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文档简介

1、*程序文件文件编号MT-QP- 22版本/版次ISO9001:2008-B标题高风险物料安全识别程序页次1/3制订日期2010-5-181. 目的为确保公司生产的产品达到国际质量安全标准,便于产品追溯,避免产品出现质量安全隐患,特针对产品中的禁限用物质进行安全识别控制,以确保产品的质量安全。2适用范围原料检验至包装出货的整个过程中使用的高风险物料的识别与控制3. 职责采购部: 收集高风险险料第三方报告,通知供应商提供“不使用重金属保证书”工程部: 評估供應廠生產技術性支持是否符合要求;产品是否安全标准.品质部: 評估供應廠原料是否安全和成品是否合格,制程控制是否适宜等必要时需验证高风险物是否符

2、合产品安全需求.4作业内容4.1高风险物料的识别 4.1.1公司应针对生产的产品使用的主要原材料(包括电子物料)进行物理性/化学性/生物性分析,识别出潜在的风险并采取方法进行控制以保证产品的安全性. 4.1.2所识别出的高风险物料需列出清单,并针对其风险性进行控制和预防.4.2高风险物料的控制4.2.1主要高风险物料的控制范围详见高风险物料清单及控制方法4.3对供应商及其所提供的原材料的控制 4.3.1 .通过了ISO 9001:2008认证 4.3.2廠內购置有重金屬化驗設備,且设备是经外部校验核准的有效设备(外校证书最好由SGS/ITS等国际认证机构核准) 4.3.3需提供年度有效的第三方

3、产品检测报告. 及“不使用重金属保证书”4.3.4随每批物料需附“物料成份表” 4.3.5检测报告需符合出口国别对禁限用物质的要求.(详见附页1)美儿宝程序文件文件编号MT-QP-22版本/版次ISO9001:2008-A标题高风险物料安全识别程序页次2/3制订日期2010-5-184.3.6采购部/品质部需指定专人审核供应商检测报告内容的有效性:报告中名称与送检公司名称一致;送检物料与所送物料一致;检测报告中所检项目与所要求检测项目一致;检测报告检测时间在有效期内(1年);检测报告中的检测结果为合格品(需与产品出口国质量标准一致)4.3.7供应商的管理见”采购控制程序”,对于重要原材料每年可

4、抽50%的重点物料供应商进行现场评估.现场评估小组需有以下三个部门组成:采购部: 評估供應廠價錢, 時間和產量;工程部: 評估供應廠生產技術性支持是否符合要求;品质部: 評估供應廠原料是否安全和成品是否合格,制程控制是否适宜等4.4高风险物料的追溯标识 用于高风险物料的追溯信息的内容有如下几样:1.采购编号.此编号为唯一编号,可做为物料追踪识别使用.(油漆的采购编号供应商会将该编号标识在每件物料的供应商出货标识上).2.供应商来料日期. 4.5 品质部来料检查控制:4.5.1 IQC首先需核对采购部提供的合格供应商名单,检查此供应商是否是合格供应商.4.5.2 IQC需检查供应商是否提供油漆/

5、开油水等物料相对应的第三方检测报告,需检查提供的检测报告有效期及检测内容是否有效,如报告到期供应商须提供新的检测报告.4.5.3 每批次油漆/开油水等来料IQC集中抽取样本送检,待报告显示”合格”IQC方可确认收货.在开出的IQC验货报告中需注明供应商提供的有效第三方报告编号及自检报告编号以确保后期追溯得到.4.5.4 IQC检验合格后在来料上要贴上”合格”标识.检验合格标识上需注明此批物料的采购编号等识别内容,盖PASS章后交货仓入库.(油漆来料需核对一下油漆桶上供应商是否贴有采购编号及编号是否正确.此编号为物料的追踪标识.)4.5.5如供应商未能提供有效的报告/供应商不属合格供应商/送来的

6、检测报告结果不合格及来料抽样检测结果不合格时,IQC可以拒绝收货.4.5.6 由品质部对高风险物料每年进行一次,第三方检测机构的验证测试,对供应商提出的报告进一步核实.美儿宝程序文件文件编号MT-QP-22版本/版次ISO9001:2008-A标题高风险物料安全识别程序页次3/3制订日期2010-5-184.6 高风险物料的接收与发放 4.6.1经IQC检验合格的高风险物料入库时,仓管员需细心检查每一细小包装上是否都贴有识别标识,如标识不齐或漏贴时,需及时补上.在登入帐目时,需注明相关的追溯信息. 4.6.2 在对高风险物料发放时,发料单及相关帐目上需注明所发放物料的追溯信息(例:采购P0号/

7、来货日期等) 4.6生产过程的控制4.6.1啤机部在领料后,需将每日生产所领用胶料/色料等高风险物料包括物料采购编号/物料名称/生产的产品名称及PO编号/物料来货日期等相关生产信息填入日生产记录中以确保每批来料使用流向都可查询. 4.6.2喷油部在领用物料时需将每日生产所领用物料相关信息填入”喷油部油水用量表”中.需将采购编号内容及所使用在产品的PO单号内容登录,方便核对每批领用的油漆用在了哪批次产品上以确保每批来料使用流向都可查询. 4.7 成品物料安全识别4.7.1每一种新产品均需送第三方检测机构进行检测以确保整个产品的安全性. 4.7.2 当重要的原料供应商有变动时,需再次对成品再次外送

8、检测.5.0相关文件 5.1 供应商管理程序 5.2 油漆/开油水/胶料检验作业指导书6.0相关记录6.1 喷油部油水用量表6.2 物料追踪记录附件: 1国際標準要求:TOYS HEAVY METALS REQUIREMENTSCountryUSAEuropoJapanCanadaStandardsCPSCASTM F963-07EN71 Part 3ST-2002CanadianHazardousProductActs R·S·CH-3 1996Toys MateriaisCoatingsCoatingsTM1.2.3TM 4CoatingsCoatings(a&b)Elements%mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg%Arsenic(As)-25 S25 S25S25S0.1SMercury(Hg)-60S60S60S60SNot AllowedSelenium(Se)-500S500S500S500S0.1SAntimony(Sb)-60S60

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