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文档简介
1、徐天国徐天国2022-4-712022-4-72了解了解ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用熟悉质量管理体系的常用术语和定义术语和定义掌握掌握八项质量管理原则八项质量管理原则、十二项质量管理基础十二项质量管理基础理解并应用理解并应用GB/T19001-2008标准标准掌握内部掌握内部审核流程、方法和技巧审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告核报告2022-4-732022-4-74标准条款:标准条款: 7
2、 产品实现产品实现 / 7.1 产品实现的策划产品实现的策划n 是具体的是具体的(任何一种产品)(任何一种产品) 策划注意事项?策划注意事项?n 7.1策划策划5.4.2的策划,的策划,4.1的要求的要求n 策划什么内容?策划什么内容?n 产品的产品的n 针对产品确定针对产品确定的需求的需求2022-4-75标准条款:标准条款: 7 产品实现产品实现 / 7.1 产品实现的策划产品实现的策划n 产品所要求的产品所要求的,以及,以及n 为为提供证据所需的提供证据所需的对应用于对应用于的的QMS的的作出规定的文件作出规定的文件n 组织也组织也 2022-4-76标准条款:标准条款:7.2 与与-过
3、程过程 7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定2022-4-77标准条款:标准条款:7.2 与与-过程过程 7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定2022-4-78标准条款:标准条款:7.2 与与-过程过程 7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 2022-4-79标准条款:标准条款:7.2 与与-过程过程 7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审2022-4-710标准条款:标准条款:7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.3顾客沟通顾客沟通2022-4-711标准条款:标准条款:7.4 采购采购 7.4.1采购过程采购
4、过程 n 按组织规定提供产品的能力按组织规定提供产品的能力 选择、评价和重新评价的选择、评价和重新评价的 2022-4-712标准条款:标准条款:7.4 采购采购 7.4.2采购信息采购信息2022-4-713标准条款:标准条款:7.4 采购采购 7.4.3采购产品的验证采购产品的验证n 当2022-4-714标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1-的控制的控制2022-4-715标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1-的控制的控制2022-4-716标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认
5、提供过程的确认2022-4-717标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认提供过程的确认 n 特殊过程确认如何管理?特殊过程确认如何管理?n 规定规定过程的过程的n 生产设备的生产设备的和人员资格的和人员资格的n 规定特定的规定特定的 (5W2H法法)2022-4-718标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认提供过程的确认n 过程能力发生变更时或定期进行过程能力发生变更时或定期进行确认及确认引发问题的解决措施的确认及确认引发问题的解决措施的2022-4-719标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产
6、和服务提供 7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性n 标识和可追溯性可分为三类标识和可追溯性可分为三类n 产品标识产品标识n 状态标识状态标识n 唯一性标识唯一性标识2022-4-720标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.4顾客财产顾客财产2022-4-721标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.5产品防护产品防护2022-4-722标准条款:标准条款:7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.5产品防护产品防护2022-4-723标准条款:标准条款:7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制2022-4-724标准条款:标准条
7、款:7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制2022-4-725标准条款:标准条款:7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制2022-4-726标准条款:标准条款:7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制2022-4-727标准条款:标准条款:8 测量、分析和改进测量、分析和改进 / 8.1监视和测量监视和测量2022-4-728标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.1顾客满意顾客满意2022-4-729标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.1顾客满意顾客满意2022-4-730标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量
8、/ 8.2.2内部审核内部审核2022-4-731标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.2内部审核内部审核2022-4-732标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量2022-4-733标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量2022-4-734标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量2022-4-735标准条款:标准条款:8.2 监视和测量监视和测量 / 8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量2022-4-736标准条款:标准条款:8.3 不合格品控制不合格品控制2022-4-737标准条款:标准条款:8.3 不合格品控制不合格品控制2022-4-738标准条款:标准条款:8.4 数据分析数据分析2022-4-739标准条款:标准条款:8.4 数据分析数据分析2022-4-740标准条款:标准条款:8.5 改进改进 / 8.5.1持续改进持续改进2022-4-
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