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1、第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第一节第一节 临床实验室设计思索根本要素临床实验室设计思索根本要素 第二节第二节 临床实验室的总体规划临床实验室的总体规划第三节第三节 特殊实验室的设计特殊实验室的设计第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第一节第一节 临床实验室设计思索根本要临床实验室设计思索根本要素素建立临床实验室的根本要求建立临床实验室的根本要求 宽阔的环境宽阔的环境 有效的运用面积有效的运用面积 人性化的设计人性化的设计 临床实验室要思索临床实验室要思索 临床实验技术人员临床实验技术人员 临床任务临床任务的义
2、务和要求的义务和要求 临床实验室各专业特殊性临床实验室各专业特殊性 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第一节第一节 临床实验室设计思索根本要素临床实验室设计思索根本要素 现代临床实验室还应兼顾现代临床实验室还应兼顾 快速检测,防止污染、自动化程度高快速检测,防止污染、自动化程度高 环境温馨、符合国家规范环境温馨、符合国家规范 有利于改善效力流程有利于改善效力流程 融入医院和科室文化融入医院和科室文化 有利于未来开展等要素有利于未来开展等要素第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第一节 临床实验室设计思索根本要素一、临床实验室空间一、临床实验室空间二、临床实验室用水二
3、、临床实验室用水三、临床实验室用电三、临床实验室用电四、临床实验室通风设计四、临床实验室通风设计五、实验室的任务台五、实验室的任务台六、实验室信息系统的设计六、实验室信息系统的设计七、实验室的储存设计七、实验室的储存设计八、临床实验室位置和任务条件八、临床实验室位置和任务条件第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计一、临床实验室空间一、临床实验室空间 1. 1.临床实验室的面积要求临床实验室的面积要求 可以满足合理的完成临床检测任务的需求,可以满足合理的完成临床检测任务的需求,同时符合生物平安等相应规定的要求同时符合生物平安等相应规定的要求 2.2.功能分区功能分区 任务空间的大小应
4、保证最大数量的任务人员在任务空间的大小应保证最大数量的任务人员在同一时间任务。应将有效的空间划分为清洁同一时间任务。应将有效的空间划分为清洁区、半污染区、污染区和缓冲区区、半污染区、污染区和缓冲区第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计办公区左、缓冲区中和任务区右分区办公区左、缓冲区中和任务区右分区 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、临床实验室用水二、临床实验室用水 临床实验室可选用不同级别的试剂水临床实验室可选用不同级别的试剂水 NCCLS NCCLS临床实验室试剂水规格临床实验室试剂水规格 临床实验室纯水的制备临床实验室纯水的制备 蒸馏法
5、、离子交换法、电渗法、蒸馏法、离子交换法、电渗法、 活性炭吸附法、反浸透法、超越滤法活性炭吸附法、反浸透法、超越滤法 纯水器系统纯水器系统 实验室废液、污水的处置和排放实验室废液、污水的处置和排放 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计实验室纯水系统实验室纯水系统 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计三、临床实验室用电三、临床实验室用电 电力系统分为照明用电、动力用电和设备用电电力系统分为照明用电、动力用电和设备用电 电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、开关、插座开关、插座 总的平安原那么为:要
6、有合理的用电回路;要设总的平安原那么为:要有合理的用电回路;要设置切断电源的总闸刀和电源平安维护;要满足设置切断电源的总闸刀和电源平安维护;要满足设备对电源压降的要求;要配备应急电源系统;要备对电源压降的要求;要配备应急电源系统;要有防雷及接地系统有防雷及接地系统第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计三、临床实验室用电三、临床实验室用电 设计应思索设计应思索 所设计的电源应充分思索其规划合理所设计的电源应充分思索其规划合理 运用平安和方便运用平安和方便 不延续电源系统的设置不延续电源系统的设置 特殊照明设备特殊照明设备 照明设备的开关控制照明设备的开关控制 灵敏性灵敏性 前往节目录
7、前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计四、临床实验室通风设计四、临床实验室通风设计 通风设计的目的:及时排出各种有毒的、有腐蚀通风设计的目的:及时排出各种有毒的、有腐蚀性的、刺激性的物质或具有生物危害的气溶胶,性的、刺激性的物质或具有生物危害的气溶胶,维护人、环境和设备维护人、环境和设备 实验室的通风方式两种;即部分排风和全室通风实验室的通风方式两种;即部分排风和全室通风 部分排风:通风柜或生物平安柜和排气扇部分排风:通风柜或生物平安柜和排气扇 全室通风:自然通风和机械通风全室通风:自然通风和机械通风第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计四、实验室通风设计四
8、、实验室通风设计 实验室通风空调系统的设计要思索主要要素:实验室通风空调系统的设计要思索主要要素: 1 1保证明验室的平安性,保证一定数量的保证明验室的平安性,保证一定数量的换气次数换气次数 2 2处理实验室通风系统负压的设计和系统处理实验室通风系统负压的设计和系统控制控制 3 3在满足换气次数和全新风条件下,控制在满足换气次数和全新风条件下,控制能耗能耗 4 4系统稳定可靠系统稳定可靠 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计五、实验室的任务台五、实验室的任务台实验任务台设计应最大的程度满足实验室功能实验任务台设计应最大的程度满足实验室功能任务台普通根据规范制
9、造的,可以预订和直接向任务台普通根据规范制造的,可以预订和直接向厂家购买厂家购买最好选择一小型的建筑单元,可随意挪动,重新最好选择一小型的建筑单元,可随意挪动,重新设置,或重新组装设置,或重新组装选择任务台的原那么:具有良好的运用功能选择任务台的原那么:具有良好的运用功能 操作的温馨性和平安性操作的温馨性和平安性 简约适用的外观和颜色简约适用的外观和颜色第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计五、实验室的任务台五、实验室的任务台实验任务台的设计和选择应思索以下要素:实验任务台的设计和选择应思索以下要素:1.1.一个实验室应该有足够多的外型美观的任务台一个实验室应该有足够多的外型美观的
10、任务台2.2.任务人员应注重设备备的适用性和功能性任务人员应注重设备备的适用性和功能性3.3.普通实验室大门宽度是普通实验室大门宽度是1.21.2米,各室门宽普通米,各室门宽普通为为0.910.91米。将任务台设计为单元式的灵敏款式,米。将任务台设计为单元式的灵敏款式,可以方便搬运可以方便搬运第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计五、实验室的任务台五、实验室的任务台4.4.普通任务台的高度普通任务台的高度 供坐着操作的任务台普通高度为供坐着操作的任务台普通高度为76.276.2厘米;厘米; 供站着操作的任务台普通高度为供站着操作的任务台普通高度为91.491.4厘米等厘米等5.5.
11、任务台的类型任务台的类型6.6.任务台面任务台面 接受力、对热、酸碱、染液、有机溶接受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用任务台资料的重要要剂和冲击的抵抗力是选用任务台资料的重要要素素 微生物的生长、平安也是思索要素微生物的生长、平安也是思索要素第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计五、实验室的任务台五、实验室的任务台7. 7. 电脑任务站电脑任务站 视频显示终端视频显示终端VDTVDT 显示器和键盘的位置显示器和键盘的位置 电脑椅的高度电脑椅的高度 必需配合任务台的情况必需配合任务台的情况 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计六、
12、实验室信息系统的设计六、实验室信息系统的设计 应遵照适开放性、适用性、先进性、应遵照适开放性、适用性、先进性、 可靠性、扩展性和平安性原那么可靠性、扩展性和平安性原那么 留意贯穿分析前、中、后的各个环节和关键点留意贯穿分析前、中、后的各个环节和关键点 与医院信息系统与医院信息系统HISHIS对接对接 思索效力器的存放位置,做好布线任务思索效力器的存放位置,做好布线任务 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计七、实验室的储存空间设计七、实验室的储存空间设计 决议实践的储存空间需求应思索的要素:决议实践的储存空间需求应思索的要素: 任务量及其增长、耗材的用量及运用
13、周期任务量及其增长、耗材的用量及运用周期 实验资料的储存寿命及温度要求实验资料的储存寿命及温度要求 资料的保管期限、危险品和菌毒种的数量等资料的保管期限、危险品和菌毒种的数量等 有效运用根本资料储存管理系统的运用有效运用根本资料储存管理系统的运用 储存的温度和湿度储存的温度和湿度 储存的可延展性储存的可延展性 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计冷藏试剂库外冷藏试剂库外第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计冷藏试剂库内冷藏试剂库内第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计八、临床实验室的位置和任务条件八、临床实验室的位置和任务条件1.1.
14、实验室的位置实验室的位置 应充分思索到效力流程、有利于样本采集和运送应充分思索到效力流程、有利于样本采集和运送 应与门诊和病房之间坚持适宜的间隔应与门诊和病房之间坚持适宜的间隔 为了减少交叉感染,临床实验室应独成一体为了减少交叉感染,临床实验室应独成一体 并远离居民区并远离居民区 在实验室周围环境中不允许有嘈杂、吵闹声在实验室周围环境中不允许有嘈杂、吵闹声第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计八、临床实验室的位置和任务条件八、临床实验室的位置和任务条件2.2.实验室的任务条件实验室的任务条件 临床实验室的温、湿度:临床实验室要进临床实验室的温、湿度:临床实验室要进展有效的检测和仪器
15、设备的运转,温、湿度展有效的检测和仪器设备的运转,温、湿度有一定的要求有一定的要求 临床实验室的电磁屏蔽:电磁辐射会影响实临床实验室的电磁屏蔽:电磁辐射会影响实验室内仪器正常任务,要留意防止验室内仪器正常任务,要留意防止 临床实验室的干净度:应留意减少空气中的临床实验室的干净度:应留意减少空气中的灰尘,进展有效过滤灰尘,进展有效过滤 前往章目录前往章目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第二节第二节 临床实验室的总体规划临床实验室的总体规划一、临床实验室总体规划的原那么一、临床实验室总体规划的原那么二、分隔式和开放式相结合的方式二、分隔式和开放式相结合的方式第十一章第十一章
16、临床实验室的设计临床实验室的设计一、临床实验室总体规划的原那么一、临床实验室总体规划的原那么 实验室的平安性应放在首位实验室的平安性应放在首位 顺应性顺应性 灵敏性灵敏性 可拓展性可拓展性 优化流程,提高任务效率和改善效力优化流程,提高任务效率和改善效力 促进文化建立,提高凝聚力促进文化建立,提高凝聚力 分隔式和开放式相结合的方式分隔式和开放式相结合的方式第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计门诊抽血叫号系统门诊抽血叫号系统第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计标本条形码接受处标本条形码接受处第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计已完成检验报告提示系统已完成
17、检验报告提示系统第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计检验报告单自助打印机检验报告单自助打印机第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计条码和报告单打印条码和报告单打印 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、分隔式和开放式相结合的方式二、分隔式和开放式相结合的方式 分隔式 优点:任务相对独立,人员、噪音、温湿度和电磁等要素相互关扰少,也不容易产生交叉污染 缺陷:任务沟通协调困难、公用资源浪费第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、分隔式和开放式相结合的方式二、分隔式和开放式相结合的方式 开放式开放式 优点:可以优化任务流程
18、、合理运用配置、优点:可以优化任务流程、合理运用配置、人员集中调配,也更具灵敏性人员集中调配,也更具灵敏性 缺陷:容易产生人员、噪音、温湿度和电磁缺陷:容易产生人员、噪音、温湿度和电磁的相互关扰,交叉污染的风险也较高的相互关扰,交叉污染的风险也较高 根据各个专业的特点,采用封锁和开放式相根据各个专业的特点,采用封锁和开放式相结合的规划结合的规划第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计分隔式和开放式相结合的方式分隔式和开放式相结合的方式 根据各个专业的特点,采用封锁和开放式相结合的根据各个专业的特点,采用封锁和开放式相结合的规划规划 适宜开放式的专业:免疫、生化、血液等适宜开放式的专业
19、:免疫、生化、血液等 适宜分割式的专业:微生物、适宜分割式的专业:微生物、PCRPCR等等第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计开放的生化、免疫、凝血检测空间开放的生化、免疫、凝血检测空间第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计分隔式的分隔式的PCRPCR实验室实验室第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计微生物室仪器操作间与清洁区的分隔微生物室仪器操作间与清洁区的分隔 前往章目录前往章目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计第三节第三节 特殊实验室的设计特殊实验室的设计一临床基因扩增检验实验室的设置一临床基因扩增检验实验室的设置二二HIVHIV
20、检测实验室设置和管理检测实验室设置和管理第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计一、临床基因扩增检验实验室的设置一、临床基因扩增检验实验室的设置 根据根据 一临床基因扩增检验实验室区域设计原那么:一临床基因扩增检验实验室区域设计原那么:试剂储存和预备区:用于配制试剂的区域试剂储存和预备区:用于配制试剂的区域标本制备区:核酸提取、储存、参与反响管标本制备区:核酸提取、储存、参与反响管 扩增区:扩增区:cDNAcDNA合成、合成、DNADNA扩增及检测扩增及检测 扩增产物分析区:扩增片段的进一步分析测定扩增产物分析区:扩增片段的进一步分析测定 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室
21、的设计一、临床基因扩增检验实验室的设置一、临床基因扩增检验实验室的设置 二临床基因扩增检验实验室的空气流向和任二临床基因扩增检验实验室的空气流向和任务行走方向务行走方向 按照试剂储存和预备区按照试剂储存和预备区标本制备区标本制备区扩增区扩增区扩增产物分析区进展或压力递减,防止扩增扩增产物分析区进展或压力递减,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域产物顺空气气流进入扩增前的区域 可经过安装排风扇、负压排风安装或其他可行的可经过安装排风扇、负压排风安装或其他可行的方式实现方式实现第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计1. 试剂储存和预备区试剂储存和预备区 根本仪器设备:根本仪器设备:
22、28和和-20以下冰箱以下冰箱混匀器、微量加样器覆盖混匀器、微量加样器覆盖0.21000l可挪动紫外灯近任务台面可挪动紫外灯近任务台面耐高压处置的离心管和加样器吸头耐高压处置的离心管和加样器吸头一次性手套公用任务服、任务鞋一次性手套公用任务服、任务鞋(套套)公用办公用品公用办公用品 前往节目录前往节目录 三各区功能和仪器设备要求三各区功能和仪器设备要求第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计三各区功能和仪器设备要求三各区功能和仪器设备要求2. 2. 标本制备区标本制备区 样本混合、核酸纯化气溶胶污染样本混合、核酸纯化气溶胶污染 2 288冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱冰
23、箱高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块微量加样器微量加样器0.20.210001000l l、超声波水浴仪、超声波水浴仪可挪动紫外灯近任务台面、生物平安柜可挪动紫外灯近任务台面、生物平安柜耐高压处置的离心管和加样器吸头带滤芯耐高压处置的离心管和加样器吸头带滤芯一次性手套、公用任务服、任务鞋一次性手套、公用任务服、任务鞋( (套套) )公用办公用品公用办公用品第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计三各区功能和仪器设备要求三各区功能和仪器设备要求3. 核酸扩增区核酸扩增区 扩增产物的污染源扩增产物的污染源核酸扩增仪、微量加样器核酸扩增仪、微量加样器0
24、.21000l可挪动紫外灯,近任务台面可挪动紫外灯,近任务台面耐高压处置的离心管耐高压处置的离心管加样器吸头带滤芯、一次性手套加样器吸头带滤芯、一次性手套公用任务服、任务鞋公用任务服、任务鞋(套套)公用办公用品公用办公用品第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计三各区功能和仪器设备要求三各区功能和仪器设备要求4. 4. 产物分析区产物分析区 最主要的扩增产物污染最主要的扩增产物污染微量加样器覆盖微量加样器覆盖0.20.210001000l l可挪动紫外灯近任务台面可挪动紫外灯近任务台面耗费品:一次性手套、加样器吸头带滤芯耗费品:一次性手套、加样器吸头带滤芯公用任务服、任务鞋套公用任务
25、服、任务鞋套公用办公用品等公用办公用品等酶标仪、洗板机、凝胶成像系统酶标仪、洗板机、凝胶成像系统 前往节目录前往节目录 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 一一HIVHIV检测实验室的概念检测实验室的概念 是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进展艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相生物等进展艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫目的检测的一切实验室的统称关免疫目的检测的一切实验室的统称病原学诊断包括病毒分别培育、病毒抗原检测、病原学诊断包括病毒分别培育、
26、病毒抗原检测、病毒核酸检测等病毒核酸检测等免疫学检测主要检测人体被免疫学检测主要检测人体被HIVHIV感染后产生的特感染后产生的特异性抗体异性抗体HIVHIV抗体检测是目前艾滋病诊断最常用方法抗体检测是目前艾滋病诊断最常用方法第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 二设置和管理根据:二设置和管理根据: 对对HIVHIV检测实验室设置进展了规定:检测实验室设置进展了规定: 国家艾滋病参比实验室普通设置在中国国家艾滋病参比实验室普通设置在中国CDCCDC HIV HIV确认实验室设置在省级和地市级确认实验室
27、设置在省级和地市级CDCCDC 初筛实验室设立在各级医院和卫生防疫部门初筛实验室设立在各级医院和卫生防疫部门第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 三三HIVHIV初筛实验室初筛实验室1.1.人员条件人员条件 初筛实验室初筛实验室: :至少至少3 3名以上的医技人员名以上的医技人员 中级卫生技术职称人员中级卫生技术职称人员1 1名以上名以上 从事病毒血清学检测技术任务从事病毒血清学检测技术任务2 2年以上年以上 接受过国家或省级接受过国家或省级HIVHIV检测确认中心培训检测确认中心培训 现场筛查点:需
28、有一名以上技术人员现场筛查点:需有一名以上技术人员 经过确认实验室培训合格经过确认实验室培训合格第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理2.HIV2.HIV初筛实验室设置初筛实验室设置需有独立的实验用房需有独立的实验用房至少有公用的检测台,污染区和清洁区分开至少有公用的检测台,污染区和清洁区分开条件设公用实验用房条件设公用实验用房在实验区外应有一相对清洁的缓冲间在实验区外应有一相对清洁的缓冲间各区都应该有自来水管和水池各区都应该有自来水管和水池至少在检测区内应有自来水管至少在检测区内应有自来水管第十一章第
29、十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 ( (二二)HIV)HIV初筛实验室初筛实验室1.1.设备条件设备条件酶联免疫吸附实验方法检测酶联免疫吸附实验方法检测HIVHIV抗体的实验室抗体的实验室需求配备该方法所需的公用检测器材需求配备该方法所需的公用检测器材酶标仪和洗板机等酶标仪和洗板机等精细移液器、冰箱,离心机、冲眼器精细移液器、冰箱,离心机、冲眼器生物平安柜及各种消毒与污物处置设备生物平安柜及各种消毒与污物处置设备平安防护用品、备恒温设备等平安防护用品、备恒温设备等 第十一章第十一章 临床实验室的设计临床实验室的设计二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 2.HIV 2.HIV确认实验室的人员条件确认实验室的人员条件 数量:数量:5 5名以上的技术人员,其中高级卫生技术职名以上的技术人员,其中高级卫生技术职称人员称人员l l名以上、中级卫生技术职称人员名以上、中级卫生技术职称人员2 2名以上名以上 资质:需从事病毒血清学检测技术任务资质:需从事病毒血清学检测技术任务5 5年以上,年以上,HIVHIV筛查任务筛查任务3 3年以上,接受过国家
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