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文档简介
1、1. 1. 有毒副作用的物质有毒副作用的物质2. 2. 本身无毒副作用,但影响药物的稳定性和本身无毒副作用,但影响药物的稳定性和疗效的物质疗效的物质 药物的纯度考虑杂质的生理作用,药药物的纯度考虑杂质的生理作用,药品只有两个等级:合格或不合格。品只有两个等级:合格或不合格。 化学试剂有很多等级,如基准试剂、优化学试剂有很多等级,如基准试剂、优级纯(级纯(GRGR)、分析纯()、分析纯(ARAR)、化学纯)、化学纯(CPCP)、色谱纯、光谱纯等。)、色谱纯、光谱纯等。(1 1)原料、反应中间体及副产物)原料、反应中间体及副产物 (2 2)试剂、溶剂、催化剂类)试剂、溶剂、催化剂类 (3)生产中所
2、用金属器皿、装置以及其)生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质(C6H10O5)x +H2OH+(C6H10O5)y C12H22O112C6H12O6H2O, H+淀粉糊精麦芽糖葡萄糖 葡萄糖制备过程中产生杂质葡萄糖制备过程中产生杂质2. 2. 贮藏过贮藏过程中产生程中产生 水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、聚合、潮解和发霉等聚合、潮解和发霉等 易发生水解反应的结构:易发生水解反应的结构:酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等易发生氧化反应的结构:易发生氧化反应的结构:醚、
3、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、双键等醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、双键等外界条件影响:日光、空气、温度、湿外界条件影响:日光、空气、温度、湿 度、微生物等引起药物产生度、微生物等引起药物产生例如:例如: 麻醉乙醚麻醉乙醚 醛及有毒醛及有毒 的过氧化物的过氧化物 O 1 1、在药物生产过程中引入杂质的途径为(在药物生产过程中引入杂质的途径为(ABCDABCD ) A. A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B. B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成成 C. C. 需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶需加入的
4、各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成等造成 D. D. 所用金属器皿及装置等引入杂质所用金属器皿及装置等引入杂质 E. E. 由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质入的杂质 注意注意 单位一致单位一致 稀释倍数稀释倍数 表示方法(表示方法(% %,ppmppm)习题习题1 1:检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml2ml(每(每1ml1ml相当于相当于1 1 g g的的AsAs)制备标准砷斑,砷盐限)制备标准砷斑,砷盐限量为量为0.00010.0001,应取供试品的量为,应取供试品的量为(B B) A. 0.2
5、0g B. 2.0g CA. 0.20g B. 2.0g C0.020g0.020g D. 1.0g E. 0.10g D. 1.0g E. 0.10gg0 . 2%100%0001. 01012%1006LcVS已知:已知:c c1 1 g/mlg/ml1 11010 6 6 g/mlg/mlV V2ml 2ml L L0.0001%0.0001%习题习题2 2:检查维生素检查维生素C C中的重金属时,若取中的重金属时,若取样量为样量为1.0g1.0g,要求含重金属不得过百万,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml1ml0.01mg0.01m
6、g的的PbPb)多少)多少mlml?(D D) 0.2ml B. 0.4ml C2ml D. 1ml E. 20mlml 110100 . 1101066cSLV掌握:一般杂质检查规则掌握:一般杂质检查规则药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范规定:规定:1.1.遵循平行的原则遵循平行的原则 仪器的配对性仪器的配对性 如纳氏比色管应配对如纳氏比色管应配对(如颜色、长度),刻度线高度相差不超过(如颜色、长度),刻度线高度相差不超过2mm2mm;砷盐检查时导气管长度及孔的大小;砷盐检查时导气管长度及孔的大小要一致。要一致。对照品和供试品要同步操作对照品和供试品要同步操作(1 1)原理)原理 利用
7、氯化物在硝酸银酸性溶液中与硝酸利用氯化物在硝酸银酸性溶液中与硝酸银试液发生作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定银试液发生作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量标准氯化银浑浊液比较,浑浊的度不得更大。量标准氯化银浑浊液比较,浑浊的度不得更大。 药物:药物:ClCl- -+AgNO+AgNO3 3AgClAgCl(白色混浊)(白色混浊) 对照品:对照品:NaCl+AgNONaCl+AgNO3 3AgClAgCl(白色混浊)(白色混浊))(AgClAgNOCl3HNO3白色混浊供供试试品品稀稀HNOHNO3 310ml10mlH H2 2O OAgNOAgNO3 31ml1ml标标准准溶溶液液稀HNO3
8、10mlH H2 2O OAgNOAgNO3 31ml1ml 暗处放置暗处放置5min5min( (避免避免AgClAgCl分解分解) )习题习题1 1:药物中氯化物杂质检查,是使该药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是(物浑浊,所用的稀酸是(B B)A. A. 硫酸硫酸 B. B. 硝酸硝酸 C. C. 盐酸盐酸 D. D. 醋酸醋酸 E. E. 磷酸磷酸 2. 2. 采用硝酸银试液检查氯化物时,加入采用硝酸银试液检查氯化物时,加入硝酸使溶液酸化的目的是(硝酸使溶液酸化的目的是( ABCDE ABCDE )A
9、A加速生成氯化银浑浊反应加速生成氯化银浑浊反应B B消除某些弱酸盐的干扰消除某些弱酸盐的干扰C C消除碳酸盐干扰消除碳酸盐干扰D D消除磷酸盐干扰消除磷酸盐干扰E E避免氧化银沉淀生成避免氧化银沉淀生成3.3.检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(液(1010gClgCl/ml/ml)5 58ml8ml的原因是(的原因是( D D)A. A. 使检查反应完全使检查反应完全B. B. 药物中含氯化物的量均在此范围药物中含氯化物的量均在此范围C. C. 加速反应加速反应D. D. 所产生的浊度梯度明显所产生的浊度梯度明显E. E. 避免干扰避免干扰 4.4
10、.当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本身有颜色而干扰检查的话,应该选用的处理方身有颜色而干扰检查的话,应该选用的处理方法为(法为( AB AB)A A内消色法内消色法B B外消色法外消色法C C比色法比色法D D差示比浊法差示比浊法 E E差示可见分光法差示可见分光法 5.5.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件(件(ABCABC)A. A. 所用比色管需配套所用比色管需配套B. B. 稀硝酸酸性下稀硝酸酸性下(10ml/50ml)(10ml/50ml)C. C. 避光放置避光放置5 5分钟分钟D. D. 用硝酸
11、银标准溶液做对照用硝酸银标准溶液做对照E. E. 在白色背景下观察在白色背景下观察 习题:习题:药物中硫酸盐检查时,所用的标药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是(准对照液是( D D)A. A. 标准氯化钡标准氯化钡B. B. 标准醋酸铅溶液标准醋酸铅溶液C. C. 标准硝酸银溶液标准硝酸银溶液D. D. 标准硫酸钾溶液标准硫酸钾溶液 E. E. 以上都不对以上都不对 检查检查FeFe2+2+和和FeFe3+3+习题习题1 1:中国药典(中国药典(二部二部)规定铁盐的检)规定铁盐的检查方法为(查方法为(A A)A. A. 硫氰酸盐法硫氰酸盐法B. B. 巯基醋酸法巯基醋酸法C. C. 普鲁士
12、蓝法普鲁士蓝法D D 邻二氮菲法邻二氮菲法E. E. 水杨酸显色法水杨酸显色法习题习题2. 2. 中国药典(中国药典(二部二部)规定,硫氰酸)规定,硫氰酸铵法检查铁盐时,加入氧化剂过硫酸铵的铵法检查铁盐时,加入氧化剂过硫酸铵的目的是(目的是(ABAB) A. A. 使药物中铁盐都转变为使药物中铁盐都转变为FeFe3+3+ B. B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色色 C. C. 使产生的红色产物颜色更深使产生的红色产物颜色更深 D D防止干扰防止干扰 E E便于观察、比较便于观察、比较 习题习题3.3.中国药典收载的铁盐检查,主要是中国药典收载的铁盐检查,主要是
13、检查(检查(D D)A. FeA. FeB. FeB. Fe2+2+C. FeC. Fe3+3+D. FeD. Fe2+2+和和FeFe3+3+ E. E. 以上都不对以上都不对 硫代乙酰胺硫代乙酰胺或硫化钠作用而或硫化钠作用而 2. 测定条件 (1 1)用硝酸铅配制标准铅贮备液)用硝酸铅配制标准铅贮备液 (加硝酸防止(加硝酸防止PbPb2+2+水解),标准铅溶液水解),标准铅溶液临用前稀释而成,标准硝酸铅溶液临用前稀释而成,标准硝酸铅溶液1010 g g PbPb2+2+/ml/ml,适宜比色范围为,适宜比色范围为27ml27ml溶液中溶液中含含10102020 g g的的PbPb2+2+。
14、 (2 2)本法用)本法用2ml pH3.52ml pH3.5的醋酸盐缓的醋酸盐缓冲液控制溶液冲液控制溶液pHpH值为值为3 33.53.5。 (3 3)显色剂:从)显色剂:从ChPChP(19901990)开始改)开始改用硫代乙酰胺做显色剂。用硫代乙酰胺做显色剂。 (1 1)供试品如有色,需经处理后方)供试品如有色,需经处理后方可检查。可检查。 A.A.外消色法:在对照管中加稀焦糖溶外消色法:在对照管中加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液。液或其他无干扰的有色溶液。B. B. 内消色法内消色法C. C. 改用第四法,微孔滤膜过滤法改用第四法,微孔滤膜过滤法3. 干扰及排除 (2 2)若供试品中
15、有微量)若供试品中有微量FeFe3+3+存在,存在,会氧化硫化氢生成单质硫,干扰比会氧化硫化氢生成单质硫,干扰比色 , 加 入 抗 坏 血 酸 或 盐 酸 羟 胺色 , 加 入 抗 坏 血 酸 或 盐 酸 羟 胺(0.50.51.0g1.0g)还原)还原FeFe3+3+为为FeFe2+2+,可,可消除干扰消除干扰(3 3)若药物本身能生成不溶性硫化)若药物本身能生成不溶性硫化物时,可加入掩蔽剂消除干扰。如物时,可加入掩蔽剂消除干扰。如ZnSOZnSO4 4中重金属的检查,要在碱性下中重金属的检查,要在碱性下加加KCNKCN掩蔽掩蔽ZnZn2+2+后,依第三法检查后,依第三法检查黄色棕黑色药物:
16、PbSSNaPbNaOH22 黄色棕黑色、对照:PbSSNaPbNONaOH23 Vc习题习题1 1重金属检查中,加入硫代乙酰胺重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的时溶液控制最佳的pHpH值是(值是(B B )A. 1.5 A. 1.5 B. 3.5 B. 3.5 C C7.57.5D. 9.5 D. 9.5 E. 11.5E. 11.52 2微孔滤膜法是用来检查(微孔滤膜法是用来检查(C C )A. A. 氯化物氯化物 B. B. 砷盐砷盐C. C. 重金属重金属 D. D. 硫化物硫化物E. E. 氰化物氰化物3. 测定条件 测定条件:测定条件:(1 1)标准砷溶液临用新配,)标准
17、砷溶液临用新配,1 1 gAs/mlgAs/ml(2 2)酸为反应物,酸量应足够,所以加浓)酸为反应物,酸量应足够,所以加浓盐酸盐酸5ml5ml。 (3 3)酸性氯化亚锡及碘化钾的作用是)酸性氯化亚锡及碘化钾的作用是: : A. A. 还原还原As5+As5+为为As3+As3+,加快反应速度;,加快反应速度; B. B. 碘化钾被氧化生成的碘化钾被氧化生成的I2I2又可被氯化亚又可被氯化亚锡还原为锡还原为I-I-,I-I-与反应中生成的与反应中生成的Zn2+Zn2+能形能形成稳定的配位离子,有利于生成砷化氢的成稳定的配位离子,有利于生成砷化氢的反应不断进行;反应不断进行; C. C. 氯化亚
18、锡与锌作用,在锌表面形成锌锡齐,氯化亚锡与锌作用,在锌表面形成锌锡齐,使氢气均匀而连续地发生;使氢气均匀而连续地发生;D. D. 可抑制微量可抑制微量SbSb的干扰,在实验条件下,的干扰,在实验条件下,100 100 gSbgSb存在不干扰。存在不干扰。 (4 4)醋酸铅棉花的作用是消除锌粒及供试品中)醋酸铅棉花的作用是消除锌粒及供试品中少量硫化物的干扰,醋酸铅棉花少量硫化物的干扰,醋酸铅棉花60mg60mg装管高度装管高度606080mm80mm。(5 5)锌粒应无砷)锌粒应无砷(6 6)砷斑不稳定,应立即观察)砷斑不稳定,应立即观察4. 4. 干扰及排除干扰及排除(1 1)供试品若为硫化物
19、、亚硫酸盐、硫)供试品若为硫化物、亚硫酸盐、硫代硫酸盐时,加代硫酸盐时,加HNOHNO3 3,使氧化成硫酸,使氧化成硫酸盐,以除去干扰,如硫代硫酸钠中砷盐的盐,以除去干扰,如硫代硫酸钠中砷盐的检查。检查。 (2 2)供试品若为铁盐,需先加酸性氯化亚)供试品若为铁盐,需先加酸性氯化亚锡试液,将锡试液,将FeFe3+3+还原为还原为FeFe2+2+。如枸橼酸铁铵。如枸橼酸铁铵中砷盐的检查。中砷盐的检查。(3 3)具环状结构的有机药物,要先行有机)具环状结构的有机药物,要先行有机破坏后再进行检查。破坏后再进行检查。 常用的有机破坏方法:常用的有机破坏方法: 碱破坏法:石灰法、无水碳酸钠碱融法碱破坏法
20、:石灰法、无水碳酸钠碱融法 酸破坏法:如葡萄糖中砷盐的检查酸破坏法:如葡萄糖中砷盐的检查习题习题1. 1. 在药物的杂质检查中,其限量一在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是(般不超过百万分之十的是( D D)A. A. 氯化物氯化物 B. B. 硫酸盐硫酸盐C. C. 醋酸盐醋酸盐 D. D. 砷盐砷盐 E. E. 淀粉淀粉 2. 2. 古蔡氏法中,古蔡氏法中,SnC1SnC12 2的作用有(的作用有(ACDACD)A. A. 使使AsAs5+5+AsAs3+3+ B. B. 除去除去H H2 2S SC. C. 除去除去I I2 2 D. D. 组成锌锡齐组成锌锡齐E. E.
21、除去其它杂质除去其它杂质 3. 3. AgAgDDCDDC法检查砷盐的原理为:砷法检查砷盐的原理为:砷化氢与化氢与AgAgDDCDDC吡啶作用,生成的物质吡啶作用,生成的物质是(是(E E)A. A. 砷斑砷斑B. B. 锑斑锑斑 C. C. 胶态砷胶态砷D. D. 三氧化二砷三氧化二砷 E. E. 胶态银胶态银4. 4. 中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是(是( BE BE ) A. A. 与锌、酸作用生成与锌、酸作用生成H H2 2S S气体气体 B. B. 与锌、酸作用生成与锌、酸作用生成AsHAsH3 3气体气体 C. C. 产生的气体遇氯化
22、汞试纸产生砷斑产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D. D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 E. E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度 例例10. 10. 古蔡氏法检砷,药典规定制备标古蔡氏法检砷,药典规定制备标准砷斑时,应取标准砷溶液(准砷斑时,应取标准砷溶液(C C )A. 1mlA. 1mlB. 5mlB. 5mlC. 2mlC. 2mlD. D. 依限量大小决定依限量大小决定E. E. 以上都不对以上都不对 干燥温度一般为干燥温度一般为105105习题习题1.1.干燥失重测定的方法有(干燥失重测定的方法有
23、( BCDE BCDE )A A炽灼(炽灼(500500600600)法)法B B常压恒温干澡法常压恒温干澡法C C减压干燥法减压干燥法D D干燥剂干燥法干燥剂干燥法E E减压干燥剂干燥法减压干燥剂干燥法2 2. . 干燥失重测定中应注意哪几个方面干燥失重测定中应注意哪几个方面( ABCD ABCD ) A. A. 供试品平铺在称量瓶中的厚度一供试品平铺在称量瓶中的厚度一般不超过般不超过5mm5mm B. B. 干燥温度一般为干燥温度一般为105105 C. C. 可用干燥剂干燥可用干燥剂干燥 D. D. 主要指水分和挥发性物质主要指水分和挥发性物质 E. E. 测定时间不超过测定时间不超过3
24、 3小时小时%100FB(%)WA供试品中水分的含量A A供试品消耗的供试品消耗的FisherFisher试液的体积试液的体积B B空白消耗的空白消耗的FisherFisher试液的体积试液的体积F F每每1mlFisher1mlFisher试剂相当于水的重量试剂相当于水的重量(mg)(mg)W W供试品的重量供试品的重量 原理原理 样品炭化后样品炭化后+ H+ H2 2SOSO4 4湿润湿润700700800800炽灼炽灼至恒重至恒重炽灼残渣(硫酸灰分)炽灼残渣(硫酸灰分) 限量一般为限量一般为0.1%0.1%0.2%0.2% 恒重恒重 系指供试品连续两次干燥或灼烧后的系指供试品连续两次干燥
25、或灼烧后的重量差异在重量差异在0.3mg0.3mg以下的重量以下的重量. . 干燥至恒重的第二次级以后各次称重均干燥至恒重的第二次级以后各次称重均应在规定条件下干燥应在规定条件下干燥1h1h后进行干燥后进行干燥 炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30min30min后进行后进行. .3 3. . 炽灼残渣检查后,将残渣留作重金属检炽灼残渣检查后,将残渣留作重金属检查时,炽灼温度应为(查时,炽灼温度应为(A A ) A. 500 A. 500600600 B. 600 B. 600700700 C. 700 C. 700800800 D. 800 D. 8001
26、0001000 E. 1000 E. 100012001200 目视比色法目视比色法 即与标准比色液比较的方法,即与标准比色液比较的方法,全波长范围定性观察。全波长范围定性观察。观察方法观察方法 :平:平 视:颜色较深时视:颜色较深时 从上向下:颜色较浅时从上向下:颜色较浅时第二法第二法 分光光度法分光光度法 单一波长定量单一波长定量第三法第三法 色差计法色差计法 全波长范围定量全波长范围定量 本法是通过色差计直接测定溶液的本法是通过色差计直接测定溶液的透视透视三刺激值三刺激值,对其颜色进行定量表述和分析,对其颜色进行定量表述和分析的方法。的方法。 测色仪器一般为光电积分型色差计测色仪器一般为
27、光电积分型色差计 个色号标准比色液种色调种色调标准贮备液溶液、不同量水稀释不同比例5055CuSOCoClOCrK42722 注意:在冷藏条件下使用注意:在冷藏条件下使用2 2个月,使用前必须摇匀个月,使用前必须摇匀浊度标准液配制:浊度标准液配制:表表3-1 3-1 不同级号浊度标准液不同级号浊度标准液 级级 号号 0.5 1 2 3 40.5 1 2 3 4浊度标准原液浊度标准原液(mL) 2.5 5.0 10.0 30.0 50.0(mL) 2.5 5.0 10.0 30.0 50.0水水(mL) 97.5 95.0 90.0 70.0 50.0(mL) 97.5 95.0 90.0 70
28、.0 50.0中国药典规定:中国药典规定:供试品溶液的澄清度与所用溶剂相供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同或未超过级号为同或未超过级号为0.50.5号浊度标准液时,为澄清。超号浊度标准液时,为澄清。超过过0.50.5浊度标准液时,则不澄清。浊度标准液时,则不澄清。例:例:NaClNaCl的酸碱度的酸碱度样品样品5.0g 5.0g 水水50ml50ml溶解溶解溴麝香草酚蓝溴麝香草酚蓝(pH6.0-7.6,(pH6.0-7.6,黄黄- -蓝蓝) )指示液指示液2 2滴,滴, 若若 显黄色(酸性)显黄色(酸性), , 加加0.02mol/L NaOH 0.02mol/L NaOH 滴定液滴定液0.1m
29、l0.1ml,应变兰色,应变兰色若若 显蓝色或绿色(碱性)显蓝色或绿色(碱性) 加加0.02mol/L HCl0.02mol/L HCl滴定液滴定液0.1ml0.1ml,应变黄色,应变黄色例:例:纯化水的酸碱度纯化水的酸碱度样品样品10ml10ml甲基红甲基红(pH4.2-6.3,(pH4.2-6.3,红红- -黄黄) )指示液指示液2 2滴,不滴,不得显红色。(酸度)得显红色。(酸度)溴麝香草酚蓝指示液溴麝香草酚蓝指示液5 5滴,不得显蓝色。滴,不得显蓝色。(碱度)(碱度) 蒸馏水的蒸馏水的pHpH范围范围4.2-7.64.2-7.6 例:注射用水的例:注射用水的pHpH值应为值应为5.0-
30、7.05.0-7.01.1.色谱条件:色谱条件: 固定相:直径为固定相:直径为0.250.250.18mm0.18mm的二乙烯苯乙基的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球乙烯苯型高分子多孔小球残留有机溶剂测定的方法和限量残留有机溶剂测定的方法和限量 一、利用药物和杂质在物理性质上的差异一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 (一)臭味及挥发性质的差异(一)臭味及挥发性质的差异 例如:黄凡士林中异性有机物检查:本例如:黄凡士林中异性有机物检查:本品品2.02.0g,g,直火加热无辛味。直火加热无辛味。 浓过氧化氢中不挥发性杂质检查:浓过氧化氢中不挥发性杂质检查:1010mlml水水浴蒸干残渣浴蒸干残
31、渣1515mgmg (二)颜色差异二)颜色差异 例如:磺胺嘧啶中有色偶氮苯化合物的例如:磺胺嘧啶中有色偶氮苯化合物的检查:取本品检查:取本品2.02.0g g,加加NaOHNaOH试液试液1010mlml,加水加水2525mlml,与黄色与黄色3 3号比色液比,不得更深。号比色液比,不得更深。(四)旋光性质的差异(四)旋光性质的差异1)1)药物有旋光度而杂质无药物有旋光度而杂质无例例: :黄体酮在乙醇中的比旋度为黄体酮在乙醇中的比旋度为+186+186+198+1982)2)杂质有旋光度而药物无杂质有旋光度而药物无 例例: :硫酸阿托品硫酸阿托品(50mg/ml)(50mg/ml)中莨菪碱的检
32、查中莨菪碱的检查, ,规定旋光度不得过规定旋光度不得过-0.40 -0.40 (五)对光吸收性质的差异(五)对光吸收性质的差异 1. 1. 紫外分光光度法:紫外分光光度法: 利用药物和待检杂质对光选择吸收利用药物和待检杂质对光选择吸收性质的差异进行。性质的差异进行。max310nm2. 2. 原子吸收分光光度法:原子吸收分光光度法: 是通过测定药物中所含待测元素原是通过测定药物中所含待测元素原子蒸气,吸收发自光源的该元素特定子蒸气,吸收发自光源的该元素特定波长的程度,以求出药物中待测元素波长的程度,以求出药物中待测元素的含量。的含量。2.2.红外分光光度法:红外分光光度法: 主要用于药物中无效或低效晶型检查,如主要用于药物中无效或低效晶型检查,如甲苯咪唑中甲苯咪唑中A A晶型检查晶型检查例如己酸羟
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