VC颗粒剂的制备

1、维生素C可溶颗粒剂得制备实验目得1、考察不同处方组成对颗粒剂质量得影响2、掌握湿法制粒得制备方法实验用药与仪器维生素G10蜓粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、250ml小烧杯3个、16目筛、烘箱实验内容与操作1、处方不同处方组成(L9_3_4)处方号:g维生素C淀粉淀粉浆柠檬酸1101适量0、12103适量0、23105适量0、34201适量0、15203适量0、26205适量0、37301适量0、18303适量0、293050、32、制法(1)淀粉浆得制备：将处方量得枸椽酸溶于20ml得纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加热糊化,制成10%#淀粉浆。(2)制粒：取处方量得维生素C与处方量得淀粉混合

2、均匀后，加入适蜀得10W淀粉浆制软材，过16目筛制粒。实验安排:周一上午:第一组:第*那:°、的得枸椽酸溶于20ml得纯化水中，再加入淀粉2g分散均襟冲脚WTOI寸跃烘箱50C干燥60min，取出妥善保存。主逾0、2g禅枪徵喊溶于20ml得纯化水中，再加入逐粉2g分散均勾,斯热pg租定C朦1g得淀粉混合均匀后，加入适最淀粉浆制软带近1魁话牌'迎?6日筛匍2、取10g得维生素C与5g得淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软材对16曰筛制粒放入，世籍50干燥60min取山客釜保在。周一下午:第四组第五H0、1g得枸椽酸溶于20ml得纯化水中，再加入淀粉2g分散均刁，加热糊彳匕，制成淀

3、粉浆1、将0、2g得枸椽酸溶于20ml得纯化水中，再加入淀粉2g分宙艘520g孑瓣福唐,CiM1g摩褪粉混合均4后，加入适量淀粉浆制司/材,过16目筛制粒,放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。12、取20g得维生素C与3g得浇粉混合均匀后，加入适星淀粉-、廉枷材3洲6椽酸痢粒,20mo她并岬0由标敝解gt周，:加热糊化，制成淀粉浆。第2t缄20g得维生素C与5g得淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保在。将0、1g得枸椽酸溶于20ml得纯化水中，再加入淀粉2g分第脚匀，加热糊化，制成淀粉浆。於榔30宓gm酶寻以骊律"阴目

4、再磷谤澈雨*输她枷化耳筋翻翱妗烘箱50C干燥60min，取出妥善保醇牌03醐ill20m?啊屈力1P2|»地我铺岫僧鼎丽鼠骐入烘箱50C干燥60min，取出妥善保上军：进行颗悬利水务检查5g粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制电薜F50C干燥60min，取出妥善保存。2、项30g得维生素C与5feWi6fefllfe（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）【粒度】除另有规定外，照粒度与粒度分布测定法（通则0982第二法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛得总与不得超过15%具体操作：取供试品约10g，精密称重，置药筛内筛3min，计算不能通过一号筛得粗粉与能通过五号筛得细粉占总重量得百

5、分率。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9MM5M+MMSM注：M:不能通过一号筛重量；M:通过五号筛重量;M:供试品总重=10g【水分】除另有规定外，化学药品与生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831）测定,于105°C干燥（含糖颗粒应在80C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2、0%具体操作：取供试品约1g,置已干燥至恒重得扁形称量瓶中，加盖精密称定，然后在105C干燥至恒重。计算减失重量。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9MM0M1MU【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶化性应符合规定。可溶颗粒检查法取供试品I0g（中药单剂

6、量包装取1袋）,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。注意事项：1、淀粉浆适量得标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手握成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得得颗粒一般要求完整，可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少；若就是线条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制得得颗粒烘干后，往往出现太松或者太硬，都不能符合要求。2、在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用直火需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。3、加浆得温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低不利于药物分散均匀。4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量对质量得影响。参考文献1潘卫