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文档简介

1、纠正及预防控制程序1.0 目的：规定纠正和预防措施的实施和验证准则，确保纠正和预防措施的效果。2.0 适用范围：适用于深圳协荣深盈机械有限公司，采取纠正和预防措施全过程的控制。3.0 职责：3.1 需要部门提出纠正和预防措施要求。3.2 相关责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。3.3 质检部：3.3.1 制定有关之纠正和预防措施程序。3.3.2 负责统计有关之纠正和预防措施方面的信息和验证。4.0 工作程序4.1 纠正和预防措施要求的提出4.1.1 经质检部主管同意后，发出部门/人员将以纠正和预防措施单的形式通知责任部门，通知单将告知不合格或潜在不合格现象和要求完成的期限。4.1.2 纠正措

2、施要求（不合格）识别：Ø 在顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降现象。Ø 进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降现象。Ø 例行工作检查。Ø 内部质量审核。Ø 管理评审。4.1.3 预防措施要求（潜在的不合格）识别Ø 在顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势。Ø 进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势。Ø 例行工作检查。Ø 内部质量审核。Ø 管理评审。Ø 由其它不合格引发的潜在的不合格。4.2 原因分析4.2.1 接到通知单的

3、部门须组织认真分析不合格产生现实或潜在的原因，并将分析结果填入纠正和预防措施单的原因分析栏中。4.2.2 可再次使用统计技术作进一步的分析。4.3 纠正和预防措施制定4.3.1 针对不合格原因，责任部门制定出纠正或预防措施，并须规定责任人及完成期限。4.3.2 应制定出防止不合格再发生的措施。*4.3.3 原则上纠正或预防措施只有修改文件及培训两种。4.3.4 纠正或预防措施由质检部确认。4.4 纠正或预防措施的实施4.4.1 责任部门按照确认的纠正或预防措施实施，保留必要的记录。4.5 纠正和预防措施的验证4.5.1 质检部负责对纠正和预防措施的执行情况定期监控（每周）。4.5.2 纠正和预

4、防措施执行后，质检部负责对措施的效果进行评价，如未达到预期的效果，须重新作原因分析并制定新的措施，直到达到预期的效果为止。4.5.3 纠正和预防措施所引起的文件更改按文件控制程序的规定执行，培训按人力资源管理程序的规定执行。4.6 顾客不满的处理4.6.1 公司将对顾客的每项不满按处理客户不满管理程序的规定执行。4.7 预防措施有关信息的评审4.7.1 由质检部门负责统计有关预防措施的采取实施和效果方面的信息，定期提交管理评审，所有部门发出的纠正和预防措施都应交一份到质检部。4.7.2 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应提交管理评审并经最高管理者批准后实施。管理评审批准的预防措施由管理者代表验证。4.7.3 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。5.0 相关文件5.1 文件控制程序 -COP

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