检验检测机构资质认定评审准则讲解

1、检验检测机构资质认定评审准则讲解国家认监委关于印发检验检测国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知国认实技术要求的通知国认实2021 502021 50号号 ?检验检测机构资质认定管理方法?质检总局令第163号已于2021 年4月9日公布，自2021 年月日施行。为进一步贯彻落实该方法，我委现印发?资质认定 公正性和保密性要求?等15份配套工作程序和技术要求不发纸质版，请在认监委网站下载， WWW.CNCA.GOV.CN，相关文件自发布之日起试行，试行期一年，请有关单位遵照执行，特此通知。 国家认监委 2021 年7月31日 附件1：检验检测

2、机构资质认定 公正性和保密性要求 2：检验检测机构资质认定 专业技术评价机构根本要求 3：检验检测机构资质认定 评审员管理要求 4：检验检测机构资质认定 标志及其使用要求 5：检验检测机构资质认定 证书及其使用要求 6：检验检测机构资质认定 检验检测专用章使用要求 7：检验检检测机构资质认定 分类监管实施意见 8：检验检测机构资质认定 评审工作程序 9：检验检测机构资质认定评审准那么 10：检验检测机构资质认定 刑事技术机构评审补充要求 11：检验检测机构资质认定 司法鉴定机构评审补充要求 12：检验检测机构资质认定许可公示表 13：检验检测机构资质认定申请书 14：检验检测机构资质认定评审报

3、告 15：检验检测机构资质认定审批表 国家认监委国家认监委 关于实施关于实施?检验检测机构资质认定管理方法检验检测机构资质认定管理方法?的的假设干意见假设干意见 国认实国认实2021 49号号 国家认监委和省级资质认定部门以下统称资国家认监委和省级资质认定部门以下统称资质认定部门应当按照质认定部门应当按照?检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定评审准那么评审准那么?、评审补充要求和评审程序规定实、评审补充要求和评审程序规定实施技术评审，确定评审关键控制点，加强对检施技术评审，确定评审关键控制点，加强对检验检测机构技术和管理能力核查，简化文件审验检测机构技术和管理能力核查，简化文件审查。各直属

4、出入境检验检疫局协助国家认监委查。各直属出入境检验检疫局协助国家认监委实施所属检验检测机构的技术评审。实施所属检验检测机构的技术评审。?检验检测检验检测机构资质认定评审准那么机构资质认定评审准那么?于于2021年年1月月1日正式日正式实施，在正式实施之前，原实施，在正式实施之前，原?实验室资质认定评实验室资质认定评审准那么审准那么?依然适用。依然适用。采购采购4.6 4.6 合合同评审同评审4.7 4.7 申申诉和投诉和投诉诉4.8 4.8 纠纠正、预正、预防及改防及改进进4.9 4.9 记记录录4.10 4.10 内内部审核部审核4.11 4.11 管管理评审理评审5.1 5.1 人员人员5

5、.2 5.2 设施设施和环境和环境条件条件5.3 5.3 检测检测和校准和校准方法方法5.4 5.4 设备设备和标准和标准物质物质5.5 5.5 量值量值溯源溯源5.6 5.6 抽样抽样和样品和样品处置处置5.7 5.7 结果结果质量控质量控制制5.8 5.8 结果结果报告报告 检验检测机构资质认定评审准那么 1. 1. 总那么总那么 1.1 1.1 为实施为实施? ?检验检测机构资质认定管理方法检验检测机构资质认定管理方法? ?相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准那么。制定本准那么。准那么目的准那么目的 1.21.2在中华人民共和国境内，向

6、社会出具具有证在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准那么。定评审应遵守本准那么。适用范围适用范围 1.3 1.3 国家认证认可监视管理委员会在本评审准国家认证认可监视管理委员会在本评审准那么根底上，针对不同行业和领域检验检测机那么根底上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准那么一并作为评审依补充要求与本评审准那么一并作为评审依据。据。评审依据评审依据刑事技术机构评审补充要求司法鉴定机构评审补充要求机动车平安技术

7、检验机构评审补充要求医疗器械检验机构资质认定条件 2. 2. 参考文件参考文件 ? ?检验检测机构资质认定管理方法检验检测机构资质认定管理方法? ? GB/T 27000?GB/T 27000?合格评定合格评定 词汇和通用原那么词汇和通用原那么? ? GB/T31880?GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求检验检测机构诚信根本要求? ? GB/T 27025?GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求? ? GB/T 27020?GB/T 27020?合格评定合格评定 各类检验机构能力的通各类检验机构能力的通用要求用要求? ? GB19489 ?

8、GB19489 ?实验室实验室 生物平安通用要求生物平安通用要求? ? ISO15189 ?ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求? ? JJF1001 ?JJF1001 ?通用计量术语及定义通用计量术语及定义? ?3. 3. 术语和定义术语和定义 国家认证认可监视管理委国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门员会和省级质量技术监视部门依据有关法律法规和标准、技依据有关法律法规和标准、技术标准的规定，对检验检测机术标准的规定，对检验检测机构的根本条件和技术能力是否构的根本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。符合法定要求实施的评价许可。 依法成

9、立，依据相关标准依法成立，依据相关标准或者技术标准，利用仪器设备、或者技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定能，对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专的特定对象进展检验检测的专业技术组织。业技术组织。 国家认证认可监视管理委国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门员会和省级质量技术监视部门依据依据? ?中华人民共和国行政许可中华人民共和国行政许可法法? ?的有关规定，自行或者委托的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合员，对检验检测机构是否符合? ?检

10、验检测机构资质认定管理方检验检测机构资质认定管理方法法? ?规定的资质认定条件所进展规定的资质认定条件所进展的审查和考核。的审查和考核。 4.4.评审要求评审要求 4.14.6 4.14.6 6 6个方面个方面6565条条6969款款 4.34.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求测要求.4 .4 4.54.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系公正、科学、诚信的管理体系 .33 .354.5.17.

11、153333条条3838款款 4.64.6符合有关法律法规或者标准、技术标准规定符合有关法律法规或者标准、技术标准规定的特殊要求的特殊要求 4.2.3保密要求，从业要求保密要求，从业要求 4.2.4人员培训，人员监视人员培训，人员监视 4.2.6人员职责，人员档案人员职责，人员档案 4.2.10对技术负责人、质量负责人要求对技术负责人、质量负责人要求工作场所工作场所管理体系覆盖所有场所管理体系覆盖所有场所保持环境条件保持环境条件关注环境条件关注环境条件控制环境条件控制环境条件 4.4.2配备检验检测设备，制定校准方案配备检验检测设备，制定校准方案 4.4.3设备资料便于取用，加标识设备资料便于

12、取用，加标识 样品管理的要求样品管理的要求 质量控制要求质量控制要求 能力验证要求能力验证要求 检验检测报告要求检验检测报告要求 检验检测报告中检验检测结果需解释的要求检验检测报告中检验检测结果需解释的要求 检验检测报告中含抽样结果的要求检验检测报告中含抽样结果的要求 检验检测报告意见和解释的内容检验检测报告意见和解释的内容 检验检测报告在含分包的要求检验检测报告在含分包的要求 检验检测报告传送的要求检验检测报告传送的要求 检验检测报告的更正和增补要求检验检测报告的更正和增补要求 记录、报告保存期限要求记录、报告保存期限要求 风险评估和风险控制要求风险评估和风险控制要求 检验检测机构定期报告的

13、要求检验检测机构定期报告的要求 变更事项的要求变更事项的要求 关于评审补充要求的规定关于评审补充要求的规定 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。理解要点 检验检测机构的法律地位两种类型：检验检测机构的法律地位两种类型： 一是检验检测机构本身是独立法人。一是检验检测机构本身是独立法人。 二是母体是独立法人，检验检测机构是母体的一二是母体是独立法人，检验检

14、测机构是母体的一局部，即非独立法人，也称法人授权形式。局部，即非独立法人，也称法人授权形式。 -独立法人具备四个条件：民法通那么第独立法人具备四个条件：民法通那么第37条条 依法成立；依法成立； 有必要地财产和经费；有必要地财产和经费； 有自己的名称、组织机构和场所；有自己的名称、组织机构和场所； 能独立承担民事责任。能独立承担民事责任。 -独立法人的形式：独立法人的形式： 机关法人机关法人特许设立特许设立 事业法人事业法人编委办批准登记编委办批准登记 企业法人企业法人工商部门注册工商部门注册 社团法人社团法人民政部门登记民政部门登记 -非独立法人的形式非独立法人的形式 母体必须是独立法人母体

15、必须是独立法人 有相对独立的建制有相对独立的建制 四个独立：独立承担第三方公正检验四个独立：独立承担第三方公正检验 独立对外行文和开展业务独立对外行文和开展业务 独立账目独立账目 独立核算独立核算 法人单位授权形式：法人单位授权形式： 授权文件授权文件姓名姓名/事项事项/权限权限/期间，授予经营管期间，授予经营管理权理权 法人声明承诺法人声明承诺不干预不干预/承担法律责任承担法律责任/保证保证独立性和老实性独立性和老实性 与母体组织有厉害关系的部门的责权界定要清晰与母体组织有厉害关系的部门的责权界定要清晰 申请的机构名称要包括授权法人名称申请的机构名称要包括授权法人名称 出具的检测报告应当明示

16、法律责任由其授权法人承出具的检测报告应当明示法律责任由其授权法人承担担 4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、老实信用原那么，遵守职观独立、公平公正、老实信用原那么，遵守职业道德，承担社会责任。业道德，承担社会责任。 4.1.4 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理构造、检验检测机构应明确其组织和管理构造、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系。运作和支持效劳之间的关系。

17、组织机构组织机构 独立法人，非独立法人独立法人，非独立法人/母体组织中的地位母体组织中的地位 要求：要求： -组织机构框图组织机构框图包括内部的、外部的。内部组包括内部的、外部的。内部组织机构图应与部门职责的设定一致。织机构图应与部门职责的设定一致。 -管理体系职能分配表：质量职能应按管理体系管理体系职能分配表：质量职能应按管理体系准那么的要求逐条逐款分解落实到不同准那么的要求逐条逐款分解落实到不同的部门或岗位上。没有分工的共同负责会导致管的部门或岗位上。没有分工的共同负责会导致管理上的混乱。理上的混乱。 制定部门职责制定部门职责 质量管理保证：筹划、组织、协调、监控、质量管理保证：筹划、组织

18、、协调、监控、改进改进 技术运作核心：合同、标准、样品、检测、技术运作核心：合同、标准、样品、检测、报告报告 支持效劳保障：采购、设备、环境、人员、支持效劳保障：采购、设备、环境、人员、档案档案组织机构框图 独立法人省级质量技术监视局 XXXXX局 XX检验检测机构法定代表人：XXX职务/职称技术负责人：XXX 职务/职称质量负责人：XXX 职务/职称技术业务管理部门 主任：XXX概述职能质量管理部门主任：XXX概述职能其他职能部门主任：XXX概述职能XXX检测室主任：XXX概述检测范围.组织机构框图 非独立法人省级质量技术监视局 XXXXX局法人单位名称XX检验检测机构最高管理者： XXX职

19、务/职称技术负责人：XXX职务/职称质量负责人：XXX职务/职称技术业务管理部门 主任：XXX概述职能质量管理部门主任：XXX概述职能其他职能部门主任：XXX概述职能XXX检测室主任：XXX概述检测范围. 法人单位名称法人代表：XXX效劳中心 4.1.5 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的单位，要识别风险。或者销售的单位，要识别风险。 机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理机构与质量监

20、管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系的，要识别风险。部门存在隶属关系的，要识别风险。 在组织上确保机构及其检验检测人员不隶属于在组织上确保机构及其检验检测人员不隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方无关，不受这些相关方在经济、行政、相关方无关，不受这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束，不受任何对司法或者其他方面的影响和约束，不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。的商业、财务和其他方面的压力和影响。 对检验检测数据和结果、效劳和运行

21、出现的风对检验检测数据和结果、效劳和运行出现的风险的关键过程及绩效指标实施考核。险的关键过程及绩效指标实施考核。 4.1.6 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。其内部设立专门的委员会。 把握需要，可在把握需要，可在 可以设立技术委员会，协助技术负责人进展标可以设立技术委员会，协助技术负责人进展标准方法的证实；非标方法确实认；方法偏离的准方法的证实；非标方法确实认；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。技术判断；检验检测机构方法的制订。 可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验

22、检测机构可能发生的风险进展评估并预防，检验检测机构可能发生的风险进展评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。减少风险，或将风险降低到最低。 可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。 可以设立生物平安委员会，组织完成机构内部可以设立生物平安委员会，组织完成机构内部的生物平安管理。的生物平安管理。4.2 人员 4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。检测技术人员和管理人员。 4.2.1 4.2.1 机构应建

23、立和保持人员管理程序，确保机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等标准进展。检验检人员的录用、培训、管理等标准进展。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 建立人员管理程序：规定职责、录用条件、任建立人员管理程序：规定职责、录用条件、任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评规职资格、持续满足要求的措施、录用和考评规那么、工作的重要性和相关性及其权力和相互那么、工作的重要性和相关性及其权力和相互关系等方面的要求。关系等方面的要求。 培训、宣贯或内部沟通记录

24、培训、宣贯或内部沟通记录 保证制定的政策和制度得以理解和标准执行保证制定的政策和制度得以理解和标准执行 .2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 “不受和不受和“确保有措施文件保证确保有措施文件保证 -发布公正性声明检验检测机构、母体发布公正性声明检验检测机构、母体 -公开诚信检验检测的承诺公开诚信检验检测

25、的承诺 -制定员工行为守那么制定员工行为守那么 -制定职工道德标准制定职工道德标准 -公开检验检测工作程序、能力、收费、人员公开检验检测工作程序、能力、收费、人员岗位、投诉申诉监视渠道等事务岗位、投诉申诉监视渠道等事务 -建立防止商业贿赂的机制建立防止商业贿赂的机制:组织、制度、程序、组织、制度、程序、人员、实施、监视、宣传、教育、处理人员、实施、监视、宣传、教育、处理 -严格按照规定的程序和方法完成每一项检验严格按照规定的程序和方法完成每一项检验检测工作，提供真实、客观、准确的数据和结检测工作，提供真实、客观、准确的数据和结果果 -记录：培训，检查记录：培训，检查 防止卷入任何会降低可信度的

26、活动，保证检测工防止卷入任何会降低可信度的活动，保证检测工作的公正性和诚信度。作的公正性和诚信度。 三不得：三不得： -不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益；如高收费益；如高收费/不检收费等不检收费等 -不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；如挂牌产生不良影响的商业或技术活动；如挂牌/信得信得过过/监检等活动监检等活动 -不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、生产、供给、安装、使用或维护的活动。研制、生产、供给、安装、使用或维

27、护的活动。如检验检测机构和母体如检验检测机构和母体 4.2.3 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及从事检验检测

28、活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。以上检验检测机构从业。 措施措施1.1.建立保密制度或程序识别保密内容、指建立保密制度或程序识别保密内容、指定责任部门和人员、规定职责、培训教育、定责任部门和人员、规定职责、培训教育、监视检查、失密处理等监视检查、失密处理等3.3.文件、记录、报告管理程序要表达文件、记录、报告管理程序要表达 4.2.4 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员的培训。能的目标，明确培训需求和实施人员的培训。培训

29、方案应与检验检测机构当前和预期的任务培训方案应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经历，按照育、培训，并有相应的技术知识和经历，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进展监视。对检验检测人员包括在培员工，进展监视。 两个方面两个方面人员在岗培训和监视：人员在岗培

30、训和监视： 一、培训一、培训 制定人员培训程序制定人员培训程序 确定培训需求包括技能、知识、素质等目确定培训需求包括技能、知识、素质等目标，制定培训方案年度标，制定培训方案年度 培训记录及评价。培训记录及评价。 培训内容与工作相适应培训内容与工作相适应 -有效性评价有效性评价 -通过对人员的能力的监视实现通过对人员的能力的监视实现 培训有效性评价的方法：培训有效性评价的方法： -理论考试理论考试 -座谈、讨论、提问座谈、讨论、提问 -能力验证能力验证 -人员比对人员比对 -操作观察操作观察 -内审、外审等内审、外审等 -其他方式其他方式 培训后到达人员总体要求培训后到达人员总体要求 -经过与其

31、承担的任务相适应的教育、培训经过与其承担的任务相适应的教育、培训 -具有相应的技术知识和经历具有相应的技术知识和经历 -按照管理体系要求工作按照管理体系要求工作 二、监视二、监视 监视的概念：是指为了确保满足规定的要求，对机监视的概念：是指为了确保满足规定的要求，对机构的状况进展连续的监视和验证，并对记录进展分构的状况进展连续的监视和验证，并对记录进展分析。析。 监视的目的：是为了解决过程控制中的弊病。监视的目的：是为了解决过程控制中的弊病。 监视员应任命：单位书面授权；通常兼职。主要监视员应任命：单位书面授权；通常兼职。主要是技术方面的能力是技术方面的能力 监视员的条件：资深的检验人员，技术

32、骨干，高一监视员的条件：资深的检验人员，技术骨干，高一层次的人员，至少同一层次；四个熟悉方法、目层次的人员，至少同一层次；四个熟悉方法、目的、程序、结果评价；的、程序、结果评价； 监视员的数量：监视员的数量：1:5-1:10不同的技术领域应有不不同的技术领域应有不同的监视人员同的监视人员监视有效的标志：监视有效的标志： 监视员条件符合要求监视员条件符合要求 不同专业、领域有监视员；不同专业、领域有监视员； 监视人员比例适宜；监视人员比例适宜； 监视过程和方法确定并有相应文件监视方监视过程和方法确定并有相应文件监视方案；案； 对被监视工作有评价；对被监视工作有评价； 监视记录完整；监视记录完整；

33、 管理评审输入了有关信息。管理评审输入了有关信息。监视监视人人“机仪器设机仪器设备会不会使用，备会不会使用，熟练与否，操熟练与否，操作正确与否？作正确与否？“料样品选择料样品选择正确与否，标识正确与否，标识正确吗？制备是正确吗？制备是否符合要求？否符合要求？“法方法选择法方法选择正确与否，熟练正确与否，熟练与否，操作正确与否，操作正确与否？与否？“环环境条件环环境条件设置得正确与否，设置得正确与否，监控与否，记录监控与否，记录了吗？了吗？能能力力“测自己检测测自己检测校准得到的数据校准得到的数据和结果有没有进和结果有没有进展自查？展自查？现场目击现场目击(必做必做一个周期一个周期人员人员 能力

34、能力全覆盖全覆盖核查报告和原核查报告和原始记录始记录面谈面谈模拟试验模拟试验 .5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经历、技能进展资格确认并应的教育、培训、经历、技能进展资格确认并持证上岗。持证上岗。 资格确认：持证上岗资格确认：持证上岗 检验检测机构应对五类人员资格确认，持检验检测机构应对五类人员资格确认，持证上岗证上岗 -抽样人员抽样人员 -检验检测人员检验检测人

35、员 -签发检验检测报告或证书人员签发检验检测报告或证书人员 -提出意见和解释人员提出意见和解释人员 -操作设备人员操作设备人员怎么理解提出意见和解释人员怎么理解提出意见和解释人员 注 2：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经历以及所进展的检测方面的充分知识外，还需具有：用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；法规和标准中说明的通用要求的知识；对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。提出意见和解释负责人员具备的条件.6检验检测机构的管理人员和技术人

36、员，应检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保存所有技术人员的相互关系。检验检测机构应保存所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经历关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经历和监视的记录，并包含授权、能力确认的日期。和监视的记录，并包含授权、能力确认的日期。理解要点 管理人员对质量、技术负有管理职责管理人员对质

37、量、技术负有管理职责最高最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管、文管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管、文件档案管理等件档案管理等 技术人员具体或间接从事检验检测技术操作技术人员具体或间接从事检验检测技术操作检验检测人员、样品前处置人员、标液配制人员、检验检测人员、样品前处置人员、标液配制人员、设备设施维护保障人员、网络维护人员等设备设施维护保障人员、网络维护人员等 核查人员核查人员是指对检验检测活动及结果进展复查是指对检验检测活动及结果进展复查监视、校对、验证、审核的人员。监视员、监视、校对、验证、审核的人员。监视员、内审员、授权签字人、报告校对内审员、授权签字人、报告校对/校核人

38、员、核验校核人员、核验/审核人员等审核人员等 关键岗位关键岗位最高管理者、技术负责人、质量负责最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人，不允许使用短期试用、聘用、临人、授权签字人，不允许使用短期试用、聘用、临时借调的人员和客座专家参谋，不允许同时在两个时借调的人员和客座专家参谋，不允许同时在两个以上检验检测机构担任职务。以上检验检测机构担任职务。 应明确对检验检测质量有影响的所有人员岗位职责，应明确对检验检测质量有影响的所有人员岗位职责，规定权、责、利要求，配备岗位所需资源，确保人规定权、责、利要求，配备岗位所需资源，确保人员胜任工作、严格履职且受到监视，按照管理体系员胜任工作、严格履职

39、且受到监视，按照管理体系要求工作要求工作 相互关系相互关系管理体系岗位职能分配表，横排管理体系岗位职能分配表，横排是检验检测机构的重要岗位和部门，竖排是本是检验检测机构的重要岗位和部门，竖排是本准那么评审条款的所有要求，标注清楚每项要准那么评审条款的所有要求，标注清楚每项要求谁主管、谁主办、谁协办。求谁主管、谁主办、谁协办。 人员记录人员记录人员技术档案业绩档案。档人员技术档案业绩档案。档案内容：目录、个人简历、学历教育、资案内容：目录、个人简历、学历教育、资格、能力、技能、业绩、奖惩、培训、考核格、能力、技能、业绩、奖惩、培训、考核监视、评价、岗位授权。关注授权、能力监视、评价、岗位授权。关

40、注授权、能力确认的日期。确认的日期。 法人授权的检验检测机构的人员技术档案必须法人授权的检验检测机构的人员技术档案必须放在检验检测机构管理。放在检验检测机构管理。 .7检验检测机构应与其工作人员建立劳动关检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保存其当前工作的描述存其当前工作的描述 .8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。关键支持人

41、员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：但至少应包含以下内容： a a所需的专业知识和经历；所需的专业知识和经历； b b资格和培训方案；资格和培训方案； c c从事检验检测工作的职责；从事检验检测工作的职责； d d检验检测筹划和结果评价的职责；检验检测筹划和结果评价的职责； e e提交意见和解释的职责；提交意见和解释的职责； f f方法改进、新方法制定和确认的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责； g g管理职责。管理职责。 -关键支持人员：消耗性材料采购人员、设备关键支持人员：消耗性材料采购人员、设备采购人员、仪器设备送检人员、内部校准人员、采购人员、仪器设备送检人员、内部

42、校准人员、外聘内审人员等。外聘内审人员等。 建立人员劳动、聘用、录用关系建立人员劳动、聘用、录用关系 -长期雇佣人员正式人员：是指检验检测长期雇佣人员正式人员：是指检验检测机构在人事部门登记注册的工作人员；机构在人事部门登记注册的工作人员； -签约人员相对固定的合同制人员：是指签约人员相对固定的合同制人员：是指已签订合法的劳动合同且具有本单位社会保障已签订合法的劳动合同且具有本单位社会保障根本账户的在册人员，不包括已正式办理了退根本账户的在册人员，不包括已正式办理了退休手续的人员、被检验检测机构短期试用、聘休手续的人员、被检验检测机构短期试用、聘用、临时借调的工作人员和客座专家参谋。用、临时借

43、调的工作人员和客座专家参谋。 工作描述工作描述至少包含至少包含7个内容个内容 -人员管理程序人员管理程序 -岗位职责岗位职责 4.2.9 4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测客户要求和法定要求的重

44、要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行效运行 理解要点 对最高管理者的要求对最高管理者的要求 -明确职责，负责管理体系的整体运作明确职责，负责管理体系的整体运作 -主持制定发布或授权发布质量方针、目标、承主持制定发布或授权发布质量方针、目标、承诺公正性声明诺公正性声明 -配置资源，健全组织机构、明确管理职责、有配置资源，健全组织机构、明确管理职责、有效运行管理体系效运行管理体系 -定期主持管理体系评审，保持和持续改进管理定期主持管理体系评审，保持和持续改进管理体系体系 -建立沟通机制文件，内部信息交流，和谐建立沟通机制文件，内部

45、信息交流，和谐愉快工作愉快工作 -关注管理体系的宣贯和执行，满足客户和法定关注管理体系的宣贯和执行，满足客户和法定要求要求 -任何管理体系的变更和修订，保证其有效运行任何管理体系的变更和修订，保证其有效运行 -记录记录 4.2.10 4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵

46、应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。理人员的代理人。 技术负责人技术负责人 -检验检测机构任命检验检测机构任命 -资格符合要求：职称同等学历同资格符合要求：职称同等学历同4.2.11、能力、经历、考核、能力、经历、考核 -技术负责人可以是一人，也可以技术负责人可以是一人，也可以1名总技术负责人、多名技术负名总技术负责人、多名技术负责人一组人构成技术管理层。责人一组人构成技术管理层。 质量负责人质量负责人 -检验检测机

47、构任命检验检测机构任命 -质量主管质量主管-质量负责人。质量负责人。 -对人数很少的机构，技术负责人和质量负责人也可由一个人担任。对人数很少的机构，技术负责人和质量负责人也可由一个人担任。 -提示：机构质量负责人可以不是机构最高管理层成员，但机构应赋予提示：机构质量负责人可以不是机构最高管理层成员，但机构应赋予其必需的职责和权力，有与最高管理者沟通的渠道，以确保管理体系其必需的职责和权力，有与最高管理者沟通的渠道，以确保管理体系的实施。建议在机构的管理层任命的实施。建议在机构的管理层任命 .11检验检测机构授权签字人应具有中级及检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职

48、称或者同等能力，并经考核合以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：格。以下情况可视为同等能力： a) a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动动1 1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动检验检测活动3 3年及以上；年及以上； b) b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动动5 5年及以上；年及以上； c) c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动动8 8年及以上。年及以上。食品检验机构授权签字

49、人应当具有中级及以上食品检验机构授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力，技术职称或者同等能力，-食品、生物、化学等专业博士研究生毕业，从食品、生物、化学等专业博士研究生毕业，从事食品检验工作事食品检验工作1年及以上；年及以上；-食品、生物、化学等专业硕士研究生毕业，从食品、生物、化学等专业硕士研究生毕业，从事食品检验工作事食品检验工作3年及以上；年及以上；-食品、生物、化学等专业大学本科毕业，从事食品、生物、化学等专业大学本科毕业，从事食品检验工作食品检验工作5年及以上；年及以上；-食品、生物、化学等专业大学专科毕业，从事食品、生物、化学等专业大学专科毕业，从事食品检验工作食品检验工

50、作8年及以上可视为具有同等能力。年及以上可视为具有同等能力。机动车平安技术检验机构评审补充要求：检验机动车平安技术检验机构评审补充要求：检验机构的技术负责人、质量负责人、报告授权签字机构的技术负责人、质量负责人、报告授权签字人要具备机动车相关专业大专以上学历或者中级人要具备机动车相关专业大专以上学历或者中级以上工程技术职称或者技师以上技术等级，有以上工程技术职称或者技师以上技术等级，有3年年以上机动车检验工作经历。以上机动车检验工作经历。刑事技术机构评审补充要求：刑事技术机构评审补充要求：-刑事技术机构的技术负责人和授权签字人应当刑事技术机构的技术负责人和授权签字人应当具备中级及以上技术职称。

51、地级市含以上公具备中级及以上技术职称。地级市含以上公安机关刑事技术机构的技术负责人和授权签字人安机关刑事技术机构的技术负责人和授权签字人一般应当具备高级技术职称；开设时间缺乏一般应当具备高级技术职称；开设时间缺乏10年年的鉴定工程，其技术负责人和授权签字人应当具的鉴定工程，其技术负责人和授权签字人应当具备中级及以上技术职称，且在本专业领域从业备中级及以上技术职称，且在本专业领域从业5年年以上。以上。司法鉴定机构评审补充要求：司法鉴定机构评审补充要求：-司法鉴定机构技术负责人、授权签字人应当具司法鉴定机构技术负责人、授权签字人应当具有司法鉴定人执业证有司法鉴定人执业证,并具有副高级以上本专业领并

52、具有副高级以上本专业领域的技术职称，或者取得司法鉴定人执业证后在域的技术职称，或者取得司法鉴定人执业证后在本专业领域从业本专业领域从业5年以上。年以上。医疗器械检验机构资质认定条件医疗器械检验机构资质认定条件：-关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称，或硕士以上学关领域副高级以上专业技术职称，或硕士以上学历并具有历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。年以上相关专业的技术工作经历。 理解要点 授权签字人授权签字人 -检验检测机构提名，经资质认

53、定部门考核合格、检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格、批准，检验检测机构任命，能在授权的资质认定能批准，检验检测机构任命，能在授权的资质认定能力范围内签发检验检测报告的责任人员，承担检验力范围内签发检验检测报告的责任人员，承担检验检测结果的技术和检测结果的技术和/或法律责任。或法律责任。 授权签字人的任职条件：授权签字人的任职条件： 1具备相应的工作经历；具备相应的工作经历； 2具备相应的职责权力；具备相应的职责权力； 3熟悉或掌握有关仪器设备的检定熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态；校准状态； 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准；熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准； 5熟悉

54、机构管理和检测报告审核签发的程序；熟悉机构管理和检测报告审核签发的程序； 6具备对检测结果作出相应评价的判断能力；具备对检测结果作出相应评价的判断能力； 7熟悉熟悉?评审准那么评审准那么?及相关法律法规、技术文及相关法律法规、技术文件的要求。件的要求。 .12从事国家规定的特定检验检测的人员应具有从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。符合相关法律、行政法规所规定的资格。 如：如： 无损检测人员应具有无损检测无损检测人员应具有无损检测级资格；级资格； 黄金珠宝检验检测机构必须至少应有黄金珠宝检验检测机构必须至少应有2 2名取得名取得国家珠宝玉

55、石质量检验师资格并已注册的检验人员，国家珠宝玉石质量检验师资格并已注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专业培训并取得相应的其他主要检验人员必须经过专业培训并取得相应的资格证书，诸如中国珠宝玉石协会资格证书，诸如中国珠宝玉石协会GACGAC证书等；证书等； 司法鉴定人应持有司法鉴定人应持有? ?司法鉴定人执业证书司法鉴定人执业证书? ?，每，每项鉴定业务应当有项鉴定业务应当有3 3名以上司法鉴定人名以上司法鉴定人 4.34.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。测要求。 4.3.1 4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检检验检测机构的管

56、理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进展的场所，以及在相关的临时或移动设施中进展的检验检测工作。的检验检测工作。 固定的工作场所：办公、检测场地和房屋固定的工作场所：办公、检测场地和房屋 -场所应与营业执照地址一致场所应与营业执照地址一致 -场所应具备所有权和使用权场所应具备所有权和使用权 -场所应具备场所应具备“固定的时限固定的时限( (租用期限不得小租用期限不得小于证书有效期于证书有效期 覆盖：覆盖：100% -体系文件覆盖分场所的组织运作和技术运体系文件覆盖分场所的组织运作和技术运作作 -组

57、织覆盖机构分级组织覆盖机构分级/职能分级职能分级/机构框图机构框图 -人员覆盖分级职责人员覆盖分级职责/授权签字人授权签字人 -能力覆盖分别描述、一证多表能力覆盖分别描述、一证多表 管理体系之外的检测工程，不纳入资质认定评管理体系之外的检测工程，不纳入资质认定评审范围；资质认定证书也不纳入管理体系之外审范围；资质认定证书也不纳入管理体系之外的场所。的场所。 设备设施：设备设施： -固定的固定的在固定场所形成的开展检测的工作在固定场所形成的开展检测的工作单元设施、设备、人员单元设施、设备、人员 -临时的时间上临时的时间上为满足客户或特定检测为满足客户或特定检测任务的需要，在相对较短的时间内开展检

58、测的任务的需要，在相对较短的时间内开展检测的工作单元环境监测、公路、桥梁工作单元环境监测、公路、桥梁 -可移动的空间上可移动的空间上开展检测的工作单元开展检测的工作单元是可移动的车载、机载、船载是可移动的车载、机载、船载 4.3.2 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进展抽样、检验检测时，应予特施以外的场所进展抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的别注意

59、。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。技术要求应制定成文件。 4.3.3 4.3.3 依据相关的标准、方法和程序要求，当依据相关的标准、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停顿检验检测活动。停顿检验检

60、测活动。 设施与环境条件直接影响检测结果，属设施与环境条件直接影响检测结果，属于资源配置的问题于资源配置的问题 -设施：为保障正常工作进展或按规定要设施：为保障正常工作进展或按规定要求进展的设备、装置、系统和建筑物。求进展的设备、装置、系统和建筑物。 -环境条件：对试验结果和效劳有影响的环境条件：对试验结果和效劳有影响的外界物理、化学、生物等因素。外界物理、化学、生物等因素。 .4检验检测机构应对影响检验检测质量的区检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域确定控制