
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文档简介
1、慈溪市长河镇星海杯厂2003年度第一次内部审核现场审核记录内容提示检查项目及内容检杳方式检杳记录检查结果1.职责和1 .疋否任叩了质里负责人并赋予其相应的职责和权查阅文件1.1 质量负责人由厂部书面任命;是否资源限?是否履行了相应的职责?询问相关质量手册和相关程序中对质量负责人的职责权限人员进行了详细的规定;质量负责人的职责权限包含要求规定之职责。2 .是否有文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使查阅文件1.2 已制订认证标志的保管和使用控制程序是否用?该文件是否能确保变更的获证产品经认证机构Q/JL-CX01确认后,再加贴强制性认证标志?已制订产品变更控制程序 Q/JL-CX17,用以控查阅
2、生产/制产品发生变更后的标志管理。3.是否配备了满足稳定生产符合标准要求产品的生产是否彳设备检验彳设备?检测设备1.3 生产和检测设备齐备,检测设备有接地电阻测设备和检验设备?清单,并现试仪,泄露电流测试仪,耐高压测试仪,电参数测场查看试仪,且测量精度和量程符合测试要求。4.是否建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存是否等必备的环境条件?1.4 换气扇的生产检测过程对环境因素无特别的要现场查看求,生产、检验、试验、储存等环境基本符合要求。2.文件和记 录1 .是否建立并保持了文件化的认证产品的质量计划或查阅文件2.1 已指定质量计划书 Q/JL-QBJL-QB 换气扇质是否类似文件?量计划书
3、2.2 产品设计标准等同采用 GB4706.1 和2 .产品设计标准或规范是否不低于该产品的国家标准查阅文件GB4706.27要求?3.是否建立并保持了文件化的文件和资料的控制程 序?4.文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性? 文件的更改和修订状态是否得到识别?在使用处是 否能获得相应文件的有效版本?5.是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、 保管和处理程序?查阅文件和相关记 录抽查若干 文件现场检杳 文件受控 状况查阅文件各项安全指标符合国标要求。2.3 已制订文件控制程序Q/JL-CX03,对文件 的编、审、批、发放、修订、收回、作废、标识和 修订状态标识等均做了规定2.4
4、抽查文件控制程序Q/JL-CX03、产品变更 程序Q/JL-CX17、装配工艺 Q/GY- (001-016 )、 关键元器件及材料进厂检验验证规定 Q/ZJ01 ,例 行检验要求 Q/ZJ04 等文件,均由授权人员审批;并 作好更改、修订和受控标识;2.5 已制订质量记录控制程序 Q/JL-CX04是否是否是否是否3.米购和进货检验1.是否制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是否按文件要求对供应商进 行选择、评定和日常管理,并保存相关记录?2 .是否建立并保持了关键元器件和材料的检验/验证程序及定期确认检验程序?是否按文件要求对关键元 器件和材料进行检验/验证,并保存
5、相关记录?查阅文件查阅相关 记录查阅文件 查阅相关 记录3.1 已制订供应商控制程序 Q/JL-CX06 ;抽查“余姚永明线业”、 “奉化市溪口确品午电器开 关厂”等几家供应商,均按设定程序选择评价,并 形成记录。3.2 已制订进货检验控制程序 Q/JL-CX07 和 关键元器件及材料进货检验验证规定Q/ZJ-01 ;已制订确认检验控制程序Q/JL-CX12 和关键元是否是否3.若关键兀器件和材料的检验由供应商完成,是否对查阅文件器件和材料定期确认检验规定 Q/ZJ-05。是否其提出了明确的检验要求,并保存供应商提供的合格查阅相关抽查 5 月 12 日,余姚市奥华电器厂接线座、电容;证明及有关
6、检验数据?记录5 月 18 日,嵊州市天益电器厂电机;6 月 4 日余姚永明线业插头、电源线;6 月 17 日奉化溪口确4.生产过程查阅文件品午电器开关厂翘板开关等进厂检验记录, 均按规是否控制和过1.是否对关键工序进行识别?关键工序操作人员是否询问相关定检验验证,并形成记录。具备相应能力?程检验人员3.3 进货检验不要求供应商承担检验责任;查阅文件4.1 本厂以成品装配中的内部连线为关键工序,对是否2.对需要有文件规定才能保证产品质量的工序,是否制定了作业指导书?该工序的作业人员均进行过培训,具备相应能力;4.2 本厂对成品装配工序制订了工艺文件,以有效3.是否建立并保持对生产设备进行维护保
7、养的制度?查阅文件保证质量;是否4.3 制订了生产设备维护保养制度,编制了生产设备维护保养计划,并按计划实施;4.是否在生产的适当阶段按规定的要求对在制品进行查阅文件4.4 本厂在换气扇壳体冲压工序后设置了检验点,是否检查/检验?查阅相关并按照工艺图纸要求进行检验,并形成记录;记录5例行检验查阅文件和确认检1.是否制定并保持了满足认证实施规则要求的例行检查阅相关5.1 已制订例行检验控制程序 Q/JL-CX-11 和是否验验和确认检验程序?记录确认检验控制程序Q/JL-CX-12查阅文件5.2 按例行检验卡Q/ZJ04 要求,对成品进行2.是否已按程序正确实施了例行检验和确认检验并保查阅相关逐
8、台检测,并形成记录;是否记录周期确认检验的规定时间未到,尚无周期确认检验存相应记录?记录,此次送检也作为一次周期检验。6.检验试验仪器设备1 .是否制定检验试验仪器设备操作规程并按规程要求 准确使用仪器设备?2 .检验和试验设备是否定期进行校准或检定并可溯源 至国家或国际基准?是否保存了检验和试验设备的 校准记录?3.检验和试验设备是否带有表明其校准状态的识别标4.是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所 采取的措施并保存相关记录?7.不合格品的控制1.是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合 格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措 施?是否按文件要求对不合格品进行控制?2.经
9、返修、返工的产品是否重新进行检测?查阅文件6.1 已制订主要检测设备操作规程是否现场观察现场观察测试人员使用检测设备,符合设定规程;6.2 计量检测设备均送慈溪市技术监督局校准检是否查阅相关定,并保存有检定证书;ACr11记录6.3 检测现场使用的检测设备均贴有技术监督局签现场检杳发的绿色合格标记,检测设备在检定有效期内;是否查阅文件6.4 在检验试验仪器设备控制程序 Q/JL-CX13是否查阅相关中,规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所采取的记录措施尚未发现有该类情况出现。查阅文件7.1 已制订不合格品控制程序 Q/JL-CX14,对是否查阅相关不合格品的标识、隔离、处置等做出了规定记录
10、已制订纠正和预防控制程序 Q/JL-CX16,对不合格品成因采取纠正和预防作出了规定;查阅相关7.2 抽查例行检验记录,抽查生产日期为5 月 27是否记录日,编号为 052749 的、生产日期为 6 月 11 日的编号为 061125 的两台换气扇的复检情况,均按要8.内部质量审核3.是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品 的处置记录?1.是否建立了文件化的内部质量审核程序?是否保存 内审的记录?2.是否保存顾客投诉及采取纠正措施的记录并作为内 审的信息输入?查阅相关记录查阅文件查阅相关记录查阅相关记录求进行全项目的复检,并形成记录。7.3 检查电机的和更换情况,对更换的电机均有退 货记
11、录。8.1 已制订内部审核控制程序 Q/JL-CX15, 检查2003 年度第一次内部审核记录,要素覆盖全 面、内审资历具备,不合格项关闭,符合设定程序; 8.2 已制订顾客反馈处理控制程序 Q/JL-CX18, 顾客反馈和纠正预防措施实行情况均作为内部审 核输入信息是否是否是否9.产品一1.是否建立了产品关键兀器件和材料、结构等因素的变查阅文件9.1 已制订产品变更控制程序Q/JL-CX17,规是否致性更控制程序?定了产品的关键元器件、材料、结构等相关因素变2.变更控制程序是否包括认证产品变更前向认证机构 申报并获得批准的内容?查阅文件更控制办法;9.2产品变更控制程序Q/JL-CX17 规定获证产品 变更后,必须提请认证机关确认和批准,方可继续 使用CCC 标志。是否10.包装
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