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文档简介
1、1 / 51Quality ManualXXXX-QM-01-DXXXX)集团有限公司XXXXX Holdi ng Group Co.,Ltd编制1审核批准11范围与应用:2 / 51本手册依据ISO/TS 16949:2009及ISO 9001:2015的要求并结合公司 实际情况编制而成,包括:证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品的能力;通过质量治理体系的有效应用, 包括体系持续改进过程的有效应用, 以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求, 旨在增强顾客中意。1.1本手册所覆盖的产品为:XXXXXXXXXXXXXXXX1.2本手册的删减声明: 本手册应用于本公司
2、的生产制造和服务的所有人员、 场所和过程。 图纸 和技术规范由顾客提供, 本公司没有设计责任, 删除7.3.2.1,7.3.3.1的要求。1.3本公司声明: 本公司作为工厂的外部支持场所,相关流程接口如下:集团负责集团性战略及政策制定,并体现在集团业务打算中,工厂 负责对集团业务打算进行分解,形成工厂业务打算,上报集团,集 团对工厂业务打算进行批准;集团负责市场营销流程,负责对顾客的新项目合同组织进行评审;负责投标流程;3 / 51集团负责采购过程中的直接材料供应商选择与批准,合同的签订,集团负责采购过程中的间接材料供应商的选择与合同的签订;集团制定年度供应商审核打算,组织执行供应商审核,评价
3、; 工厂负责直接材料和间接材料供应商的业绩评价及汇总,将供应商 的业绩评价上报集团;集团负责固定资产的采购,工厂负责固定资产的验收及治理; 集团负责对各工厂上报的培训需求组织进行评估,批准,工厂负责 培训打算的具体执行;集团负责编制集团质量手册及程序文件,工厂按照集团质量手册编制工厂质量手册;集团列席工厂组织的治理评审会议,集团负责将各工厂治理评审汇总形成集团治理评审报告;工厂负责纠正预防措施的制定与执行,集团负责纠正预防措施的评 估;集团负责集团性内部审核打算的制定,工厂依照集团内部审核打算进行分解,并执行,集团对工厂内审打算的执行情况进行评估; 工厂制定持续改进打算,并对持续改进效果进行验
4、证;集团负责新项目的归口治理, 建立并跟踪APQP丁算整个时期,同时 负责第一时期的立项及第二时期过程设计开发工作,工厂参与第一 及第二时期的工作, 负责第三, 四,五时期的工作, 同时向集团项目 治理汇报;工厂负责PPAP羊件提交及文件编制(如无客户批准要求时,集团负 责组织对PPAP进行批准); 工厂负责羊件,试生产,及批量生产制造; 集团负责顾客需求的获得,转化,生成交付打算,提交至工厂; 工厂依据集团提供4 / 51的交付打算,进行订单评审,反馈评审结果,组 织生产及交付;集团负责客户应收账款的收回; 集团负责对各工厂顾客中意度评价的汇总;2引用标准:下列标准所包含的条文, 通过在本手
5、册中引用而构成本手册的内容。 如 明确对版本的引用标准, 则该标准的增补或修订本手册不引用。 然而使 用相关标准时沿用下列标准的最新版本。2.1IS09000: 2015质量治理体系基础和术语;2.2ISO9001:2015质量治理体系要求;2.3ISO/TS16949: 2009质量治理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001:2008的特不要求;2.4ISO/TS16949汽车认证方案 获得并保持IATF认可的规则;2.5GB/T 19023-2003质量治理体系文件指南2.6顾客支持性参考手册:产品质量先期策划和操纵打算(APQP/CP(第二版);潜在的失效模式及后果分析(
6、FMEA(第四版);生产件批准程序(PPAP(第四版);测量系统分析(MSA(第四版);统计过程操纵(SPC(第二版);VDA 6,第3部分:过程质量审核;5 / 51VDA 6,第5部分:产品质量审核;3术语和定义3.1术语:术语解释操纵打算对操纵产品所要求的体系和过程的文件化的描述具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织(注:该职责包括在顾客指定的范围内,试验并验证设计性能)6 / 51防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。试验室用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电 性能或可靠性试验。试验室范围受操纵的文件含有:试
7、验室有资格进行的特定试验、评价和校准;用来进行上述活动的设备的清单,以及;用来进行上述活动的方法和标准的清单制造制作或加工的过程:生产原材料;生产件或服务件;装配,或;热处理、焊接、涂 漆、电镀或其它表面处理服务。预测性维护基于过程数据,旨在通过预测可能发生的失效模式来幸免维护问题的活动。预防性维护为了消除设备失效和非打算生产中断的缘故而策划的措施,它是制造过程设计的一项输出。超额运费合同交付之外发生的超岀成本或费用。(注:它可能是由于方法、数量、未按打算或延迟交付等缘故引起的)外部场所支持现场同时为非生产过程发生的场所现场发生增值制造过程的场所专门特性可能阻碍安全性或产品法规、可装配性、功能
8、、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数过程一组将输入转化为输岀的相互关联或相互作用的活动3.2汽车行业常用英文名称所写如下所示:英文缩写中文解释英文缩写中文解释OEM汽车行业整车厂IQC进料质量操纵FMEA潜在失效模式及后果分析IPQC过程(工序)质量操纵MSA测量系统分析OQC出货质量操纵SPC统计过程操纵PPM百万分之缺陷数APQP产品质量先期策划KCC关键操纵特性(关键过程参数)PPAP生产件批准程序KPC关键产品特性7 / 51CP操纵打算QA质量保证S/C安全/法规专门特性符号QC质量操纵DOE实验设计QS质量体系QFD质量功能展开QM质量治理Ppk初始过程能力指数QSMR治
9、理者代表Cpk过程能力指数NCR不符合项报告Cmk设备能力指数TPM全面预防保养SIP 或 WI检验指导书(检验卡片)6S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全4质量治理体系4.1总要求本公司按照ISO/TS16949:2009标准的要求,采纳过程方法建立质量治 理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。集团公司在进展规划部设立体系工程师岗位负责协助治理者代表组织 质量治理体系的建立和实施。本公司确定治理体系所需的过程及其在整个公司中的应用(见4.3按照过程方法定义的治理体系);本公司确定这些过程的顺序和相互作用;(见5.8核心过程章鱼图,5.5过程关系矩阵图)本公司确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和操纵有效;(见5.7绩效清单) 确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运8 / 51行和监视;(见5.6总经理声明)监视、测量(适用时)和分析这些过程;(见MP03流程与审核)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。(见M P 05持续改进)本公司按ISO/TS16949:2009标准的要求治理这些过程。4.1.1我公司申明:假如将与产品符合性有关的任何过程外包,我公司将确保对外包过
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