胶囊生产指令提取

1、银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号071102计划产量300万粒配料处方北葶苈子 180kg麻黄（炙）270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95干燥710小时，于200目粉碎成细粉，再手工过80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加

2、入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.051.25（50）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液

3、，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机，将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门：提取工段、仓库制定部

4、门：生产技术部制定时间：制 定 人： 复 核 人： 银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号071206计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200kg麻黄（炙）270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95干燥710小时，于200目粉碎成细粉，再手工过80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、

5、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.051.25（50）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液

6、经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机，将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程

7、 SOPEQ01000下发部门：提取工段、仓库制定部门：生产技术部制定时间：制 定 人： 复 核 人： 银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号080301计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200kg麻黄（炙）270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95干燥710小时，于200目粉碎成细粉，再手工过

8、80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.051.25（50）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在1

9、00左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机，将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准

10、操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门：提取工段、仓库制定部门：生产技术部制定时间：制 定 人： 复 核 人： 银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号080903计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200 kg麻黄（炙）270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实55kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干

11、燥中95干燥710小时，于200目粉碎成细粉，再手工过80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.051.25（50）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水

12、，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机，将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓

13、缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门：提取工段、仓库制定部门：生产技术部制定时间：制 定 人： 复 核 人： 银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号计划产量万粒配料处方北葶苈子 kg麻黄（炙）kg苦杏仁kg浙贝母kg枇杷叶kg大青叶kg石菖蒲kg穿山龙kg一枝蒿kg银杏叶kg北五味子kg枳 实kg生石膏kg甘 草kg工艺要求1、粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95干燥710小时，于200目粉碎

14、成细粉，再手工过80目筛，灭菌。2、 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取2次，第一次8倍量1.5小时，第二次分别加入90%乙醇6倍量提取1.5小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.051.25（50）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1.5hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。3、 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。4、 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65；出料液密度