产品质量先期策划

1、深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-401产品质量先期策划及控制计划产品质量先期策划及控制计划（APQP）深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-402主要内容主要内容什么是产品质量先期策划质量管理对APQP的要求产品质量策划周期产品质量策划的建立过程产品质量策划的推行1.生产控制计划深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-403 1. 什么是产品质量先期策？什么是产品质量先期策？ 产品质量先期策划（APQP）是国际大公司对质量策划的共同要求，目的是减少客户与供应商在质量策划上的复杂

2、性及建立一个供方与分包方之间质量策划上的沟通方案。透过产品质量先期策划的推行，促进沟通及确保所有要求步骤均按时完成之目标。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-404 产品质量先期策划是定义及建立保证产品能令客户满意的步骤，其好处在于：l引导资源从而使客户满足；l尽早识别所需更改；l避免后期更改；l以最低的成本按时提供优质产品。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-405 由于每个产品都有其独特性，所以每个产品质量先期策划都是独特的，其进度和执行次序取决于客户的需要和期望以及在执行其间的实际情况而定。深圳市利波华管理工

3、程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-406需求获取交付服务生产制造设计开发APQAPPAPSPCFMEAMSA深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-407产品质量先期策划基础内容包括：l组织小组；l界定范围；l小组间的关系；l培训；l客户和厂商的参与；l同步工程；l控制计划；l解决所关注的问题；l产品质量进度计划；l有关进度图表的计划。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-408几乎重合包含部分满足企业原有质量管理体系客户要求质量保证体系质量管理体系与质量保证体系三种关系质量管理体系与质量保证体系

4、三种关系深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4092. 质量管理对质量管理对APQP的要求的要求 在质量管理的7.1条文中规定了生产商对产品实现的规划，生产商在正式生产前必须计划和开发产品实现所需的过程，在对产品实现进行规划时，必须确定以下几项： 1） 产品的质量目标和要求； 2）对产品的特殊需求，建立过程、文件和资源； 3）针对产品所要求的验证、确认、监控和试验活动，以及产品接受准则； 4）产品满足要求的实现过程及其结果，以提供证据所需的记录。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4010 产品质量先期策划可作为一

5、种达成产品实现的方法，它包含了错误预防和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4011lP 策划技术及概念发展（计划及确定概念）；lD执行产品/制程发展样板验证（产品及制程的设计及开发）；lC确定产品/验证制程（产品和制程确认）；lA持续改善（反馈、评定及纠正措施）。3. 产品质量策划周期产品质量策划周期 产品质量先期策划是以策划执行检查纠正（Plan-Do-Check-Act， PDCA循环的概念进行质量策划：深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4012 在先期策划时（周期

6、的第 1 至 3 部分），分析人员致力于产品的质量策划，是以产 品制程而验证，对产品及制程进行设计及开发，继而对产品及制程进行确认； 在实施行动时（周期的第 4 部份），其输出有两个功能，第一是计算客户的满意度， 第二则是支持持续改善的实施。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-40134. 产品质量策划的建立过程产品质量策划的建立过程 由产品开发到正式生产前的时间内，在产品制程的潜在的问题发生前，生产商对产品制程的潜在的问题进行确认及预防属主动模式面对问题相反，当正式生产开始后，对问题缺陷进行的确认都是被动的，因所采取的纠正方法都只是 为了修改发现的问

7、题缺陷而已。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4014生产产品和工艺评定工艺设计和开发产品设计和开发策划反馈评价和纠正行动概念批准概念批准项目批准项目批准原型原型试产生试产生正式产生正式产生识别和确定项目识别和确定项目产品设计和开发产品设计和开发工艺设计和开发工艺设计和开发产品和工艺评定产品和工艺评定 反馈评价和改进反馈评价和改进深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4015 产品质量先期策划的建立过程可分为五个阶段，包括概念提案/批核、产品设计及开发、工序设计及开发、试生产，和回馈、评审及纠正行动。在每一个阶段

8、中，APQP 小组需定期进行产品开发会议，把每一阶段所需的数据（输入）转化 为每一阶段的结果结论（输出），基本上一个阶段的输出就是下一阶段的输入，每一阶段的输出及输入可参考下表：阶 段输 入输 出第一阶段：概念提案/批核- 市场调查- 业务计划- 客户产品概念- 客户意见- 质量记录- 材料清单初稿- 特殊特性初稿- 生产流程图初稿- 产品质量保证计划- 管理层支持深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4016阶 段输 入输 出第二阶段：产品设计及开发- 材料清单初稿- 特殊特性初稿- 生产流程图初稿- 产品质量保证计划设计部输出设计部输出- 设计潜在失效

9、模式及 效应分析（DFMEA）- 产品可生产性- 设计评审/验证- 样板制造控制计划- 工程图纸/规格- 工程更改 APQP小组输出小组输出- 新设备及工装- 确定产品/制程- 特殊特性- 量具及测试仪器要求- 小组可行性承诺- 管理层支持深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4017阶 段输 入输 出第三阶段：工序设计及开发- 设计潜在失效模式及效应分析（DFMEA）- 产品可生产性- 设计评审/验证- 样板制造控制计划- 工程图纸/规格工程更改- 新设备及工装- 确定产品/制程- 特殊特性- 量具及测试仪器要求- 小组可行性承诺 - 包装规格- 工序流

10、程图- 厂房平面布置图- 特性矩阵-制程潜在失效模式及效 应分析（PFMEA）- 试生产控制计划- 测量系统分析计划- 起始过程能力分析计划管理层支持 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4018阶 段输 入输 出第四阶段：试生产- 包装规格- 工序流程图- 厂房平面布置图- 特性矩阵-制程潜在失效模式及效应分析（DFMEA）- 试生产控制计划- 测量系统分析计划- 起始过程能力分析计划 - 进行试生产- 生产控制计划- 测量系统分析评估- 起始过程能力评估- 产品性能测试- 包装评估- 产品质量策划总结和确认- 管理层支持 第五阶段：回馈、评审及纠正行

11、动 - 进行试生产- 生产控制计划- 测量系统分析评估- 起始过程能力评估- 产品性能测试- 包装评估- 产品质量策划总结和确认- 管理层支持 - 减少变异- 客户满意- 交付及服务 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4019 5. 产品质量策划的推行产品质量策划的推行 成立成立 APQP 小组小组 APQP 小组负责推行在公司内推行产品质量先期策划，此小组属跨功能小组，成员来自不同的功能范畴，初成立小组时，成员功能可包括工程、采购、现场服务、制造、质量、物料控制、销售及客户等。 APQP 小组的工作包括 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不

12、得复制No: ISM-BSM-4020了解 质量管理内有关对 APQP 的要求、APQP 参考手册的应用 技考；确定有关 APQP 的应用技术，了解及掌握其中的目的及技巧；客户的额外要求例如采购单上的全部内容、产品规格、收货标准、付运 日期等；设定个别产品的 APQP 计划表及日程表；定期进行 APQP 会议及跟进各项活动的进度。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4021 APQP 小组除负责上述的工作外，还负责对整个产品质量先期策划界定范 围，界定的内容包括 1）选出项目项目组长； 2）确定成员的角色和职责； 3）确定客户 内部及外部； 4）确定客

13、户要求； 5）选择必须成员（专业人员个人分包方）； 6）理解客户的期望； 7）评定可行性 设计性能制造过程； 8）确定需考虑的成本进度限制因素； 9）决定所需的客户协助； 10）确定文件化的过程或方法。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4022APQP 小组有何作用小组有何作用? APQP 小组需保证厂内推行的 APQP 计划能按时或超越客户的要求及时限完成，与此同时，APQP 小组须于产品开发的各阶段检讨，作出适当的措施，并得到管理层的协助，得到管理层的协助对 APQP 计划的成功是 非常重要的，因在管理层的支持及监察下，APQP 计划才可以在足够

14、的资源下保证按计划进行及完成。当新产品开发完成后，APQP 小组及管理层须作出适当的检讨，以达致持续改善的目标。 在推行过程中，跨部门小组需共同制定目标，于产品开发期间考虑所有要素，包括成本、设计、进度、生产、质量、交付、最终客户要求等， 共同促进合格产品的设计及制造，以减少公司各部门的矛盾及促进沟通达致共同目标。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4023 APQP 活动项目的应用活动项目的应用 （1）APQP 工作会议 参加会议为各部门主管级以上的员工，但小组会议人数不应多于八人。 每次开会前，小组必须准备会议议程，并于会议中作会议记录。会议时间应

15、不超过一小时，所有与会者应尽量停下各自进行中的工作，准时参与会议，在会议中积极地参与讨论，善用会议的时间。小组的工作会议应定期邀请管理层参与，使管理层清楚了解整个过程，适当地对计划提供足够的资源及支持。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4024 （2）APQP 计划表 计划表清楚列明整个 APQP 项目于各阶段的活动开始及完成时间、活动 项目、负责人、延误原因、其它产品开发活动及管理层的支持及监察情 况等信息。 （3）APQP 日程表 日程表清楚记录整个 APQP 项目于各阶段的活动日程及周期、活动项 目、定期更新、其它产品开发活动、标准符号及管理层

16、的支持及监察情 况等信息。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4025 （4）客户的意见 APQP 过程中，来自内部和外部客户的抱怨，建议、数据和信息对计划成功与否是非常重要，所以需于过程中不断接收客户的意见，以完善计划的设计及推行。客户意见包括以下项目 1）年度客户调查； 2）市场调查； 3）退货纪录； 4）客户投诉及建议； 5）各部门员工的建议； 6）国家产品入口标准及法例。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4026 （5）产品及制程特殊特性清单 根据客户的产品规格（产品规格包括原料规格、功能、外观、包装

17、等）、 工程图纸及 CAD 档案、产品或制程特殊特性的确定、测试要求标准（例 如功能、耐用性、外观、寿命、原材料、付运等）、验货标准（例如 MIL-STD-105D、AQL C=0）及国家产品入口标准及法例（例如 ASTM、 CFR、SAE、EEC、DIN、SFS、BS、JIS、UL、GB、ISO）等的数据建立产品及制程特殊特性清单。 注意注意 对于工程图纸及 CAD 档案，APQP 小组必须清楚了解各尺寸要求、 公差、基准位置等参数如图纸或规格为计算机档案，按生产件批核程序（PPAP）要求必须编印一份硬本以供参考。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-

18、4027 产品或制程的特殊特性一般由客户订定并按其指定要求标识，APQP 必须于产品开发初期制定特殊特性清单，并需定期复核产品及制程的特殊特性。特殊特性清单需由 APQP 小组各成员审批，此清单需为受控文件， 特殊特性符号需于生产流程图、工作指示、设计及制程潜在失效模式及效应分析、控制计划内注明。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4028 （6）小组可行性承诺 APQP小组必须评定所提出的设计的可行性，明确界定能满足客户建议 设计及其它要求包括可生产性、测试要求、人力资源、工具及设备、制程能力、物料及交付期。 （7）新增设备、工装及量具 APQP小组

19、必须于产品开发前期，明确界定有关需新增的工具及设备，例如模具、夹具、生产设备等，并确保有关新增工具及设备于试生产前准备妥当及符合生产要求，所以新增工具及设备的设计及制造应于APQP计划表及日程表上反映其进度。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4029 （8）包装规格 APQP小组必须明确界定产品包装物料、包装方法及测试准则，例如单双坑纸箱、内咭、吸索、胶袋、内箱、打带、装箱数量等，或符合客户要求，所制定的包装规格必须能把产品完整地运送致客户为原则，记录包装规格的文件需为受控文件。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-B

20、SM-4030（9）生产流程图 APQP小组必须于试产前制定产品的生产流程图，于生产流程图内必须界定个别产品 / 制程的特殊特性、生产流程、检查点、不合格品的流程 等，生产流程图应使用标准符号。 生产流程图的作用生产流程图的作用 生产流程图有助于分析整体过程，而不是过程中的单一个步骤同 时亦有助于产品质量规划小组将注意力集中在过程上。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4031 （10）厂房平面布置图 APQP 小组必须订定产品厂房平面布置图，厂房平面布置图需明确界定 产品于个别厂房内的流程，并需明确界定各类检查点、控制计划、统 计过程控制（SPC）图、

21、工作指示、不合格合格的位置等。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4032 （11）产品特性矩阵 APQP 小组必须于制定设计潜在失效模式及效应分析和控制计划前订定 其开发产品的特性，产品特性与生产工序的关系可使用特性矩阵来表 示。 特性矩阵的作用特性矩阵的作用 特性矩阵是用于界定产品特性（例如尺寸、外观）与生产工序的关系，产品特性与生产工序的关系越多，表示需要更多的制程控制， 特性矩阵必须为受控文件并于 APQP 计划内订定开始及完成日期。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4033 （12）制程潜在失效模式

22、及效应分析 制程潜在失效模式及效应分析用于界定及分析制程中的潜在失效模式问题，从而透过风险顺序数值的大小，制定改善措施，以减低制程中潜在失效模式/问题的发生，制程潜在失效模式及效应分析必须于制程开发阶段内进行。 APQP 小组确保所有被评定为高的风险顺序数值例如（RPN100）已 于试产或正式生产前被解决及确定改善措施。于制定制程潜在失效模式及效应分析时，APQP小组需考虑生产流程图，并必须最小考虑产品特殊特性及一些被界定为关键制程。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4034制程潜在失效模式及效应分析的文件制程潜在失效模式及效应分析的文件 制程潜在失效

23、模式及效应分析必须为动态文件，于产品开发阶段及当发现新的失效模式时必须进行更新同时，制程潜在失效模式 及效应分析需为受控文件。制程潜在失效模式及效应分析可应用于同类型的产品制程上。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4035 （13）工作指示 APQP 小组或相关部门必须于试产或正式生产前订定有关过程的工作指示，以确保操作人员能明白及按指定要求完成工序。工作指示必须安放于相关的生产工场或工位上，同时确保操作人员能实时取阅，而不需暂停其进行中的工作为原则。 工作指示文件：工作指示文件： 工作指示应包括过程参数，例如压力、注塑周期、温度、震动频率 等，同时

24、必须明确界定及标识产品过程的特殊特性，工作指示亦 可包括实验室操作指示、产品流程卡、测试准则等。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4036 （14）测量系统分析计划及评估 测量系统分析是评定测量系统包括（测试人员、测试设备、测试工件、 测试方法及测试的环境）的整体测量准确性，APQP 必须于产品开发阶段中制定有关该产品的测量系统分析计划，并于试生产前进行评估。测量系统分析计划需包括负责人、产品特性（例如尺寸）、完成日期、测 量系统分析内容，测量系统分析应最小包括各类型的测试方法（例如内外卡、高度仪）及进行该测试的各代表人员（例如实验室内的品管人员、生产

25、车间的质检人员等），量具的重复性及重现性（GR&R）、偏差、 稳定性及线性。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4037 （15）起始制程能力分析计划及评估 起始制程能力分析是暂时性的制程能力评估，APQP 必须于产品开发阶段中制定该产品的起始制程能力分析计划，按 PPAP 要求订定有关统计技术的形式，例如 X-R 图、数据组别（25 组）、抽样数量（100 件）、 抽样时间等，并于试生产中进行评估。Ppk 按 PPAP 要求最小，需大于1.67，才可正式大量生产。起始制程能力分析最小需包括产品及制程的特殊特性，但不包括产品属性的评估。深圳市利

26、波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4038 （16）产品性能测试 APQP 小组必须于试生产后抽取样办进行产品性能测试，包括全尺寸检 查、功能、外观、原材料、产品净重、包装及仿真运输测试等。测试报告必须最小包括下列数据： - 零件名称及号码； - 设计纪录的修改次数、日期、更改水平； - 测试日期、工程更改通知、测试标准及要求； - 明确的测试结果。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4039 （17）进行试生产 APQP 小组必须订定试生产日期，同时确定有关该产品的生产物料、生 产员工、生产设备、模具、量具、厂房环境

27、、制程参数、工作指示等已 准备妥当。试产数量由个别客户订定，如客户没有订定则按 PPAP 要求， 生产时间为一小时至八小时，试产数量为最小连续三百件。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4040 （18）生产件批核程序 生产件批核程序（PPAP）的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品，是否满足工程要求。 （19）产品质量策划总结及确认 APQP 小组成员及管理层到生产厂房审查有关文件是否已被执行，准备进行产品质量策划总结及确认。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4041 （20）正式大量生产 当正式生产进

28、行时，有关部门如生产、品管部等必须定时评估制程能 力（Cpk 1.33）。有关部门需不时检讨生产中的严重修改、内部顾客的意见及客户检货结果、客户对此产品的投诉及改善建议及监察最终 顾客对产品的满意度。正式大量生产是评估 APQP 小组前期工作有效 性的时机，管理层必须与 APQP 小组共同检讨及解决生产中的严重问 题，最终把获得的经验回馈于下一产品上，达致持续改善的效果。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4042 6. 生产控制计划生产控制计划 控制计划（CP）乃 APQP 的最终输出，运用结构性方法以书面描述控制零件和过 程的体系，界定、描述过程的每

29、个阶段所需的控制措施。例如 a . 样件尺寸测量和材料与性能试验的描述； b. 试生产尺寸测量和材料与性能试验的描述； c. 生产产品过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4043 控制计划不等同操作者指导书控制计划不等同操作者指导书 控制计划不能替代操作者指导书中的讯息，此为一动态文件，必须适时作出更新及能反映现行的生产控制及应用的检验系统。 产品开发期间所制定的控制计划，是为了能制定一文件化的过程控制计划，加强与各部门的沟通。控制计划必须放置于有关的生产工场上，同时能被有关员工于工场上翻阅。深圳市利波华管理

30、工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4044制定并实施控制计划对多方面均有益处，包括制定并实施控制计划对多方面均有益处，包括 质量 减少废品，通过完整地评估产品和过程，帮助识别导致产品和过程的变差。 客户满意度 集中资源用于客户需要的特性中，正确资源分配有助降低成本。 交流 识别传达产品过程持性、控制方法和特性测量中的变化。 深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4045建立跨部门小组利用以下信息制定控制计划，从而达到对过程更好的理解建立跨部门小组利用以下信息制定控制计划，从而达到对过程更好的理解l过程流程图；l系统设计过程失效模式及分析结果；l特殊特性；l从相似零件得到的经验；l小组对过程的了解；l设计评审；l最优化方法 （如：QFD、DOE 等）。深圳市利波华管理工程有限公司BSM版权所有，不得复制No: ISM-BSM-4046 APQP 小组必须应用有关 APQP 的各项输出制订控制计划，了解如何应用控