××线缆公司质量手

1、颁布令本公司依据GB/T19002000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，描述了公司的质量管理体系，其范围覆盖了标准全部的适用要求，包括了各过程控制的程序文件，明确了公司的质量管理机构、职责、权限，是公司建立质量管理体系，并保证其有效运行的纲领性文件，是全体员工开展质量管理活动的行为准则，是确保公司稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的保证条件，经审核。现予颁布实施。公司全体员工必须遵照执行。本手册于2002年7月1日起实施。总经理：XXX2002年6月15日为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系要求，加强

2、对质量管理体系运作的领导，特任命副总经理XXX为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：XXX2002年6月15日0.1目录标题ISO9001:2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册的管理0.4公司概况1.0公司组织机构图2.0公司管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1，4.24.1文件控制程序4.2记录控制程序5.0管理职责5.1，5.25.1质量方针5.35.2

3、质量管理体系、策划控制程序，5.3职责和权限，5.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1培训控制程序6.26.2设备、设施管理控制程序6.3，6.47.0产品实现7.1产品实现过程的策划控制程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3采购控制程序7.47.4生产和服务提供控制程序7.57.5监视和测量装置的控制程序7.68.1测量、分析和改进8.1顾客满意度测量程序821内部审核程序过程和产品的监视和测量控制程序,8.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5纠正措施控制程序8.6预防措施控制程序，0.2质量手册说明1. 手册内容本手册系依据GB/T1900

4、1-2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：(1) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；(2) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2. 术语和定义本手册采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语的术语和定义。3. 公司质量管理体系的范围及删减说明本手册包括了GB/T19001-2000标准除7.3“设计和开发”条款要求外的全部要求，覆盖了电线电缆生产、安装和服务的全过程。本公司生产的电线电缆产品是国家标准规定的定型产品，在这些产品的实现过程中，合同严格执行国家标准的要求，不需要进行设计和开发，也无外包需求。根据GB/T19001-20

5、00idtISO9001:2000标准第1.2条，“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适应时，可以考虑对其删减”的规定，在“不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力”的原则下，公司认为，可以将标准7.3设计和开发包括、7.3.2、和进行删减。0.3质量手册的管理1.1质量手册的编制和修订由办公室负责组织进行，经管理者代表审核，由总经理批准后发布实施。质量手册的解释权归管理者代表。1.2质量手册发放分“受控”和“非受控”两类。受控本发放对象是公司领导、职能部门、生产车间，有关质量管理人员和第三方认证机构。办公室作好发放记录和使用人签收。非受控本发放由办公室负责，也要做好发放记

6、录和领用人签收手册发放时，在封面做出“受控”或“非受控”标记。只有受控的质量手册在修改或换版时，才予以更改或更换新版。1.3质量手册需要修改和补充时，由办公室提出申请，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室统一修改，修改采用换页、换版形式。1.4质量手册换页、换版时，由办公室收回作废页，并予以销毁。因法律或积累资料需要留存的作废版本，应盖“作废留存”章后存档。1.5受控质量手册的持有者调离工作岗位时，要向办公室交回手册。质量手册不得借与他人复印或擅自修改和作任何标记。1.6手册在下列情况下应修改或换版：a）公司机构发生较大变动、质量职能有调整时.b）体系要求或质量活动有改变时.c）经营环境、

7、产品结构、生产方式有改变时d）作为手册依据的标准修订或法律、法规要求时e）第三方审核或公司管理评审要求时.1.7作废的手册旧页和旧版本，除“作废留存”的版本外，其余均由办公室办理销毁申请，经管理者代表批准后销毁，并做好销毁记录。0.4公司概况无锡市XX线缆有限公司成立于2001年，是从事电线电缆生产的专业公司，公司生产的电线电缆产品主要用于工业建筑、民用建筑的电力安装，自投放市场以来受到用户的普遍好评。并于同年通过电器产品安全性评价，获得长城标记。本手册是公司质量管理体系的系统性文件，是确保稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品及第三方质量体系认证的依据。3.0质量管理体系过程职责分配表

8、总经理管理者代表生产技术科供销科办公室质量手册的管理XXXX文件控制XXX质量记录控制XXXX管理承诺XXXX以顾客为关注焦点XXXX质量方针XXXX质量体系策划控制XXXX职责、权限与沟通XXXX管理评审XXXX资源提供XXX培训控制XXXX设备、设施控制XXXX产品实现XXXX与顾客有关的过程XXXX采购控制程序XXXX生产和服务提供XXXX监视和测量装置控制XXXX测量、分析和改进XXXX用户满意度控制XXXX内审XXXX不合格品控制XXXX数据分析XXXX过程和产品的监视和测量XXXX改进XXXX纠正措施控制XXXX预防措施控制XXXX注：“”为主要职责“X”为相关职责4.0质量管理体

9、系1 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求o2 范围.适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制o3 职责3.1 总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3 办公室a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照GB/T1900

10、12000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2 质量管理体系应形成文件，建立并保持相应的记录，有效贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照

11、标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计戈V、作业指导书或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。423文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文

12、件控制程序的有关规定。公司质量管理体系实施和保持所要求的记录。425文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.1文件控制程序1目的为确保质量管理体系运行的各个重要场合都是使用统一有效版本。2适用范围适用于公司质量管理体系运行所依据的所有的文件（包括管照类、技术类）的控制。（包括适宜的外来文件，标准、法律、法规要求。）3职责3.1生技科和办公室为本程序的归口管理部门，具体负责公司使用的所有文件的管理和控制。3.2相关部门负责本部门使用的文件的使用和管理。4工作程序4.1公司编制的所有文件的编号，按本程序有关的规定执行。5文件的批准和发布5.1质量

13、手册（含程序文件）由办公室负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。5.2管理类文件由相关部门负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。5.3技术类文件由生技科负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。6文件的发放和管理6.1公司内部发放使用的所有文件都是受控的。6.2凡持有受控文件的人员，在离职和调离时，办公室负责办理移交或收回手续，收回时，作好“文件发放/回收记录”并随作失效标识。6.3文件由编制部门确定发放范围，在文件实施日期前发放到位，并办理签收记录。6.4各类文件在实施过程中每两年至少评审一次，并再次批准确认，以确保文件的适宜性。7文件的更改7.1文件更改由归口管理部门负责，更

14、改的审核手续与文件编制时的审批手续相一致。，7.2文件更改由归口管理部门填写文件更改申请审批表，说明更改原因和更改内容，按审批程序进行审批。7.3经审批后，归口管理部门依据文件更改申请审批表中批准的更改内容对原发放使用的文件进行划改或换页更改。并在文件更改记录页上作好更改记录。7.4更改后的文件要保持济晰、整洁。8文件的作废和销毁8.1文件作换页更改后，原文件随即失效。由归口管理部门负责收回，盖上作废标识。8.2为法律/或积累资料而保留的任何作废文件，由归口部门在文件发放/回收登记表上作好特别标识，以防作废文件的非预期使用。8.3文件的销毁由归口管理部门填写文件销毁申请表，经该文件的审批者批准

15、后，归口管理部门予以销毁。9外来文件的控制管理部门经常与有关部门保持联系，以及时获得适当范围的外来文件的有关信息，确保这些适当范围的外来文件(包括法律法规)始终是有效的版本。外来文件经管理部门识别后由生技科统一管理。10质量手册的编号及标示方法(1) 质量手册：ZHH-01-2002,01为文件序号，2002为发布年份.(2) 管理文件：ZHHG-01-2002,01为文件序号，2002为发布年份(3) 技术文件：ZHHJ-01-2002,01为文件序号，2002为发布年份11.记录11.1文件发放/回收登记表11.2文件更改申请审批表11.3文件更改记录页11.4文件销毁申请单11.5受控文

16、件清单4.2记录控制程序1目的质量记录是用以证明产品、过程或工序是否达到规定的质量要求，质量体系是否有效运行的证据，必须切实加强管理。质量记录的管理是对质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处置进行的控制，可以保证质量记录完整、真实、有效。2适用范围适用于产品形成的全过程和实施GB/T19001-2000标准所规定的质量体系要求程度。3质量记录的管理3.1质量记录的要求(1) 生产、检验、试验、审核、评审等过程均应按规定认真如实记录，并做到字迹清晰、内容完整、过程完整、分类准确。(2) 质量记录可以呈任何媒体形式。如；电于媒体或硬拷贝，但应有统一的编目，以便追溯查阅、识别。(4) 质量

17、记录的保存应有良好的贮存环境，防止损坏、变质和丢失。(5) 质量记录根据其实际需要提供证据的要求，规定记录的保存期限为5年。(6) 所有质量记录的销毁要填写销毁单，并经部门领导批准后才能销毁。(7) 编号方式为：ZHH-JL-01-2002，ZHH-JI为代号，01为顺序号，2002为设立该记录时的年份。4非质量管理记录使用部门需借阅相关记录时，必须办理借阅手续，用毕及时归还。5记录5.1质量记录清单5.2质量记录/文件借阅登记表5.3质量记录/文件销毁申请单5.4质量记录/文件复印申请单5.5质量记录检查表5.0管理职责总经理为建立、实施公司的质量管理体系，并确保其不断完善、持续改进具有效性

18、，应做好以下几项工作，同时要提供充分的证据。1. 向公司职工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，增强全员质量意识。2. 负责制订适宜公司的质量方针，并贯彻执行。3. 按质量方针的框架，制定公司的质量目标，确保质量目标的实现。4. 定期对质量管理体系进行管理评审，确保其持续改进。5. 确保质量管理体系运行能获得必要的资源。6. 严格按照质量管理的八大原则，紧紧围绕“以顾客为中心”，以增强顾客满意作为永恒目标，确定顾客的需求和期望（以及法律法规要求），并将其转化成自身的要求后予以满足。为实现上述要求，本手册编制了质量管理体系策划控制程序、职责和权限、管理评审控制程序。5.1质量方针1. 为实现

19、以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针：优质高效、诚信守约，优良服务、持续发展。本公司要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点，实现我们对顾客的承诺。2. 为实现公司的质量方针，公司的质量目标为：成品一次合格率95%每年递增1%顾客满意率90%每年递增1%公司及各有关部门应以质量方针为主旨，制定相应的质量目标，执行质量管理体系策划控制程序。3. 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序各级领导要将公司的质量方针，质量目标传达到管理、执行、验证和作业层次，使全体员工正确理解并坚决执行。总经理

20、：朱丽娟2002年6月10日1目的为使公司按GB/T19001-2000idt£09001:2000标准建立的质量管理体系能更好地保持有效运行，并得以持续改进，来满足质量目标。2适用范围适用于公司质量管理体系的建立和不断改进，不断完善的策划和控制。3职责3.1总经理根据质量目标和质量管理体系的要求，明确资源需求并配置必要的资源。3.2管理者代表负责质量体系策划的组织和质量计划的实施，并对实施的进度和效果进行检查和督促。3.3办公室负责按质量管理体系策划的要求，编制质量计划，报总经理批准后实施。3.4各职能部门按质量计划的要求，负责本部相关的各项质量管理活动。4工作程序4.1进行质量管

21、理体系策划的时机a. 当公司按GB/T19001-2000idtIS09001:2000标准的要求，确定建立质量管理体系时，需要进行策划，以满足质量目标和质量管理体系总要求中表述的各项要求。b. 当公司的质量管理体系通过管理评审，形成输出文件，决定对质量管理体系进行重大变动时，需要进行策划，以保持质量管理体系的完整性。5质量管理体系策划的方法和步骤5.1总经理下达质量管理体系策划的项目任务后，管理者代表组织各职能部门负责人开展质量策划活动，对质量管理体系的各过程进行具体商讨，并形成“质量策划会议纪要”。5.2办公室按“质量策划会议纪要”编制质量计划，交管理者代表审核后，送总经理批准，并以受控文

22、件的形式发放到各职能部门。5.3各职能部门按质量计划中所要求开展的项目予以实施和控制，并将进行的情况及时反馈到办公室，由办公室汇总后，向管理者代表汇报。5.4管理者代表根据汇总情况，对各部门进行的工作效率进行检查，并根据计划要求进行协调和处理，填写质量计划实施检查表，予以总体控制，同时将有关情况及时向总经理汇报。6质量管理体系策划文件6.1为确保按照质量计划的要求，更有效地开展各项质量活动，由各责任部门编制质量管理体系策划文件，管理者代表审批后，作为实施的依据。6.2质量管理体系策划文件的内容和要求与质量管理体系文件保持一致，作为原有质量管理体系文件的补充。如对原有文件需作更改，由办公室按文件

23、控制程序执行。7. 质量计划完成后，有关的资料由办公室负责保存。5.3职责和权限1目的对组织内的职能及其关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3职责和权限为实施有效的质量管理，总经理明确公司的质量管理组织网络，同时对每个职能部门按质量管理体系的要求进行职能分配，并对公司凡从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员明确其职责和权限及相互关系，予以沟通。3.1总经理a）贯彻执行国家有关质量方针、政策、法规和指令，全面负责公司的各项工作。b）向职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，增强员工的积极性和参与意识。c

24、）制定质量方针和质量目标，并确保质量目标的实施效果。d）按计划的时间间隔主持管理评审，确保质量管理体系持续改进的有效性。e）确保质量管理体系运行所必要的资源配备。f）确保与顾客的沟通，使顾客的期望与需求得到满足。g）确保公司不同层次和职能之间的沟通，促进质量活动的有效开展。h）任命管理者代表，颁布质量手册，确定质量职能分配。3.2管理者代表a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求.c）确保公司促进满足顾客要求意识的形成.d）与质量管理体系有关事宜的外部联络.3.3生技科科长a）负责组织所分管部门，确保产品实现过程的策划、实施和改进，生

25、产和服务提供过程的控制和确认，产品标识和可追溯性，以及测量装置的控制，和产品防护过程的有效实施。b）负责组织对产品和过程的监视和测量，实施不合格品的归口管理和标识及管理工作。c）负责对产品和工艺的改进，公司技术管理和规划的实施。d）在总经理领导下，负责人力资源有效合理配置，确保教育培训质量职能有效实施。e）负责文件和质量记录控制的归口管理，编制和发放技术类文件，确保生产过程所需的图纸、工艺、作业指导书的适宜性。f）负责产品实现过程的策划及纠正、预防措施的制定、检查和验证g）负责编制采购物资的使用要求及分类明细，参与对供方的评价。h）负责产品形成过程的归口管理、负责生产计划、安排和调度，生产设备

26、、设施的管理，负责产品标识和必要时的追溯。负责对公司检验装置、计量器具的控制和检定。i）负责产品实现过程中各类数据的收集、整理和分析。3.4办公室主任a）负责设备、设施和工作环境的归口管理，对设备的购置、安装、调试、日常管理和维护、保养、检修的检查、监督和控制，以及工作环境整洁的检查、监督b）负责采购物资在使用过程中的信息反馈，参与对供方的评价。c）负责生产制造过程的各项纠正措施的实施，参与顾客提出要求的评审。d）负责内部质量体系审核的实施。3.5供销科科长a）负责采购过程的归口管理，负责对供方的评价和采购物资的及时供应和控制。b）负责仓库管理，以及对采购进货的被判为不合格的隔离标识管理，并按

27、处置意见实施。c）做好销售工作：1. 识别、确定顾客提出的与产品有关的要求，并进行评审。2. 加强与顾客沟通，征求意见、收集信息、负责顾客满意度的测量和分析，确定顾客需求。3. 处理顾客投诉，负责对顾客提出的意见和投诉所采取纠正措施的实施。4. 产品交付以及交付后的有关活动。3.6车间主任a）负责按作业计划和工艺要求组织生产和实施的有效控制，做好作业现场的标识工作。b）负责生产现场各项管理的实施。c）负责设备、设施、检验装置、计量器具的正确使用和日常的维护保养。d）负责产品制造过程中产生的不合格品的隔离和标识管理，并按处置意见实施。3.7内部沟通a）公司内部应确保在不同层次和职能之间，就质量管

28、理体系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的效果。b）质量管理体系有关的各种信息沟通可用会议、通报等形式。5.4管理评审控制程序1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系。以确保其持续的适宜性、有效性和充分性。2适用范围本条款适用于对公司质量管理体系的管理评审。3职责（1）总经理主持管理评审活动（2）管理者代表向总经理报告质量管理体系运情况，提出改进建议，编制相应的管理评审报告。（3）生技科负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证。（4）相关部门负责准备、提供于本部门跟踪有关的评审

29、所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。（5）生技科作好评审记录。4控制要求4.1公司管理评审的间隔期不能超过12个月4.2生技科应在管理评审前10天编制评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划应包括：a. 评审目的b. 评审依据c. 评审范围d. 评审时间e. 参加评审的人员4.3当出现下列情况时可增加管理评审的频次：a. 公司内部组织机构、产品范围、过程和资源配置发生重大变化时,外部市场需求发生重大变化时，b. 当法律法规、标准及其他要求发生变化时顾客有严重质量投诉或发生重大质量事故时4.4管理评审的输入管理评审的输入应包括以下内容：a. 各种质量管理体系审核结果及可

30、能影响质量管理体系的各种变化。b. 顾客的反馈和抱怨重大质量事故的处理c. 过程的业绩和产品的符合性改进、预防和纠正措施的实施和验证情况4.5管理评审的输出管理评审的输出应包括以下内容：a. 对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的客观评价对质量管理体系的过程及相应文件的改进需要b. 与顾客有关的要求的产品的改进、对现有产品符合性的评价对质量管理体系持续有效性、适宜性和充分性的总体评价。c. 对相关资源作出需求的打算。4.6管理评审评价及改进a. 管理评审结束后，由管理者代表组织有关人员编写,<<管理评审报告>>,经总经理批准后发放到各职能部门。b. 对管理评审

31、中作出的有关决定和改进要求，所涉及的部门在进行分析后，及时制定相应的纠正和预防措施，并予以实施。5. 记录5.1管理评审计划5.2管理评审会议记录5.3管理评审报告5.4整改项目、验证报告6.0资源管理1资源提供1.1为了确保质量管理体系的顺利建立和有效实施，以及持续改进，总经理要适时地确定资源要求，并提供充分的资源，使a）质量管理体系能够很好的实施和保持，同时，持续改进的有效性得到可靠保证。b）通过满足顾客要求，提高顾客满意率1.2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境等。2人力资源2.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有相关能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历、业绩等方

32、面考虑。2.2通过培训、教育来不断提高员工的质量意识和他们所从事的活动的能力，提高他们对本职工作的重要性和相关性的认识，使他们在各自的岗位上为实现公司的质量目标作出贡献。2.3做好教育、培训、技能、经历和资格的各种有关记录，建立好员工档案。3基础设施、工作环境的资源需求由总经理确定、生技科实施。6.1培训控制程序1.目的通过对从事与质量有关的各类人员的培训，来提高员工的素质，具备从事该岗位工作的能力和意识，从而确保质量管理体系的有效运行和持续改进。2. 适用范围适用于公司员工参加各种培训的管理和控制。3.职责，1生产技术科是组织培训工作的归口管理部门，具体负责各类培训的组织与实施。3. 2其它

33、各职能部门协助，配合办公室做好各类培训工作。4. 工作程序1办公室根据总经理对人力资源的配备要求，和对各级岗位人员的能力要求（包括资历、资格、知识和技能）确定培训需求，然后编制培训计划，报主管领导批准后，负责组织实施。4.2员工的教育培训内容有管理知识培训，技术知识培训，专业技能（技术）培训、岗位培训、以及其它需要的培训。4.3培训要针对不同的对象，不同的层次，不同的需要，有目的，有步骤地进行。4.4对关键岗位的人员，特殊过程的作业人员，从事特殊工种的人员，都要进行岗位的专业技能（技术）的培训，同时经考核合格后方能持证上岗。4.5凡本公司招聘的新职工上岗前或老职工转岗时，都要进行岗前培训和应知

34、应会的培训，并通过必要的考核合格后，方能上岗作业。4,6培训可由本公司组织培训，也可委托参加外部有关培训单位组织的培训，培训形式可采用上课讲授，或现场指导等多种方式。4.7每次培训结束后，通过考试、考核或心得交流，现场考评等多种形式，对培训的有效性进行评价。4.8办公室对公司组织的培训，都要作好培训记录，并保存评价培训有效性的各类证据。4，9本公司内的所行人员，参加培训后，由办公室负责记录。4. 10计划外的培训，由办公室在培训记录上作出说明。5. 记录培训记录表员工培训表6.2设备、设施管理控制程序1目的对需要的设备、设施加强管理和维护、保养、保证设备、设施运行状态良好，确保其过程能力，生产

35、出符合要求的产品。2适用范围适用于公司实现过程中所有用于生产的设备和设施的管理和控制。3职责3.1生技科为本程序的归口管理部门，负责设备、设施的购置、安装、调试和对日常管理、维护保养的检查、监督和控制，负责对工作环境的管理、检查和监督。3.2生产车间负责相关设备、设施的正确使用和维护保养，生产现场的管理工作。4工作程序4.1设备、设施的识别、提供和维护设备、设施的识别，工作环境要求的确定公司为实现产品符合性活动所需要的设施包括：a）车间、办公场所，以及它们的配套设施。b）设备和工具。c）支持性服务（包括水、电、气供应）通讯设施。设施、设备的提供根据使用部门的要求和公司发展需要增添设备、设施时，

36、由生技科提出购买申请，填写设备、设施购置申清，报总经理批准后，由办公室负责购买。4.3设备、设施的验收a）新增设备、设施进厂后，生技科组织使用部门开箱、安装、调试，确认是否符合有关要求，对不合格的由办公室及时处理。b）生技科对验收合格的设施进行编号，建立台帐和设备档案。4.4设备、设施的使用、维护和保养使用部门和人员要正确、合理的使用设备、设施，必须遵照操作规程持证上岗。（特殊工种须委外培训）4.5设施的维修和报废a）设备、设施发生故障，使用部门填写设备检修单报办公室，由办公室安排修理。b）修理结束后，由维修人员填写设备检修单，由使用部门作出结论。c）对无法修复或没有使用价值的设备，由办公室填

37、写设备报废申请单，报总经理批准后，予以报废。5.6工作环境的管理a）保持良好的工作环境，各类物品整齐堆放在指定的位置。b）生产技术科对工作场所的工作环境管理状况进行检查和监督，并做好工作环境检查记录3. 记录5.1设备、设施购置申请5.2设备总台帐5.3设备检修单5.4设备报废申请单5.5工作环境检查记录7.0产品实现公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标题GB7.1产品实现过程的策划控制程序7.2与

38、顾客有关的过程控制程序7.3采购控制程序7.4生产和服务提供控制程序7.5测量和监控装置的控制程序/T190012000标准条款对照7.17.27.47.57.67.1产品实现过程的策划控制程序1目的对特定产品、项目、或合同规定的特殊要求，对其所采取的质量措施，所需的资源和活动的顺序进行策划与控制，以确保产品满足规定要求。2适用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制与相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理下达产品质量策划的任务，并审查批准质量计划、管理者代表负责组织质量策划活动。3.2生技科为本程序的归口管理部门，负责质量计划的编制，质量计划的检查和控制。3.3各职

39、能部门参与产品质量策划活动，并按质量计划的要求实施与本部门有关的质量措施。4工作程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适合于公司运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机：a）当有与公司质量管理体系覆盖的定型的成熟产品同类型的（指采用相同的主要材料、相似的工艺作业方法、相同的质量特性要求，仅在产品的结构或产品的某一方面有变化的）产品需要发展时。b）顾客在合同中对产品有特殊的要求时。Ic）当涉及产品的质量特性的重要工艺，需要进行较大的改变或改进时。4.3产品实现过程质量策划的内容：a）针对公司产品及特定的产品或合同确定的质量目标和要求。b）针对公司产品及特

40、定的产品或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件。c）识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限和相互关系。d）确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对重要或关键过程，应安排测量和监控活动，对特殊过程应确认并作安排。e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4策划的程序4.1产品需要质量策划的任务由总经理下达后，管理者代表组织有关部门开展质量策划活动，对具体的策划事宜进行商讨，由技术科根据商讨的结果编制质量计划。4.2质量计划报总经理批准后.由生技科以受控文件的形式发放至各相关的部门。4.5

41、质量计划的实施、监督、检查和修改各相关部门按质量计划的相关要求予以实施和控制，并将实施的情况及时反馈到生技科。4.5.2生技科对各相关部门的实施情况和效果进行检查和监督，并根据计划要求进行协调。当质量计划在实施过程：内、外部的变化需要更改时，由生技科按文件控制程序的有关规定执行。4.6质量计划完成后，有关的资料由生技科负责保存。5.记录5.1质量计划编制任务书5.2质量计划书5.3质量计划实施检查书7.2与顾客有关的过程控制程序1目的为确保顾客的需求和期望得到充分的理解，通过评审将这些顾客的需求和期望转化为公司必须达到的要求，并予以实施和保持。2适用范围适用于对顾客提出的与产品有关的要求的识别

42、，确定与产品有关要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1供销科是本程序的归口管理部门，负责识别、确定顾客提出的与产品有关的要求，并对这些要求的被满足的程度进行评审，同时负责与顾客的沟通。3.2生技科负责评审产品的生产能力及交货期。3.3总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4工作程序4.1产品有关要求的识别和确定供销科负责识别顾客提出的与产品有关的信息，并在合同草案或协议草案及口头订单中予以确定，并将这些要求填写在合同评审表中，包括：a）顾客明示的产品要求：包括产品名称、型号、规恪、数量、质量要求、交货期、交付方式、包装、价格、以及运输、保修、培训等。b）顾客没有明确要求，但公司已经明确的预期

43、用途或规定用途所必要的产品要求。c）产品所执行的标准及法律法规规定的要求。4.2与产品有关要求的评审在投标、正式签定合同或接受订单之前，供销科对已确定的要求，组织相关部门的人员对产品有关的要求进行评审，以确保公司具备满足合同或订单要求的能力。合同的评审：a）对常规合同且有现货的，可不必填合同评审表，而由销售经办人直接在合同上签字确认，再由总经理审批签字，合同盖章或签字生效。b）当合同中要求的产品须生产部门作安排时，则由销售经办人填写合同评审表，交生产部门对合同要求的数量和交货期进行评审，并在评审表上签注意见，销售经办人签字，总经理批准签字。对口头（电话）合同或传真订单，由销售经办人在电话记录或

44、传真订单上签字确认，再由总经理批准签字。正式合同签订后，如该合同是征求生产部门意见的或是非常规合同.则由供销科签发合同执行通知单，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产计划、采购计划和检验等的依据。供销科负责合同执行的监督，经常、及时的将有关信息与顾客沟通。供销科负责合同合同评审表及其它相关文件，包括评审记录及评审结果的实施等跟踪措施的记录的保存。4.3产品要求的变更在合同执行过程中，当产品的某些要求因某种原因需要变更时，由供销科负责将变更的要求与顾客协商，取得一致后，将变更内容填写合同变更通知单通知相关部门。必要时，对顾客提出的变更要求再评审。4.4与顾客沟通由供销科具体负责与顾客沟通，利用

45、各种方式向顾客介绍产品，收集产品销售信息，必要时，各相关部门予以协助。4.5在合同执行过程中或交付过程中，经常与顾客保持联系，倾听顾客对产品有关要求的意见（包括产品要求的变更），以满足顾客提出的要求。4.6产品交付后，做好售后服务工作，搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意，按顾客满意度测量控制程序执行。5记录5.1口头合同记录表5.2合同评审表5.3合同执行通知单5.4合同变更通知单7.3采购控制程序1目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求，为公司生产符合要求的产品提供保证。2适用范围适用于为公司提供所有物资，外协加工及提供服务的供方的管理和控制3职责

46、3.1供销科为本过程的归口管理部门，负责对供方的评价和采购物资的及时供应和控制。3.2生技科负责编制采购物资的使用要求及采购物资分类明细表。负责采购物资在使用过程中的信息反馈，负责对采购物资的进货验证，参与对供方的评价。4工作程序4.1采购物资的分类：生技科根据编制的原材料外协作分类表按供方提供的产品对公司产品实现过程中产品质量的影响程度，将采购物资分为三类：a）重要物资（A类）:构成公司产品的：主要或关键部分，影响产品的主要质量特性的物资。b）一般物资（B类）:构成公司产品非关键部位的批量物资。如：填充料、绕包带等。c）辅助物资（C类）:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如包装材料、工具

47、等。4.2对供方的评价。对提供A、B类物资的供方的评价，a）由供销科负责组织技术、质捡、生产等部门的有关人员组成评价小组共同评定。b）对已经几年为公司提供A、B类物资的供方，评价小组根据其供货的业绩和质量保证能力，在合格供方评定表上签注评价意见后，报总经理审批确定。c）对第一次为公司供应A、B类物资的供方，由评价小组对其质量保证能力进行调查、考察，A、B类提供小批量样品测量和试用后，由生技科出具供方小批量样品检验和试验记录，再由评价小组在合格供方评定表上签注评价意见后，报总经理审批确定。对提供C类物资的供方，由供销科根据其供货业绩直接评定。经评价后的供方，由供销科编制合格供方名单，并发放到各有

48、关部门。合格供方每年进行一次跟踪复评，次年的评价采用该供方的供货业绩来评疋5对提供AB类物资的合格供方的控制方法和程度a）提供A类的每批物资都必须测量和验证，并要求其提供有效的质量证明资料（包括检验记录、检验报告、质保书的任一种）和合格证。对B类，每批物资都必须验证。b）合格供方在供货过程中提供的产品，如连续出现质量波动时（指连续二次或二次以上提供了不符合公司使用要求的产品），生技科有权作出停供货的决定，签发合同供方停用通知单。c）供方产品如出现严重质量问题，或由生技科签发合同供方停用通知单后，供销科应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格，报总

49、经理批准后实施。6采购6.1供销科根据生产科传递来的生产计划及库存情况编制采购单，报总经理审批后，及时组织采购，满足生产需要。6.2供销科在实施采购前，向合格供方提出经过总经理审批的采购单。a）产品名称、型号、规格、等级、数量交货期、交付或运输方式.b）产品的质量要求，执行标准和编号或提供的规范、图样等技术文件c）对产品的验收要求，检验规程或验收方法.d）适当时还包括对供方的产品、程序、过程、设备和人员提出有关批准或资格鉴定的要求和适用的质量管理体系的要求.6.3米购产品的验证一般情况下，对采购进货的AB类物资，由供销科执行产品的监视和测量控制程序的有关规定，由生技科进行进货验证。6.5需要时

50、，在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方式后，公司的验证人员可在合格供方的货源处，对其供应的产品进行验证。6.6当合同规定时，公司的顾客或其代表也可在合格供方的货源处或公司库房对合格供方按监视和测量装置的控制程序进行验证。7记录7.1原材料外协作分类表7.2合格供方评定表7.3合格供方名单7.4合同供方停用通知单7.4生产和服务提供控制程序1目的对生产和服务提供过程进行有效控制.以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于公司产品形成过程的确认。标识和可追溯性、产品防护、产品交付和适用的交付后活动的控制。3职责3.1生技科负责产品形成过程的归口管理，负责生产计划的安排调度，；生产设备，设施的

51、管理，以及对车间管理的监督，负责编制、发放技术类的作业文件，并对作业现场进行检查和监督，负责产品形成过程中的质量把关，状态标识及可追溯性的控制，3.2生产车间负责按作业计划和工艺文件组织和实施有效控制，作好作业现场的标识工作。3.3供销科负责产品的交付、交付后的有关服务。4.工作程序4.1生产计划的编制和实施。1. 生技科根据合同执行通知单或总经理的生产指令，编制“生产任务单”下达到生产车间。2生产车间按生产任务的计划要求，进行分解并落实到各工序，确保生产计划如期完成。4.2生技科根据产品的特性要求，明确产品的生产流程，规定质量特性，检测要求等内容并编制相应的工艺文件经审批后下发各相关机台指导

52、生产。4.3当某道工艺不适用指导作业时，由车间及时向生技科提出，生技科审查后签发工艺变更通知单，传递到相关部门。4.4各工序作业人员均应具备上岗资格，严格按本工序规定的作业规范要求进行作业，对规定的工艺参数或特性要求作好自我控制，并作好监控记录。4.5各工序作业人员要正确，合理使用各种设施，并进行维护保养.以确保设备的正常运行，确保过程能力。4.6各工序作业人员要正确使用，爱护测量设备，按监视和测量装置的控制程序定期检定，以确保测量和测量数据的准确性。4.7对各道工序，由检验人员按规定严格把关，经确认符合要求后，方可向下一道工序放行。4.8产品要经过最终检验和试验后入库，入库产品要做好防护，以

53、确保产品质量不受损坏。4.9相关的产品工艺流程见ZHHJ-06-2002工艺流程图。5标识和可追溯性的控制5.1根据需要，生技科规定各种状态的产品的必要的标识，以防止混淆、确保可追溯性。5.2由生技科保存与产品追溯有关的记录。5.3不同状态的产品必须划分区域，隔开存放。6顾客财产的控制6.1供销科为顾客财产进行管理和控制的归口管理部门，具体负责顾客财产受我方控制时各种信息的联系，沟通及处理，负责公司各有关部门对顾客财产的协调和监督。6.2根据顾客提出的要求，由主管领导与顾客签订有关合同或协议，将顾客提供财产和具体要求一一说明，并由供销科传递到相关部门。生产技术科实施进货、加工和交付前各阶段的验

54、证。6.3顾客财产标以“顾供”的标识随货流转，并注意保管，防止丢失和损坏。7产品防护的控制7.1各工序间的搬运，必须采取适宜的工具和方法，防止磕碰损伤。7.2选择合适的场地储存，使其质量不受影响。7.3选用合适的包装材料和包装方法来包装产品。8记录8.1生产任务单8.2工艺变更通知单8.3产品标识牌7.5 监视和测量装置的控制程序1目的为确保公司所进行的各项监视和测量活动的有效性和准确性，必须对公司所有的监视和测量装置进行有效的控制。2适用范围适用于公司产品实现过程中所用于监视和测量的装置的管理和控制。3职责3.1生技科是本程序的归口管理部门，具体负责公司各部门所用监视和测量装置的日常管理和控

55、制工作。3.2各部门使用人员各自做好自身监视和测量装置的正确使用和日常维护保养工作。4工作程序4.1生技科根据公司产品质量特性的要求，确定配置正确的监视和测量装置。4.2监视和测量装置的添置由使用部门提出，报总经理批准后，办公室负责购置4.3公司所有的监视和测量装置由办公室进行统一编号，领用时，使用者在“计量器具领用发放单”签字后方可领取。5监视和测量装置应按规定的的周期进行检定（校准）和维修6在规定的周期检定时间内，使用人员如发现监视和测量装置误差超过规定要求时，立即停止使用，并通知办公室进行维修校准（委外）合格后方能重新投放使用,同时要对已检的产品重新确认。7使用者要严格按照使用说明进行操作。7.1计量器具