T∕CSBME 040-2021 CT诊断辐射剂量参考水平

1、标准分享口巴 http:/www. bzfxb. com标准分享口巴 http:/www. bzfxb. comICS 11.040.55CCS C 30体 标T/CSBME 0402021CT诊断辐射剂量参考水平Diagnostic reference levels of CT radiation dose2021-03-27 发布2021-06-01 实施中国生物医学工程学会发布T/CSBME 0402021目 次tuW Il翻i2规范性引用文件13 术语和定义14 CT剂量指数准确度35 人体各部位CT诊断辐射剂量参考水平 36 CT诊断辐射剂量参考水平的实践要求4附录A （资料性）本文

2、件样本来源说明 5附录B （资料性）国外常见部位CT诊断辐射剂量参考水平 6标准分享口巴 http:/www. bzfxb. comT/CSBME 0402021本文件按照GB/T 1.12020(标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国生物医学工程学会提出。本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。本文件起草单位：中国人民解放军东部战区总医院、中日友好医院、江苏省计量科学研究院、首都医 科大学附属北京同仁医院。本文件主要起草人：卢光明、张龙江、马国林、夏勋荣、邢

3、立腾、鲜军舫。I标准分享口巴 http:/www. bzfxb. com标准分享口巴 http:/www. bzfxb. comT/CSBME 0402021CT诊断辐射剂量参考水平i范围本文件规定了临床诊断中多层螺旋CT诊断辐射剂量参考水平（diagnostic reference levels, DRIJ。DRL不是个体接受CT检查辐射剂量的参考，而是在一个大样本调查后得出的整体水平上某 一区域或全国范围内的辐射剂量参考水平。本文件适用于多层螺旋CT检查的辐射安全和质量控制。本文件为一般参考文件，有条件者，应按 患者年龄、体型、适应证、扫描设备等进一步细化扫描辐射剂量标准，在满足CT诊断要

4、求的基础上将辐 射剂量降至最低。本文件属于一个通用要求，针对具体部位，若有专业标准，应以专业标准为准。注：本文件提供的CT诊断辐射剂量参考水平的数据来源于国内5家综合性医院（附录A），未纳人基层医院数据。 考虑到儿童不同年龄段的辐射剂量差别较大，后续将对儿童部分按照年龄进行细分，给出儿童不同年龄段的辐 射剂量参考水平。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。GB 163482010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB/T 170

5、06.11-2015医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设 备成像性能稳定性试验JJG 9612017医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源检定规程3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1CT 剂量指数 100 CT dose index 100CTDI100对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从一50 mm+ 50 mm的积分除以体 层切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。对于N - T不大于40 mm的射束宽度见公式（1）:对于N 丁大于40 mm的射束宽度（测量过程中除限束器设置外其余所有CT运行条件均保持相 同）见公式（2）:C

6、TDI100+50 mm Dref(Z )CTDIfree-iair.iy.T式中:D (z)50 mm ( N 丁) refCTDIfreejna；r, ref一沿着体层平面垂直线z轴的剂量分布（以z = 0为中心）;标准分享口巴 http:/www. bzfxb. com标准分享口巴 http:/www. bzfxb. comT/CSBME 0402021NTCN - T)refD ref ( z )X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数；标称体层切片厚度；选疋的N T为20 mm或可以选择的小于20 mm的N T取大值； 一射束宽度为的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直线z的剂 量分布

7、；CTDIfreeinair，N tCTDIl 丄 nfreeinair，ref3.2对于某个特定的射束宽度N T的CTDIfree_in-air ； 对于某个特定的射束宽度（N 丁）£的CTDIfree_in_air。加权 CT 剂量指数 weighted CT dose indexCTDIW电离辐射在辐射中心和边缘的加权平均值，即在辐射中心计算的CTDI值的1/3与在外围计算的 CTDI值的2/3之和。该参数有助于解决X射线剂量在体内的不均匀性，反映人体接受的真实剂量；见 公式（3）:CTDIWI6100（中心）9+ yCTDI100（周边）标准分享口巴 http:/www. b

8、zfxb. com式中：CTDI100（中心）检测物体中心的CTDI100测量值；CTDI100（Mia）检测物体周边的CTDI100测量平均值。3.3容积 CT 剂量指数 volume CT dose indexCTDIvolCT扫描吋对于标准参考模型辐射剂量的输出水平，考虑了 线在Z轴方向上层面边缘产生的“尾 部区域”。轴向扫描方式下，见公式（4）:N TCTDIvol = CTDIW（ 4 ）a式中：NX射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数；T 标称体层切片厚度；M相邻扫描之间患者支架在z方向运行的距离；CTDIW加权CTDI100。在螺旋扫描方式下，见公式（5）:CTDIvol =C

9、TDIWCT螺距因子CT螺距因子，见公式（6）:CT螺距因子3.4；DLP剂量-长度乘积dose-length pi螺旋CT扫描的剂量长度乘积为容积CT剂量指数（CTDIvol）与沿z轴的扫描长度的乘积。相同的 患者由于扫描范围不同，DLP也会不同，见公式（7）。DLP = CTDIvol XL（ 7 ）标准分享口巴 http:/www. bzfxb. comT/CSBME 04020213.5诊断辐射剂量参考水平 diagnostic reference level；DRL螺旋CT扫描时，在常规条件下某种特定检查程序对患者辐照的辐射剂量水平。注1: DRL包括全国DRL、地区DRL及机构DR

10、L。全国DRL的确定基于对全国大规模受检患者的辐射剂量学调 查，通常选取全国调查数据中典型的患者辐射剂量分布的第75个百分位数作为全国DRL（国外成人及儿童 常见部位CT诊断辐射剂量参考水平见附录B）。地区DRL则定义为某一地区受检患者辐射剂量分布的第 75个百分位数。除了建立全国DRL及地区DRL,医疗机构根据其特定的CT检查设备及扫描部位制定相应 的机构DRL,即医疗机构内CT辐射剂量分布的均数（或中位数）。以上三类参考水平均应随着CT设备的更 新或CT扫描方案的优化进行必要的修订。注2: DRL的制定需要遵循以下原则：a）确定国家、地区、或机构DRL的目标，如规范扫描技术；b）根据国家、

11、地区、或机构相应的数据确定DRL值；c）DRL的测量方法应简单易行；d）DRL值度量患者所接受的射线量与相应变化的危险度；e）需明确阐述用于实践中的DRL方式。4 CT剂量指数准确度4.1螺旋CT扫描测量时，用轴向扫描测量加权剂量指数（CTDIW），通过容积剂量指数（CTDIvol）计算 公式得到螺旋CT的剂量指数（见公式5）。4.2剂量指数的准确度用容积剂量指数（CTDIvol）表示，即厂家给出的螺旋CT容积CT剂量指数（CT- DITOl）与实际测量值变化范围在20%以内。实际测量应按照JJG 9612017和GB/T 17006.112015 执行。5人体各部位CT诊断辐射剂量参考水平5

12、.1我国成人各部位CT诊断辐射剂量参考水平，见表1。表1我国成人各部位CT诊断辐射剂量参考水平头部颈部胸部腹盆腔胸腹及盆腔连扫ctdivo1mGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cm49832166909332341 965432 2975.2我国儿童各部位CT诊断辐射剂量参考水平，见表2。表2我国儿童各部位CT诊断辐射剂量参考水平头部胸部腹部CTDIvolmGyDLPmGy . cmCTDIvolmGyDLPmGy . cmCTDIvolmGyDLPmGy c

13、m3980441138434T/CSBME 04020216 CT诊断辐射剂量参考水平的实践要求6.1 CT T.作人员应重视并采取相应措施保证受检者的放射防护与辐射安全，坚持低剂量原则。CT 受检者所受医疗照射的防护应符合GB 163482010的规定。6.2建议建立机构DRL以优化本机构CT检查的辐射剂量水平；有条件者，应按患者年龄、体型、适应 证、扫描设备等进一步细化DRL。对超过DRL者应分析原因，及时调整以便降低辐射剂量。6.3 DRL应随着CT扫描设备和扫描方案的更新而实时更新。6.4在进行低辐射剂量CT研究时，应以达到辐射剂量分布的第25个百分位数为目标，如果辐射剂量 低于该目标

14、值，要特别考虑图像质量能否达到诊断要求。在实践中，辐射剂量的优化要同时将DRL和 辐射剂量的第25个百分位数纳人考虑范围，达到辐射剂量和图像质量的最佳平衡。6.5本文件建议，若临床实践中发现实际测量的辐射剂量连续多次超过相应部位推荐的辐射剂量，检 查技师应暂停设备使用，及时上报科室相关负责人员，同时核查CT操作过程、参数设置、零件损坏等情 况，待故障排除后，重新核查各部位扫描剂量及图像质量，达标后重新开始临床使用。6.6 CT设备的辐射剂量由各设备内置的辐射剂量计算模块得到。本文件实践前，应由专业单位按照 JJG 9612017和GB/T 17006.112015对CT设备实际辐射剂量进行实地

15、测量。对CT设备内置的 辐射剂量计算模块进行核查，即厂家给出的相关剂量指数与实际测量值变化范围在20%以内，达到要 求后方可应用于本文件。附录 A（资料性）本文件样本来源说明中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组于2015年6月成立中国CT辐射剂量管理项目 工作组，利用专业辐射剂量管理软件，采集、管理和分析全国不同地域的CT辐射剂量数据，并于2017 年中华医学会放射学分会学术年会上发布了该研究结果。该中心研究的数据来自中国北部、中部及南 部区域的5家综合性医院（吉林大学第一医院、四川大学华西医院、武汉同济医院、中山大学肿瘤医院、 东部战区总医院），数据采集时间跨度为2016年2月至201

16、7年1月，采集部位包括头部、颈部、胸部、腹 部、盆腔和冠状动脉，纳人的CT检查数为448 684人次，其中成人425 763人次，儿童22 921人次，获得 成人及儿童各部位的DRL。引自中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组.CT辐射剂量 诊断参考水平专家共识.2017,51（11） =817-822.T/CSBME 0402021附录B（资料性）国外常见部位CT诊断辐射剂量参考水平国外成人常见部位CT诊断辐射剂量参考水平见表B.1。表B.1国外成人常见部位CT诊断辐射剂量参考水平国家或机构年份头部颈部胸部腹盆腔胸腹及盆腔连扫ctdivo1mGyDLPmGy cmCTDIvoimGyDL

17、PmGy. cmCTDIvoimGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvoimGyDLPmGy cmACR-DIR2016569621956312a443a16a781a15b947bACR-AAPM2013752125NCRP201275212520日本2015851 3501555020a1 000a181 300欧盟2014601 0001040025800英国20146097012610157451 000爱尔兰20125894093901260013b12b澳大利亚2015601 000306001545015700301 200加拿大2016791 3

18、02145211887417b1 269b荷兰2013935.6346.515700希腊2014671 055144801676017b1 020b埃及201730b1 36022420311 325331 320注：ACR-DIR为美国放射学会-剂量指数注册；ACR-AAPM为美国放射学会-美国医学物理学家协会；NCRP为国家辐射防护与测量委员会;埃及头部数据为头颅增强数据；荷兰腹盆腔数据为2012年数据。 a （颈部、胸部、腹盆腔以及胸腹及盆腔连扫）平扫。b （颈部、胸部、腹盆腔以及胸腹及盆腔连扫）增强扫描；其他平扫和增强扫描结果一致。国外儿童常见部位CT诊断辐射剂量参考水平见表B.2。表B.2国外儿童常见部位CT诊断辐射剂量参考水平国家或机构年份头部胸部腹部CTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmACR-AAPM201340