执业药师考试试题：药事管理与法规

1、执业药师考试试题：药事管理与法规2021 年执业药师考试报名结束后即进入备考阶段， 为帮助广阔考生备考， 本站特 别整理了一些执业药师考试考点信息，希望对各位有所帮助！【提示】准考证打印工作会在 10 月 9 日开始，由于各地准考证打印时间不同， 具体时间请查看 2021年执业药师准考证打印时间及入口，考试时间为10月 17、18日，考试结束后会首发 2021 年执业药师考试试题及答案，敬请期待！【考试知识点抢先版】处理非正常事件的总结1、麻醉药品和精神药品过期和损坏药品的处理生产、经营企业、使用单位对 过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当 P85，61 条非常重要A. 登记造册，并向所在地县级

2、药品监督管理部门申请销毁B. 县级药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。C. 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向卫生主管 部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。D. 对依法收缴的麻醉药品和精神药品：SFDA或国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。2、处方保存期满后 处方管理方法， P127，50 条A. 经医疗机构主要负责人批准B .登记备案C.方可销毁3、?药品召回管理方法?规定：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药 品存在平安隐患的，应当 P156，6 条A. 立即停止销售或者使用该药品B .通知药品生产企业或

3、者供货商C.并向药品监督管理部门报告4、药师经处方审核后认为 P126， 36、 40 条A存在用药不适宜时，应当告知处方医师；请其确认或者重新开具处方。B发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂；告知处方医师：应当记录; 按有关规定报告。C 对于不标准处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂5、医疗机构临床科室发现药品不良反响、用药错误和药品损害事件后，应当 积极救治患者；立即向药学部门报告；做好观察与记录：按规定立即向所在地 县级卫生行政部门报告。 医疗机构药事管理规定， P194， 21 条6、制剂使用过程中发现的不良反响，应 P210， 65条A. 按?药品不良反响监测管理方法?的规

4、定予以记录B. 填表上报C. 保存病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查7、医疗机构应当加强质量监测 医疗机构药品监督管理方法 试行， P198， 22 条A发现假药、劣药，应当立即停止使用 ；就地封存并妥善保管；及时向所在 地药品监督管理部门报告；药品监督管理部门作出决定之前， 医疗机构不得擅自 处理。B发现存在平安隐患的药品，应当立即停止使用 ；通知药品生产企业或者供 货商;及时向所在地药品监督管理部门报告 ；需要召回的，协助药品生产企业 履行药品召回义务。注意后者要和药品召回对照， ?药品召回管理方法?规定：药品经营企业、使用 单位发现其经营、使用的药品存在平安隐患的，应当 P

5、156，6 条A.立即停止销售或者使用该药品B .通知药品生产企业或者供货商C.并向药品监督管理部门报告8?抗菌药物临床应用管理方法?医疗机构取消药物调剂资格的情况 47条: 未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱， 造成严重后果的；发现处方不适宜、超 常处方等情况未进行干预且无正当理由的。9、对可能危及人身、财产平安的商品和效劳，应当向消费者作出真实的说明 和明确的警示；说明和标明正确使用商品或接受效劳的方法以及防止危害发生 的方法。对存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能对人身、财产平安造成危害的，应当 立即向有关行政部门报告；告知消费者；并采取防止危害发生的措施。消费者 权益保护法， P256，

6、 18条注意两种说法的区别10、药品不良反响 药品不良反响报告和监测管理方法，P132 条A 药品生产、 经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反响后， 应详细记录 ; 分析和处理；填写?药品不良反响/事件报告表?并报告。19条药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后，应当立即通 过 或 等方式报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反响监测机构，必要时可以越级报告；同时填写?药品群体不良事件根本信息表? 对每一病例还应当及时填写?药品不良反响/事件报告表?；通过国家药品不良反响监测信息网络报告。 27 条B药品生产企业调查死亡病例需详细了解的事项 22条:死亡病例

7、的根本信息； 药品使用情况；不良反响发生及诊治情况：15日内完成调查报告；报药品 生产企业所在地省级药品不良反响监测机构。C药品生产企业获知药品群体不良事件后应当：立即开展调查；详细了解药品群体不良事件发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类 似不良事件等情况；在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和 药品不良反响监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当 暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。 29 条D药品经营企业发现药品群体不良事件，应当：立即告知药品生产企业；迅速开展自查；必要时应当暂停药品销售；并协助药品生产企

8、业采取相关控制措 施。 30 条E医疗机构发现药品群体不良事件，应当：积极救治患者；迅速开展临床调查; 分析事件发生的原因 ; 必要时可采取暂停药品使用等紧急措施。 31 条F药品生产企业对已确认发生严重不良反响的药品，应当：通过各种有效途径 将药品不良反响、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众：采取修改标签 和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少了防止药品不良反响的重 复发生；对不良反响大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。45条【鸣谢】执业药师考试频道一心致力于发布执业药师考试最新信息，本站资讯均来源于执业药师考试官网信息，小编特别感谢各位考生一直以来的支持与厚爱！ 考生可添加收藏本站！官方信息：执业药师考试信息最新资讯：执业药师考试资讯准考证