿大Pfizer Inc (耕瑞)5±市(2006-05-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2006-05-31 )美国Pfizer Inc (嘛)已上市(2006 01-26)药物发现临床前临床一期临床二期(2003 04-16)临床三期(2003-ID-22 )申诵上市(2005-08-10)已上市(2006-01-26)Pharmacia

32、Corp (辉瑞)砌二期 (2003-01-01 )药物发现临床前临床一期临床二期(2003-01-01 )Pfizer Inc (律瑞)临床二期(2012-07-25)药物发现临床前临床一期临床二期(2012-07-25)巴西Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2013-0422)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2013-04-22)日本Pfizer Inc im)市(2008-04-21 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三朝申谪上市(2006-12-31 )已上市(2008-04-21 )Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2006-06-19)药物发现临床前

33、临床一期临床二期临床三期申满上市已上市(2006-06-19)鬲伦比亚Pfizer Inc (,辉瑞)临床三期(2007-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007-07-31 )舀细胞密马来西亚Pfizer Inc (辉瑞)临床三期(2007-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三醐(2007-07-31 )墨西哥Pfizer Inc (鼻瑞)临床三期(2007-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007-07-31 )以色列Pfizer Inc (,辉瑞)临床三期(2007 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007-

34、07-31 )美国Pfizer Inc (辉瑞)临床一期(2003-04-16)药物发现临床前临床一期(2003-04-16)Pharmacia Corp (御瑞)临床一期(2001-12-04 )药物发现临床前临床一期 (2001-12- 04)中国Pfizer Inc (,辉瑞)6±市(2007-10-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2007-10-31 )1适应症国家/地区研发公司研发现状研发诳度 I韩国Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2007-02-28)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市已上市(2007-02-28)中国台湾P

35、fizer Inc (耕瑞)B±市(2007-01-12)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2007-01-12)加拿大Pfizer Inc (辉瑜)6±市(2006-12-31 )药物发现临床前临压一期临床二期临床三期申清上市已上市(2006-12-31 )澳大利亚Pfizer Inc (辉瑞)已上市(2006-09-14)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2005-06-30)申清上市已上市(2006-09-14)转移性政S3Pfizer Inc (M3C)B±市(2006-07-19)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申清上市(

36、2005-09-30)已上市(2006-07-19)美国Pfizer Inc (辉瑜)已上市(2006 01-26)药物发现临床前临床一期临床二期(2004-06-08 )临床三期(2003-11-17)申请上市(2005-08-10)已上市(2006-01-26)Pfizer Inc (辉瑞)砌二期(2020-09-17)药物发现临床前临床一期临床二期(2020-09-17)日本Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2006-02-27)药物发现临床前临床一期临床二期(2006-02-27)双洲Pfizer Inc (嘛)<£床二期(2005-06-30)药物发现临床前临床

37、一期临床二期(2005-06-30)割西哥Pfizer Inc (辉瑞)临昧二期(2005-06-30)药物发现临床前临床一期临床二期(2005-06-30)南美洲Pfizer Inc (耕瑞)临床二期(2005-06-30)药物发现临床前临床一期临床二期(2005-06-30)肝细胞愿加拿大Pfizer Inc (嘛)临床二期 (2011 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )激素抵抗性前列世界Pfizer Inc(辉瑜)临昧三期(2008 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2008-07-31 )南美洲Pfizer Inc (辉瑞)临床三

38、期(2007-06-28)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007-06-28)大肠黑西做Pfizer Inc (辉瑞)临床三期(2007 0628)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007 06-28)加衣大Pfizer Inc (辉瑜)临昧三期(2007 06-28)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2007-06-28)软担织肉fig酬牙Pfizer Inc (»«)临床二期(2017-05-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2017-05-31 )骨肉痛西班牙Pfizer Inc (,辉瑞)临床二期(2017 05-31 )药物发现临床前

39、临床一期临床二期(2017-05-31 )萄萄湿黑色素痼厢Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2014-11-19)药物发现临床前临床一期临床二期(2014-11-19)胶质母细瞻痛加拿大Pfizer Inc (祥瑞)临床二期(2012-08-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2012-08-31 )血管肉瘤加拿大Pfizer Inc (,辉瑞)临床二期(2011 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )加拿大Pfizer Inc (寿璃)底床二期(2011-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )甲状服肿修法国Pfizer

40、 Inc (御瑞)临床二期(2007-08-01 )药物发现临床前临床一期临床二期(2007-08-01 )美国Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2007-04-30)药物发现临床前临床一期临床二期(2007-04-30)适应旋国家/地区研发公司研发现状研发进度肾上腺皮质籀加a大Pfizer Inc (辉璃)砌二期(2011 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )urns加整大Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2011-07-31 )药物发现临床前临床一明临床二期(2011-07-31 )钻细胞海加拿大Pfizer Inc (寄璃)临床二期 (201

41、1 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011 07-31 )母细胞癌加拿大Pfizer Inc (辉瑜)砌二期 (2011-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )副神线节痛加衣大Pfizer Inc (辉瑞)临床二朋(2011-07-31 )药物发现临床前临床一朗临床二期(2011-07-31 )卵巢透阻细胞癌加拿大Pfizer Inc (辉瑞)临床二期 (2011 07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2011-07-31 )眼眶血笆外皮癌加量大Pfizer Inc (辉瑜)砌二期(2011-07-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(

42、2011-07-31 )子宫内畏痼加拿大Pfizer Inc (辉瑞)临床二朋(2009-06-01 )药物发现临床前临床一朗临床二期(2009-06-01 )美国Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2009 06-01 )药物发现临床前临床一期临床二期(2009-06-01 )卵巢肿痛美国Pfizer Inc (辉琉)砌二期(2007-03-31 )药物发现临床前临床一期临床二期(2007-03-31 )Pfizer Inc (辉瑞)临床二期(2003-11-17)药物发现(2004-02-26)临床前临床一朗临床二期(2003-11-17)傍痕美国Pharmacia Corp (祥瑞)

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