临床试验中随机分组的概述ppt课件

1、实验设计中应该遵照的实验设计中应该遵照的三个根本原那么三个根本原那么对照原那么随机化原那么反复原那么随机抽样随机分组实验顺序的随机1. 概念与开展历史概念与开展历史2. 随机临床实验的构造组成随机临床实验的构造组成4. 随机分组的方法随机分组的方法3. 随机分组的原那么与意义随机分组的原那么与意义内容提要：6. 经过经过EXCEL扮演示扮演示1例例5. 随机隐藏随机隐藏一、随机分组的概念一、随机分组的概念 每个实验对象分配到不同处置组的时机一样 随机临床实验评价干涉措施疗效的金规范或规范方案 二、随机临床实验的开展历史二、随机临床实验的开展历史 Fisher实验参与者实验组对照组随机分配阳性阴

2、性阳性阴性三、随机临床实验的构造组成三、随机临床实验的构造组成干涉措施三、随机对照实验的构造组成三、随机对照实验的构造组成体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响 2021年年09期期 中华中华护理杂志护理杂志方法的摘要：将方法的摘要：将60例接受体外循环下先心病例接受体外循环下先心病矫治手术的患儿按照随机数字表法分为实矫治手术的患儿按照随机数字表法分为实验组与对照组，实验组在术后验组与对照组，实验组在术后4h采取半卧采取半卧位与半侧卧位交错的体位，对照组采用半位与半侧卧位交错的体位，对照组采用半卧位，监测两组患儿血气等反映肺功能恢卧位，监测两组患儿血气等反

3、映肺功能恢复情况的目的。复情况的目的。四、随机分组的原那么四、随机分组的原那么医生和患者不能事先知道或决议患者将分配到哪一组接受治疗医生和患者都不能从一个患者曾经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组五、随机分组的作用五、随机分组的作用1、防止客观要素的参与2、控制系统的误差3、对于实验中意想不到的要素起平衡作用4、随机化是统计推断的根底随机 随意不同设计科学论证的强度不同设计科学论证的强度 一级设计方案 前瞻性、随机性、有对照、能自动干涉 二级设计方案 前瞻性、随机性、有对照、不能自动干涉 三级设计方案 回想性、有对照、横断面 四级设计方案 表达性、个案分析六、常用的随机分组方法六、常用的

4、随机分组方法简单随机法完全随机法区组随机法分层随机法6.1 简单随机法简单随机法u 抛硬币法或掷骰子法 u 抽签法u 随机数字表法u 经过计算机或计算器产生随机数字进展随机分组 6.1.1抛硬币法或掷骰子法的优缺陷抛硬币法或掷骰子法的优缺陷 假设研讨对象例数较少时, 那么各组例数会出现不平衡景象。有研讨阐明, 当总例数为100 时, 每组刚好50 例的概率仅为8%6.1.2抽签法的优缺陷抽签法的优缺陷 只能保证组间在最后时例数相等，不能保证各组间例数随时接近。越接近最后，分配的方法越能够泄露。6.1.3随机数字表随机数字表6.1.4经过计算机或计算器产生经过计算机或计算器产生随机数字进展随机分

5、组随机数字进展随机分组 适用于大样本研讨的随机分配 6.2 区组随机法区组随机法 区组：将受试对象进展划分，由假设干特征类似的对象组成，好像一段时间入院的患者，体重相近的患者。 区组的长度：一个区组中的对象数目，至少是组数的2倍以上。6.2 区组随机法区组随机法例1：以入院时间(月份)作为配伍要素, 将入院时间同月相邻的4 位患者作为一个区组，试对24 名患者分配到A 和B 两组处置。 例例1的操作步骤：的操作步骤：第一步：确定区组长度：4第二步：确定每个区组中能够有的陈列组合，并对组合进展编号 例例1的操作步骤：的操作步骤：步骤三：经过随机数字表确定组合的顺序，从大到小陈列例例1的操作步骤：

6、的操作步骤：步骤四：按事先编好的病例号从1 号开场按顺序进入上述抽签后得到的区组号码顺序的各区组 6.2 区组随机法的优缺陷：区组随机法的优缺陷：优点：保证组间的病例数相等 ，而且条件类似，减少了组间差别，实验效率提高了。缺陷：每个区组内的人数不宜过多 假设随机方法实施不当，那么前三个病例分配 后，最后一个病人的分配方法可被走漏 假设有一个受试对象发生不测，那么整个区组要放弃6.3 分层随机法分层随机法分层：将总体按某种特征划分为假设干个组别、类型或区域等次级它能否随机化啦？实验组99例轻型：29例普通型：40例重型：22例极重型：8例对照组73例轻型：18例普通型：32例重型：17例极重型：6例原文标题：小剂量干扰素加三氮唑核苷治疗流行性乙型脑炎99例分析 选择发病在5天以内的病人加用小剂量干扰素和三氮唑核苷，疗程57天七、随机分配方案