量规仪器校验与管理

1、1量量規儀規儀器器校校驗與驗與管理管理2007/06/102主要內容 第一章 概論 第二章 量規儀器校驗 第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 第四章 量規儀器管理 第五章 測量系統分析(MSA)3第一章 概論 1.1測量與測量目的 1.2測量的方法 1.3測量單位 1.4測量精度概念 1.5誤差 1.6量測不確定度41.1測量與測量目的 測量 所謂“測量”是人類對自然界中的物質或現象，予以量的掌握，經由這個量化的過程，我們才能對此物質或現象得到較準確的認識，並能有較客觀且準確的描述。 “測量”就是“一系列的操作，為的是要決定物件某特性的數值”。51.1測量與測量目的 測量的目的 保證品質：以測

2、量所得結果，作為生產管理的依據，掌握現況，確保產品品質的一致性。 降低成本：由測量結果得到一最佳製造條件，避免不必要的浪費，降低生產成本。 確保安全：由製造過程中變數的測量，確認生產中的安全問題（如壓力過高將發生爆炸等），適時做好處理，以保障人員及設備安全。61.2測量的方法 直接測量 “直接量測”是指量具測量工件後，立即可得知量測結果的一種量測方式。又可分為： 直讀式由量具上指示刻劃，可直接讀出量測值。例如以光尺規量測長度，用電壓表量測電壓等。 區分式藉由量具的應用來區分產品的特性是否在某特定範圍內，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規或感測器為量規，作為工件判定的依據。 比對式利用樣板

3、比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。71.2測量的方法 間接量測 是指量具無法直接量測工件，須先以量具配合附件取得量測資料，再經過轉移、計算等方式，得知量測的結果。一般可分為： 轉移式利用轉移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內外卡鉗作加工件的量測，再移至刻度尺或卡尺得到實際的測量值。 計算式利用量具及附件將被測物相關數值量測出後，再以公式間接推算出欲量測的功能值。如利用電錶量出電流I、電阻R後，再利用公式V= I R算出電壓值V來。81.3測量單位 國際標準單位（International System of

4、Unit），縮寫符號為SI，中文簡稱為公制單位，由CGS（公分公克秒）制，MKS（公尺公斤秒）制等逐漸演進而成 1960年國際度量衡大會（CGPM）中決定採用並推行 物理量的單位分為基本單位、輔助單位、匯出單位等三種 基本單位細分成七種，分別是：長度、品質、時間、電流、溫度、物質量、光強度9測量單位 國際標準單位中之基本單位量基本單位名稱符號長度品質時間電流溫度物質量光強度米、公尺（meter）公斤（kilogram）秒（second）安培（Ampere）克耳文（Kelvin）莫耳（mole）燭光（candela）mkgsAKmolcd101.3測量單位 國際標準單位系統kgmsmolAKcd

5、radsrm/sm/s2速度加速度2面積NKg.m/S2力PaN/m2Gy(J/Kg)吸收劑量Hz(1/s)頻率F(C/V)電容J(N.m)能W(J/s)功率C(-S)電荷(V/A)電阻V(W/A)電位H(Wb/A)磁通量Wb電感攝氏溫度1m(cd.sr)光通量Lx(1m/m2)照度(V.s)壓力t=Tk-273.16111.4測量精度概念 精密度（Precision） 精密度是指量測儀器所能夠區分出的微量程度或最小距離，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量測過程作重複量測時，其各量測結果的差異程度。以差異程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差121.4測量精度概念 準確度（Accura

6、cy） 準確度是指量測儀器的實際量測值（或量測平均值）與待測值之真值（True Value）的接近程度，亦即實際測量值偏離真實值的程度。以偏差愈微小之程度稱為準確度佳，反之稱為準確度差131.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 就量測儀器的選用而言，並非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。例如用於鋼材的下料工作，使用鋼尺量測即可，就不須選用遊標卡尺；若用於精密的搪孔工作，則必須選用高精度的量測儀器。如果一味選用高精度的量測儀器，而忽略了工件尺寸精密程度的要求，則會增加測量的成本，造成投資的浪費。141.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 量測儀器可能有很高的精密度，

7、卻未必具有很好的準確度，因為一般量測儀器均須經過校驗後才能確定其準確度。151.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 在測量作業時，若使用同一量測儀器對同一工件作多次量測，所得的量測值一般成一常態分配，如同射擊時彈著點在靶上的分佈情形一樣，理想狀況時為一常態分配，如圖1.1所示161.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 量測值應該向真值集中，並且平均值恰好等於真實值，並且有68.26的量測值落入平均值的範圍內，95.45的量測值落入平均值2的範圍內，99.73的量測值落入平均值3範圍內。平均值=真值圖1.1理想狀況量測值分佈171.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 實際上可能有下列四種情

8、況： 既不準確也不精密很精密但不準確181.4測量精度概念既精密又準確準確但不精密191.4測量精度概念 精密度與準確度的關係 量測儀器的精密度在量具製造時即已固定，若于正常使用及良好維護保養下，都能保持其精密度。 而所謂儀器或機器的精度，是以準確度和精密度綜合來表示。一台高精度的機器設備或量規儀器是指同時具有好的準確度及精密度。201.5誤差 量測時，實際量測值（或量測平均值）與真值之間的差異，稱為誤差。 按發生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測值的偏離，而降低量測的準確性。 若就誤差的性質區分，一般又可分為：系統性誤差、隨機性誤差和重大誤差，其特質如圖1

9、.2所示。211.5誤差人為疏忽氣流輻射雜訊塵埃儀器環境觀察溫度歸零負載水準磨耗混用干擾振動壓力濕度記憶力讀取視差量具誤用標準件解析度遲滯現象量測誤差重大誤差系統性誤差隨機性誤差221.5.1系統性誤差 “系統性誤差”是指在相同條件下，重複多次量測同一受測物或量時，保持固定不變的誤差；或在條件改變時，將會按某一明確定律變化的一種量測誤差。 依“系統性誤差”可能發生的原因大致可分為下列三種誤差：儀器誤差、人為誤差、環境誤差。231.5.1系統性誤差 儀器誤差：系指因儀器本身的缺失而引起的誤差。可歸納為： 製造公差：量具本身在製造時，由於各零件的累積公差所造成的誤差。 調整誤差：量具因歸零或調整的

10、缺失所造成的誤差。 功能誤差：量具因磨損或不當使用，功能失常，所造成的誤差。241.5.1系統性誤差 人為誤差：系指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人生理、心理因素、量測經驗或量測訓練不足等。251.5.1系統性誤差 環境誤差：系指量測環境未經妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環境變化所造成的誤差。261.5.1系統性誤差 以上誤差是可以分析出誤差產生的原因，並經由改正的措施而加以控制誤差的發生。 儀器誤差方面若屬於功能誤差，則實施量具校驗鑒定，如不合允收標準，即予淘汰更新；若屬調整誤差，則實施量具歸零調整。 人為誤差方面，則調整測量者的測量習慣、精神狀

11、況、量測方法或教育訓練等方面的改進，使測量者的個人所造成的誤差降至最低。 環境誤差方面，則調整環境因素於限定的範圍內，諸如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等環境因素，均控制於量測分級條件範圍內，使量測環境所造成的誤差予以排除。271.5.2隨機性誤差 隨機性誤差指在相同條件下，重複多次量測同一受測物或量時，一些不可預期的、隨機變化的量測誤差。 隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統性誤差者皆可稱為隨機性誤差。 隨機性誤差不像系統性誤差可以解釋其誤差發生的原因，而經由改進加以控制，如氣流、輻射、雜訊等。281.5.3重大誤差 重大誤差：超出規定條件不預期的誤差，即明顯歪曲量測結果的誤差。

12、此部份通常是由人為操作疏失引起。291.6量測不確定度 由前面對誤差的分類，我們得知： 隨機誤差有其不可修正的特性。 系統誤差雖可加以修正，但修正因數或修正量的本身，亦可能隱含有不確定性。 所以由以上兩點我們引申出：量測誤差必存在於每一量測作業中，而此誤差在評估及修正的過程中所衍生出來的不確定性，若加以量化，即為量測不確定度。 ISO對量測不確定度給了一個定義：是一個對量測量的真值其存在範圍的估計值。301.6.1量測不確定度（Ut）決定步驟 決定系統不確度(Us) 儀器誤差 環境因素 儀器穩定度 追溯校驗之不確定度 校驗人員之觀測誤差311.6.1量測不確定度（Ut）決定步驟 決定隨機不確定

13、度(Ur) 為統計分析的結果，由重複量測而計算其平均值（準確度），及標準差（精確度）而得。 通常Ur之值取標準差1倍、2倍或3倍，視校驗實驗室而定。 量測不確定度的決定 UtUrUs 或 Ut= 量測報告標記法 YUt22UsUr 32第二章 量規儀器校驗 2.1何謂量規儀器校驗 2.2量規儀器校驗的目的 2.3量測標準的種類 2.4校驗的方式 2.5校驗週期的制定 2.6哪些儀器需要校驗 2.7量測的傳遞與追溯332.1何謂量規儀器校驗 量規儀器校驗是指合格的校驗人員，在適當的環境下，依據正確的校驗作業程式，用更準確的標準件或更精密的測試裝備，來量測並判定待校儀器的精密度或準確度。在可行的情

14、況下，對不合格者，施以調整手續，使其達到合格與準確的狀態。342.2量規儀器校驗的目的 自發性的需求 因為量測儀器的誤差，將會隨著時間而增加，因此任何儀器都必須按時加以校驗，以確保其隨時能保持在需求的準確度下。352.2量規儀器校驗的目的 協力生產的需求 現代的企業經營多趨向專業加工、協力生產的方式，即最終產品系由不同工廠或生產線製造其中的一部份，然後再加以組合裝配而成的。因此這些工廠所使用的各種量測儀器，都鬚根源於一個共同認定的量測標準，而且隨時掌握並修正其量測誤差值，才能確保產品品質的一致性。362.2量規儀器校驗的目的 國際交易的需求 科技的進步，縮短了世界各國的距離，國際貿易的行為更是

15、頻繁的一日不可或缺，為確保產品品質的一致性，保障買賣雙方，共同認定的品質制度與規範標準之要求應運而生，例如ISO 9000、CE MARK、UL等，均重視量規儀器的管理與使用。372.2量規儀器校驗的目的 法規的要求 政府為確保公共安全、衛生醫療與公平交易之維繫，所訂定之度量衡法之要求，例如血壓計、電錶（瓦時表）、水錶、瓦斯表、計程車計費表、電子秤與加油機計費表等。382.3量測標準的種類 國際標準（International Standards） 是依據國際量測標準組織協定而達成的標準，它代表測試與製造技術所能達到最精確的單位標準。此項標準保存於國際度量衡標準局，並不作為一般測試時比較或校驗

16、用。392.3量測標準的種類 原級標準（Primary Standards） 亦即國家標準，此標準保存於各國國家標準實驗室，其校驗由各國家實驗室自行調校，然後各國之測試結果互相比對，再取平均值作為世界標準。402.3量測標準的種類 二級標準（Secondary Standards） 此標準是用於工業實驗室的基本參考標準，必須定期送到國家標準實驗室作追溯校驗（比對與調整）。412.3量測標準的種類 工作標準（Working Standards） 工作標準是一般校驗實驗室的基本校驗裝備，主要用來調校一般實驗儀器或測試儀器，使其達到執行工作所應有的精准度。422.4校驗的方式2.4.1以校驗採用標準

17、的方式分以校驗採用標準的方式分,可分為比較校驗和絕對校驗可分為比較校驗和絕對校驗 比較校驗 將準確度高的儀器或標準件與待校件之儀器作比較，並調整其誤差使符合準確度要求之範圍，謂之比較校驗，一般之儀器校驗多為此類。 絕對校驗 以物理上的定律與特性所發展出來的原級標準，直接進行儀器校驗工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校驗，國家標準實驗室之儀器追溯國外之儀器校驗，部份屬於此類。432.4.2以校驗實施的方式分以校驗實施的方式分,可分可分為內校、外校和免校為內校、外校和免校 內校內校:由組織內部合格的校驗人員,在適當的環境下，依據正確的校驗作業程式，用更準確的標準件或更精密的測試裝備，自行實施校驗

18、. 外校外校:送往國家認可的計量機構校驗. 免校免校:對於那些對產品品質之測試或量測結果的正確性、有效性無影響之量測設備、工具，可免予校驗2.4校驗的方式442.5校驗週期的制定 校驗是為了避免儀器偏差，而制定校驗週期則是為使儀器或標準件能時時保持穩定。 校驗週期是根據使用的目的、程度及準確度需求，以統計方法及經驗判斷所推導出來最具信賴度的送校間隔時間。 影響校驗週期制定的因素很多，其中以製造廠商的建議、儀器和標準件使用程度、環境狀況、量測準確度和校驗成本等之影響最大。452.5.1校驗週期的制定美國NCSL法 由工程上的直覺來制定週期 此方法是目前最通用的方法，但是此方法需要一位元有經驗的校

19、驗人員，能對所用的儀器專精，而且能對本科知識精通，如長度、電量、流量等，他就能夠對這儀器大略給予一校驗週期，在此週期儀器仍然保持於公差範圍內。對於新購儀器設備，是目前最對於新購儀器設備，是目前最通用之方法。通用之方法。462.5.1校驗週期的制定美國NCSL法 由資料來制定固定校驗週期 此方法即是由校驗報告上的資料來判斷舊的校驗週期是準備延長或縮短，目前有許多不同的統計方法和判斷準則用來處理資料，由此方法和準則來制定固定校驗週期。適用於同一廠牌，型號或同一適用於同一廠牌，型號或同一種類之儀器。種類之儀器。472.5.1校驗週期的制定美國NCSL法 變動的校驗週期 此制定校驗週期的方法是用任何延

20、長或縮短週期的方法來處理各種不同的單獨儀器，例如一台校驗儀器，不管它過去的校驗記錄，也不管它的特定可靠性準則，當校驗後發現在公差範圍內，校驗人員即會自動把下一次的校驗週期增加一個月或一段時間，如果在公差範圍外，則把校驗週期，縮短一個月或一段時期。適用于單一型號之儀器適用于單一型號之儀器。482.5.1校驗週期的制定美國NCSL法 以使用時間來制定校驗週期 此方法需要一個時間記錄器或一使用標籤置於必須校驗的儀器上，當時間到達所設定的時間，則此儀器必須送校。適用於同一廠牌、型號或同一適用於同一廠牌、型號或同一種類之儀器。種類之儀器。492.5.1校驗週期的制定美國NCSL法 使用測試結果來制定校驗

21、週期 利用可攜帶的校驗設備來週期性的（每天、每星期、每月）檢查儀器上的重要參數，由此所收集的資料，經過統計分析後，來決定此儀器之校驗週期，此方法是把校驗功能轉化成品質控制的功能。此法亦適用於同廠牌，型號之此法亦適用於同廠牌，型號之儀器。儀器。502.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 ISO校驗週期法：校驗週期先作初期選擇，然後再對校驗週期進行調整。 (1)初期選擇的校驗週期 以工程上的直覺式，即以固定期間作為校驗週期。512.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 (2)校驗週期再調整的方法，可分下列五種： A.自動的或階梯式的調整校驗週期 以一定基本的程式，每次對設備專案進行校驗，當發現在

22、允差範圍內時，在其後的校驗週期加長，但若在允差範圍外時，則縮短校驗週期（注：規範中未提示，校驗週期加長多久，或減短多少）522.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 B.管制圖法： 每次選擇相同的校驗點，將所量得的資料繪成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間）由圖形上加以標出量測值散佈及偏差情形，以決定如何調整校驗週期（注：規範中未提示散佈幅度或偏差幅度）532.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 C.歷時法 初期以工程直覺方式依類別（相似結構，期望信賴度與穩定度）給予一校驗週期。每一類別在選定之週期內被送回來校驗的儀器，發現超過誤差或不符合的件數占此期間同一類別總數的比率，如果很高時，必須縮短正

23、調期（注：未明確提示比率多高，才算高）。542.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 D.實際使用時數法 為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但週期確認系以使用的小時計算。552.5.2校驗週期的制定ISO校驗週期法 E.使用中或黑箱測試法 為階梯式及管制圖法的變形，使用輕便的校驗設備，時常查核被選定的參數，對臨界參數進行查驗，如發現超過界限，則進行作完整的校驗（除非實務經驗豐富者，否則不易選定適當的查核參數）。562.6哪些儀器需要校驗 依ISO規定凡對產品品質之測試或量測的正確性、有效性有影響之量測設備、工具，均應先行校驗查驗合格後方可使用。 下列專案必須校驗： (一)量具及量測用之儀器

24、需要校驗。例如數位複用電錶、電源供應器、計時器、比重計、量瓶、天平、卡尺、壓力錶、溫度記錄器等。 (二)內校用之標準件需要校驗，例如法碼、塊規，精密電錶等。572.6哪些儀器需要校驗 一般人認為，新購買的儀器可以不必校驗。事實上，新購買的儀器在出廠前大都已校驗過，但由於運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和準確度上也會受到影響。因此，即使新購儀器亦須經過校驗，才能確保其精密度與準確度真正合乎要求。582.7量測的傳遞與追溯 一般在實際運作上，量測標準可分為傳遞和追溯。 將國際或國家標準經由校驗（或其它傳遞方式）傳給下一等級的量測標準，並依次逐級傳遞到最終使用者之量測儀器，以保

25、證被量測的對像的值準確一致，是為傳遞。 儀器使用者將其依據之標準件，送往上一級較精確與國家標準有關聯性之實驗室進行校驗或檢定，使較低層次的量測結果，能與國際標準或國家標準測量系統相連結，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，此即為追溯。59第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 3.1 ISO 9001對量規儀器校驗的要求 3.2 QS 9000/TS16949對量規儀器校驗的要求 3.3 ISO 14001對量規儀器校驗的要求 3.4量規儀器管理作業常見缺失60第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 目前企業界競相導入的品質管制體系（如ISO 9001、QS 9000及ISO/TS1949）、環境管

26、理系統（ISO 14001），在對於量規儀器的管理，均提出相當程度的要求61第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 3.1 ISO 9001:2000條款7.6監視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據。 組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行並與監視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；62第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 b)進行調整或必要時再調整； c

27、)得到識別，以確定其校準狀態； d)防止可能使測量結果失效的調整； e)搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品採取適當的措施。校準和驗證結果的計量應予保持(見4.2.4)。 當電腦軟體用於規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 注：作為指南，參見GB/T 19022.1和GB/T 19022.2。63第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 3.2 QS 9000對對於量規儀器管理之要求：因部份條文（4.11.14.11.2）與ISO 9001

28、大體相同，故本文僅摘錄兩者有差異之其它章節。TS16949對量規儀器管理之要求近於QS9000，本文不做贅述。 4.11檢驗、量測與試驗設備之管制 4.11.1概述：（略） 4.11.2管制程式：（略） 4.11.3檢驗、量測與試驗設備之記錄。 對所有量具、量測及試驗設備，包括員工自己的量具在內，其各個之校驗驗證活動的記錄包括下列各項：64第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 根據各工程變更所作之修正（如果有發生時）； 實施校驗驗證時，量具的狀況以及接收時的實際讀值。 假如可疑的物料已經出貨時，通知顧客處理。 4.11.4測量系統分析 需要有證據顯示，已經實施了適當的統計研究，藉以分析每一種形式

29、的量測及試驗設備系統的變異結果。這項要求適用于所有顧客核准的管制計畫裡所列的測量系統。所採用的分析方法和允收規範，須符合測量系統分析參考手冊中的規定譬如：量具的再現性與再生性（量具的R&R）的研究。如果獲得顧客的核准，亦可採用其它的分析方法和允收規範。65第三章 管理體系對量規儀器校驗要求 3.3 ISO 14001於檢（監）測設備管理之要求：摘錄GB/T 24001-1996的的4.5.1章節全文如下： 4.5.1監測和測量 組織應建立並保持一套以檔支援的程式，對可能具有重大環境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行監側和測量。其中應包括對環境表現、有關的運行控制、對組織環境目標和指標符

30、合情況的跟蹤資訊進行記錄。 監測設備應予校準並妥善維護，並根據組織的程式保存校準與維護記錄。 組織應建立並保持一個以檔支援的程式，以定期評價對有關環境法律、法規的遵循情況。663.4量規儀器管理常見缺失 量規儀器超過校驗日期，尚未校驗仍在現場使用，而管理者未做任何處置。 執行內校的人員沒有經過相關的訓練。 查制三課量測粗坯長度使用游標卡尺（200mm），其校驗點為20、50、80、100、150mm，但其使用範圍為30180mm，無法確保使用範圍精確度。 試驗設備高斯量測器用來做進貨檢驗，雖列為內校且有校驗記錄，但未建立校驗指導書。 已校驗的量規儀器，但沒有允收標準，違反量規儀器管理程式。67

31、3.4量規儀器管理常見缺失 標準砝碼是一個標準件，卻當成免校件。 依據公差差，應判”N.G”，但卻標示OK。 查核量規儀器履歷表：游標卡尺（、0.02150-175mm）2002.2.13校驗。上述記錄校驗時的溫度，與量規儀器校驗指導書（Q-3-006，01.5.23 Rev 1）規定校驗環境室溫不符(規定205，但校驗記錄為26.5)。 設備R-01到R-20環規是分包商協助校驗的，這結果是可被接受的。但是12/28/01的校驗報告卻無法追溯國家或國際標準。 沒有客觀證據顯示先前校驗的儀器失效時，管理者對產品品質有效性評估記錄。683.4量規儀器管理常見缺失 新購量規儀器的管理者，未適時安排

32、校驗，亦未要求廠商提供校驗報告。 個人擁有的儀器用在品質檢驗，但未列入校驗管理體系。 用在量測產品的卡尺精度不足（規格要求150.01mm，現場使用卡尺最小刻度0.02mm）。 自製的檢測設備，未建立校驗標準（或因無法外校無適當標準件，列為免校），與條文要求不符。 加了封簽的可調式旋鈕，已見破損，雖看似未被調整，但管理者未依規定執行評估及重新標示。693.4量規儀器管理常見缺失 被列為標準件之儀器，於稽核中發現被經常使用在檢測及校驗等兩項作業，與程式檔規定不符。 游標卡尺之校驗點為30、60、90、120、150mm，但使用範圍在1520mm間。 某電子秤使用範圍010kg，校驗結果發現，8k

33、g以上已超出允差範圍，雖可挪用在8kg以下之量測，但校驗報告未注明適用範圍，儀器外部亦僅標示合格，未加以注明限用範圍。 校驗計畫未將所有須執行校驗之儀器一一列入。 校驗週期或校驗允差，制訂不合格。制訂內容(方式)不合理、例如校驗允差要求大於產品規格允差。70第四章 量規儀校管理管理系統的建立 4.1初期規劃 4.2文件建立714.1初期規劃 全面清查廠內所有量測儀具 依據儀具清查資料，統計下列有關資料 儀具的種類、數量? 每種儀具的規格是如何?（範圍、準確度、允收標準） 決定儀具之校驗週期 決定儀具的校驗方式：內校、外校、免校. 若有內校，需建立相關內校作業指導書及標準724.1.1購買儀器

34、採購儀器時機 (1)工廠之工作負荷增加。 (2)新能量之建立。 (3)老舊儀器之汰舊換新。 確認採購需求 (1)為何要購買此部儀器? (2)需要之儀器特性為何? 選擇適當供應商 (1)是否投資教育訓練 (2)校驗及售後服務考量734.1.2培訓人員 人員之選派條件： (1)學歷、略懂英文否？ (2)具電子或機械專長。 (3)性別、個性考量。 訓練之方式： (1)由儀器原製造廠商施訓。 (2)參加民間有關單位所辦訓練。 (3)邀請專家至本單位訓練。 訓練時間之排訂744.1.3環境的需求 廠內若有校驗作業，其校驗環境的監控與維持，需注意下列幾點： 校驗實驗室環境之建立： 對標準件性能之影響：溫度

35、、濕度、氣壓、塵埃、電場、振動、地心引力等。 對校驗測試裝備之影響：電源電壓、電源頻率、溫度、電場等。 對作業人員之影響：照明、噪音、溫度、塵埃等。754.1.4環境的需求 標準環境實驗室之等級區分： E級（EXCELLENT）：國家標準研究機構同程度之精度。 G級（GOOD）：嚴格要求精准度之標準實驗室。 S級（STANDARD）：實用量測儀器校驗實驗室。 環境條件種類： A類：特別嚴格之環境條件限制。 B類：次級嚴格之環境條件限制。 C類：一般要求之環境條件限制。764.2.1檔的建立程式 儀器應標示以利管制 標示包含校驗合格、免校及暫停使用等標籤。 建立儀器資料 應包含儀器一覽表、儀器履

36、歷表，必要時加以編號管理。 明訂校驗需求 外校：須送國家認可機構才有追溯性。 內校：須有合格之人員、校驗指導書及標準件並有校驗報告。 免校：凡與品質無關之儀器可列為免校。774.2.1檔的建立程式 制定校驗週期 可依據歷次校驗報告之結果，加以統計分析而制定，例如連續三次合格則延長一半週期，但至多以二年為限，一旦不合格則回復調整前之週期。一般電量儀器為：半年，物理量儀器為一年。 年度校驗計畫之訂定 應考量將儀器分開送校，避免無儀器可用之困擾。 校驗之執行： 依儀器之校驗需求及校驗週期執行校驗，儀器校驗後應判定是否合格。784.2.1檔的建立程式 校驗標識： 依據校驗結果判定，對每一儀器施予正確標

37、識，一般有校驗合格、暫停使用、禁止使用或免校驗標識。 搬運、儲存管理： 搬運應注意防震，保存與儲藏應注意環境條件，防止精度變差，並于使用時再做必要的功能測試。 強調禁止儀器任意調整： 一般在儀器校驗後應貼上封簽以防止不當調整。794.2.1檔的建立程式 校驗失效的處置： 應追溯過去量測的產品，加以評估，作成書面報告並有糾正措施（例如與該量規有關之檢驗測試紀錄、特采紀錄及客戶抱怨記錄等）。 國內無法校驗的處置： 應取得無法校驗之證明並自行校驗或相互比對，但須有書面交代如何校驗或比對。804.2.2文件的建立指導書 待校件 使用標準件 校驗環境 校驗範圍 校驗步驟：又可分校驗前、中、後814.2.

38、2文件的建立指導書 判定標準，其內容需求重點為： 使用簡單易懂的句子表達即可。 力求完整、正確並囊括每一細節。 盡可能使用或合併已建立的校驗指導書。 撰寫格式、標準、內容、紙張大小等盡可能做到標準化。 依需要適時對校驗指導書加以修正及更新。82第五章 測量系統分析(MSA) 5.1 MSA簡介 5.2 GR&R分析(計量值型) 5.3 GO/NO GO分析(計數值型) 5.4 P/T比率(Ratio)835.1MSA簡介 對一個測量系統進行評定的第一個步驟，是驗證系統是否在量測“正確的變異”之內，若一直在量測“錯誤的變異”時，則儘管測量系統是如何的精密、準確，那都是毫無意義的。 評定的

39、第二個步驟，是要確定系統應具備什麼樣的統計特性才可以接受。而為了確認任一測量系統是否具備可接受的統計特性，則必須知道如何使用測量系統的資料（例如該測量系統是歸屬於計數型或者計量型）。845.1MSA簡介 綜合以上所述，最佳的測量系統是：在每次使用時，應只獲得正確的測量結果，亦即應該每特定的某一標準值是一致的。是能獲得理想量測結果的系統，應具有零偏差，零誤差及對任何量測物錯誤量測為零機率的統計特性。855.1MSA簡介 是所有測量系統必須具備的共同特性： 測量系統必須處於統計控制中，這意味著測量系統中的變差只能是由於普通原因而不是由於特殊原因造成的。這可稱為統計穩定性 測量精度應高於過程變差和公

40、差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的1/10 測量系統的變差必須比製造過程的變差小 變差應小於公差帶865.1MSA簡介 測量系統分析的目的： 確定測量系統是否具有所需要的統計特性。 追查哪些是對測量系統有顯著影響的環境因素。 驗證該系統若被認為是可接受時，是否持續具備恰當的統計特性。875.2GR&R分析(計量值型) 5.2.1名詞定義 重複性Repeatability：是指用同一量具，同一位作業者，當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異。 再現性Reproducibility：是指不同作業者以相同的量具，測量相同產品的特性時，測量平均值的變

41、異。885.2.2作業步驟 確定M名操作者A、B、C，選定N個被測零件，按1、2、，編號。被選定零件盡可能反映整個過程的變差。 測取數據：A以隨機順序測取所有資料並記錄之，B、C在不知他人測量結果的前提下，以同樣方法測量各零件的資料並記錄之。 再以隨機順序重複上述測量r次(如23次)895.2.3資料處理-極差計算。时，当查表，可根据试验次数，计算控制限（总平均极差极差计算每个操作者的平均次测量的极差各个分别计算每个操作者对07)4(;/ ).) 3(;,.,)2(;,.,2 , 1;,) 1 (34334DrrDDDRLCLDRUCLMRRRRRRRRNjRRRrRRmbamcbacjbjaj905.2.4資料處理-均值計算jjPDIEFMcbaNAMCBAjjjjjjjjjMinXMaxXRMinXMaxXXXXXXMAAANXXXXXMCBAMXMCBA与最小值之差，认为求各零件均值中最大值最小值之差，认为求各人均值中最大值与总均值例如值求出各人所有零件的均值求出所有人各零件的均求出各人各零件的均值)6()5().(1)4().(1,.,)3().(1)2(,.,) 1 (21915.2.5結果分析 以下計算的變差均以99%的正態概率為基礎，即變差=5