执业药师考试《药事管理与法规》复习试题(2)

1、执业药师考试?药事管理与法规?复习试题2执业药师考试 2021 年?药事管理与法规?复习试题 2一、最正确选择题1、申请执业药师注册的条件不包括A、取得?执业药师资格证书?B、经所在单位同意C、从事药品检验工作D、身体健康 ， 能胜任工作2、张某考试合格取得?执业药师资格证书?后 ，张某可以A、直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后 ， 在注册地以执业药师身份执业3、关于根本药物使用的说法 ， 正确的选项是A、所有药品经营企业均应配备和销售根本药物B、政府举办的所有医

2、疗卫生机构优先配备和使用国家根本药物C、根本药物报销比例可略低于非根本药物D、根本药物全部纳入根本医疗保障药品报销目录4、国家根本药物目录在保持数量相对稳定的根底上 ，实行动态管理, 原那么上几年调整一次C、5 年D、10 年5、国家根本药物遴选原那么是A、平安、有效、经济、方便B、临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供给C、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制本钱、方便购药和便于管理D、防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保障、临床首选和基层能够配备6、不符合药品供给保障体系有关要求的是A、标准药品生产流通B、完善药品储藏制度C、支持特殊管理药品、急救用

3、药生产D、国家根本药物制度是药品供给保障体系的根底7、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的 当 在知道做出具体行政行为之日起A、十五日内提出B、一个月内提出C、三个月内提出D、六个月内提出&国家食品药品监督管理总局的主要职责是A、负责药品储藏管理B、制定医药行业开展规划C、对生产、流通、消费环节的食品平安和药品的平安性、有效 性实施统一监督管理D、负责统筹拟定医疗保险政策、规划和标准9、根据?药品生产质量管理标准? 2021 版，药品生产企业应当具备的条件不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程10、

4、炮制中药饮片时 ，国家药品标准没有规定的 ，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准标准炮制C、国家中医药管理局制定的炮制标准炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制标准炮制11、A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时，发生严重不良反响 ，假设产品实施召回 ，那么召回的责任主体是A A省药品监督管理部门B、A省卫生行政部门C B医院D C药品生产企业12、有关新药监测期的说法 ，错误的选项是A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、在监测期内 ， 不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护药品知识产权D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5

5、 年13、根据?中华人民共和国药品管理法?及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法 ， 错误的选项是A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当C、方案生育技术效劳机构可向患者提供与其经批准的效劳范围相一致的药品D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定14、根据?药品经营许可证管理方法? ，由原发证机关注销?药 品 经营许可证?的情形不包括A、?药品经营许可证?有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中 ，收受其他经营企业的 财 物的C、?药品经营许可证?被依法撤销、撤回、撤消、收

6、回和缴销 的D、不可抗力导致?药品经营许可证?的许可事项无法实施的 15、根据?药品流通监督管理方法? ， 以下药品生产、经营企业的行为 ，符合规定的是A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同16、关于互联网药品交易的说法 ，错误的选项是A、对首次上网交易的药品经营企业 ，提供互联网药品交易效劳的 企 业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购置药品，不得上网销售 药品C、药品批发企业通过自身可以为其他批发企业经营的药

7、品提供 互联网交易效劳D 擅自从事互联网药品交易效劳的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处分17、根据?药品流通监督管理方法?以下说法正确的选项是A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品B、 药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠 送处方药或者甲类非处方药C、 药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品18、关于零售药店中药饮片的管理错误的选项是A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、储存中药饮片应当设立专用库房C、应当定期清斗 ， 防止

8、饮片生虫、发霉、变质D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列19、依据?药品经营质量管理标准?有关规定， 有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码 ，不同批号的药品可混垛20、黄岑片与肉桂丝属于A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药21、制备中药饮片的原料是A、中药材B、化学药C、中成药D、生物药22、以下不属于药品类易制毒化学品的是A、麻黄碱B、麦角胺C、伪麻黄碱D、苯巴比妥23、某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告 ，疑心某批 疫 苗质量存在问题 ， 对本领件表达错误的选项是

9、A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗,立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求 ，将该批疫苗退 回 生产企业查明质量问题24、麻醉药品购用印鉴卡有效期为A、 1 年B、 2 年C、 3 年D、 4 年25、某医疗机构欲取得 ?麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡? ,需向何部门申请A、国家卫生和方案生育委员会B、国家药品食品监督管理总局C、省级药品监督管理部门D、市级卫生行政部门26、有关药品通用

10、名称印制与标注的说法 ， 错误的选项是A、字体颜色应当使用黑色或者白色 ，与相应的浅色或者深色背景 形 成强烈反差B、不得分行书写C、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D、不得选用草书、篆书等不易识别的字体27、有关药品说明书和标签的说法 ， 错误的选项是A、 药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式 和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书28、处方药不得A、在零售药店销售B、以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告C、发布广告D、在医学、药学专业刊物上介绍29、

11、根据?中华人民共和国消费者权益保护法? ，关于消费者权 利的说法 ，错误的选项是A、消费者享有自主选择商品或者效劳的权利B、消费者在购置、使用商品或者接受效劳时 ，享有要求回扣的权 利C、消费者享有知悉其购置、使用的商品或者接受效劳的真实情 况的权利D、消费者在购置使用商品和接受效劳时享有人身、 财产平安不 受损 害的权利30、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务 ，逾期不改正的 ，可 处A、 5 万元 10 万元的罚款B、 2 万元? 5 万元的罚款C、 5000 元 ? 2 万元的罚款D、 5000 元 ? 1 万元罚款31、有关医疗机构的违法行为处分 ， 错误的选项是A、医疗机构从无 ?

12、药品经营许可证? 的企业购进药品 ，情节严重 的， 撤消其医疗机构执业许可证书B、医疗机构配制制剂为劣药 ，情节严重的 ，撤消其?医疗机构制 剂 许可证?C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的 ，撤消其?医疗机构 制 剂许可证?D医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，撤消其?医疗机构制 剂许可证?32、应按假药论处的是A、未注明生产批号的药品B、未注明有效期的药品C、被污染的药品D、以他种药品冒充此种药品33、销售未经批准的药品构成A、非法经营罪B、销售劣药罪C、销售假药罪D、生产假药罪34、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资 于A、刑事责任B、行政处分C、民事责任D、行政处分

13、35、实现刑事责任的方式是A、刑罚B、罚款D撤消有关许可证36、取得印鉴卡的医疗机构 ，未依规定保存麻醉药品和精神药品 专 用处方或未依规定进行处方专册登记的 ， 由以下哪个部门进行处分A、卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门37、属于第三类医疗器械的是A、听诊器B、脑电图机C、无菌医用手套D、血管内导管38、化装品生产企业卫生许可证有效期是A、 1 年B、 2 年C、 3 年D、 4 年39、以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的选项是A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂 ，一次销售不得超过 3 个 最小包装B、药品零售企业销售含

14、特殊药品复方制剂时 ，非处方药一次销售 不 得超过 5 个最小包装 含麻黄碱复方制剂另有规定除外 。C药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品 有效期后一年备查。D除个人合法购置外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易40、以下哪种行为处 没收违法生产、销售的药品和违法所得 ， 并 处违法生产销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B、生产、销售假药的C、生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按 GMP GSP规定实施的41、以下不属于不正当的竞争行为包括A、假冒他人的注册商标B、搭售商品C、公开竞争对手经营信息D、因清偿债务 ，

15、降价销售商品42、国家药品监督管理部门根据药品不良反响监测中心的分析评 价结果 ，采取的处理措施不正确的选项是A、要求企业开展药品平安性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反响的药品 ， 撤销药品批准证明文件43、生产、销售用于应对突发事件的假药的 ，应从重处分 ，以下哪 项不属于突发事件A、药品断货B、社会平安事件C、公共卫生事件D、自然灾害、事故灾难44、在药店从事药品经营活动的执业药师 ，应遵循的药学效劳规 范 不包括A、以维护公众的生命健康和用药平安为最高行为标准B、注意保护消费者的隐私C、根据报酬提供适宜的药学效劳D、按规定指导公众合理使用处方与非处方药45、医药卫生体制改革的根本原那么不包括A、以人为本B、公平与效率统一C、城乡有别D、统筹兼顾46、以下属于分布区域缩小 ，资源处于衰竭状态的重要野生药材 物 种的是A、羚羊角B、川贝母C、熊胆D、川贝母47、以下关于药品广告内容的说法不正确的选项是A、 不得单独出现 咨询热线 咨询 等内容B、 不得含有说明书以外的理论、观点等内容C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准48、根据?药