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文档简介
1、奥硝唑。化学名称1-(3-氯-2-氢丙基)-2-甲基-5-硝基米唑。1.国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的的奥硝唑 研究情况如下详细 研究资料。2.文献1)据马丁代尔药典第 31版(1996 年版),奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g 单剂量口服用药在2 小时内就达到约为 30g/ml 的最大血浆浓度,24 小时后又降到 9g/ml,48 小时降到 2.5g/ml。奥硝唑也经 吸收,具 局部使用 500mg 奥硝唑 栓剂后 12 小时,最大血浆浓度约为 5g/ml,奥硝唑的血浆消除半衰期为 14 小时,血浆蛋白结合率小于 15%,广泛分布于组织和体液中, 包括脑脊液,奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合
2、物和代谢物排泄,少奥硝唑氯化钠注射液性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。药理毒理奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾和毛细胞的 DNA,使其螺旋结构段裂或阻断其转录而至其,达到抗菌抗原生质的目的。研究,奥硝唑对小鼠急性毒性实验表明,其 LD50 值,1420mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性实验表明奥硝唑 具有良好的耐受性,无致突变、致畸、性,与乙醇元无不良相互作用, 但在用药期间对活动性有抑制作用。停药后则自然恢复。奥硝唑注射液成份起的多种2)盆腔染、性疾病,包括内膜炎、1)腹部腹膜炎、
3、腹内脓肿、肝脓肿等;肌炎、输卵管或脓肿、盆腔软组织感杆菌炎等;3)口腔牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;4)外科组炎、气性坏疽等;5)脑部伤口、表皮脓肿、褥疮溃疡、蜂窝脑膜炎、脑脓肿;6)败血症、菌血症等严重厌氧菌等。2.手术前预防和手术后厌氧菌的治疗。3.治用量1 术后预防厌氧菌引起的术前一次静滴1g 奥硝唑。2治疗厌0.5-1g,然后每 12 小时静滴 0.5g,连氧菌引起的首剂静脉滴注为用 5-10 天;儿童按每 12 小时滴注 10mg/kg 剂量静脉滴渚,厌氧菌引起的如症状改善,建议改用口服制剂。3 治疗严重阿米巴痢疾或阿米巴杆脓肿,起始剂量为 0.5-1g,然后每 12
4、小时静滴 0.5g,用 3-6 天,儿童按滴注 20-30mg/kg 剂量静脉滴渚.不良反应本品通常具有良好的耐受性、用药期间会出现下列反应 1 消化系统包括轻度胃部不适(如恶心、呕吐)、胃痛、口腔异味等;2 神经系统包疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。用法和用量静脉滴注,每瓶(100ml,浓度为 5mg/ml)滴注时间不少于 30 分钟,量在粪便中排泄,已单剂量口服本品后于五天消除量为 85%,尿中 63%, 粪便中 22%,胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物中消除约占 4.1%。2)国外文献,健康志愿者 30min 静脉滴注 1g 奥硝唑,其半衰期为 14.1+±0
5、.5h, MRT 为 19.4±0.6h,血浆消除率为 50.6±2.1ml/min,Vss 值为0.86±0.02L/kg.在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2- 甲基-2-氢甲基-5-硝基米唑),M4(1-(3-氢基-2-氢丙基)-2-甲基-2-氢丙基-5-硝基米唑),代谢产物 M1、M4 浓度低于物,代谢产物 M1、M4 的活性也远低于奥硝唑,其 Cmax 分别为 85±6,120±6ng/ml,t 分别为14.4±1.0,15.5±1.2h。由于的清除在肝脏中进行,肝病患者的清除率会降低 2
6、6-48%,半衰期及 MRT 值会增加 19-38%,故肝病患者给药间隔应延长,以避免积。1-42 周的幼儿术前 20min 滴注奥硝唑 20mg/kg 药代动力学特点与成人一致。适应症1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2 噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引暂消失、四肢麻木、痉挛和精神错乱等; 3 过敏反应如皮疹、瘙痒等;4局部反映包括刺感、疼痛、轻微静脉炎等;异常等。5 其他白细胞减少、肝功能1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类过敏的患者; 2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者
7、,羊癫疯及各种硬化症患者。3.禁用于硬化症、造血功能低下、慢性患者。注意事项1. 肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同、但用药间隔时间要加倍, 以免蓄积。2. 使用过程中,异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。儿童用药儿童慎用。建议 3 岁以下儿童不用,给药时间需超过 20 分钟。老年患者用药同成年人用药。相互作用1.同其他硝基咪唑类相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.奥 硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长增强抗凝药的药效,当 与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3.巴比妥类 药、雷尼替丁和西咪替丁
8、等可加快奥硝唑的消除而降效,因此应合用。4.本品可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。5.同时应用苯妥英钠、比妥等诱导肝微粒体酶的,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英 钠排泄减慢。过量括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作,意识短开放分类通用名称左奥硝唑氯化钠注射液商品名称优诺安英文名称Levornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音Zuoaoxiaozuo Lühuana Zhusheye化学名称(S)-(-)-1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。式C7H10ClN3O3量219.63【规格】100ml左
9、奥硝唑 0.5g 与氯化钠 0.83g左奥硝唑是 5-硝基咪唑类奥硝唑的左旋体,用于厌氧菌及原虫的预本品辅料为氯化钠、注射用水,用适量盐酸调节 pH 值 3.24.5。【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。化学结构式【成份】本品主要成份为左奥硝唑。简介【药品名称】,医学左奥硝唑氯化钠注射液用药过量时上述不良反应更严重,目前尚无特异性解,如发生痛性痉挛可建议给予安定。贮藏遮光、密闭、在阴凉处保存。是否处方处方通用名注射用丙氨酰谷氨酰胺商品名信肽灵英文名Alanyl Glutamine For Injection汉语拼音Zhusheyong Bingan xianGuan xian an其化学结构
10、式为量式217.2C8H15N3O4【性状】本品为白色结晶性粉末。【适应症】本品用于肠外营养,为接受肠外营养的提供谷氨酰胺。本品主要成分及其化学名称为 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。注射用丙氨酰谷氨酰胺注射用丙氨酰谷氨酰胺商品名为信肽灵,是一种肠外营养供给 。本品主要用于肠吸收功能差的 ,通过静脉注射,将 所需的氨基酸谷氨酰胺直接进入血液中,发挥其作用。需注意的是肝肾功能不全的人 使用本品。【药品名称】药品,抗生素,圣和注射用丙氨酰谷氨酰胺(玺太)防与治疗。左奥硝唑及左奥硝唑氯化钠注射液由南京圣和药业自 2000 年开始研究开发,2009 年获 SFDA 批准上市,拥有知识产权。开放分
11、类合(例如:20g/100ml 本品应加入至少 500ml 载体溶液),混合液中本品的最大浓度量为按体重一日2g/kg,通过本品供给的丙氨酸和谷酰胺量应计算在内。通过本品剂量按体重1.52.0ml/kg,相当于 0.30.4N(2)-L-丙氨酰-L 谷氨酰胺/kg(例如70kg 体重需 100140ml 本品)。最大剂量按体重2.0ml/kg。加入载体溶液时,用量的调整当氨基酸需要量为按体重一日 1.5g/kg 时,其中 1.2g 氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。当氨基酸需要量为按体重一日 2g/kg 时,其中 1.6g 氨基酸由载体溶液提供,0.4g 氨基酸由本品提供。输注速
12、度依载体溶液而定,但按体重计不应超过一小时 0.1g 氨基酸/kg。本品连续使用时间不应超过三周。【不良反应】正确使用时,尚未发现不良反应。【症】本品不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率 25ml/分钟)或严重肝功能不全的病人。【注意事项】使用时应监测碱性磷酸酶,、谷丙转氨酶、谷草转氨酶和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的,建议定期监测肝功能。供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的 20%。不应超过 3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。为肠外营养每天供给的最大剂【规格】5g/瓶;(2)10g/瓶【用法与用量】输注前,必须用可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液按 0.2g/ml
13、进行溶解并称为一体积,然后与载体溶液一起输注。一体积的本品应与至少五体积的载体溶液混胞磷胆碱钠注射液· 不良反应· 注意事项· 说明书用法用量用法用量名称药品类别适应症性状 分析药理毒理名称药品类别适应症 性状 分析药理毒理胞磷胆碱钠注射液胞磷胆碱钠注射液属注射剂,是中枢兴奋药。可用于急性颅脑外伤和脑术术后意识 的治疗。对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识 。目录通用名曾用名英文名拼音名胞磷胆碱钠注射液CITICOLINE SODIUM INJECTIONBAOLINDANJIANNA ZHUSHEYE化学名称胆
14、碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐其结构式为式C14H25N4NaO11P2量510.31方法名称应用范围胞磷胆碱钠注射液胞磷胆碱钠的测定高效液相色谱法本方法采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠注射液中胞磷胆碱钠方法原理供试品加水稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收试剂1.甲醇2. 磷酸盐缓冲液检测器,于波长 276nm 处检测胞磷胆碱钠吸收值,计算出其含量。(C14H25N4NaO11P2·H2O )的含量。本方法适用于胞磷胆碱钠注射液。药品类别中枢兴奋药适应症辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识。 对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功
15、能和意识。性状本品为无色的澄明液体。分析展开名称· 药理毒理· 2010 年版中国药典修订增订内容· 生产厂家仪器设备1. 仪器2.12.22.3相磷酸盐缓冲液检测波长276nm柱温室温甲醇= 95 5,试样1. 磷酸盐缓冲液注“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量操作步骤分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各 10L 注入高效液相参考文献中民药典,药典委员会编,化学工业, 2005年版,二部,p.444。药理毒理本品为核苷衍生物,通过降低脑 阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,他可增强脑干网状结构上行激活系统的机
16、能,增强锥体系统的机能, 改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有 1%的胆碱可从色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长 276nm 处测定胞磷胆碱钠的吸收值,计算出其含量。取体积的准确度应符合标准中对该体积移液管的精度要求。0.1mol/L 磷酸二氢钾溶液和磷酸四丁基铵溶液等量混合。2. 磷酸四丁基铵溶液取 0.01mol/L 四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调 pH 值至 4.5。3. 称取供试品精密量取本品适量。4. 对照品溶液的精密称取 5-胞苷酸适量
17、,加水制成每 1mL 含 0.25mg 的溶液,取上述溶液适量, 与胞磷胆碱钠对照品等量混合,摇匀,即得。5. 供试品溶液的将供试品加水稀释,并制成每 1mL 含 0.25mg 的溶液,摇匀,即得。1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件3. 磷酸四丁基铵溶液静脉滴注一日 0.250.5g,用 5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每 510日为一疗程;单纯静脉注射每次100200mg。肌内注射一日0.10.3g,分 12孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药尚不明确老年患者用药相互作用尚不明确 ?尚不明确过量贮藏说明书基本信息【化学名】
18、【英文名】【成份】性状本品为无色的澄明液体。【作用类别】药理毒理本品为核苷衍生物,通过降低脑阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,次注射。不良反应本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。注意事项脑急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。尿中排出。用法用量静脉滴注一日0.250.5g,用 5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每 510日为一疗程;单纯静脉注射每次100200mg。肌内注射一日0.10.3g,分 1
19、2次注射。不良反应本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。注意事项脑急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。癫痫及低血压患者慎用。其它【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】【老年患者用药】 尚不明确【相互作用】 尚不明确【过量】改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有 1%的胆碱可从尿中排出。适应症辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识。
20、用法和用量书页号2005 年版二部444布洛芬混悬液布洛芬混悬液,儿童退烧药,其主要成份为布洛芬。布洛芬是唯一一个被世界卫生组织、美国 FDA 共同推荐的儿童退烧药。适用于感冒或流感引起的发热、头痛, 见效迅速;也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛;主要通过抑修订【检查】 有关物质 取本品,用水制成每 1ml 中含 2.5mg 的溶液,作为供试品溶液,精密量取 1ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取5-胞苷酸适量,加水稀释制成每 1ml 中含 7.5g 的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于 5-胞苷酸的
21、峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0.5 倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积( 1.0%)。增订【检查】 无菌 取本品,采用直接接种法,每管培养基装量不少于 15ml,(以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌),依法检查(附录 H),应符合规定。布洛芬混悬液【规格】【贮藏】【包装】【有效期】2010 年版中国药典修订增订内容胞磷胆碱钠注射液Baolindanjianna Zhusheye Citicoline Sodium Injection英 文 名Ibuprofen Suspension汉语拼音Buluofen H
22、unxuanye性状本品为混悬液,味甜,有调味剂的芳香。展开基本信息通 用 名布洛芬混悬液· 检查· 含量测定基本信息 WHO 推荐用药生产厂家临床研究 与注意事项 互相作用不良反应鉴别基本信息 WHO 推荐用药生产厂家临床研究 与注意事项 互相作用不良反应鉴别制素的,达到解热镇痛及抗炎的作用。其辅料为预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸椽酸、苯甲酸钠、吐温 80、食用色素、食用香精、纯水。目录布洛芬WHO 推荐的儿童退烧药12 岁以下小儿用量见下表1-3 岁 体重 10-15 公斤 一次用量 4 毫升4-6 岁 体重 16-21 公斤 一次用量 5 毫升7-9 岁 体重
23、 22-27 公斤 一次用量 8 毫升10-12 岁 体重 28-32 公斤 一次用量 10 毫升生产厂家季节交替是儿童感冒发烧的高发时节,治疗小孩感冒发烧一般是先采取物理治疗的方式,如用冷毛巾或冰袋敷额头,用擦拭身体等等;如果孩子发烧超过 38.5°, 须及时服用专业退烧药。家长在给孩子选择退烧药时,一要看药品是否有效,二要看药品是否安全,副作用小。世界卫生组织推荐使用布洛芬和乙酰氨基酚。其中,布洛芬同时还是美国 FDA 推荐的儿童退烧药,且有服用方便、婴幼儿易于接受的优点, 被公认为儿童退烧药的首选,家长们可以放心使用。用法用量口服,成人一次 15-20 毫升,一日 3-4 次。
24、作用类别本品为解热镇痛类非处方药药品。药理作用本品能抑制素的,具有解热镇痛及抗炎之作用。适应症用于儿童普通感冒或流行冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、肌肉痛、牙痛。WHO 推荐用药迪尔诺,人福药业公司生产。美林,上海强生制药生产。临床研究【功效主治】 用于感冒或流感引起的发热、头痛、也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。【化学成分】 本品主要成分为布洛芬,辅料为预胶化淀粉,黄原胶,甘油,蔗糖,无水枸橼酸,苯甲酸钠, 吐温 80,食用色素,食用香精【药理作用】 本品为抑制 素的 ,具有解热镇痛及抗炎之作用。【 相互作用】 1 本品与其他解热、镇痛
25、、抗炎 同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。2 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加 倾向。3 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服同用时, 能使这些 的血药浓度增高,不宜同用。4 本品与 (呋喃苯胺酸)同用时, 后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。5 如与其他 同时使用可能会发生 相互作用, 咨询医师或药师。【不良反应】 1 少数 可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及 、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2 罕见皮疹、过敏性肾炎、 炎、肾病综合症、肾 坏死或肾功能衰竭、支
26、痉挛。【 症】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。与注意事项1. 对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2. 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。注意事项1、 2 岁以下婴幼儿应遵医嘱。2、 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过 3 天,用于止痛不得超过 5天,症状未缓解请咨询医师或药师。3、 对本品过敏者禁用,对其他解热镇痛药过敏者慎用。4、 肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。5、 服药期间如出现胃肠道、肝、肾功能损害,视力、血象异常应立即停止用药。6、 有支哮喘病患者,
27、请在医生指导下使用。7、 由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。8、 合并抗凝治疗的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。9、 除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛。10、孕妇、哺乳期妇女慎用。11、当本品性状发生改变时禁用。12、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。13、儿童必须在成人监护下使用。14、请将此药品放在儿童不能接触的地方。互相作用1、本品与其他解热、镇痛、抗炎同用时可增加胃肠道的不良反应,并可导致溃疡。2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。3、本品与地高
28、辛、甲氨蝶呤口服药同用时,能使这些的血药浓度增高,不宜同用。4、本品与呋噻米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱,与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。不良反应1、少数可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2、罕见皮疹、过敏性肾炎、炎、肾病综合征、肾坏死或肾功能衰竭、支痉挛。鉴别1. 在含量测定项下 的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。2. 取本品,加 0.4%氢氧化钠溶液制成每 1ml 中含布洛芬 0.25mg
29、 的溶液,滤过, 取续滤液,照紫外-可见分光光度法(中国药典 2005 年版二部附录 A)测定,在264nm 与 272nm 的波长处有最大吸收,在 270nm 的波长处有最小吸收,在 259nm 的波长处有一肩峰。名称醋酸去氨加压素简介简介用法用量药理作用适应症不良反应注意事项检查pH 值 应为 2.5-4.5(中国药典 2005 年版二部附录 H)。相对密度 本品的相对密度(中国药典 2005 年版二部附录 A)应为 1.230-1.350。其他 应符合口服混悬液剂项下有关的各项规定(中国药典 2005 年版二部附录O)。含量测定照高效液相色谱法((中国药典 2005 年版二部附录 D)测
30、定。色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂, 以乙腈 0.01mol/L 磷酸溶液(50:50 为 相;检测波长为 220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于 200O。测定法 取本品,摇匀, 精密称取本品适量( 约相当于布洛芬 40mg),置 50ml量瓶中,充分振摇,使布洛芬溶解,加 50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 10l,注入液相色谱仪, 色谱图。另取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品适量,精密称定,加 50%甲醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含 32g 的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。醋酸去氨加压素和宜目录别名英文名称弥凝 Mi
31、nirinDesmopressin Acetate式C48H68N14O14S2量1129.27CAS 号16789-98-3规 格15ug/ml*1ml*10 支,2ml*10 支类 别泌尿系统用药功用作用中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等,也用于肾尿液浓缩功能的测控制大或侵入性手术前预防大0.3ug/kg 体重,皮下给药或用生理盐水小时重复给药 1-2 次,进一步重复给药可能会使疗效降低。血友病患者 VIIIC 的浓VIIIC 的浓度进行跟踪监测,因为对某些闰例,重复给药后疗效反南昌降低。如果皮下给予醋酸去氨加压素 0.3ug/kg 体重,可使血浆中凝血因子 vIII(VIIIC)的活力增加
32、 2-4 倍;也使 Von Willebrand 因子抗原(VWFAG)的含量增加,但强并稍小。VIIIC 的半衰期,约 8-12 小时。去氧加压素能使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良等患者, 以及未知病因的 时间过长患者的 时缩短或政党化,IIB 型 性血友病患者身上的 VIII 因子异常,使用去氧加压素可引致血小板发生凝聚或血小板减少症。使用城乡差别氨加压素可避免因使用 VIII 因子浓缩物而导致病 或肝炎 传染的 。适应症本品能使临床侵入性治疗或诊断性手术时过长的 时间缩短或正常化,或使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良,以及未知病因的 时间过长患者的血现象得到
33、控制。本品可用于试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病患者及同时,出组织型纤维蛋白溶酶原激活因子( t-PA)。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的 85%,按体重 0.3ug/kg 给药的最大血药浓度在给药后约 60 分钟达到峰值,平均值约为 600pg/ml,血浆半衰期 3-4 小时,止血效果取决于血浆中静脉滴注本药并没有使血浆中 VIII;C 的浓度达到预期的增加,应加用 VIII 因子浓缩物进行治疗。对血友病患者的治疗,应参考对每个凝血试验的结果确定治疗方案。药理作用醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物,系对天然激素的化学结构进行两处改动而得,即 1-半胱氨酸脱去氨基和以
34、8-D-精氨酸取代 8-L-精氨酸。静脉或度达到预期值按与使用 VIII 因子浓缩物相同的原则进行估计,用药期间应定期对稀释至 50-100ml,在 15-30 分钟内静脉滴注。若疗效呈阳性,可按起始剂量间隔 6-12试。 也可用作术后止血。用法用量中度病情患者。尿崩症成人2040ug/d;儿童 1020ug/d,分 13 次服用。遗尿症1040ug/d,睡前用。肾浓缩功能试验成人40ug,1 岁以上儿童 1020ug。治疗性控制或手术前预防静注0.3ug/kg。使用本药前应测定凝血因子和时间,给药后血浆中 VIIIC 和 VWFAG 的浓度会大量增加,但还不可能在用药前后对这些因子的血浆水平
35、和时间之间建立起相关关系。因此可能的话,去氨加压素对个别患难与共者时间的作用应进行试验测定。时间测定应尽量标准化验,如采用 Simplate II 方法。对妊娠和哺乳的影响按用药剂量一百多倍对大鼠和兔子给药的生殖试验表明,去氨加压素对胚胎没有损害。有一研究曾了三例尿崩症孕妇在怀孕期间使用去氨加压素所生小儿发生畸形的病例,但超过一百二十全病例的其它报导显示,怀孕期间使用过去氨加压素的妇女所生婴儿正常。此外,大量资料的研究证明,在整个怀孕期间使用过去氨加压素的孕妇所生的 29 个婴儿的出生畸形率并没有增加。对接受大剂量(鼻内给药 300ug) 治疗的哺乳期妇女的进行分析,结果表明传给婴儿 的去氨加
36、压素的量大大低于能影响利尿及止血所需要的量。制剂: 消炎痛可能会加强患者对去氨加压素的反应,但延长其作用的时间。一些已知可抗利尿激素的物质,如三环抗抑郁药,氯丙嗪和卡马西平,会增强抗利尿作用。增加水潴留的性。不良反应疲劳、头痛、恶心和胃痛。一过性血压降低,伴有反射性心动过速及面部 。眩晕。治疗时若有对水分摄入进行限制,则有可能导致水潴溜,并有伴发症状,如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生痉挛。注意事项超量会增加水潴留和低钠血症的性。对低钠血症的处理因人而异。非症状性低钠血症的患者,应停用去氨加压素和限制液体摄入量,对伴有症状的低钠血症患者, 宜在滴注时加入等渗或高渗氯化钠。水潴留严重时(痉挛
37、及失去知觉),应加用呋噻米进行治疗。习惯性或精神性燥渴;不稳定性心绞痛;代谢失调性心脏功能有全;IIB 型性血友病患者。应特别注意水潴留的性。液体量应尽可能降低到量小量,并应定期检查体重。如果体重逐渐增加,血钠降低到 130mmol/L 以下或血浆渗透压低于 270mosm/kg,液体量应剧减,并停用去氨加压素。太年幼或年老;需用利尿剂治疗体液和/或解质失衡的其它疾病患者;颅内压有增高的患者慎用。血友病患者进行小型手术时的控制或预防。对特殊病例,甚至可用于治疗和预防通用名曾用名复方氯化钠注射液别名林格液英文名拼音名药品类别COMPOUND SODIUM CHLORIDE INJECTION F
38、UFANG LUHUANA ZHUSHEYE调节水盐、电解质及酸碱平衡药本品为复方制剂,内含氯化钠 0.85%、氯化钾 0.03%、氯化钙 0.033%。简介简介 测定方法不良反应注意事项2010 版中国药典修订增订内容复方氯化钠注射液复方氯化钠注射液为复方制剂,可以缓解各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症;低氯性代谢性碱。目录复方氯化钠注射液性状本品为无色的澄明液体;味微咸。药理毒理复方氯化钠是一种体液补充。内含用于补充体液及离子。上述用法用量 (1)静脉滴注,剂量视病情需要及体重而定。常用剂量,一次500方法名称应用范围复方氯化钠注射液总氯量和氯化钙的测定中和滴
39、定法本方法采用滴定法测定复方氯化钠注射液中总氯量和氯化钙的含量。方法原理总氯量精密量取本品,加水、2%环糊精与荧光黄指示液后,用硝氯化钙精密量取本品100mL 置于 200mL 锥形瓶中,另取硫酸镁试液数滴,加试剂1. 水(新沸放置至室温)仪器设备试样1.硝酸银滴定液(0.1mol/L)配硝酸银17.5g,加水适量使溶解成 1000mL,摇匀。标定取在110干燥至恒重的基准氯化钠约 0.2g,精密称定,加水 50mL 使溶解,再加环糊精溶液(150)5mL,碳酸钙 0.1g 与荧光黄指示液 8 滴,用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每 1mL 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.8
40、44mg 的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量,算出本液的浓度,即得。2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液( 0.05mol/L)配 乙二胺四醋酸二钠 19g,加新沸过的冷水使成 1000mL,摇匀。标定取于 800灼烧至恒重的基准氧化锌 0.12g,精密称定,加稀盐酸 3mL 使溶解,加水 25mL,加 0.025%甲基红的乙醇溶液 1 滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,2. 硝酸银滴定液(0.1mol/L)3. 乙二胺四醋酸二钠滴定液( 0.05mol/L)5. 铬黑 T 指示剂6. 基准氯化钠7. 基准氧化锌8. 氨-氯化铵缓冲液9. 环糊精溶液氨-氯化铵缓冲液与铬黑 T 指示剂少许,用乙二胺
41、四醋酸二钠滴定液( 0.05mol/L)滴定至溶液显。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中, 再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显,读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量,计算氯化钙的含量。酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,硝酸银滴定液的使用量,计算总氯量。本方法适用于复方氯化钠注射液溶液。1000ml。(2)低氯性碱,根据碱量情况决定用量。测定方法的离子是体液中重要的电解质,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。贮藏置塞瓶中,避免与橡皮塞、橡皮管等接触。操作步骤总氯量精密量取供试品10mL,加水 40mL、2%环糊精溶液 5mL氯化钙精密量取本品100mL
42、置于 200mL 锥形瓶中,另取硫酸镁试液数滴,加注 1“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合标准中对该体积移液管的精度要求。1不良反应(1) 输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸,甚至急性左心衰竭。( 2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。症(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;( 2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;( 3)高血压、低钾血症;注意事项(1)下列情况慎用水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹
43、水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;氨-氯化铵缓冲液( pH10.0)15mL 与铬黑 T 指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显,并将滴定结果用空白试验校正。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数( mL), 每 1mL 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01667mol/L)相当于 7.351mg 的 CaCl2 ·2H2O 。与荧光黄指示液 5-8 滴,用硝酸银滴定液( 0.1mo
44、l/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。消耗硝酸银滴定液的体积数( mL),每 1mL 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 3.545mg 的 Cl。3. 荧光黄指示液取荧光黄 0.1g,加乙醇 1000mL 使溶解,即得4. 铬黑 T 指示剂取铬黑 T0.1g,加氯化钠 10g,研磨均匀,即得。5. 氨-氯化铵缓冲液取氯化铵 5.4g,加水 20mL 溶解后,加浓氨溶液 35mL,再加水稀释至 100mL, 即得。加水 25mL 与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10mL,再加铬黑 T 指示剂少量,用本液滴定至溶液由紫色变为纯 ,并将滴定结果用空白试验校正。每 1mL 乙二胺四醋酸二钠
45、滴定液(0.05mol/L)相当于 4.069mg 的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量,算出本液的浓度。孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药补液量和速度应严格控制。老年患者用药相互作用补液量和速度应严格控制。过量可致高钠血症,并能引起碳酸氢盐丢失贮藏规格(遮光,密闭保存。1)500ml(2)1000ml书页号2005 年版二部435中文名称英文名称定义一种最为常见的己酮糖。存在于蜂蜜、水果中,和葡萄糖结合构成日常食用的蔗糖。fructose果糖修订【检查】细菌内毒素 取本品,依法检查(附录 E),每 1ml 中含内毒素的量应小于 0.5 EU。果糖科技名词定义2010 版中国药典修订增订内容复
46、方氯化钠注射液Fufang Lühuana ZhusheyeCompound Sodium Chloride Injection高血压;低钾血症。(2)随访检查血清 Na+、K+、Cl浓度;血液酸碱平衡指标;肾功能;血压和心肺功能。应用学科生物化学与生物学(一级学科);糖类(二级学科)以上内容由科学技术名词审定委员会审定公布果糖中含 6 个碳原子,也是一种单糖,是葡萄糖的同分异构体,它以游离状态大量存在于水果的和蜂蜜中,果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。 纯净的果糖为无色晶体,熔点为 103105,它不易结晶,通常为黏稠性液体,易溶于水、CAS 号57-48-7EINECS 号200-3
47、33-3式C6H12O6量180.16InChI熔点119-122 (dec.)InChI=1/C6H12O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3,5-9,11-12H,1-2H2/t3-,5-,6-/m1/s1展开果糖基本性质果糖基本性质果糖的种类 果糖的制作 果糖的检验果糖果糖的代谢 果糖基本性质果糖的种类 果糖的制作果糖的检验果糖果糖的代谢乙醇和乙醚。果糖是最甜的单糖。目录水溶性3750 g/L (20)果糖的种类果糖之一果糖的结构工业上大规模生产果糖的原料是蔗糖,用稀盐酸或转化酶都可以使蔗糖发生水解反应,产物是果糖和葡萄糖的混合溶液。加入氢氧化钙使果糖和氢氧化
48、钙形成不溶性化合物,从水溶液中过滤分离出来。再通入气体,使氢氧化钙与作用,生成溶解度很小的碳酸钙,然后过滤掉碳酸钙,蒸发水分可得到果糖的结晶体。另一种生产果糖的方法是用淀粉做原料,淀粉水解后经固定化葡萄糖异构酶转化为糖,其中含有 42%的果糖和 58%的葡萄糖,这种混合物称为果葡糖浆或高果糖浆。果糖是棱柱状晶体,熔点 103105,是所有的糖中最甜的一种,它比蔗糖甜一倍,广泛分布于植物中,广泛用于食品工业,如制糖果、糕点、饮料等。果葡糖浆的甜度与蔗糖相当,但它是用淀粉做原料生产出来的,不但成本低,还具有天然蜂蜜的香味,在食品工业中比蔗糖有更广的用途。果糖之二又称左旋糖。为一种单糖,全称 D-型
49、己酮糖,式 C5H12O5CO。果糖以游离的形式大量存在于水果的和蜂蜜中,是牛和人的中存在的唯一的还原糖。在菊芋(大丽菊的根)中 D-果糖以聚糖的形式贮存能量。更大量的存在形式是与 D-葡萄糖以苷键相互连接为蔗糖。在结晶状态下,酮糖中可能存在 -吡喃型糖, 在天然产物中常常以呋喃型果糖相结合。在水溶液中,呋喃型果糖和吡喃型果糖同时存在,在 20水溶液中大约有 20%呋喃型果糖。在自然界很少见到果糖形成的糖苷。果糖是棱柱结晶,熔点 103105(分解),果糖是所有糖中最甜的一种,比蔗糖约甜一倍,可以由菊芋水解得到。蔗糖是工业上大规模生产果糖最丰富的原料,用稀酸或转化酶水解蔗糖,从混杂有 D-葡萄
50、糖的溶液中析离果糖。果糖不易结晶,但它与氢氧化钙形成不溶性的复合物,分离后,通入,即可得到果糖结晶。工业上也可用溴水选择性地氧化蔗糖的水解液中的葡萄糖,然后除去 D-葡萄糖酸得到果糖。目前工业上大规模生产采用淀粉水解葡萄糖,经固定化葡萄糖异构酶转化为转化糖,其中含有 42%果糖和 58%葡萄糖,商业其主要原因是果糖在碱性溶液中可发生两种反应一是经烯醇化作用变成醛糖(反应方程从略)。二是发生裂解,产生含醛基的有机物(化学方程式从略)。果糖 中由于多个羟基对酮基的影响,使果糖也能发生银镜反应和被新制的 Cu(OH)2 氧化。由此可知,果糖溶液中总是含有醛糖及含醛基的有机物,可跟碱性的银氨溶液起银镜
51、反应。因此,果糖与葡萄糖都是还原性糖。用果糖做银镜反应的效果与葡萄糖相似,反应条件略高于葡萄糖,60100,果糖溶质的质量分数可取 1%,硝酸银溶液与氨水溶质的质量分数可取 2%4%,在此条件下,可获得优质银镜。果糖的制作11,6-二磷酸果糖的干燥方法21,6-二磷酸果糖的生产方法31,6-二磷酸果糖提纯精制方法41.6-二磷酸果糖生物工艺5. 低聚果糖的方法6. 淀粉水解液和高含量果糖糖浆的制作方法7干燥乳果糖溶液的方法8. 高纯度低聚果糖方法9. 固定化菊糖酶酶解菊粉生产高果糖浆的方法10. 固定化硼酸分离果糖果糖的检验上称果葡糖浆或高果糖浆,它的甜度与蔗糖相当,但它具有天然蜂蜜香味和生产
52、成本特点,已广泛用于饮料和糖果糕点等食品工业。果糖之三C6H12O6 醇酮类单糖之一。白色晶体或粉末,商品常带浅棕黄色,味很甜。密度 1.6g/cm3,熔点 103105(分解)。易溶于水、乙醇和乙醚。无醛基而具活性酮基,能发生银镜反应,氧化产物为羟基乙酸和三羟基丁酸。与石灰水可形成果糖钙沉淀,但通入又可复出果糖。用作食物、营养剂和防腐剂。存于水果、蜂蜜中。常用菊粉水解。果糖之四果糖的银镜反应葡萄糖与果糖互为同分异构体,葡萄糖是一种多羟基醛(醛糖),果糖是一种多羟基酮(酮糖),果糖中并无醛基存在,看来似乎不能发生银镜反应,但其实不然,原理果糖是典型的还原性糖,含有还原性基团(游离酮基)方法1.果糖+斐林试剂/班氏试剂砖红色沉淀2.果糖+银氨溶液(碱性环境、水浴加热)银镜反应果糖果糖果糖 一种提炼自各种水果和谷物,全天然、甜味浓郁的新糖类,因不易导致高血糖,也不易产生脂肪堆积而发胖,更产生龋齿,而被的人们所认识。果糖主要产自天然的水果和谷物之中,具有口感好、甜度高、升糖指数低以及不宜导致龋齿等优点。果糖的甜度是蔗糖的 1.8 倍,是所有天然糖中甜度最高的糖,
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