欧洲议会和理事会指令94／36／EC中文版

1、欧洲议会和理事会指令9436EC食品着色剂指令(OJ L 237，1091994，p13)修订情况： 修订 标注 修订指令 官方公报 卷号 页码 日期 M12003年9月29日欧洲议会和理事会法规(EC)No 18822003 L 284 1 2003-10-3l注：文中凡被修订的条款均加注T M1的上标，修订指令M1的生效日期为2003年11月20日。欧洲议会和欧盟理事会， 考虑到建立欧洲共同体的条约，特别是其第lOOa条， 考虑到理事会1988年12月21日关于使各成员国食品添加剂法律趋于一致的指令S9107EEC(OJ NoI+40，1121989，p27。指令已被指令9434EC修订)

2、，特别是其第3条第2款，考虑到委员会的提案（OJ No C 12，811992，p7）考虑到经济与社会委员会的意见（OJ No C 313，3011，1992，p1）按照条约（1993年3月10日的欧洲议会意 (OJ NoCll5，2641993，p105)，1993年12月2日确认(OJ Nol342，20121993)，1994年3月9日理事会的共同见解(未在官方公报上发布)以及1994年3月9日欧洲议会的决议 (OJ No C 91，2831994，p79）89b条规定的程序采取措施，鉴于各国用于食品的着色剂使用条件法律的差异阻碍了食品的自由流通；鉴于这些差异可能会为不公平的竞争创造条件

3、；鉴于针对这些食品添加剂的任何规则和使用条件主要考虑的应是保护和告知消费者的需求；鉴于一种食品添加剂只有在有证据表明是技术上的需求并且它的使用不会危害人类健康时，方可使用；鉴于着色剂是用来恢复那些色泽由于加工、储存、包装和分销受到影响，并因此可能会损坏其视觉可接受性的食品本身原来所具有的外观；鉴于着色剂是用来使食品视觉上更吸引人并帮助鉴别通常与特殊食品相关的风味以及赋予无色食品以颜色；鉴于有必要包含某些用于肉类卫生标记的着色剂，而加盖卫生标记是根据指令9l497EEC(OJ No 268，2491991，p69。指令已被指令925EEC修订(OJ No I。57，231992，p1)，特别是其

4、中附录I中的第VI章的要求赋予官方兽医的权限；鉴于只有本指令授权的那些着色剂方可用于蛋品的装饰或用于（EEC）No 1274/91法规（1991年5月10日委员会为实施关于蛋品的某些标记标准的法规（EEC）No 1907/90引入详细规则的法规（EEC）No 1274/91（OJ NoL 121.16.5.1991，p.11）。法规最后一次被法规（EC）No 1259/94(OJ No L137,1.6.1994，p.54修订)规定的蛋品印记； 鉴于着色剂是用于加强食品本身已有的颜色；鉴于未加工食品和某些其他基础食品应不含有食品添加剂通常是得到认可的；鉴于考虑到有关添加剂的最新科学技术和毒理学

5、的信息，某些添加剂只允许用于某些规定食品并按规定条件使用： 鉴于有必要制定婴幼儿食品中使用添加剂的严格规则： 鉴于就那些还未有共同体规定的物质已与食品科学委员会进行了磋商： 鉴于就某个特殊食品是否属于某类食品做出决定时，遵循与食品常务委员会的磋商程序是必要的； 鉴于本指令部分代替理事会1962年10月23日关于使各成员国有关可用于人类食品中的着色剂的规则趋于一致的指令（OJ No 115，11.11.1962，p.2645/62。指令最后一次被指令85/7/EEC修订（OJ No L 2，3.1.1985，p.22)； 鉴于对现有的着色剂纯度标准的修改以及为还没有纯度标准的着色剂制定新规格，都

6、应按照指令 89107EEC中第11条规定的程序提出议案； 鉴于为保护消费者，共同体应促进研究用于食品的着色剂对人类健康可能产生的影响(包括累计和与其他物质相互作用产生的影响)。特别是关于那些无害但仍有疑问的着色剂的研究，兹通过本指令：第1条 1本指令是构成指令89107EEC第3条所指的综合指令部分的特定指令。 2就本指令目的而言，“着色剂”是指给食品添加或恢复颜色的物质，包括食品的天然成分以及源白天然的通常不作为如上所述的食品成分消费，并且通常也不作为食品特征成分的物质。 从食品中和从其他天然物质中通过物理方式或对营养芬芳成分进行选择性色素萃取的化学萃取方式获得的制品属于本指令意义上的着色

7、剂。 3然而，下列物质就本指令的目的而言不应认为是着色剂。 食品，无论是脱水的还是浓缩的形式，以及由于他们的芬芳、滋味或营养特性和间接的变色作用，在复合食品的加工：过程中已合成一体的调味品，例如红辣椒、姜黄和藏红花；用于食品表面不可食用部分色彩的着色剂，例如干酪的涂层和香肠的肠衣。第2条1只有在附录工中列出的物质方可用作食品的着色剂。2着色剂只可用于附录、和V中所列出的食品，并且应按照附录中规定的条件使用；当上述食品用于指令89/398/EEC （OJ No L 186，30.6. 1989，p.27）规定的特殊用途时，产样可以使用着色剂。3着色剂不得用于附录中列出的食品，除非在附录、或V中有

8、特别规定。4只允许用作某些用途的着色剂在附录中列出。5附录V中列出的是通常准许用于食品的着色剂及其使用条件。6附录中标明的最大允许量：一与按照使用说明制备的直接食用的食品有关；一参考了着色剂制剂中所含着色剂的数量。7本指令的附录中“适量(quantum satis)”意指未规定最大允许量，然而，着色剂应按照良好生产规范(GMP)，以不超出要达到预期目的所必需的用量水平采使用，条件是不得误导消费者。 8只有E155棕色HT，E133亮蓝或E129诱惑红或E133亮蓝和E129诱惑红的适当混合物可以用于指令91八97EEC中规定的卫生标记和其他肉类产品所需的标记。 9只有附录工提及的着色剂才可用于

9、蛋壳的装饰性颜色或法规(EEC)No 127491中规定的蛋壳的印记。 10只有附录工中列出的除了E123、E127、E128、E154、E160b、E161g、E173和E180以外的着色剂，可以克接销售给消费者。 11.在本指令的范畴内，“未加工的”含义为未经任何可导致实质性变化的处理并保持食品原始状态的。然而，它们可以经过，比如分开、分解、分割、去骨、切碎、去皮、削皮、剥皮、磨碎、切割、清洗、修整、深度冷冻，冷冻、冷藏、碾碎或去壳、包装或拆包的处理。第3条不影响其他共同体规定，食品中含有某种着色剂是允许的：在附录U未提及的复合食品中，允许该种复合食品的成分之一含有着色剂；一如果(含有着色

10、剂的)食品单独用于制备某种复合食品时，并且该种复合食品符合本指令的规定。第4条 根据第5条规定的程序，可以决定一种特殊食品是否属于附录中提及的某类食品，以及物质是否为第1条所定义的着色剂。第5条Ml 1依照法规(EC)No 1782000( OJ L 31，1.2.2002，P.1)中第58条成立的食品链和动物卫生常务委员会(以下简称食委会)应协助委员会工作。 2当引用本条时，考虑到决议1999468EC(1999年6月28日理事会1999/468/EC决议，古那于欧委会授权实施的程序（OJ L 184，17.7.1999，P.23）)第8条的规定，应适用其中第5条和第7条。1999468EC

11、决议的第5条第6款中提到的期限应设为三个月。 3食委会应通过它的程序规则。第6条各成员国应在本指令实施后的三年内建立监控着色剂的消费和使用的体系，并应将他们的监控结果报告委员会。 委员会应在本指令实施五年之内，就着色剂的行情、使用用量和消费情况所产生的变化向欧洲议会提出报告。 按照指令89107EEC附录中第4点的通用标准，在本指令实施五年内，委员会应对本指令中所规定的使用条件进行重新审议，并在必要时提出修订议案。第7条 1962年10月23日关于食品中着色剂的指令的第1条至第7条，第8条第l款第2项(缩排行)和第8条第2款，以及第9至15条特此废止。 对废止的条款的引用应解释为对本指令相应条

12、款的引用。第8条 委员会应于本指令进入正式实施期的同时，与欧洲议会、各国政府管理部门、食品和零售行业以及消费者团体一道，开展向消费者宣传准许使用的着色剂的评估和批准程序，以及“E”编号体系含义的活动。第9条 1各成员国应于1995年12月31日之前实施为遵守本指令所必需的法律、法规和行政管理规定，以便： 不迟于1995年12月31日，允许经营和使用符合本指令的产品； 不迟于1996年6月30口，禁止经营和使用不符合本指令的产品；但是在此日期之前已经投放市场的或已加贴标签的产品仍可销售直至库存售完为止。 各成员国应就此立即通报委员会。 2当各成员国采纳上述的措施时，应包括一份有关本指令的参考材料

13、或附有本国官方出版物上公布的上述参考材料。编制上述参考材料的方法，应由各成员国规定。第10条 本指令应从其在欧盟官方公报公布之日起生效。第11条 本指令发送各成员国。欧洲议会主席 EKLEPSCH 理事会主席 ABAILTAS 1994年6月30日，于布鲁塞尔附录I 允许使用的食品着色剂清单注：由本附录提及的着色剂制备的铝色淀是允许的。 EC编号 通用名称 着色剂的索引编号（1） 或描述E 100E 101姜黄素(i)核黄素(ii)核黄素5磷酸酯75300E 102柠檬黄19140E 104喹啉黄47005E 110日落黄FCF橙黄S15985E 120胭脂虫红，胭脂红酸，胭脂红75470E

14、122偶氮玉红，淡红14720E 123苋菜红16185E 124胭脂红，胭脂红A16255E 127赤藓红45430E 128红色2G18050E 129诱惑红16035E 131专利蓝V42051E 132靛蓝，靛蓝二磺酸钠73015E 133亮蓝42090E 140叶绿素和叶绿酸（i）叶绿素(ii)绿酸7581075815E 141叶绿素铜和叶绿酸铜络合物（i）叶绿素铜络合物(ii)叶绿酸铜络合物75815E 142绿色S44090E 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖 E 151亮黑BN，黑色PN28440E 153木炭E 154棕

15、色FKE 155棕色HT20285E 160a胡萝卜素：（i）混合胡萝卜素(ii)胡萝卜素7513040800E 160b胭脂树橙，红木素，降红木素75120 EC编号 通用名称 着色剂的索引编号（1）或描述E 160c辣椒提取物，辣椒红素，辣椒玉红素E 160d番茄红素E 160e阿朴8胡萝卜素醛40820E 160f阿朴8胡萝卜酸乙酯40825E 161b叶黄素E 161g斑蝥黄质E 162甜菜红，甜菜苷E 163花色苷通过物理方法从水果和蔬菜中制取的E 170碳酸钙77220E 171二氧化钛77891E 172氧化铁和氢氧化铁?749l7749277499E 173铝E 174银E 1

16、75金E 180拉脱玉红 (1)着色剂索引编号源自1982年第三版的着色剂索引第17卷，1313，以及修订版3740(125)，4144(12750)，4348(130)，4952(13250)，5356(135)。 (2)术语“焦糖”系指用来作着色剂的近似深棕色的产品。它不同于通过加热糖得到的，且用于食品调味(例如，糖果、面粉蛋糕、酒精饮料)的芳香且有甜味的产品。附录 不得含有着色剂的食品(在附录、或V中有特别规定的除外)1 未加工食品。2所有瓶装或包装的水。3巴氏灭菌或消毒(包括超热处理)的牛奶，半脱脂牛奶和脱脂牛奶(原味)4巧克力牛奶。5发酵牛奶(原味)。6在指令76118EE中提到的罐

17、装牛奶。7酪乳(原味)。8奶油和稀奶油(原味)。9动植物油脂。10在指令89437EEC的条款2(1)中定义的蛋和蛋制品11面粉和其他碾碎的产品及淀粉。12面包和类似产品。13意大利面食和意大利汤团。14糖，包括所有的单糖和二糖。15番茄酱以及罐装和瓶装的番茄。16番茄沙司。17指令75726EEC涉及的果汁和果子露以及蔬菜汁。18罐装的、瓶装的或干缩的水果，蔬菜(包括马铃薯)和蘑菇；经过加工的水果、蔬菜(包括马铃薯)和蘑菇。19李子酪指令791693EEC涉及的优质果酱、优质果冻，以及栗子酱。20鱼，软体动物和甲壳类动物，肉类，家禽和野禽及其配制品，但不包括含有这些成分的精制膳食。21指令7

18、3241EEC涉及的可可产品和巧克力产品中的巧克力成分。22炒咖啡、茶、菊苣；茶和菊苣提取物；茶、植物、水果和谷类食品的冲剂，以及这些产品的混合物和混合速溶物。23食盐、食盐替代品、调味品和调味品混合物。24法规(EEC)No 82287中定义的酒和其他产品。25法规(EEC)157689中定义的Korn、Kornbrand、果酒饮料、果酒、希腊茴香酒、格拉巴酒、TsikoudiafromCrete、马其顿的齐普罗酒、塞萨利的齐普罗酒、Tyrnavos的齐普罗酒、Eau de vie de marc Marque nationale luxembourgeoise 、Eau de vie de

19、 seigle Marque nationale luxembourgeoise、伦敦杜松子酒。26法规(EEC)No 118091，中定义的意大利茴香酒、黑樱桃酒和Mistra。27法规(EEC)No 160191中涉及的桑格利亚汽酒、Clarea和Zurra。28酒醋。29指令89398EEC中提及的婴幼儿食品，包括用于非健康婴幼儿的食品，30. 蜂蜜。31麦芽和麦芽产品。32成熟和未成熟干酪(原味)。33绵羊和山羊奶中的黄油。附录 仅可以使用某些许可着色剂的食品 食品 许可的着色剂最大允许量麦芽面包E 150a普通焦糖E 100b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦

20、糖适量啤酒软木塞封装葡萄酒E 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖适量黄油(包括低脂黄油和浓缩黄)E 160a胡萝卜素适量人造黄油、人造奶油、其他脂肪乳状液，以及完全除水脂肪E 160a胡萝卜素适量E 100姜黄素适量E160b胭脂树橙、红木素、降红木素10 mgkgSage Derby干酪E 140叶绿素 叶绿酸E 141叶绿酸铜和叶绿素铜适量橙色、黄色和乳褐色成熟干酪；经过加工的无香味的干酪E160a胡萝卜素E 160c辣椒提取物适量E 160b胭脂树橙、红木素、降红木素15 mgkgRedLeicester干酪E 160b胭脂树橙、红木

21、素、降红木素50 mgkgMimolette干酪E 160b胭脂树橙、红木素、降红木素35 mgkgMorbier干酪E 153木炭适量Redmarbled干酪E 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红125 mgkgE 163花色苷适量醋E 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖适量法规(EEC)No 157689中提及的威士忌酒，谷物酒(除了Korn或Kornbrand或标有卢森堡名称的)，葡萄酒、朗姆酒、白兰地酒、Weinbrand、葡萄榨渣、葡萄榨渣酒(除了Tsikoudia和Tsipouro和Eaudeviedemarc Marque na

22、tionale luxembourgeoise)、Grappa invecchiata、Bagaceira velhaE 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖适量法规(EEC)No 160191中涉及的加香葡萄酒调配的饮料(除了苦味苏打)和加香葡萄酒E 150a普通焦糖E150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖适量AmericanoE 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖E 163花色苷适量 食品 许可的着色剂最大允许量AmericanoE 100姜黄素E 101

23、(i)核黄素 (ii)核黄素5磷酸酯E 102柠檬黄 E 104喹啉黄E 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红E 122偶氮玉红、淡红E 123苋菜红E 124胭脂红100 mgL(单独使用或复配使用) 法规(EEC)No 160191中涉及的苦味苏打、苦味酒E 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖适量E 100姜黄素E 101(i)核黄素 (ii)核黄素5磷酸酯E 102柠檬黄E 104喹啉黄E 110日落黄FCF、橙黄SE 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红E 122偶氮玉红、淡红E 123苋菜红E 124胭脂红、胭脂红AE 129诱惑红100

24、 mgL(单独使用或复配使用) 指定地区生产的利口酒和优质利口酒E150a 普通焦糖E150b 苛性亚硫酸盐焦糖E150c 氨法焦糖E150d 亚硫酸铵焦糖适量醋、盐水或油渍蔬菜（不包括橄榄）E101核黄素 核黄素-5-磷酸酯E140 叶绿素，叶绿酸E150a 普通焦糖E150b 苛性亚硫酸盐糖E150c氨法焦糖E150d 亚硫酸铵焦糖E141 叶绿酸铜和叶绿素铜E160a 胡萝卜素：(i) 混全胡萝卜素(ii)胡萝卜素适量 食品 许可的着色剂最大允许量醋、盐水或油渍蔬菜(不包括橄榄)E 162甜菜红、甜菜苷E 163花色苷适量压缩的、疏松或具有水果香味的谷类早餐食品E 150c氨法焦糖适量

25、E 160a胡萝卜素适量E l60b胭脂树橙、红木素、降红木素25 rogkgE160c辣椒提取物、辣椒红素、辣椒玉红素 适量 具有水果香味的谷类早餐食品E 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红E 162甜菜红、甜菜苷E i63花色甘200mg/kg(单独使用或复配使用)79693/EEC指令提到的优质果酱、优质果冻以及栗子酱；李子酪E 100姜黄素E 140 叶绿素和叶绿酸E 141叶绿酸铜和叶绿素铜E 150a普通焦糖E 150b苛性亚硫酸盐焦糖E 150c氨法焦糖E 150d亚硫酸铵焦糖E 160a胡萝卜素： (i)混合胡萝卜素 (ii)6胡萝卜素E 160c辣椒提取物、辣椒红素、辣椒玉红素

26、E 162甜菜红、甜菜苷E63花色苷E 104喹啉黄适量E 110日落黄FCF、橙黄SE 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红E 124胭脂红、胭脂红AE 142绿色SE 160d番茄红素E 161b叶黄素100 mgkg(单独使用或复配使用)香肠、肉糜馅饼和陶罐装食品E 100姜黄素20mg/kgE 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红100mgkgE 150a普通焦糖适量E 150b苛性亚硫酸盐焦糖适量E 150c氨法焦糖适量E 150d亚硫酸铵焦糖适量E 160a胡萝卜素20mg/kgE 160c辣椒提取物、辣椒红素、辣椒玉素10mg/kgE162甜菜红，甜菜苷适量 食品 许可的着色剂最大允许量

27、午餐肉E 129诱惑红25 mg/kg谷物含量最小为6的早餐香肠E 129诱惑红100mg/kg蔬菜或谷物含量最小为4的汉堡中的肉E 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红100 mg/kgE 150a普通焦糖适量E 1 50b苛性亚硫酸船焦糖适量E1 50c氨法焦糖适量E 150d亚硫酸铵焦糖适量口利左香肠SalchichonE 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红200 mgkgE 124 胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红250 mgkgSobrasadaE 110日落黄FCF135 mgkgE 124胭脂红、胭脂红A200 mg/kgPasturmas(可食用的外部被膜)E 100：姜黄素E 101(i

28、)核黄素 (ii)核黄素5磷酸酯E 120胭脂虫红、胭脂红酸、胭脂红适量脱水的马铃薯颗粒和薄片E100姜黄素适量经过加工的糊状的豌豆(罐装)F 102柠檬黄100mg/kgE 133亮蓝20mg/kgE 142绿色S10mg/kg附录 仅可用于某些用途的着色剂 着色剂 食品最大允许量E 123苋菜红开胃葡萄酒、酒精饮料包括乙醇含量少于15的产品30mg/L鱼卵30mg/LE 127赤藓红开胃用樱桃和蜜饯的樱桃200 mgkg果汁和鸡尾酒中的毕加索甜樱桃150 mgkgE 128红色2G谷物含量最小为6的早餐香肠蔬菜或谷物含量最小为4的汉堡中的肉20 mgkgE154棕色FK腌鱼20 mgkgE

29、 161g斑蝥黄质斯特拉斯堡红肠15 mgkgE 173铝用作蛋糕和馅饼装饰的糖果的外部被膜适量E 174银糖制食品的外部被膜巧克力的装饰品利口酒适量E 175金糖制食品的外部被膜巧克力的装饰品利口酒适量E180拉脱玉红可食用的干酪外壳适量E 160b胭脂树橙、红木素、降红木素人造黄油、人造奶油、其他脂肪乳状液，以及完全除水脂肪10 mgkg装饰品和被膜20 mgkg精制面包制品10 mgkg食用冰20 mgkg利口酒，包括乙醇含量少于15的强化饮料10 mgL加香的融制干酪15 mgkg橙色、黄色和乳褐色成熟干酪原味融制干酪15 mgkg餐后甜点10 mgkg“零食”：干制的、开胃的马铃薯、

30、谷类食品或淀粉类零食：压缩的或膨胀的开胃零食；其他开胃的零食和开胃被膜坚果20 mgkg10 mgkg熏鱼10 mgkg可食用干酪外壳和可食用被膜20 mgkg累瑟斯特干酪50 mgkgMimolette干酪35 mgkg压缩的、疏松的或具有水果香味的谷类早餐食品25 mgkg附录V 附录和附录未涉及的可用于食品的着色剂第1部分下列着色剂可按“适量“的原则用于附录V第2部分中涉及的食品，以及除附录和中所列食品之外的所有食品。E101(i核黄素 (ii核黄素5，磷酸酯E 153木炭E 160a胡萝卜素E140叶绿素和叶绿酸E 160c辣椒提取物辣椒红素、辣椒玉红素E141 n十绿酸铜和叶绿素铜E 162甜菜红、甜菜苷E150a普通焦糖E 163花色苷E150b苛性亚硫酸盐焦糖E 170碳酸钙E 150c氨法焦糖E 171二氧化钛E 150d亚硫酸铵焦糖E 172氧化铁和氢氧