麸炒白术生产关键工序质量监控要点研究_第1页
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文档简介

1、第3页麸炒白术生产关键工序质量监控要点SCGL500700麸炒白术生产关键工序质量监控要点执行日期起草审核批准部门质量管理部生产制造部质量管理部质量负责人姓名魏云陈玉海刘峥史修强签名日期分发部门饮片车间、生产制造部、质量管理部目 的： 加强对麸炒白术生产过程质量控制，保证产品质量。适用范围：麸炒白术生产全过程。责 任 人：车间主任、质量管理部主任、生产制造部主任、质量监督员。内 容：1、物料进厂后按批准的取样、检验操作规程进行检查验收，按照标准规定出具报告书，经质量管理部主任审核签字，由质监员发放物料检验报告书、填写合格证或不合格证，仓库凭合格证方可办理入库手续；凭不合格证填写不合格物料处理单

2、；合格物料同时发放物料放行通知单，仓库凭物料放行通知单进行物料发放。2、车间凭生产指令单到仓库领料，领料时应核对所领物料的合格证、检验报告书进行核对，核对无误后，将检验单号填写在领料单上。3、按批准的饮片中间产品质量标准及检验标准操作规程，对饮片中间产品进行取样并检验，经检验符合质量标准的，由质监员签发合格证后方可转入下道工序。4、按批准的饮片成品质量标准及检验标准操作规程，对饮片成品进行取样并检验，经检验符合质量标准的，由质监员发放检验报告书及合格证。5、饮片成品放行前须按照“成品放行管理规程”审核无误后，经质量管理部主任签字同意后，出具成品放行通知单，仓库据此发货。6、饮片中间产品、成品经

3、检验不符合标准规定，按照“不合格品处理规程”进行处理。7、在饮片生产全过程的关键工序，质量控制点及控制项目按下表执行：附表：工序质量控制点工艺参数频次挑选中药材除去杂质及虫蛀品，风选大小分档，重量，物料卡每批洗润中药材淘药机淘洗，浸润48小时，每2小时喷水翻动一次，至内无干心。每批切药中药材切成24mm厚片，不得长时间堆放，防捂烂、霉变。每批干燥温度、水分温度控制在60，烘56小时。及时摊晾至室温。每批筛分中药材对摊晾后的白术饮片用2mm和24mm孔径筛网进行筛分，分出统选装。蜜炙麸皮辅料蜂蜜加热至徐徐沸腾，保持微沸，除去泡沫，过筛去杂质，再加热至116118，起鱼眼泡，有粘性，无长白丝出锅，含水量1013%。炒锅预热加入 麸皮炒至灵活状态，加入炼蜜，文火麸皮表面蜂蜜干燥，颜色加深并呈滑利状态，每100Kg麦麸用炼蜜25Kg。每批麸炒白术中间产品蜜蜂炙麸皮加热主，冒烟，加入白术，至表面黄棕色，逸出焦香气，筛去麸皮，每100Kg白术，用蜜炙麸皮10Kg。筛分中间产品对摊晾后的麸炒白术饮片用2mm孔径筛网进行筛分，筛掉灰屑。包装装药分装重量，复核每批封口封口平整、严密随时贴签标签品名、批号相关内容，

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