电子产品制造企业的产品认证和体系认证

1、第八章 电子产品制造企业的产品认证和体系认证第八章 电子产品制造企业的产品认证和体系认证n认证：就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、过程及服务符合性的证据。n认证体系：质量认证体系ISO9000、环境管理体系：ISO14000和职业健康安全管理体系OHSAS18000等。8.1产品认证和体系认证n产品认证分：n强制性认证（我国的3C认证、欧盟的CE认证）n自愿性认证（我国的CQC认证，美国的UL认证)8.1产品认证和体系认证n8.1.2产品认证n认证的起源与发展n产品认证的意义n产品认证的形式n产品认证的依据8.1产品认证和体系认证n8.1.3国外产品认证n1、美国UL认证nUL是英文保

2、险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。8.1产品认证和体系认证n它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。8.1产品认证和体系认证n总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认

3、证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。8.1产品认证和体系认证n UL其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。UL由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成的理事会管理，日常工作由总裁、副总裁处理。目前，UL在美国本土有五个实验室，总部设在芝加哥北部的Northbrook镇，同时在台湾和香港分别设立了相应的实验室。8.1产品认证和体系认证n认证步骤：n申请人提出申请n样品测试n工厂检验n获证后监督8.1产品认证和体系认证8.1产品认证和体系认证n欧盟CE认证n“CE”标志是一种安全认证标志

4、，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 8.1产品认证和体系认证n在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 8.1产品认证和体系认证nCE认证符合的程序 1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品

5、使用说明书和技术 文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。 3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。 4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。 8.1产品认证和体系认证n5、申请人提供技术文件。 6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。 7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。 8、技术文件审阅包括： a、文件是否完善。 b、文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。 8.1产品认证和体系认证n9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。 10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进

6、行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更 改，以便反映更改后的实际情况。 11、本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。 8.1产品认证和体系认证n11、本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。 12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。 14、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。 8.1产品认证和体系认证nCE认证需提交的资料 1.产品使用说明书。 2.产品设计文件（包括结构图，线路图）。 3.产

7、品技术条件（或企业标准） 4.产品电原理(PCB Layout)图 8.1产品认证和体系认证n5.产品线路图 6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的元器件) 7.整机或元部件认证书复印件 8.其它需要的资料 8.1产品认证和体系认证8.2中国强制认证（3C）n什么是中国强制认证（ CCC）标志？ n认证标志的名称为“中国强制认证”（英文名称为“ China Compulsory Certification ”，英文缩写为“ CCC ”，也可简称为“ 3C ”标志。），认证标志是目录中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。 n中国强制认证（ CCC ）标志是根据强制性产品认证管理

8、规定（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第 5 号），国家认证认可监督管理委员会制定，对涉及到的产品进行国家强制执行的安全认证。 8.2中国强制认证（3C）n中国强制认证（ CCC）标志的实施时间 n根据强制性产品认证管理规定，新制度自 2002年5月1日起实施。为保证新、老制度的顺利过渡并维护有关各方的合法权益，老制度自2003年5月1日起废止。 8.2中国强制认证（3C）n哪些产品涉及中国强制认证（ CCC）标志？ n共17大类，119种产品被列入第一批强制执行范围内。 8.2中国强制认证（3C）n电线电缆（共 5种）、电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）、低压电器（共9种）、

9、小功率电动机（共1种）、电动工具（共16种）、电焊机（共15种）、家用和类似用途设备（共18种）、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）、信息技术设备（共12种）、照明设备（共2种）（不包括电压低于36V的照明设备） 、电信终端设备（共9种）、机动车辆及安全附件（共4种）、机动车辆轮胎（共3种）、安全玻璃（共3种）、乳胶制品（共1种）、农机产品（共1种）、医疗器械产品（共7种）、消防产品（共3种）、安全技术防范产品（共1种）8.2中国强制认证（3C）n（一）认证申请和受理； n（二）型式试验； n（三）工厂审查； n（四）抽样检测； n（五）认证结果评价和批准； n（六

10、）获得认证后的监督8.2中国强制认证（3C）8.3IECEE-CB体系nIECEE是在国际电工委员会(IEC）授权下开展工作的国际认证组织。它的全称是“国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织”。它的前身是CEE欧洲电工设备合格测试委员会，成立于1926年。随着电工产品国际贸易的需求和发展，CEE与IEC合并成为IECEE，并将欧洲早已实行的区域性互认制度向全球推广。 8.3IECEE-CB体系nIECEE推行国际认证的最终目标是：一种电气产品，同一个IEC标准，任意地点的一次测试，以及一次合格评定的结果，为全球所接受。 8.3IECEE-CB体系nIECEE-CB体系的中文含义是“关于电工产

11、品测试证书的相互认可体系”。该体系是以参加CB体系的各成员之间相互认可（双向接受）测试结果来获得国家级认证或批准，从而达到促进国际贸易目的的体系。 8.3IECEE-CB体系nCB体系适用于IECEE所采用的IEC标准范围内的电工产品。CB测试证书是由一个参加CB体系并具有发证和认可资格的国家认证机构所颁发的文件。CB测试证书只在附有相关CB测试报告时才有效。 nCB体系的执行单位是按CB体系规则接受的各国家认证机构（NCB），这些认证机构所使用的也是按CB规则被接受的检测实验室（CB检测实验室）。8.3IECEE-CB体系n因此，CB体系对于减少因各种不同的认证规则造成的贸易壁垒，消除重复测

12、试和认证给企业带来的时间延误和成本增加，从而使企业能以更快的速度和更低的成本推出新的产品，帮助企业更加方便、快捷地进入国际市场。 8.3IECEE-CB体系n中国质量认证中心（CQC）是中国唯一加入IECEE-CB体系的NCB，并拥有12个CB试验室（含香港一个试验室）。目前CQC在IECEE-CB体系内能够颁发11大类97个标准的CB测试证书，我国企业能够通过CB测试证书及测试报告，利用CB体系将其出口产品方便快捷的进入国际市场。 8.4体系认证 国家质量管理体系标准（GBT19000族标准）规定的应用范围，是将社会各种类型的组织归纳为39个专业类别。其中，教育为第37类（包括：初等教育、普

13、通中等教育、职业和技术教育、高等教育、成人教育及其他教育等）。 美国军方标准(MIL-9858)北大西洋公约组织(AQAP)英国标准协会(BS-5750)欧盟EN 29000EN 29004EN 29001中国(GB/T)1988年等效采用 GB/T19001-1994 1992改为等同采用ISO 9000标准(1987年版)ISO 9000标准(1994年版)GB/T19001-2000 lISOTC176先后用了五年时间在总结各国质量保证经验的基础上，1986.6正式公布了ISO8402质量术语国际标准；1987.3公布了ISO9000、9001、9002、9003、9004五个国际标准，

14、统称为1987版ISO9000系列国际标准l特点：ISO9000系列标准与通常的工程标准（技术标准、产品标准、计量标准）不同，它是对质量管理工作的普遍特征以及质量保证工作概念、原则和方法进行的规范化、程序化、标准化和国际化1987版版ISO9000族标准族标准1994版版ISO9000族标准族标准n1990年ISO/TC176开始对1987版系列标准进行修订n1994年完成了对标准第一阶段（有限修改）的修订工作。ISO发布了1994年版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1标准，并陆续制定发布了10项指南性国际标准，统称为1994

15、年版ISO9000族标准n随后，ISO/TC176又启动了修订战略第二阶段“彻底修改”的工作。在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求，比较多种修订方案基础上，提出了质量管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准的设计思想；同时，根据广大标准使用者的要求，研究了ISO9000族标准和 ISO14000系列环境管理体系标准的相容性问题技术报告技术报告其他标准其他标准小册子小册子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011 ISO10012测量设备的质量保证要求 无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。 2000版中，取消

16、了原来94版中，9001，9002，9003的3个标准，统一形成了9001-2000一个统一的标准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减。 2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就是将输入转化为输出的活动。将资源和活动按照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应该是增值的，就是输出应该大于输入。 标准要求形成的文件只有: 2000版的标准一共由八个部分组成，其中，第四到第八章介绍了组织运行需要控制的内容，前三章是对标准的说明和介绍。 a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 明确通过满足产品的规定要求使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。 :本标准所提出的是“最低要求”。它表明，本标准并不包括组织应建立的质量管理体系的全部内容。首先，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度；第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织