SPF鸡胚及其发展现状

1、SPF鸡胚及其发展现状黄小洁，程水生，左继荣，罗玉峰，杨乘槐(中国兽医药品监察所，北京，100081)【摘要】SPF鸡和鸡胚被广泛应用于生物医学、畜牧兽医等领域的科研及其生物制品的生产、鉴定。本文综述了SPF鸡胚的应用，目前国内的生产能力和SPF鸡胚的质量状况，并对存在的问题提出了几点建议。【关键词】SPF鸡胚；生产能力；质量状况；建议ThecurrentsituationofSPFEggsHUANGXiao-jie,CHENGShui-sheng,ZUOJi-rong,YANGCheng-huai(ChinaInstituteofVeterinaryDrugControl,Beijing,1

2、00081)Abstract:SPFEggsarewildelyusedinbiomedcine,AnimalHusbandryandVeterinaryresearch,testandproductionofbiologics.Thispaperreviewedtheuse,productioncapacityandquantitysituationofSPFEggsinChina,thenweproposedsomesuggestionstorecentproblems.Keywords:SPFEggs;quantitysituation;productioncapacity;sugges

3、tionsSPF鸡和鸡胚是生物医学、畜牧兽医等领域中从事高水平科研和多种人、畜、禽生物制品生产、鉴定所不可缺少和无法替代的实验动物和原材料，其质量好坏直接关系到上述多方面研究成果的可靠性、准确性及人民群众的健康水平。1SPF鸡胚的应用：可进行鸡胚培养用于病毒性禽病研究。目前广泛应用于生物制品中人、畜、禽多种活疫苗的制造和疫苗质量鉴定。WH觎定，人用活疫苗如小儿麻疹，黄热病，狂犬病等活疫苗的生产，必须使用SPF鸡胚。国外如日、美、荷等国已把利用SPF种蛋制备疫苗列入生产规程，并制定了法律，必须严格遵守。利用SPF鸡胚制苗，半成品污染率大大降低，鸡胚利用率明显提高，节省人力、物力，在检验过程中，S

4、PF鸡胚能正确、及时地反映产品质量，减少重检，缩短了产品检验周期，具有较高的经济效益。研究表明：用SPF鸡胚制备的鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性支气管炎等病毒活疫苗，不仅质量大大提高，而且可避免因疫苗接种而引起其它疾病的传播。2目前我国SPF鸡胚的生产能力中华人民共和国兽药典（2005年版）中对禽用生物制品制造和检验用实验动物提出了明确要求，其中规定“用于禽类制品菌、毒、虫种的制备与鉴定，病毒活疫苗生产与检验，灭活疫苗的检验，用鸡、鸡胚应符合国家无特定病原体（SPF5动物标准”。因此作为生物制品原材料的SPF鸡蛋，对生物制品的质量影响力是不言而喻的。2006年11月22日农业部文件农医发

5、200610号文“农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知”中决定，自2008年1月1日起，我部将对GMPS苗生产企业疫苗菌（毒）种制备与鉴定、活疫苗生产，以及疫苗检验使用无特定病原体（SPF级）鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。对达不到标准要求的，将根据兽药管理条例规定进行处理。随着兽药GMPt理的日渐规范，禽类生物制品的生产、科研检验用SPF鸡蛋的需求量大增。近几年各企业积极行动起来筹建SPF鸡舍。目前全国已建成的SPF鸡蛋生产企业共有14家，正在新建或计划筹建SPF鸡舍的生产企业有2家，中国兽医药品监察所程水生研究员通过调查了解到这几家企业的生产情况（具体情况见表）SPF鸡蛋生产

6、情况生产单位2008年产量按现有存栏鸡2009年产量（枚）（枚）北京实验动物中心约400万（枚）600650万（枚）山东省农业科学院家禽研究所约200万（枚）300350万（枚）济南斯帕法斯家禽有限公司约220万（枚）300320万（枚）辽宁益康生物制品有限公司乾元浩股份有限公司南京药械厂约100万（枚）约90万（枚）100120万（枚）7080万（枚）济南赛斯家禽有限公司约300万（枚）450500万（枚）中国农业科学院哈尔滨兽医研究所约15万（枚）7580万（枚）已建年产330万枚SPF蛋鸡群青岛易邦生物工程有限公司约14万（枚）100120万（枚）广东大华农约动物保健品有限公司约58万（

7、枚）120130万（枚）山东省八一农场约40万（枚）8090万（枚）计国智诚禽业科技有限公司约30万（枚）135150万（枚）济南斯派福瑞科技肩限公司已SSPF鸡群200220万（枚）吉林正业生物制品有限公司已SSPF鸡群150160万（枚）吉林卓越集团3040万（枚）合计约1467万（枚）27103010万（枚）北京蓝风家高养殖有限公司正在新建年产600万枚SPF鸡蛋的SPF鸡舍辽宁益康生物制品有限公司正在扩建年产120万枚SPF鸡蛋的SPF鸡舍北京信特威特生物制品有限公司计划筹建年产100万枚SPF鸡蛋的SPF鸡舍2006年程水生老师调研得出当年全国SPF鸡胚的需求量为2100万枚左右1,

8、2006年以来，农业部又审批通过了鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗（LaSota+NF8株）、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（液氮，VG/G4H120株）、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（VG/G4H120株）、鸡传染性法氏囊病活疫苗（Gt株）、鸡马立克氏病I十m型二价活疫苗（CVI988+FC12琳）、鸡新城疫低毒力活疫苗（ZM10、鸡传染性法氏囊病活疫苗（BJV株）等12种新的禽用活疫苗，这在很大程度上加大了对SPF鸡蛋的需求。此外，由于2006年农业部683号公告一一兽用生物制品试验研究技术指导原则的发布，新疫苗研制过程中，需要用试验鸡、鸡胚进行试验研究时，均应使用SPF鸡、鸡

9、胚，这样，SPF鸡、鸡胚的使用量急剧上升，止匕外，用鸡胚作病毒含量测定时，均用SPF鸡胚进行,保守估计目前全国鸡胚需求量将超过4000万枚。按照各生产企业现有存栏鸡量可预测2009年全国可生产SPF鸡胚约27103010万枚，如果新建或正筹建SPF鸡舍的企业能按原定计划投产，那2010年各企业生产的SPF鸡胚数应该能够基本满足市场需求.一旦供需达到平衡，就亟需加强监督管理，把好质量关。3目前我国SPF鸡胚质量状况:在农业系统的实验动物生产和应用中，SPF鸡胚在与国际接轨方面做得较好。SPF鸡群的建立在我国已有20多年的历史，SPF鸡群能否始终保持SPF状态，除设施、种鸡质量因素外，还有1个最重

10、要的因素是人员的管理，为减少人员的进出，有的企业采用网上本交饲养方式，自动饮水、机械加料、机械捡蛋、整群淘汰后清粪、除机械故障检修外人不能进入鸡舍，减少了人为因素造成的污染，从而保证SPF鸡蛋的质量。目前国内还没有1家SPF#蛋的供种单位。弓I种时，各SPF鸡场都是各自为阵地从国外进口。由于办理手续很繁琐，有时种蛋到了机场后几天内取不到货，这就严重影响SPF种蛋的质量。许多企业使用的种卵都是传了好几代，质量得不到保证。在质检方面，农业部系统内还没有一家通过计量认证的检测单位。各SPF鸡场都是自检或委托检验。各家在检测过程中应用的试剂、方法、每次检测的频率、检测次数各不相同。检测不规范的现象多，

11、如检测次数少，检测样本少，检测频率低，使检测结果不能真实反映产品的质量状况2o用户也时常向我们反映SPF鸡蛋的质量问题。质量检测，生产厂家自检的结果，不能完全被使用者接受。目前国内有资质的实验动物监测机构已经多达十余家，但能够对SPF鸡群进行检测的机构只有中国农业大学和农业部实验动物质量监督与检验测试中心（中国农业科学院哈兽研究所），前者未经农业部认可，后者自己生产SPF种蛋，检测的公正性存在异议，另有中国兽医药品监察所和农业部兽医诊断中心（农业部兽医总站）具有检测能力1.4建议采取的措施：随着兽药GMPT理的日渐规范，SPF鸡胚的市场需求大增，我们认为，为了SPF鸡的发展，在目前SPF鸡蛋供

12、不应求的情况下，最主要的问题就是要加大SPF鸡（胚）的生产，加强供应，满足当前巨大的市场需求。照目前发展的势头，明年即可达到供需平衡或供大于求，一旦鸡胚的量上去了，就亟需监管部门加强质量的监督管理.目前不少企业都在加大生产步伐，增加产量，但在质量上还存在不少问题，但总体来讲，使用SPF鸡蛋远比非免疫鸡生产的蛋的质量要好。要保证质量就要完善检测方法，各检测科研机构需加大力度促进检测试剂的研究和标准化生产,加强国际合作，引入高品质检测试剂，提高检测试剂质量，提高检测水平。农业部应尽快指定一家部认可，并通过计量认证的有检测资质的检测机构，不定期地对全国的SPF鸡进行质量抽检，对8个垂直传播的疾病进行监控。并要定期对抽检情况进行公布，让用户有知情权，理性选择生产企业，在企业间引入竞争机制，有利于净化SPF鸡（胚）的生产市场，保证鸡胚的质量。要解决种源问题，必须引进国外优质种卵，国家要加大资金投入，努力培育中国的SPF种鸡群，建立SPF种卵供应基地，保证种