内部审核案例讨论简体

1、案例讨论1.背景说明甲公司 甲公司系乙公司的大客户,该公司于二年前即致力ISO9001质量管理系统的建立. 甲公司有感于ISO9001质量管理系统对该公司产品质量确有显着提升效果,乃于三个月前在供应商联谊会上,将ISO9001质量管理系统介绍给其供应商,希望厂商们也建立此一系统,以提高其产品质量.甲公司并计划在本年度内,陆续对其供应商进行ISO9001审核.乙公司 乙公司在一年前即屡次接到国外客户询问ISO9001质量管理系统事宜,深深体会到ISO9000会逐渐成为贸易,甚至法规上必备之要件.乃于一年前,着手规划质量管理系统之建立. 乙公司总经理觉得可运用甲司的力量及经验来帮助推动该公司质量管

2、理系统,乃向甲公司连络,希望甲公司能尽快安排人员来该公司做年度审核. 甲公司与乙公司已有数年生意来往,双方合作尚称愉快.甲公司对于乙公司的审核要求,甚表欣慰,乃积极安排数名有经验的人员规划审核事宜.2.现场说明甲公司的审核小组成员如下: 姓名 职称 1. A(小组长) 甲公司品保经理 2. B(组员) 3. C(组员) 4. D(组员) 审核小组抵达乙公司,经陪检人员引见总经理简短寒喧后,即至会议室举行审核前的说明会议.审核小组长向与会主管及陪审人员介绍该小组成员审核方式时程后,即分别带开至各部门进行现场审核.以下是发生在各部门的审核实况.品管部门之审核审 核 人 员 :王先生甲公司品保经理乙

3、公司人员 ：郑先生品保经理兼检验人员 周小姐进料检验课（）检验人员 王先生由郑先生陪同，来到质量部门.1郑:王先生,经由您刚刚的说明,我们对审核事项已有一个初步了解.我们可以开始了吗?王:好的,我想先由您个人开始.您在这儿工作多久了?您的品保专业知识?您在公司的权限?还有一点,最重要的, 你是不是有权在质量异常时,让生产线停下来?2.2郑:我在这儿时间并不长,只有二年多.以往,我在另二家公司分别服务了三年及五年,原来是当品管工程师,后来到另一家当品管课长.一直在做品管工作,基于业务需要,我曾经参加品管学会的品管工程师及可靠性工程师考试,也都侥幸通过了. 2.3 王:(点点头)相当不错的资历.那

4、你在这里的权限呢?根据你们的品质手册,你是管理阶层代表,你POWER应该不小吧1 郑:是的,公司里的设计审查是由我来负责.另外,进料检验, 制程检验,最终检验也都由我这个部门负责.对了!业务部门在跟我们客户谈规格时,我也须会同设计部门一起去参加会议.另外,一些比较难的项目,像仪器校验,员工的质量意识训练,内部审核也都是我这个部门在做.2.4王:您刚刚提到制程检验,最终检验,你是不是有权在生产线质量异常时,让生产线停下来呢?郑:原则上,我想我有权这么做,但是,从我到这公司来,还没发生过这种情形.我想,如果真有这种情况,我会向厂长建议停线, 以免不良品愈做愈多.当然啦!我们也会考虑成本因素,毕竟一

5、停工,对公司的损失不小. (王拿出他的记事本,在上面写了一些字)2.5王:我想先去进料检验区看看,麻烦您带路. (郑经理带领王先生至进料区,王先生仔细的将各箱物料标示看一遍.) 王:郑经理,在那一堆栈板上,你们放了12箱物料,其中有4箱贴了出货标签,我想那些货品应该和进货隔离分开放才对. (王先生记下出货品物料名称,进料日期,检验判定人员名字) 郑:抱歉!我们是希望尽量能隔离分开放,但是因为空间有限, 只有靠标签来识别管理.我们会想办法改善的.2.6王:(无意中注意到一台地上的磅秤,此磅秤并没有校正,校验的时间.) 郑:此磅秤只是做重量够与不够的指示,并不代表其它的目的, 我想是不需要做校正的

6、. 王:点点头,并将此项记入他的笔记本.2.7王:(向郑经理问起),你们的夹具、治具和冲床是如何做校验维护的?郑:哦!这些仪器大部份是我们自己做的手工具,这些工具是不会有问题的.王:(默默的将此项记下来.) 王:可否将你们的仪校维修计划提供我看一看? 郑:这些文件在仪校中心室,等一会到那里我拿给你供你过目.2.8王:(点点头,并走向一位进料检验员)小姐,你早!你正在做检 验吗?你的抽样标准是什么?你的检验依据是什么?你有没有参加过什么训练? 周:(有点受惊的表情,看看王先生,再看看郑经理). 郑:周小姐,这是甲公司的王先生,来我们公司做审核的.你不要紧张,你平常是怎样做的,你就告诉王先生.(转

7、向王先生)这位周小姐在我们公司已将近10年了,是一位相当优秀的检验员.2.9 王:抱歉!刚刚把你吓到了,现在可以告诉我答案了吗? 周:(有点害羞)我正检验一个固定角铁,用MIL-STD-105E LEVEL II AQL是1.5,批量和抽样数都写在这里.2.10王：(拿起来,看了一下)没有问题!那你的检验依据呢?我指的是你手上没有任何图,你怎么知道尺寸应该是多少? 周:这种角铁我已经检了好几年了,尺寸都背得出来.2.11郑:周小姐,你还是把图调出来给王先生看一看比较清楚. 周(由抽屉中取出一发黄的档案夹,翻开其中一页)在这里.2.12王：(拿起图,随意抽问了几个尺寸,周小姐均回答正确)果然厉害

8、!背得滚瓜烂熟.但是这份图已经很旧了,你确定这份是最新的版次吗? 周:应该没有错!每批交进来的尺寸都还是一样,表示这张图没改过.2.13王:(再仔细把图看一遍)咦!这张图怎么没有注明版本呢?按照ISO9001文件管制规定,应该要有版次的管理. 郑:王先生,这张图上面有制图日期,这可不可以当作版次呢? 王:(摇摇头,记下这张图的代号日期)我得向发图单位查一查.2.14王:我们再去看制程检验吧!请带路.(郑经理带领王先生穿过物料储放区及办公室来到生产线,并告诉他穿黄制服的,就是制程检验人员.) 王:(快步走向一位制程检验员)你早!我姓王,代表甲公司来做审核.请把你们公司的质量政策背给我听. 检验员

9、:(有点支支吾吾地)(高质量中低)2.15王:差强人意,算通过了. 郑:这位先生才来没多久,因此经较不熟,抱歉!2.16王:(高兴的表情)哦?那他有没有经过训练呢?根据ISO9001所有会影响质量的人都要训练,特别是检验人员.郑:这位先生的工作很简单,他只要把试验线路接上,再看这台仪器屏幕上的光点,光点范围在这个框框内,就是良品, 否则就是不良品.不良品会另一条生产在线,到修理员那儿去了,良品就往前流到下一个工作站. 我们制程检验组组长负责教导这位先生,并看着他做得很顺了,才让他单独作业.我想对于这些我们有信心,所以没留记录.2.17王:点点头,将此项记录下来.我倒是对这台仪器很有兴趣,这上面

10、贴了一个NCR标签,是不是代表NO Calibration Requited不需校验呢?郑:是的,这种仪器相当特别,我们问了国内许多单位,都说没有办法校正.2.18王:这的确是个伤脑筋的问题.我想我们公司也有类似问题,还好,我们品保部不负责仪校,否则也跟你一样,到处碰壁.接着,我想就看你们的仪校室好了. 郑:仪校室在进料区旁边,我们要往回走.2.19王:早知道,刚刚看完进料,就先去仪校室.没关系,运动运动也好.(郑经理带领王先生经过生产线,回仪校室途中.) 王:等一等,我发现这个工作站上的作业指导书,用红笔修改了内容.(将挂着的指导书取下,仔细地看.)2.20郑:没错,配线方法被人用红笔修改了

11、.小姐,这是谁改的?作业员:我也不知道,大概是我们班长吧!原来的配线方法很不好作业,我有向我们班长反应.后来,就改成这样,比较好作业了.2.21王:你不是知道任何操作都需照作业指导书实施吗?而且作业指导书必需要有管制,不可任意修改,若有修改必须经发行单位修改再发行.2.22作业员:我都知道啦,你们只会说而已,理论是不能行得通的,而且他的职位比较大,总不能班长在改的时候我说不行,找他麻烦,这样子做,我想我是不准备干了.2.23王:(将此项记入笔记本)2.24郑:(并没做任何表态,只是向王先生提及去仪校中心看仪校计划.)2.25郑:(仪校中心)基本上我们的仪器校正方法只是针对部份的仪器做校正,有定期的校正计划,但是有些设备的仪器如你前面所提的治具,油压冲床,我们目前是没有做校正及维护的工作,这些工具需要这样做吗?2.26王:(点点头,将此项记于笔记本中,而此时工厂的吃饭铃声响起,是午餐的时间了,他们暂停审核,准备到餐厅用餐).3.个案研讨 1.如果你是那位审核人员,你认为乙公司有哪些项目违反了ISO9001的规定?为什么?请将答案写在附表1上 2.你认为这些审核人员有那些缺点?哪些优点?为什么?