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文档简介
1、银黄清肺胶囊工序生产指令(前处理/提取) RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号071102计划产量300万粒配料处方北葶苈子 180kg麻黄(炙)270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌:麻黄(炙)置带式干燥中95干燥710小时,于200目粉碎成细粉,再手工过80目筛,灭菌。 醇提:将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎,平分成两锅投入多功能提取罐中,加
2、入90%乙醇煮沸提取3次,第一次8倍量1.5小时,第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤,合并所有提取液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.051.25(50)的浸膏,以上浓缩温度不得超过70,备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终沸腾状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取:其他的药材加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终微沸状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩:合并以上两种水提药液
3、,用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩,一效真空度:-0.02Mpa,蒸发温度:8090;二效真空度:-0.06Mpa,蒸发温度:7585;三效真空度:-0.08Mpa,蒸发温度:50-65;出料液密度:1.10(65)。 喷雾干燥:通过喷雾干燥机,将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门:提取工段、仓库制定部
4、门:生产技术部制定时间:制 定 人: 复 核 人: 银黄清肺胶囊工序生产指令(前处理/提取) RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号071206计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200kg麻黄(炙)270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌:麻黄(炙)置带式干燥中95干燥710小时,于200目粉碎成细粉,再手工过80目筛,灭菌。 醇提:将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、
5、枳实、北五味子粗碎,平分成两锅投入多功能提取罐中,加入90%乙醇煮沸提取3次,第一次8倍量1.5小时,第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤,合并所有提取液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.051.25(50)的浸膏,以上浓缩温度不得超过70,备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终沸腾状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取:其他的药材加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终微沸状态。过滤,合并二次滤液。滤液
6、经泵打入300目筛过滤。 浓缩:合并以上两种水提药液,用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩,一效真空度:-0.02Mpa,蒸发温度:8090;二效真空度:-0.06Mpa,蒸发温度:7585;三效真空度:-0.08Mpa,蒸发温度:50-65;出料液密度:1.10(65)。 喷雾干燥:通过喷雾干燥机,将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程
7、 SOPEQ01000下发部门:提取工段、仓库制定部门:生产技术部制定时间:制 定 人: 复 核 人: 银黄清肺胶囊工序生产指令(前处理/提取) RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号080301计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200kg麻黄(炙)270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实45kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌:麻黄(炙)置带式干燥中95干燥710小时,于200目粉碎成细粉,再手工过
8、80目筛,灭菌。 醇提:将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎,平分成两锅投入多功能提取罐中,加入90%乙醇煮沸提取3次,第一次8倍量1.5小时,第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤,合并所有提取液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.051.25(50)的浸膏,以上浓缩温度不得超过70,备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终沸腾状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取:其他的药材加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在1
9、00左右,罐内始终微沸状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩:合并以上两种水提药液,用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩,一效真空度:-0.02Mpa,蒸发温度:8090;二效真空度:-0.06Mpa,蒸发温度:7585;三效真空度:-0.08Mpa,蒸发温度:50-65;出料液密度:1.10(65)。 喷雾干燥:通过喷雾干燥机,将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准
10、操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门:提取工段、仓库制定部门:生产技术部制定时间:制 定 人: 复 核 人: 银黄清肺胶囊工序生产指令(前处理/提取) RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号080903计划产量300万粒配料处方北葶苈子 200 kg麻黄(炙)270kg苦杏仁135kg浙贝母135kg枇杷叶135kg大青叶90kg石菖蒲135kg穿山龙135kg一枝蒿90kg银杏叶135kg北五味子45kg枳 实55kg生石膏180kg甘 草45kg工艺要求 粉碎灭菌:麻黄(炙)置带式干
11、燥中95干燥710小时,于200目粉碎成细粉,再手工过80目筛,灭菌。 醇提:将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎,平分成两锅投入多功能提取罐中,加入90%乙醇煮沸提取3次,第一次8倍量1.5小时,第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤,合并所有提取液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.051.25(50)的浸膏,以上浓缩温度不得超过70,备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终沸腾状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取:其他的药材加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水
12、,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终微沸状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩:合并以上两种水提药液,用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩,一效真空度:-0.02Mpa,蒸发温度:8090;二效真空度:-0.06Mpa,蒸发温度:7585;三效真空度:-0.08Mpa,蒸发温度:50-65;出料液密度:1.10(65)。 喷雾干燥:通过喷雾干燥机,将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。执行SOP水提岗位标准操作规程 SOPPR00600多功能提取罐标准操作规程 SOPEQ00900三足离心机标准操作规程 SOPEQ06900三效浓
13、缩岗位标准操作规程 SOPPR00900三效蒸发器标准操作规程 SOPEQ01100真空干燥机标准操作规程 SOPEQ01000下发部门:提取工段、仓库制定部门:生产技术部制定时间:制 定 人: 复 核 人: 银黄清肺胶囊工序生产指令(前处理/提取) RE-PR-05201 制定依据银黄清肺胶囊生产工艺规程 STMF01600产品代码6-016G批号计划产量万粒配料处方北葶苈子 kg麻黄(炙)kg苦杏仁kg浙贝母kg枇杷叶kg大青叶kg石菖蒲kg穿山龙kg一枝蒿kg银杏叶kg北五味子kg枳 实kg生石膏kg甘 草kg工艺要求1、粉碎灭菌:麻黄(炙)置带式干燥中95干燥710小时,于200目粉碎
14、成细粉,再手工过80目筛,灭菌。2、 醇提:将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎,平分成两锅投入多功能提取罐中,加入90%乙醇煮沸提取2次,第一次8倍量1.5小时,第二次分别加入90%乙醇6倍量提取1.5小时。过滤,合并所有提取液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.051.25(50)的浸膏,以上浓缩温度不得超过70,备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1.5hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终沸腾状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。3、 提取:其他的药材加水煎煮二次,第一次加入8倍量的水,煎煮1hr;第二次加水6倍,煎煮1hr,温度控制在100左右,罐内始终微沸状态。过滤,合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。4、 浓缩:合并以上两种水提药液,用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩,一效真空度:-0.02Mpa,蒸发温度:8090;二效真空度:-0.06Mpa,蒸发温度:7585;三效真空度:-0.08Mpa,蒸发温度:50-65;出料液密度
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